Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraorale camera-ondersteunde oudertraining: Gerandomiseerde studie

7 januari 2026 bijgewerkt door: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Effect van intra-orale camera-ondersteunde oudertraining op de mondhygiëne van kinderen en de mondgezondheidsvaardigheden van ouders: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de nulhypothese te testen dat oudereducatie met behulp van een intraorale camera geen effect heeft op het niveau van mondhygiëne bij kinderen, de mondgezondheidsvaardigheden van ouders, of plaque-accumulatie op de eerste blijvende kiezen in vergelijking met standaard verbale educatie. 40 kinderen van 5-7 jaar en hun ouders worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. De interventiegroep krijgt realtime visualisatie van tandheelkundige condities en poetstechnieken met behulp van een intraorale camera, terwijl de controlegroep standaard verbale educatie krijgt met behulp van een poetsmodel. Uitkomstmaten omvatten plaque- en tandvleesgezondheid van kinderen en ICDAS-cariësscores. Secundaire uitkomstmaten omvatten de Occlusal Plaque Index (OPI) op de eerste kiezen. Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang en na 1 maand follow-up. Deze studie test of intraorale camera-ondersteunde educatie leidt tot betere mondhygiëne-uitkomsten bij kinderen, de mondgezondheidsvaardigheden van ouders verbetert en plaque-accumulatie op de eerste blijvende kiezen vermindert in vergelijking met standaard verbale educatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cariës is een veelvoorkomend probleem bij kinderen, en het aanleren van goede mondhygiëne is belangrijk voor preventie. Ouders spelen een sleutelrol in het beschermen van het gebit van hun kinderen, vooral wanneer de eerste blijvende molaren doorbreken, omdat deze tanden gevoeliger zijn voor plaque en cariës. In de kindertandheelkunde is bekend dat wanneer ouders een betere mondgezondheidsvaardigheid hebben, hun kinderen de neiging hebben betere mondgezondheidsresultaten te laten zien, waardoor de geletterdheid van ouders een belangrijke factor is.

Daarom kunnen onderwijsmethoden die ouders en kinderen in staat stellen de mond duidelijk te zien effectiever zijn. Het gebruik van een intraorale camera biedt real-time visuele feedback, zodat kinderen en ouders plaque, cariës en poetsfouten direct kunnen observeren. Dit kan de motivatie vergroten, correcte poetstechnieken ondersteunen en het begrip van ouders over mondgezondheid verbeteren.

Het doel van deze studie is om te bepalen of intraorale camera-ondersteund onderwijs de mondhygiëne van kinderen kan verbeteren en het mondgezondheidsbewustzijn en de geletterdheid van ouders meer kan verhogen dan standaard mondeling onderwijs.

Op basis van dit doel testte de studie de volgende hypothesen:

Nulhypothese (H0a): Intraorale camera-ondersteund onderwijs heeft geen effect op het verbeteren van de mondhygiëneniveaus van kinderen.

Alternatieve hypothese (H1a): Intraorale camera-ondersteund onderwijs verbetert de mondhygiëneniveaus van kinderen.

Nulhypothese (H0b): Intraorale camera-ondersteund onderwijs heeft geen effect op het verbeteren van de mondgezondheidsvaardigheid van ouders.

Alternatieve hypothese (H1b): Intraorale camera-ondersteund onderwijs verbetert de mondgezondheidsvaardigheid van ouders.

Nulhypothese (H0c): Intraorale camera-ondersteund onderwijs heeft geen effect op plaque-ophoping op eerste blijvende molaren.

Alternatieve hypothese (H1c): Intraorale camera-ondersteund onderwijs vermindert plaque-ophoping op eerste blijvende molaren.

Voor dit doel is de studie gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met twee groepen: een interventiegroep en een controlegroep. Gegevens worden verzameld voor het onderwijs en bij de follow-up na 1 maand na het onderwijs om veranderingen in de tijd te vergelijken. Een tweefactor herhaalde metingen ANOVA zal worden gebruikt om de verschillen tussen de groepen te evalueren.

Een a priori poweranalyse (G*Power 3.1) toonde aan dat minimaal 34 deelnemers (17 voor elke groep) nodig zijn om een medium effect (f = 0,25, α = 0,05, 80% power) te detecteren. Om het risico van steekproefverlies te verminderen, worden in totaal 40 ouder-kindparen opgenomen. Deze paren worden willekeurig toegewezen aan de intraorale camera-ondersteunde onderwijsgroep of de standaard mondelinge onderwijsgroep.

Interventiegroep: Ontvangt intraorale camera-ondersteunde mondhygiëne-educatie. Tandheelkundige bevindingen zoals plaque, cariës en gingivale ontsteking, evenals poetstechnieken, worden in realtime gevisualiseerd. Kleurmiddelen markeren plaque-bedekte gebieden, en poetsdemonstraties op de tanden van het kind worden geïndividualiseerd met behulp van de gemodificeerde Stillman- en kruispoetstechnieken. Ouders en kinderen ontvangen visuele feedback om de mondhygiëne-educatie te versterken.

