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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07327060
구강 내 카메라 보조 부모 교육: 무작위 대조 시험
구강 내 카메라 지원 부모 훈련이 아동의 구강 위생과 부모의 구강 건강 이해도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
치아 우식증은 어린이에게 흔한 문제이며, 좋은 구강 위생을 가르치는 것은 예방에 중요합니다. 부모는 특히 첫 번째 영구 대구치가 맹출할 때 자녀의 치아를 보호하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 이 치아들은 치태와 우식증에 더 민감하기 때문입니다. 소아치과학에서는 부모의 구강 건강 문해력이 높을수록 자녀의 구강 건강 결과가 더 좋아지는 경향이 있어, 부모의 문해력이 중요한 요인으로 알려져 있습니다.
이 때문에 부모와 자녀가 구강을 명확하게 볼 수 있는 교육 방법이 더 효과적일 수 있습니다. 구강 내 카메라를 사용하면 실시간 시각적 피드백을 제공하여, 자녀와 부모가 직접 치태, 우식증, 그리고 잘못된 칫솔질을 관찰할 수 있습니다. 이는 동기를 높이고, 올바른 칫솔질 기술을 지원하며, 부모의 구강 건강 이해를 향상시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 구강 내 카메라 보조 교육이 표준 언어 교육보다 어린이의 구강 위생을 개선하고 부모의 구강 건강 인식과 문해력을 높일 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 목적에 따라 연구는 다음과 같은 가설을 검증합니다:
귀무가설 (H0a): 구강 내 카메라 보조 교육은 어린이의 구강 위생 수준 개선에 효과가 없습니다.
대립가설 (H1a): 구강 내 카메라 보조 교육은 어린이의 구강 위생 수준을 개선합니다.
귀무가설 (H0b): 구강 내 카메라 보조 교육은 부모의 구강 건강 문해력 개선에 효과가 없습니다.
대립가설 (H1b): 구강 내 카메라 보조 교육은 부모의 구강 건강 문해력을 개선합니다.
귀무가설 (H0c): 구강 내 카메라 보조 교육은 첫 번째 영구 대구치의 치태 축적에 효과가 없습니다.
대립가설 (H1c): 구강 내 카메라 보조 교육은 첫 번째 영구 대구치의 치태 축적을 감소시킵니다.
이를 위해 연구는 중재군과 대조군의 두 그룹으로 구성된 무작위 대조 시험으로 계획되었습니다. 교육 전과 교육 후 1개월 추적 관찰 시점에서 데이터를 수집하여 시간에 따른 변화를 비교할 것입니다. 집단 간 차이를 평가하기 위해 이요인 반복측정 분산분석이 사용될 것입니다.
사전 검정력 분석(G*Power 3.1)에 따르면 중간 효과 크기(f = 0.25, α = 0.05, 검정력 80%)를 검출하기 위해 최소 34명의 참가자(각 그룹당 17명)가 필요합니다. 표본 손실 위험을 줄이기 위해 총 40쌍의 자녀-부모가 포함될 것입니다. 이 쌍들은 무작위로 구강 내 카메라 보조 교육군이나 표준 언어 교육군에 배정될 것입니다.
중재군: 구강 내 카메라 보조 구강 위생 교육을 받습니다. 치태, 우식증, 치은 염증과 같은 치과 소견과 칫솔질 기술이 실시간으로 시각화됩니다. 치태 표시제는 치태가 덮인 부위를 강조하고, 수정된 스틸만법과 횡단 칫솔질법을 사용하여 자녀의 치아에 맞춤형 칫솔질 시범이 이루어집니다. 부모와 자녀는 구강 위생 교육을 강화하기 위해 시각적 피드백을 받습니다.
대조군: 칫솔질 모형을 사용한 표준 언어 구강 위생 교육을 받습니다. 수정된 스틸만법과 횡단 칫솔질법이 언어적으로 그리고 모형을 통해 시범되며, 구강 내 카메라 시각화는 없습니다.
주요 결과 변수는 어린이의 치태 지수(PI), 치은 지수(GI), ICDAS 우식증 점수의 변화와, 소아치과를 위한 구강 건강 문해력 평가 과제의 터키어판(TOHLAT-P)을 사용하여 평가된 부모의 구강 건강 문해력입니다.
