Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoral kamerahjælp til forældreuddannelse: Randomiseret undersøgelse

7. januar 2026 opdateret af: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af intraoral kamera-assisteret forældretræning på børns mundhygiejne og forældres mundsundhedskompetence: Et randomiseret kontrolleret studie

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at teste nulhypotesen om, at forældreundervisning med brug af en intraoral kamera ikke har nogen effekt på børns mundhygiejneniveau, forældres mundsundhedslæsefærdigheder eller plakophobning på første permanente molarer sammenlignet med standard verbal undervisning. 40 børn i alderen 5-7 år og deres forældre vil blive tilfældigt tildelt to grupper. Interventionsgruppen vil modtage realtidsvisualisering af tandforhold og børsteteknikker ved hjælp af et intraoralt kamera, mens kontrolgruppen vil modtage standard verbal undervisning ved hjælp af en børstemodel. Resultater omfatter børns plak og tandkøds sundhed samt ICDAS-kariesscorer. Sekundære resultater inkluderer Okklusal Plaque Index (OPI) på første molarer. Vurderinger vil blive udført ved baseline og ved 1-måneds opfølgning. Denne undersøgelse tester, om intraoralt kamera-assisteret undervisning fører til bedre mundhygiejne-resultater hos børn, forbedrer forældres mundsundhedslæsefærdigheder og reducerer plakophobning på de første permanente molarer sammenlignet med standard verbal undervisning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karies er et almindeligt problem hos børn, og undervisning i god oral hygiejne er vigtig for forebyggelse. Forældre spiller en nøglerolle i at beskytte deres børns tænder, især når de første permanente molarer bryder frem, fordi disse tænder er mere følsomme over for plak og karies. I pædodonti er det kendt, at når forældre har bedre oral sundhedskompetence, har deres børn tendens til at have bedre oral sundhedsresultater, hvilket gør forældrenes sundhedskompetence til en vigtig faktor.

På grund af dette kan uddannelsesmetoder, der tillader forældre og børn at se munden tydeligt, være mere effektive. Brug af en intraoral kamera giver realtids visuel feedback, så børn og forældre direkte kan observere plak, karies og fejl ved tandbørstning. Dette kan øge motivationen, støtte korrekt tandbørstningsteknik og forbedre forældrenes forståelse af oral sundhed.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intraoral kamera-assisteret undervisning kan forbedre børns oral hygiejne og øge forældrenes oral sundhedsbevidsthed og -kompetence mere end standard verbal undervisning.

Baseret på dette formål testede undersøgelsen følgende hypoteser:

Nulhypotese (H0a): Intraoral kamera-assisteret undervisning har ingen effekt på forbedring af børns oral hygiejneniveau.

Alternativ hypotese (H1a): Intraoral kamera-assisteret undervisning forbedrer børns oral hygiejneniveau.

Nulhypotese (H0b): Intraoral kamera-assisteret undervisning har ingen effekt på forbedring af forældrenes oral sundhedskompetence.

Alternativ hypotese (H1b): Intraoral kamera-assisteret undervisning forbedrer forældrenes oral sundhedskompetence.

Nulhypotese (H0c): Intraoral kamera-assisteret undervisning har ingen effekt på plakophobning på første permanente molarer.

Alternativ hypotese (H1c): Intraoral kamera-assisteret undervisning reducerer plakophobning på første permanente molarer.

For dette formål er undersøgelsen planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Data vil blive indsamlet før undervisningen og ved 1-måneders opfølgning efter undervisningen for at sammenligne ændringer over tid. En to-faktor gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at evaluere forskellene mellem grupperne.

En a priori styrkeanalyse (G*Power 3.1) viste, at mindst 34 deltagere (17 for hver gruppe) er nødvendige for at påvise en medium effekt (f = 0,25, α = 0,05, 80% styrke). For at reducere risikoen for tab af prøver, vil i alt 40 barn-forældre-par blive inkluderet. Disse par vil blive tilfældigt tildelt enten intraoral kamera-assisteret undervisningsgruppen eller standard verbal undervisningsgruppen.

