TDTP-RECISTin vertailu RECIST 1.1:n ja muiden tilavuusarviointimenetelmien kanssa epäsäännöllisten pahanlaatuisten kasvainten hoidon tehon arvioinnissa

Tämä tutkimus tarkastelee parempia tapoja mitata, miten kasvaimet reagoivat hoitoon ennen leikkausta. Nykyään lääkärit käyttävät usein RECIST 1.1 -kriteerejä (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), jotka mittaavat kasvaimen pisimmän halkaisijan aksiaalikuvassa. Tämä voi olla epäluotettava epäsäännöllisen muotoisille kasvaimille. Vertailemme uutta, yksinkertaista kolmiulotteista menetelmää nimeltä TDTP-RECIST (Three-Dimensional Twelve-Point RECIST) RECIST 1.1:n ja muiden tilavuuteen perustuvien menetelmien kanssa nähdäksemme, mikä parhaiten vastaa poistetun kasvaimen löydöksiä.

Tämä on retrospektiivinen tutkimus Zhongshan-sairaalassa, Fudan-yliopistossa (Shanghai, Kiina), Shenzhen University General Hospitalissa (Shenzhen, Kiina) ja Tianjin Cancer Hospital Airport Hospitalissa (Tianjin, Kiina). Tarkastelemme aikuisten (18–80 vuotta) aiempaa lääketieteellistä dokumentaatiota ja CT- tai MRI-kuvauksia, joilla oli sappitie- tai haimasylkirauhassyöpä tai rinnan kanavasyöpä. Kaikki mukana olleet potilaat saivat neoadjuvanttista tai "konversio"-hoitoa (leikkausta edeltävää hoitoa kasvaimen kutistamiseksi) ja leikattiin vuosien 2019 ja 2024 välillä. Emme ota yhteyttä osallistujiin tai muuta heidän hoitoaan.

Ennen hoitoa ja ennen leikkausta tehtyjen kuvien perusteella laskemme kasvaimen vastetta useilla menetelmillä (RECIST 1.1 ja tilavuuteen perustuvat menetelmät, mukaan lukien TDTP-RECIST). Vertailemme näitä kuvantamistuloksia poistetun kasvaimen kudoksessa nähtyyn "patologiseen vastaukseen" (kuinka paljon elävää syöpää on jäljellä). Tarkastelemme myös, kuinka hyvin kuvantamismenetelmät liittyvät selviin leikkausreunoihin (R0-resektio, eli ei syöpää leikkausreunassa), syövän uusiutumattomaan aikaan (uusiutumaton selviytyminen) ja kokonaisselviytymiseen.

Osallistujia odotetaan noin 120. Analyysi on suunniteltu elokuusta joulukuuhun 2025. Osallistujille ei ole tutkimuskäyntejä, toimenpiteitä tai hoitoja, joten riskit ovat vähäiset. Osallistujille ei ole suoraa hyötyä. Löydökset voivat auttaa lääkäreitä valitsemaan parempia työkaluja epäsäännöllisten kasvaimen hoidon vastuksen arviointiin tulevaisuudessa. Kaikki tiedot anonymisoidaan. Sairaalan eettinen toimikunta on hyväksynyt tämän retrospektiivisen tarkastelun ja antanut poikkeuksen yksilöllisestä suostumuksesta. Rahoittaja: Zhongshan-sairaala, Fudan-yliopisto. Sijainti: Shanghai, Kiina.