부차적 결과 변수는 첫 번째 대구치의 교합면 치태 지수(OPI)와 구강 내 카메라 보조 교육을 평가하는 부모-자녀 만족도 조사입니다. 만족도 조사를 제외한 평가는 기저선과 1개월 추적 관찰 시점에서 실시되며, 만족도 조사는 1개월 추적 관찰 시점에서만 실시됩니다. 본 연구는 시각화된 지시가 언어 교육만으로는 개선하기 어려운 객관적 임상 지표와 부모의 이해도를 향상시키는 데 추가적인 이점을 제공하는지 평가하여, 소아 치과 진료에서 향상된 예방 치료를 지원합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melis AKYILDIZ
- 전화번호: 05387970703
- 이메일: baharmeliss@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Merve GÜNGÖR
- 전화번호: 05416467511
- 이메일: mgungor@adu.edu.tr
연구 장소
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Aydin, 터키 (Türkiye), 09100
- 모병
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Melis AKYILDIZ
- 전화번호: 05387970703
- 이메일: baharmeliss@hotmail.com
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연락하다:
- Merve GÜNGÖR
- 전화번호: 05416467511
- 이메일: mgungor@adu.edu.tr
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수석 연구원:
- Melis AKYILDIZ
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부수사관:
- Merve GÜNGÖR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 아동
- 5-7세 사이의 연령으로, 최소 하나의 제1대구치가 맹출 단계에 있는 경우
- 응급 치료가 필요하지 않은 경우 (예: 치과 외상 또는 통증)
- 부모의 서면 및 구두 동의서를 통한 자발적 참여, 정기적인 추적 방문에 참석할 의향이 있는 경우
제외 기준:
- 특별한 건강 관리가 필요한 아동, 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동
- Frankl 행동 평가 척도 점수가 1(확실히 부정적)인 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 내 카메라를 활용한 구강 위생 교육
중재군에서는 구강 검사 중에 제공되는 설명을 구강 내 카메라를 사용하여 시각화합니다.
구강 위생 점수를 기록한 후, 치아에 디스클로징제를 도포합니다.
부드러운 양치와 격리 후, 치태에 의해 착색되고 효과적으로 청소되지 않은 부위를 강조하고, 이에 따라 칫솔질을 시연합니다.
수정된 스틸만 기법을 사용하여, 칫솔 접촉이 필요한 특정 부위를 구강 내 카메라 시각화로 환자의 입에서 직접 보여줍니다.
붉어짐이나 부종과 같은 잇몸 염증 징후, 그리고 충치 및 치태 침착물도 실시간으로 표시됩니다.
이 접근법은 교육을 개별화하여, 아이와 부모 모두 구강 위생 지침을 더 잘 이해하고 기억할 수 있도록 합니다.
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참가자들은 구강 내 카메라를 사용하여 개인 맞춤형 구강 위생 교육을 받습니다.
플라크, 충치, 치은 염증과 같은 치과적 소견이 실시간으로 시각화됩니다.
현시약은 플라크가 덮인 부위를 강조하고, Modified Stillman 및 교차 칫솔질 기법을 사용하여 아동의 치아에서 직접 칫솔질 시범이 이루어집니다.
부모와 아동은 적절한 구강 위생 관행을 강화하기 위한 시각적 피드백을 받습니다.
영구 제1대구치의 교합면은 EZCAM VATECH 구강 내 카메라를 사용하여 치태 축적을 기록하기 위해 촬영됩니다.
사진은 구강 위생 교육 중 카메라 보조 교육 그룹의 참가자에게만 보여집니다.
이 이미지는 그들이 치태 부위를 확인하고 올바른 칫솔질 방법을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
대조군은 구두 교육만 받으며 사진을 보지 않습니다.
모든 이미지는 안전하게 저장되며 연구 평가 목적으로만 사용됩니다.
부모의 구강 건강 이해력, 예방 치과 치료에 대한 지식, 그리고 자녀의 구강 위생을 돕는 능력은 소아 치과를 위한 구강 건강 이해력 평가 과제 터키어 버전(TOHLAT-P)을 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 부모의 구강 건강 정보에 대한 이해와 활용을 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 구강 건강 이해력을 나타냅니다.
구강 내 카메라 교육 그룹의 아동과 부모에게 구조화된 설문지를 배포했습니다.
교육 과정에 대한 만족도를 평가하는 것이 목적이었습니다.
설문지는 구강 내 카메라의 사용 편의성과 치과 교육 중 도움이 된 정도에 초점을 맞췄습니다.
