Sammenligning af TDTP-RECIST med RECIST 1.1 og andre volumetriske evalueringsmetoder til vurdering af den terapeutiske effekt af uregelmæssige maligne tumorer

Denne undersøgelse ser på bedre måder at måle, hvordan tumorer reagerer på behandling før operation. I dag bruger læger ofte RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), som måler den længste diameter på tværs af en tumor på et axialt scanning. Dette kan være upålideligt for tumorer med uregelmæssige former. Vi vil sammenligne en ny, simpel 3-dimensionel metode kaldet TDTP-RECIST (Three-Dimensional Twelve-Point RECIST) med RECIST 1.1 og andre volumenbaserede metoder for at se, hvilken der passer bedst med, hvad der findes i tumoren efter den er fjernet.

Dette er en retrospektiv undersøgelse på Zhongshan Hospital, Fudan University (Shanghai, Kina), Shenzhen University General Hospital (Shenzhen, Kina) og Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital (Tianjin, Kina). Vi vil gennemgå tidligere medicinske journaler og CT- eller MRI-scanninger fra voksne (18-80 år), som havde galdevejskræft, brystduktalcarcinom eller pankreasduktaladenokarcinom. Alle inkluderede patienter modtog neoadjuvant eller "konverterings"-terapi (behandling givet før operation for at formindske tumoren) og fik derefter operation mellem 2019 og 2024. Vi vil ikke kontakte deltagere eller ændre deres pleje.

På scanningerne udført før behandling og før operation vil vi beregne tumorrespons ved hjælp af flere metoder (RECIST 1.1 og volumenbaserede metoder, inklusive TDTP-RECIST). Vi vil sammenligne disse billedresultater med "patologi-responsen" set i det fjernede tumortvæv (hvor meget levende kræft der er tilbage). Vi vil også se, hvor godt billedmetoderne relaterer sig til klare kirurgiske marginer (R0-resektion, hvilket betyder ingen kræft ved skærekanten), tid uden kræfttilbagefald (recidivfri overlevelse) og samlet overlevelse.

Omkring 120 deltagere forventes. Analysen er planlagt fra august til december 2025. Der er ingen undersøgelsesbesøg, procedurer eller behandlinger for deltagere, så risici er minimale. Der er ingen direkte fordel for deltagere. Resultater kan hjælpe læger med at vælge bedre værktøjer til at bedømme behandlingsrespons for uregelmæssige tumorer i fremtiden. Alle data vil blive anonymiserede. Sygehusets etiske komité har godkendt denne retrospektive gennemgang og frafaldet individuel samtykke. Sponsor: Zhongshan Hospital, Fudan University. Sted: Shanghai, Kina.