Controlegroep: Ontvangt standaard mondelinge mondhygiëne-educatie met behulp van een poetsmodel. De gemodificeerde Stillman- en kruispoetstechnieken worden mondeling en op het model gedemonstreerd, zonder intraorale camera-visualisatie.

Primaire uitkomsten zijn veranderingen in de Plaque Index (PI), Gingiva Index (GI), ICDAS cariësscores van kinderen, en de mondgezondheidsvaardigheid van ouders beoordeeld met de Turkse versie van de Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P).

Secundaire uitkomsten zijn de Occlusale Plaque Index (OPI) op eerste molaren en de Ouder-Kind Tevredenheidsenquête die de intraorale camera-ondersteunde educatie evalueert. Beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline en follow-up na 1 maand, behalve de tevredenheidsenquête, die alleen bij de follow-up na 1 maand wordt afgenomen. De studie beoordeelt of gevisualiseerde instructie extra voordelen biedt ten opzichte van alleen mondeling onderwijs in het verbeteren van objectieve klinische metingen en ouderlijk begrip, ter ondersteuning van verbeterde preventieve zorg in de kindertandheelkundige praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Aydin, Turkije (Türkiye), 09100
        • Werving
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melis AKYILDIZ
        • Onderonderzoeker:
          • Merve GÜNGÖR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde kinderen
  • Leeftijd tussen 5-7 jaar, met ten minste één eerste blijvende kies in het doorbraakstadium
  • Geen dringende behandelbehoeften (bijvoorbeeld tandtrauma of pijn)
  • Vrijwillige deelname met ondertekende en mondelinge geïnformeerde toestemming van ouders, en bereidheid om regelmatig vervolgbezoeken bij te wonen

Exclusiecriteria:

  • Kinderen met speciale gezondheidszorgbehoeften, verstandelijke beperkingen of autismespectrumstoornis
  • Kinderen met een Frankl Gedragsbeoordelingsschaal score van 1 (Zeker negatief)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intraorale Camera-Gestuurde Mondhygiëne Educatie
In de interventiegroep worden de uitleg tijdens het mondonderzoek gevisualiseerd met behulp van een intra-orale camera. Na het vastleggen van de mondhygiënescores wordt een onthullende vloeistof op de tanden aangebracht. Na een milde spoeling en isolatie worden de door plaque gekleurde en niet effectief gereinigde gebieden gemarkeerd, en wordt het poetsen dienovereenkomstig gedemonstreerd. Met behulp van de Modified Stillman-techniek worden de specifieke gebieden die contact met de tandenborstel vereisen direct in de mond van de patiënt getoond met intra-orale cameravisualisatie. Tekenen van gingivale ontsteking zoals roodheid of zwelling, evenals cariës en plaque-afzettingen, worden ook in realtime weergegeven. Deze aanpak individualiseert de voorlichting, waardoor zowel het kind als de ouder de mondhygiëne-instructies beter kunnen begrijpen en onthouden.
Gedragsmatig: Intraorale camera-ondersteunde mondhygiëne-educatie
Deelnemers krijgen individuele mondhygiëne-educatie met behulp van een intraorale camera. Tandheelkundige bevindingen zoals plaque, cariës en gingivitis worden in realtime gevisualiseerd. Kleurstofmarkeringen benadrukken plaque-bedekte gebieden, en poetsdemonstraties worden direct op de tanden van het kind uitgevoerd met behulp van de gemodificeerde Stillman- en kruispoetstechnieken. Ouders en kinderen krijgen visuele feedback om correcte mondhygiënepraktijken te versterken.
Apparaat: Intraorale fotografie van blijvende eerste molaren
De occlusale oppervlakken van de permanente eerste molaren worden gefotografeerd met de EZCAM VATECH intraorale camera om de plaque-accumulatie te documenteren. De foto's worden alleen getoond aan deelnemers in de camera-ondersteunde educatiegroep tijdens de mondhygiëne-instructie. Deze afbeeldingen helpen hen plaquegebieden te zien en de juiste poetsmethode te begrijpen. De controlegroep krijgt alleen verbale educatie en zal de foto's niet bekijken. Alle afbeeldingen worden veilig opgeslagen en uitsluitend gebruikt voor evaluatie in het onderzoek.
Gedragsmatig: Turkse versie van de Oral Health Literacy Assessment Task voor kindertandheelkunde (TOHLAT-P)
De mondgezondheidsgeletterdheid van ouders, kennis over preventieve tandheelkundige zorg en hun vermogen om hun kind te helpen met mondhygiëne worden gemeten met de Turkse versie van de Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P). Deze tool evalueert het begrip en gebruik van mondgezondheidsinformatie door ouders. Hogere scores duiden op betere mondgezondheidsgeletterdheid.
Ander: Enquête over tevredenheid van ouder en kind
Aan kinderen en ouders in de intraorale camera-educatiegroep werd een gestructureerde vragenlijst gegeven. Het doel was om hun tevredenheid met het educatieproces te evalueren. De vragenlijst richtte zich op de bruikbaarheid van de intraorale camera en hoe nuttig deze was tijdens de tandheelkundige educatie.
Actieve vergelijker: Standaard Verbale Mondhygiëne Educatie
Kinderen in de controlegroep ondergaan een mondonderzoek bij de tandheelkundige eenheid met behulp van een spiegel en een sonde. Standaard mondelinge mondhygiëne-educatie wordt verstrekt aan kinderen en ouders, inclusief informatie over tandplak, het belang van mondhygiëne en behandelingsbehoeften. Het poetsen wordt gedemonstreerd op een model met behulp van de gemodificeerde Stillman-techniek om effectieve plaquecontrole te garanderen zonder het tandvlees te beschadigen. Voor gedeeltelijk doorgebroken blijvende eerste molaren wordt ook de "cross brushing"-techniek met horizontale bucco-linguale bewegingen uitgelegd.
Apparaat: Intraorale fotografie van blijvende eerste molaren
De occlusale oppervlakken van de permanente eerste molaren worden gefotografeerd met de EZCAM VATECH intraorale camera om de plaque-accumulatie te documenteren. De foto's worden alleen getoond aan deelnemers in de camera-ondersteunde educatiegroep tijdens de mondhygiëne-instructie. Deze afbeeldingen helpen hen plaquegebieden te zien en de juiste poetsmethode te begrijpen. De controlegroep krijgt alleen verbale educatie en zal de foto's niet bekijken. Alle afbeeldingen worden veilig opgeslagen en uitsluitend gebruikt voor evaluatie in het onderzoek.
Gedragsmatig: Turkse versie van de Oral Health Literacy Assessment Task voor kindertandheelkunde (TOHLAT-P)
De mondgezondheidsgeletterdheid van ouders, kennis over preventieve tandheelkundige zorg en hun vermogen om hun kind te helpen met mondhygiëne worden gemeten met de Turkse versie van de Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P). Deze tool evalueert het begrip en gebruik van mondgezondheidsinformatie door ouders. Hogere scores duiden op betere mondgezondheidsgeletterdheid.
Gedragsmatig: Standaard mondelinge mondhygiëne voorlichting
Deelnemers krijgen standaard mondelinge mondhygiënevoorlichting met behulp van een poetsmodel. De Modified Stillman- en cross-brushing-technieken worden mondeling en op het model gedemonstreerd. Mondhygiëneprincipes, plaquebestrijding en het belang van regelmatig poetsen worden uitgelegd aan zowel kinderen als ouders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinder Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: Baseline