Interventionsgruppe: Modtager intraoral kamera-assisteret oral hygiejneundervisning. Tandlægefund såsom plak, karies og gingival inflammation, samt tandbørstningsteknikker, visualiseres i realtid. Afslørende midler fremhæver plakdækkede områder, og tandbørstningsdemonstrationer på barnets tænder individualiseres ved brug af den modificerede Stillman- og krydsbørstningsteknikker. Forældre og børn modtager visuel feedback for at forstærke oral hygiejneundervisningen.

Kontrolgruppe: Modtager standard verbal oral hygiejneundervisning ved brug af en tandbørstningsmodel. Den modificerede Stillman- og krydsbørstningsteknikker demonstreres verbalt og på modellen, uden intraoral kameravisualisering.

Primære resultater er ændringer i børns Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), ICDAS karies-scorer og forældrenes oral sundhedskompetence vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P).

Sekundære resultater er Occlusal Plaque Index (OPI) på første molarer og Forældre-Barn Tilfredshedsundersøgelsen, der evaluerer den intraorale kamera-assisterede undervisning. Vurderinger vil blive udført ved baseline og 1-måneders opfølgning, bortset fra tilfredshedsundersøgelsen, som kun vil blive administreret ved 1-måneders opfølgning. Undersøgelsen vurderer, om visualiseret instruktion giver yderligere fordele over verbal undervisning alene i forbedring af objektive kliniske mål og forældrenes forståelse, og støtter forbedret forebyggende pleje i pædodontisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Aydin, Tyrkiet (Türkiye), 09100
        • Rekruttering
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melis AKYILDIZ
        • Underforsker:
          • Merve GÜNGÖR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde børn
  • Alder mellem 5-7 år, med mindst én første permanente molar i gennembrudsfasen
  • Ingen akutte behandlingsbehov (f.eks. tandtraume eller smerter)
  • Frivillig deltagelse med underskrevet og mundtlig informeret samtykke fra forældre, og villighed til at deltage i opfølgningsbesøg regelmæssigt

Eksklusionskriterier:

