Comparação do TDTP-RECIST com o RECIST 1.1 e Outros Métodos de Avaliação Volumétrica para Avaliação da Eficácia Terapêutica de Tumores Malignos Irregulares

Este estudo analisa melhores formas de medir a resposta dos tumores ao tratamento antes da cirurgia. Atualmente, os médicos utilizam frequentemente o RECIST 1.1 (Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos), que mede o diâmetro mais longo de um tumor numa tomografia axial. Isto pode ser pouco fiável para tumores com formas irregulares. Vamos comparar um novo método simples tridimensional, denominado TDTP-RECIST (RECIST de Doze Pontos Tridimensional), com o RECIST 1.1 e outros métodos baseados em volume, para ver qual corresponde melhor ao que é encontrado no tumor após a sua remoção.

Este é um estudo retrospetivo realizado no Hospital Zhongshan da Universidade de Fudan (Xangai, China), no Hospital Geral da Universidade de Shenzhen (Shenzhen, China) e no Hospital do Aeroporto do Hospital Oncológico de Tianjin (Tianjin, China). Vamos rever registos médicos anteriores e tomografias computorizadas ou ressonâncias magnéticas de adultos (18-80 anos) com cancro do trato biliar, carcinoma ductal da mama ou adenocarcinoma ductal pancreático. Todos os doentes incluídos receberam terapia neoadjuvante ou "de conversão" (tratamento administrado antes da cirurgia para reduzir o tumor) e depois foram submetidos a cirurgia entre 2019 e 2024. Não entraremos em contacto com os participantes nem alteraremos os seus cuidados.

Nas imagens realizadas antes do tratamento e antes da cirurgia, vamos calcular a resposta tumoral utilizando vários métodos (RECIST 1.1 e métodos baseados em volume, incluindo TDTP-RECIST). Vamos comparar estes resultados de imagem com a "resposta patológica" observada no tecido tumoral removido (quanto cancro vivo permanece). Também vamos verificar quão bem os métodos de imagem se relacionam com margens cirúrgicas livres (ressecção R0, significando ausência de cancro na margem de corte), tempo sem recidiva do cancro (sobrevivência livre de recidiva) e sobrevivência global.

Estão previstos cerca de 120 participantes. A análise está planeada de agosto a dezembro de 2025. Não há consultas, procedimentos ou tratamentos do estudo para os participantes, pelo que os riscos são mínimos. Não há benefício direto para os participantes. Os resultados podem ajudar os médicos a escolher melhores ferramentas para avaliar a resposta ao tratamento de tumores irregulares no futuro. Todos os dados serão anonimizados. O comité de ética do hospital aprovou esta revisão retrospetiva e dispensou o consentimento individual. Patrocinador: Hospital Zhongshan da Universidade de Fudan. Localização: Xangai, China.