Comparación del TDTP-RECIST con el RECIST 1.1 y otros métodos de evaluación volumétrica para valorar la eficacia terapéutica de tumores malignos irregulares

Este estudio examina mejores formas de medir cómo responden los tumores al tratamiento antes de la cirugía. Hoy en día, los médicos a menudo utilizan RECIST 1.1 (Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos), que mide el diámetro más largo de un tumor en una exploración axial. Esto puede ser poco fiable para tumores con formas irregulares. Compararemos un nuevo método tridimensional simple llamado TDTP-RECIST (RECIST de Doce Puntos Tridimensional) con RECIST 1.1 y otros métodos basados en volumen para ver cuál coincide mejor con lo que se encuentra en el tumor después de su extirpación.

Este es un estudio retrospectivo en el Hospital Zhongshan de la Universidad Fudan (Shanghái, China), el Hospital General de la Universidad de Shenzhen (Shenzhen, China) y el Hospital del Aeropuerto del Hospital del Cáncer de Tianjin (Tianjin, China). Revisaremos registros médicos pasados y tomografías computarizadas o resonancias magnéticas de adultos (18-80 años) que tuvieron cáncer de vías biliares, carcinoma ductal mamario o adenocarcinoma ductal pancreático. Todos los pacientes incluidos recibieron terapia neoadyuvante o "de conversión" (tratamiento administrado antes de la cirugía para reducir el tumor) y luego se sometieron a cirugía entre 2019 y 2024. No contactaremos a los participantes ni modificaremos su atención.

En las exploraciones realizadas antes del tratamiento y antes de la cirugía, calcularemos la respuesta tumoral utilizando varios métodos (RECIST 1.1 y métodos basados en volumen, incluido TDTP-RECIST). Compararemos estos resultados de imagen con la "respuesta patológica" observada en el tejido tumoral extirpado (cuánto cáncer vivo queda). También veremos qué tan bien se relacionan los métodos de imagen con márgenes quirúrgicos claros (resección R0, que significa ausencia de cáncer en el borde de corte), el tiempo sin recurrencia del cáncer (supervivencia libre de recurrencia) y la supervivencia global.

Se esperan aproximadamente 120 participantes. El análisis está planificado de agosto a diciembre de 2025. No hay visitas, procedimientos o tratamientos de estudio para los participantes, por lo que los riesgos son mínimos. No hay beneficio directo para los participantes. Los hallazgos pueden ayudar a los médicos a elegir mejores herramientas para juzgar la respuesta al tratamiento en tumores irregulares en el futuro. Todos los datos serán anonimizados. El comité de ética del hospital ha aprobado esta revisión retrospectiva y ha eximido el consentimiento individual. Patrocinador: Hospital Zhongshan, Universidad Fudan. Ubicación: Shanghái, China.