Sammenligning av TDTP-RECIST med RECIST 1.1 og andre volumetriske evalueringsmetoder for å vurdere terapeutisk effekt av irregulære maligne svulster

Denne studien ser på bedre måter å måle hvordan svulster responderer på behandling før kirurgi. I dag bruker leger ofte RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), som måler den lengste diameteren over en svulst på en aksial skanning. Dette kan være upålitelig for svulster med uregelmessige former. Vi vil sammenligne en ny, enkel tredimensjonal metode kalt TDTP-RECIST (Three-Dimensional Twelve-Point RECIST) med RECIST 1.1 og andre volum-baserte metoder for å se hvilken som stemmer best med det som finnes i svulsten etter at den er fjernet.

Dette er en retrospektiv studie ved Zhongshan Hospital, Fudan University (Shanghai, Kina), Shenzhen University General Hospital (Shenzhen, Kina) og Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital (Tianjin, Kina). Vi vil gå gjennom tidligere medisinske journaler og CT- eller MR-skanninger fra voksne (18-80 år) som hadde galleveiskreft, brystkreft i melkegangene eller bukspyttkjertelkreft i gangene. Alle inkluderte pasienter fikk neoadjuvant eller "konverterings"-terapi (behandling gitt før kirurgi for å krympe svulsten) og deretter gjennomgikk kirurgi mellom 2019 og 2024. Vi vil ikke kontakte deltakere eller endre deres behandling.

På skanningene gjort før behandling og før kirurgi, vil vi beregne svulstrespons ved hjelp av flere metoder (RECIST 1.1 og volum-baserte metoder, inkludert TDTP-RECIST). Vi vil sammenligne disse bildefunnene med "patologiresponsen" som sees i det fjernede svulstvevet (hvor mye levende kreft som er igjen). Vi vil også se hvor godt bildefunnene korrelerer med klare kirurgiske marginer (R0-reseksjon, som betyr ingen kreft i snittkanten), tid uten at kreften kommer tilbake (recidivfri overlevelse) og total overlevelse.

Omtrent 120 deltakere forventes. Analysen er planlagt fra august til desember 2025. Det er ingen studiebesøk, prosedyrer eller behandlinger for deltakerne, så risikoen er minimal. Det er ingen direkte fordel for deltakerne. Funn kan hjelpe leger med å velge bedre verktøy for å bedømme behandlingsrespons for uregelmessige svulster i fremtiden. Alle data vil bli anonymisert. Sykehusets etiske komité har godkjent denne retrospektive gjennomgangen og frafalt individuelt samtykke. Sponsor: Zhongshan Hospital, Fudan University. Sted: Shanghai, Kina.