  • Børn med særlige sundhedsbehov, intellektuelle handicap eller autisme spektrumforstyrrelse
  • Børn med en Frankl Adfærdsvurderingsskala score på 1 (Bestemt negativ)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoral kamera-assisteret mundhygiejneundervisning
I interventionsgruppen vil forklaringer givet under den orale undersøgelse blive visualiseret ved hjælp af en intraoral kamera. Efter registrering af mundhygiejnescorer vil en afslørende middel blive påført tænderne. Efter forsigtig skylning og isolering vil områder farvet af plak og ikke effektivt rengjort blive fremhævet, og børsten vil blive demonstreret i overensstemmelse hermed. Ved hjælp af den modificerede Stillman-teknik vil de specifikke områder, der kræver tandbørstekontakt, blive vist direkte i patientens mund med intraoral kamera-visualisering. Tegn på gingival inflammation såsom rødme eller hævelse, samt caries og plakaflejringer, vil også blive vist i realtid. Denne tilgang individualiserer undervisningen, hvilket gør både barnet og forældrene i stand til bedre at forstå og huske mundhygiejneinstruktionerne.
Adfærdsmæssigt: Intraoral kamerahjælp til undervisning i mundhygiejne
Deltagerne modtager individuel mundhygiejneundervisning ved hjælp af en intraoral kamera. Tandfund som plak, caries og gingival inflammation visualiseres i realtid. Afsløringsmidler fremhæver plakdækkede områder, og børstningsdemonstrationer udføres direkte på barnets tænder ved hjælp af de modificerede Stillman- og krydsbørstningsteknikker. Forældre og børn modtager visuel feedback for at forstærke korrekte mundhygiejnepraksisser.
Enhed: Intraoral fotografering af permanente første molarer
Occlusale overflader af permanente første molarer vil blive fotograferet ved hjælp af EZCAM VATECH intraoral kamera for at dokumentere plakophobning. Fotografierne vil kun blive vist til deltagere i den kamerastøttede undervisningsgruppe under mundhygiejnevejledning. Disse billeder vil hjælpe dem med at se plakområder og forstå korrekt børstning. Kontrolgruppen vil kun modtage verbal undervisning og vil ikke se fotografierne. Alle billeder vil blive opbevaret sikkert og kun anvendt til evaluering i studiet.
Adfærdsmæssigt: Tyrkisk Version af Oral Sundhedsforståelsesvurderingsopgaven for Børnetandpleje (TOHLAT-P)
Forældres mundsundhedslæsefærdigheder, viden om forebyggende tandpleje og deres evne til at hjælpe deres barn med mundhygiejne vil blive målt ved hjælp af den tyrkiske version af Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P). Dette værktøj evaluerer forældres forståelse og brug af mundsundhedsinformation. Højere scorer indikerer bedre mundsundhedslæsefærdigheder.
Andet: Forældre- og børnetilfredshedsundersøgelse
Der blev givet et struktureret spørgeskema til børn og forældre i intraoralkamera-uddannelsesgruppen. Formålet var at evaluere deres tilfredshed med uddannelsesprocessen. Spørgeskemaet fokuserede på brugervenligheden af intraoralkameraet og hvor hjælpsomt det var under tandlægeuddannelsen.
Aktiv komparator: Standard mundhygiejneundervisning gennem mundtlig kommunikation
Børn i kontrolgruppen gennemgår en mundundersøgelse på tandlægeenheden ved brug af spejl og sonde. Standard mundhygiejneundervisning gives til børn og forældre, herunder information om tandplaque, betydningen af mundhygiejne og behandlingsbehov. Tandbørstning demonstreres på en model ved brug af den modificerede Stillman-teknik for at sikre effektiv plaque-kontrol uden at skade tandkødet. For delvist frembrudte permanente første molarer forklares også "krydsbørstningsteknikken" med horisontale bukkolinguale bevægelser.
Enhed: Intraoral fotografering af permanente første molarer
Occlusale overflader af permanente første molarer vil blive fotograferet ved hjælp af EZCAM VATECH intraoral kamera for at dokumentere plakophobning. Fotografierne vil kun blive vist til deltagere i den kamerastøttede undervisningsgruppe under mundhygiejnevejledning. Disse billeder vil hjælpe dem med at se plakområder og forstå korrekt børstning. Kontrolgruppen vil kun modtage verbal undervisning og vil ikke se fotografierne. Alle billeder vil blive opbevaret sikkert og kun anvendt til evaluering i studiet.
Adfærdsmæssigt: Tyrkisk Version af Oral Sundhedsforståelsesvurderingsopgaven for Børnetandpleje (TOHLAT-P)
Forældres mundsundhedslæsefærdigheder, viden om forebyggende tandpleje og deres evne til at hjælpe deres barn med mundhygiejne vil blive målt ved hjælp af den tyrkiske version af Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P). Dette værktøj evaluerer forældres forståelse og brug af mundsundhedsinformation. Højere scorer indikerer bedre mundsundhedslæsefærdigheder.
Adfærdsmæssigt: Standard Mundhygiejneundervisning Verbalt
Deltagerne modtager standard mundhygiejneundervisning ved hjælp af en tandbørstemodel. Den modificerede Stillman-teknik og krydsbørsteteknikken demonstreres verbalt og på modellen. Mundhygiejneprincipper, plakkontrol og vigtigheden af regelmæssig tandbørstning forklares til både børn og forældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline

Plaque niveauer på de mesiale, distale, buccale og linguale overflader af alle tilstedeværende tænder, eksklusiv delvist frembrudte tænder, blev vurderet ved hjælp af Silness og Løe Plaque Index (score 0-3).

