Porównanie TDTP-RECIST z RECIST 1.1 oraz innymi objętościowymi metodami oceny skuteczności terapeutycznej nieregularnych guzów złośliwych

To badanie dotyczy lepszych sposobów pomiaru odpowiedzi guzów na leczenie przed operacją.
Obecnie lekarze często stosują kryteria RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), które mierzą najdłuższą średnicę guza na skanie osiowym.
Może to być zawodne w przypadku guzów o nieregularnych kształtach.
Porównamy nową, prostą metodę trójwymiarową zwaną TDTP-RECIST (Three-Dimensional Twelve-Point RECIST) z RECIST 1.1 oraz innymi metodami opartymi na objętości, aby sprawdzić, która z nich najlepiej odpowiada temu, co stwierdzono w guzie po jego usunięciu.

Jest to badanie retrospektywne przeprowadzone w Szpitalu Zhongshan Uniwersytetu Fudan (Szanghaj, Chiny), Szpitalu Ogólnym Uniwersytetu Shenzhen (Shenzhen, Chiny) oraz Szpitalu Onkologicznym Tianjin Airport Hospital (Tianjin, Chiny).
Przejrzymy przeszłe dokumentacje medyczne oraz skany CT lub MRI dorosłych pacjentów (18-80 lat) z rakiem dróg żółciowych, rakiem przewodowym piersi lub gruczolakorakiem przewodowym trzustki.
Wszyscy włączeni pacjenci otrzymali terapię neoadjuwantową lub „konwersyjną” (leczenie przed operacją mające na celu zmniejszenie guza), a następnie przeszli operację w latach 2019-2024.
Nie będziemy kontaktować się z uczestnikami ani zmieniać ich opieki.

Na skanach wykonanych przed leczeniem i przed operacją obliczymy odpowiedź guza za pomocą kilku metod (RECIST 1.1 oraz metod opartych na objętości, w tym TDTP-RECIST).
Porównamy te wyniki obrazowania z „odpowiedzią patologiczną” obserwowaną w usuniętej tkance guza (ile żywych komórek rakowych pozostało).
Sprawdzimy również, jak dobrze metody obrazowania korelują z czystymi marginesami chirurgicznymi (resekcja R0, czyli brak raka na brzegu cięcia), czasem bez nawrotu choroby (przeżycie wolne od nawrotu) oraz przeżyciem całkowitym.

Oczekuje się około 120 uczestników.
Analiza jest planowana od sierpnia do grudnia 2025 roku.
Nie ma wizyt, procedur ani leczenia dla uczestników, więc ryzyko jest minimalne.
Nie ma bezpośredniej korzyści dla uczestników.
Wyniki mogą pomóc lekarzom w przyszłości wybrać lepsze narzędzia do oceny odpowiedzi na leczenie nieregularnych guzów.
Wszystkie dane zostaną zanonimizowane.
Komisja etyczna szpitala zatwierdziła to badanie retrospektywne i zrezygnowała z indywidualnej zgody.
Sponsor: Szpital Zhongshan Uniwersytetu Fudan.
Lokalizacja: Szanghaj, Chiny.