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활성 비교기: 표준 구강 위생 교육 구두 안내
대조군 아동들은 치과 진료실에서 거울과 탐침을 이용하여 구강 검사를 받습니다.
치태, 구강 위생의 중요성 및 치료 필요성에 대한 정보를 포함한 표준 구강 위생 교육이 아동과 부모에게 제공됩니다.
치은에 손상을 주지 않으면서 효과적인 치태 관리를 보장하기 위해 Modified Stillman 기법을 사용하여 모형에서 칫솔질을 시범 보입니다.
부분적으로 맹출한 영구 제1대구치의 경우, 수평 협설 운동을 포함한 "교차 칫솔질" 기법도 설명됩니다.
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영구 제1대구치의 교합면은 EZCAM VATECH 구강 내 카메라를 사용하여 치태 축적을 기록하기 위해 촬영됩니다.
사진은 구강 위생 교육 중 카메라 보조 교육 그룹의 참가자에게만 보여집니다.
이 이미지는 그들이 치태 부위를 확인하고 올바른 칫솔질 방법을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
대조군은 구두 교육만 받으며 사진을 보지 않습니다.
모든 이미지는 안전하게 저장되며 연구 평가 목적으로만 사용됩니다.
부모의 구강 건강 이해력, 예방 치과 치료에 대한 지식, 그리고 자녀의 구강 위생을 돕는 능력은 소아 치과를 위한 구강 건강 이해력 평가 과제 터키어 버전(TOHLAT-P)을 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 부모의 구강 건강 정보에 대한 이해와 활용을 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 구강 건강 이해력을 나타냅니다.
참가자들은 칫솔질 모형을 사용하여 표준 구강 위생 교육을 구두로 받습니다.
변형된 스틸만법과 교차 칫솔질 기법이 구두로 설명되고 모형에서 시범으로 보여집니다.
구강 위생 원칙, 치태 관리, 규칙적인 칫솔질의 중요성에 대해 아동과 부모 모두에게 설명됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 플라크 지수(PI)
기간: 기준선
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부분적으로 맹출된 치아를 제외한 모든 유치의 근심면, 원심면, 협측면, 설측면의 치태 수준을 Silness and Löe 치태 지수(점수 0-3)를 사용하여 평가했습니다. 치태 지수 및 기준: 0. 미생물 치태 부재
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기준선
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아동 치태 지수(PI)
기간: 중재 후 1개월
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부분적으로 맹출된 치아를 제외한 모든 존재하는 치아의 근심, 원심, 협측 및 설측 표면의 플라크 수준을 Silness와 Löe 플라크 지수(점수 0-3)를 사용하여 평가했습니다. 플라크 지수 및 기준: 0. 미생물 플라크의 부재
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중재 후 1개월
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어린이 치은 지수 (GI)
기간: 기준선
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모든 존재하는 치아의 근심, 원심, 협측 및 설측 표면에서 부분적으로 맹출된 치아를 제외하고, Löe와 Silness 치은 지수(0-3)를 사용하여 치은 상태를 평가했습니다. 치은 지수(GI) 및 기준: 0. 정상 치은; 염증 없음; 변색(홍반) 없음; 출혈 없음.
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기준선
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어린이 치은 지수 (GI)
기간: 중재 후 1개월
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치은 상태는 부분적으로 맹출된 치아를 제외한 모든 존재하는 치아의 근심, 원심, 협측, 설측 표면에서 Löe와 Silness 치은 지수(0-3)를 사용하여 평가되었습니다. 치은 지수(GI) 및 기준: 0. 정상 치은; 염증 없음; 변색(홍반) 없음; 출혈 없음.