Plaque Index og Kriterier:

0. Fravær af mikrobiel plaque

  1. Tyndt lag af mikrobiel plaque langs den frie gingivalrand
  2. Moderat ophobning med plaque i sulcus
  3. Stor mængde plaque i sulcus eller lomme langs den frie gingivalrand
Baseline
Børns plakindex (PI)
Tidsramme: 1 måned efter interventionen

Plaque-niveauer på de mesiale, distale, bukkale og linguale overflader af alle tilstedeværende tænder, eksklusive delvist frembrudte tænder, blev vurderet ved hjælp af Silness og Løe Plaque Index (score 0-3).

Plaque Index og kriterier:

0. Fravær af mikrobiel plaque

  1. Tyndt lag af mikrobiel plaque langs den frie gingivalrand
  2. Moderat akkumulation med plaque i sulcus
  3. Stor mængde plaque i sulcus eller lomme langs den frie gingivalrand
1 måned efter interventionen
Børns Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline

Tandkødsstatus blev vurderet på den mesiale, distale, bukkale og linguale overflade af alle tilstedeværende tænder, med undtagelse af delvist frembrudte tænder, ved hjælp af Løe og Silness' Gingival Index (0-3).

Gingival Index (GI) og kriterier:

0. Normalt tandkød; ingen inflammation; ingen misfarvning (erytem); ingen blødning.

  1. Mild inflammation; let erytem; minimale overfladiske forandringer; ingen blødning.
  2. Moderat inflammation; erytem; blødning ved sondering.
  3. Svær inflammation; kraftigt erytem og hævelse; tendens til spontan blødning; mulig ulceration.
Baseline
Børns Gingival Index (GI)
Tidsramme: 1 måned efter intervention

Tandkødets tilstand blev vurderet på de mesiale, distale, bukkale og linguale overflader af alle tilstedeværende tænder, eksklusive delvist frembrudte tænder, ved hjælp af Løe og Silness' Gingival Index (0-3).

Gingival Index (GI) og kriterier:

0. Normalt tandkød; ingen inflammation; ingen misfarvning (erytem); ingen blødning.

  1. Let inflammation; svagt erytem; minimale overfladiske forandringer; ingen blødning.
  2. Moderat inflammation; erytem; blødning ved sondering.
  3. Svær inflammation; kraftigt erytem og hævelse; tendens til spontan blødning; mulig ulceration.
1 måned efter intervention
ICDAS Caries Score
Tidsramme: Baseline

Cariesstatus for alle tilstedeværende tænder, undtagen delvist frembrudte tænder, blev registreret ved hjælp af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).

ICDAS-koder (International Caries Detection and Assessment System)

0. Sund tandoverflade

  1. Første visuelle ændring i emaljen
  2. Tydelig visuel ændring i emaljen
  3. Lokaliseret emaljebrud på grund af caries uden synligt dentin
  4. Underliggende mørk skygge fra dentin (med eller uden emaljebrud)
  5. Tydelig kavitet med synligt dentin
  6. Omfattende tydelig kavitet med synligt dentin
Baseline
ICDAS Karies Score
Tidsramme: 1 måned efter intervention

Kariesstatus for alle tilstedeværende tænder, eksklusive delvist frembrudte tænder, blev registreret ved hjælp af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).

ICDAS-koder (International Caries Detection and Assessment System)

0. Sund tandoverflade

  1. Første visuelle ændring i emaljen
  2. Distinkt visuel ændring i emaljen
  3. Lokaliseret emaljenedbrydning på grund af karies uden synlig dentin
  4. Underliggende mørk skygge fra dentin (med eller uden emaljenedbrydning)
  5. Distinkt kavitet med synlig dentin
  6. Omfattende distinkt kavitet med synlig dentin
1 måned efter intervention
Forældres Mundsundhedsforståelse (TOHLAT-P)
Tidsramme: Baseline

Forældres mundsundhedslæsefærdigheder, forståelse af forebyggende pleje og evne til at støtte børns mundhygiejne, vurderet med TOHLAT-P.

Denne spørgeskema bruges til at vurdere forældres mundsundhedsviden. Det måler tre typer viden (faktuel, proceduremæssig og konceptuel) og inkluderer kognitive procesniveauer (huske, forstå og analysere). Værktøjet bruger også læse- og regnefærdigheder. Det har tre sektioner.

