Confronto tra TDTP-RECIST con RECIST 1.1 e altri metodi di valutazione volumetrica per la valutazione dell'efficacia terapeutica dei tumori maligni irregolari

Questo studio esamina metodi migliori per misurare come i tumori rispondono al trattamento prima dell'intervento chirurgico. Oggi, i medici utilizzano spesso RECIST 1.1 (Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi), che misura il diametro più lungo di un tumore su una scansione assiale. Questo può essere inaffidabile per tumori con forme irregolari. Confronteremo un nuovo metodo tridimensionale semplice chiamato TDTP-RECIST (RECIST a Dodici Punti Tridimensionali) con RECIST 1.1 e altri metodi basati sul volume per vedere quale corrisponde meglio a quanto riscontrato nel tumore dopo la sua rimozione.

Questo è uno studio retrospettivo presso l'Ospedale Zhongshan, Università Fudan (Shanghai, Cina), l'Ospedale Generale dell'Università di Shenzhen (Shenzhen, Cina) e l'Ospedale Aeroportuale dell'Ospedale del Cancro di Tianjin (Tianjin, Cina). Esamineremo cartelle cliniche passate e scansioni TC o RM di adulti (18-80 anni) che avevano cancro delle vie biliari, carcinoma duttale mammario o adenocarcinoma duttale pancreatico. Tutti i pazienti inclusi hanno ricevuto terapia neoadiuvante o "conversione" (trattamento somministrato prima dell'intervento per ridurre il tumore) e poi sono stati sottoposti a intervento chirurgico tra il 2019 e il 2024. Non contatteremo i partecipanti né modificheremo le loro cure.

Sulle scansioni effettuate prima del trattamento e prima dell'intervento, calcoleremo la risposta tumorale utilizzando diversi metodi (RECIST 1.1 e metodi basati sul volume, incluso TDTP-RECIST). Confronteremo questi risultati di imaging con la "risposta patologica" osservata nel tessuto tumorale rimosso (quanto tessuto canceroso vivo rimane). Valuteremo anche quanto bene i metodi di imaging si correlino con margini chirurgici liberi (resezione R0, che significa assenza di cancro al margine di taglio), tempo senza recidiva del cancro (sopravvivenza libera da recidiva) e sopravvivenza globale.

Sono attesi circa 120 partecipanti. L'analisi è pianificata da agosto a dicembre 2025. Non sono previste visite di studio, procedure o trattamenti per i partecipanti, quindi i rischi sono minimi. Non vi è alcun beneficio diretto per i partecipanti. I risultati potrebbero aiutare i medici a scegliere strumenti migliori per valutare la risposta al trattamento per tumori irregolari in futuro. Tutti i dati saranno de-identificati. Il comitato etico dell'ospedale ha approvato questa revisione retrospettiva e ha rinunciato al consenso individuale. Sponsor: Ospedale Zhongshan, Università Fudan. Sede: Shanghai, Cina.