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중재 후 1개월
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ICDAS 우식 점수
기간: 기준선
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부분적으로 맹출된 치아를 제외한 모든 유치 및 영구치아의 우식 상태는 국제 우식 탐지 및 평가 시스템(ICDAS)을 사용하여 기록되었습니다. ICDAS 코드(국제 우식 탐지 및 평가 시스템) 0. 건강한 치아 표면
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기준선
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ICDAS 우식증 점수
기간: 개입 후 1개월
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부분적으로 맹출된 치아를 제외한 모든 존재하는 치아의 우식 상태는 국제 우식 탐지 및 평가 시스템(ICDAS)을 사용하여 기록되었습니다. ICDAS 코드 (국제 우식 탐지 및 평가 시스템) 0. 건강한 치아 표면
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개입 후 1개월
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부모 구강 건강 이해력 (TOHLAT-P)
기간: 기준선
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부모의 구강 건강 문해력, 예방 관리에 대한 이해, 그리고 자녀의 구강 위생을 지원할 수 있는 능력은 TOHLAT-P로 평가됩니다. 이 설문지는 부모의 구강 건강 지식을 평가하는 데 사용됩니다. 세 가지 유형의 지식(사실적, 절차적, 개념적)을 측정하며, 인지 과정 수준(기억하기, 이해하기, 분석하기)을 포함합니다. 이 도구는 또한 문해력과 수리력을 사용합니다. 세 개의 섹션으로 구성되어 있습니다. 각 섹션의 최대 점수는 12점, 26점, 14점입니다. 총 점수 범위는 0-52점입니다. 높은 점수는 높은 구강 건강 문해력을 나타냅니다. |
기준선
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부모 구강 건강 문해력 (TOHLAT-P)
기간: 개입 후 1개월
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부모의 구강 건강 문해력, 예방적 관리에 대한 이해, 그리고 자녀의 구강 위생을 지원하는 능력은 TOHLAT-P로 평가됩니다. 이 설문지는 부모의 구강 건강 지식을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 세 가지 유형의 지식(사실적, 절차적, 개념적)을 측정하며 인지 과정 수준(기억, 이해, 분석)을 포함합니다. 이 도구는 또한 문해력과 수리 능력을 사용합니다. 세 개의 섹션으로 구성되어 있습니다. 각 섹션의 최고 점수는 12, 26, 14입니다. 총 점수 범위는 0-52입니다. 높은 점수는 높은 구강 건강 문해력을 나타냅니다. |
개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교합면 치태 지수 (OPI)
기간: 기준선
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플라크 표시 후 구강 내 카메라를 사용하여 영구 제1대구치의 교합면에 축적된 플라크를 평가합니다.
이미지는 ImageJ 소프트웨어(미국 국립보건원)를 사용하여 총 교합면적과 플라크가 덮인 영역을 수동으로 윤곽을 그려 분석됩니다.
모든 측정은 동일한 검사자가 수행하며, 측정 오차를 줄이기 위해 두 번의 서로 다른 시점에서 반복됩니다.
검사자 내 신뢰도는 급내 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가되며, 교합면 플라크 지수(OPI)는 다음 공식을 사용하여 총 교합면적 대비 플라크가 덮인 영역의 백분율로 계산됩니다: OPI = (플라크 면적 / 교합면적) × 100.
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기준선
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교합면 플라크 지수 (OPI)
기간: 중재 후 1개월
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영구 제1대구치의 교합면에 있는 치태 축적은 구강 내 카메라를 사용하여 치태를 현색한 후 평가될 것입니다.
이미지는 ImageJ 소프트웨어(미국 국립보건원)를 사용하여 전체 교합면적과 치태가 덮인 영역을 수동으로 윤곽을 그려 분석됩니다.
모든 측정은 동일한 검사자가 수행하며, 측정 오차를 줄이기 위해 두 개의 서로 다른 시점에서 반복됩니다.
검사자 내 신뢰도는 급내 상관계수(ICC)를 사용하여 평가되며, 교합면 치태 지수(OPI)는 공식 OPI = (치태 면적 / 교합면적) × 100을 사용하여 전체 교합면적에 대한 치태가 덮인 영역의 백분율로 계산됩니다.
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중재 후 1개월
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구강 내 카메라 보조 교육에 대한 부모와 자녀의 만족도
기간: 개입 후 1개월
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이 연구에서 어린이와 부모는 구강 내 카메라 사용에 대한 인식을 평가하기 위해 두 가지 짧은 설문지를 작성합니다. 응답은 '매우 동의함'에서 '매우 동의하지 않음'까지의 5점 리커트 척도로 기록되며, 점수가 높을수록 구강 내 카메라 사용에 대한 긍정적인 인식이 더 높음을 나타냅니다. 어린이 설문지
부모 설문지
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
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유용한 링크
- This article introduces ICDAS, a standardized visual and clinical method for detecting and assessing dental caries from early to advanced stages, widely used in pediatric dentistry for accurate and early caries identification.
- This study compared plaque removal efficacy of conventional and silicone toothbrushes in children aged 5-7, showing both methods were effective.
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