Den maksimale score for hver sektion er 12, 26 og 14. Det samlede scoreområde er 0-52. Højere score indikerer højere mundsundhedslæsefærdigheder.
Baseline
Forældres Mundsundhedsforståelse (TOHLAT-P)
Tidsramme: 1 måned efter intervention

Forældres mundsundhedslæsefærdighed, forståelse af forebyggende pleje og evne til at støtte børns mundhygiejne, vurderet af TOHLAT-P.

Dette spørgeskema bruges til at vurdere forældres mundsundhedsviden. Det måler tre typer viden (faktuel, proceduremæssig og konceptuel) og inkluderer kognitive procesniveauer (huskning, forståelse og analyse). Værktøjet bruger også læse- og regnefærdigheder. Det har tre sektioner.

Den maksimale score for hver sektion er 12, 26 og 14. Det samlede scoreinterval er 0-52. Højere score indikerer højere mundsundhedslæsefærdighed.
1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Occlusal Plaque Index (OPI)
Tidsramme: Baseline
Plaqueakkumulation på de okklusale overflader af permanente første molarer vil blive vurderet efter plaqueafsløring ved hjælp af en intraoral kamera. Billederne vil blive analyseret med ImageJ-software (National Institutes of Health, USA) ved manuelt at afgrænse det samlede okklusale overfladeareal og de plaque-dækkede områder. Alle målinger vil blive udført af den samme undersøger og gentaget på to forskellige tidspunkter for at reducere målefejl. Intra-undersøger pålidelighed vil blive evalueret ved hjælp af intraklassekorrelationskoefficienten (ICC), og den okklusale plaqueindeks (OPI) vil blive beregnet som procentdelen af plaque-dækket areal i forhold til det samlede okklusale overfladeareal ved hjælp af formlen: OPI = (Plaqueareal / Okklusalt overfladeareal) × 100.
Baseline
Okklusal Plaque Index (OPI)
Tidsramme: 1 måned efter intervention
Plaqueakkumulation på de okklusale overflader af permanente første molarer vil blive vurderet efter plaqueafsløring ved brug af en intraoral kamera. Billederne vil blive analyseret med ImageJ-software (National Institutes of Health, USA) ved manuelt at konturere det samlede okklusale overfladeareal og de plaqedækkede områder. Alle målinger vil blive udført af den samme eksaminator og gentaget ved to forskellige tidspunkter for at reducere målefejl. Intra-eksaminator pålidelighed vil blive evalueret ved brug af intraklasse korrelationskoefficienten (ICC), og den okklusale plaqueindeks (OPI) vil blive beregnet som procentdelen af plaqedækket område i forhold til det samlede okklusale overfladeareal ved hjælp af formlen: OPI = (Plaqueareal / Okklusalt overfladeareal) × 100.
1 måned efter intervention
Forældre- og barnetilfredshed med intraoral kamera-assisteret undervisning
Tidsramme: 1 måned efter interventionen

I denne undersøgelse vil børn og forældre udfylde to korte spørgeskemaer for at vurdere deres opfattelse af brugen af en intraoral kamera under tandundersøgelsen. Svar vil blive registreret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra helt enig til helt uenig, hvor højere score indikerer en mere positiv opfattelse af brugen af intraoral kamera.

Barnets spørgeskema

  1. Jeg kunne godt lide at få taget billeder af mine tænder med det intraorale kamera.
  2. Jeg følte mig tilpas, mens der blev taget billeder af mine tænder med det intraorale kamera.
  3. Jeg ville fortælle mine venner om at få taget billeder af mine tænder med et intraoralt kamera.

Forældrenes spørgeskema

  1. Brugen af et intraoralt kamera hjalp os med at forstå tandbehandling og mundhygiejneinstruktioner bedre.
  2. Brugen af et intraoralt kamera forbedrede vores overordnede tandundersøgelsesoplevelse.
  3. Jeg vil anbefale brugen af et intraoralt kamera under tandundersøgelser til andre.
1 måned efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Anslået)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mgungor

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner