Comparaison du TDTP-RECIST avec le RECIST 1.1 et d'autres méthodes d'évaluation volumétrique pour l'évaluation de l'efficacité thérapeutique des tumeurs malignes irrégulières

Cette étude examine de meilleures façons de mesurer la réponse des tumeurs au traitement avant la chirurgie. Aujourd'hui, les médecins utilisent souvent RECIST 1.1 (Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides), qui mesure le plus grand diamètre d'une tumeur sur une coupe axiale. Cela peut être peu fiable pour les tumeurs de forme irrégulière. Nous comparerons une nouvelle méthode simple en trois dimensions appelée TDTP-RECIST (RECIST à douze points en trois dimensions) avec RECIST 1.1 et d'autres méthodes volumétriques pour voir laquelle correspond le mieux à ce qui est trouvé dans la tumeur après son ablation.

Il s'agit d'une étude rétrospective menée à l'Hôpital Zhongshan, Université Fudan (Shanghai, Chine), à l'Hôpital général de l'Université de Shenzhen (Shenzhen, Chine) et à l'Hôpital de l'aéroport de l'Hôpital du cancer de Tianjin (Tianjin, Chine). Nous examinerons les dossiers médicaux passés et les scanners CT ou IRM d'adultes (18-80 ans) atteints d'un cancer des voies biliaires, d'un carcinome canalaire du sein ou d'un adénocarcinome canalaire pancréatique. Tous les patients inclus ont reçu une thérapie néoadjuvante ou "de conversion" (traitement administré avant la chirurgie pour réduire la tumeur) puis ont subi une chirurgie entre 2019 et 2024. Nous ne contacterons pas les participants et ne modifierons pas leurs soins.

Sur les scanners effectués avant le traitement et avant la chirurgie, nous calculerons la réponse tumorale à l'aide de plusieurs méthodes (RECIST 1.1 et méthodes volumétriques, y compris TDTP-RECIST). Nous comparerons ces résultats d'imagerie avec la "réponse pathologique" observée dans le tissu tumoral retiré (quantité de cancer vivant restant). Nous verrons également dans quelle mesure les méthodes d'imagerie sont liées à des marges chirurgicales nettes (résection R0, signifiant aucune cellule cancéreuse au bord de coupe), au temps sans récidive du cancer (survie sans récidive) et à la survie globale.

Environ 120 participants sont attendus. L'analyse est prévue d'août à décembre 2025. Il n'y a pas de visites d'étude, de procédures ou de traitements pour les participants, donc les risques sont minimes. Il n'y a aucun bénéfice direct pour les participants. Les résultats pourraient aider les médecins à choisir de meilleurs outils pour évaluer la réponse au traitement pour les tumeurs irrégulières à l'avenir. Toutes les données seront anonymisées. Le comité d'éthique de l'hôpital a approuvé cet examen rétrospectif et a dispensé du consentement individuel. Promoteur : Hôpital Zhongshan, Université Fudan. Lieu : Shanghai, Chine.