Vergelijking van de TDTP-RECIST met RECIST 1.1 en andere volumetrische evaluatiemethoden voor het beoordelen van de therapeutische werkzaamheid van onregelmatige kwaadaardige tumoren

Deze studie onderzoekt betere manieren om te meten hoe tumoren reageren op behandeling vóór een operatie. Tegenwoordig gebruiken artsen vaak RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), waarbij de langste diameter van een tumor op een axiale scan wordt gemeten. Dit kan onbetrouwbaar zijn voor tumoren met onregelmatige vormen. We vergelijken een nieuwe, eenvoudige driedimensionale methode genaamd TDTP-RECIST (Three-Dimensional Twelve-Point RECIST) met RECIST 1.1 en andere op volume gebaseerde methoden om te zien welke het beste overeenkomt met wat wordt gevonden in de tumor nadat deze is verwijderd.

Dit is een retrospectieve studie in Zhongshan Hospital, Fudan University (Shanghai, China), Shenzhen University General Hospital (Shenzhen, China) en Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital (Tianjin, China). We zullen eerdere medische dossiers en CT- of MRI-scans bekijken van volwassenen (18-80 jaar) met galwegkanker, ductaal borstcarcinoom of ductaal pancreascarcinoom. Alle geïncludeerde patiënten kregen neoadjuvante of "conversie"-therapie (behandeling vóór de operatie om de tumor te verkleinen) en ondergingen vervolgens een operatie tussen 2019 en 2024. We nemen geen contact op met deelnemers of veranderen hun zorg.

Op de scans die vóór de behandeling en vóór de operatie zijn gemaakt, berekenen we de tumorrespons met verschillende methoden (RECIST 1.1 en op volume gebaseerde methoden, waaronder TDTP-RECIST). We vergelijken deze beeldvormingsresultaten met de "pathologie-respons" die wordt gezien in het verwijderde tumorweefsel (hoeveel levende kanker er over is). We onderzoeken ook hoe goed de beeldvormingsmethoden samenhangen met duidelijke chirurgische marges (R0-resectie, wat betekent geen kanker aan de snijrand), tijd zonder dat de kanker terugkeert (recidiefvrije overleving) en algehele overleving.

Er worden ongeveer 120 deelnemers verwacht. De analyse is gepland van augustus tot december 2025. Er zijn geen studiezaken, procedures of behandelingen voor deelnemers, dus de risico's zijn minimaal. Er is geen direct voordeel voor deelnemers. Bevindingen kunnen artsen in de toekomst helpen betere instrumenten te kiezen om de behandelrespons voor onregelmatige tumoren te beoordelen. Alle gegevens worden geanonimiseerd. De ethische commissie van het ziekenhuis heeft deze retrospectieve beoordeling goedgekeurd en individuele toestemming opgeheven. Sponsor: Zhongshan Hospital, Fudan University. Locatie: Shanghai, China.