Plaque-niveaus op de mesiale, distale, buccale en linguale oppervlakken van alle aanwezige tanden, met uitzondering van gedeeltelijk doorgebroken tanden, werden beoordeeld met behulp van de Silness en Löe Plaque-index (scores 0-3).

Plaque-index en criteria:

0.Afwezigheid van microbiële plaque

  1. Dunne laag microbiële plaque langs de vrije gingivarand
  2. Matige ophoping met plaque in de sulcus
  3. Grote hoeveelheid plaque in de sulcus of pocket langs de vrije gingivarand
Baseline
Kinderen Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: 1 maand na interventie

De plaque-niveaus op de mesiale, distale, buccale en linguale oppervlakken van alle aanwezige tanden, met uitzondering van gedeeltelijk doorgebroken tanden, werden beoordeeld met behulp van de Silness en Löe Plaque Index (scores 0-3).

Plaque Index en Criteria:

0. Afwezigheid van microbiële plaque

  1. Een dun laagje microbiële plaque langs de vrije gingivarand
  2. Matige ophoping met plaque in de sulcus
  3. Grote hoeveelheid plaque in de sulcus of pocket langs de vrije gingivarand
1 maand na interventie
Kinder Gingiva Index (GI)
Tijdsspanne: Baseline

De gingivale status werd beoordeeld op de mesiale, distale, buccale en linguale oppervlakken van alle aanwezige tanden, met uitzondering van gedeeltelijk doorgebroken tanden, met behulp van de Gingiva-index van Löe en Silness (0-3).

Gingiva-index (GI) en criteria:

0. Normale gingiva; geen ontsteking; geen verkleuring (erytheem); geen bloeding.

  1. Milde ontsteking; licht erytheem; minimale oppervlakkige veranderingen; geen bloeding.
  2. Matige ontsteking; erytheem; bloeding bij sonderen.
  3. Ernstige ontsteking; ernstig erytheem en zwelling; neiging tot spontane bloeding; mogelijke ulceratie.
Baseline
Kinder Gingiva-index (GI)
Tijdsspanne: 1 maand na interventie

De gingivale status werd beoordeeld op de mesiale, distale, buccale en linguale oppervlakken van alle aanwezige tanden, met uitzondering van gedeeltelijk doorgebroken tanden, met behulp van de Gingiva-index van Löe en Silness (0-3).

Gingiva-index (GI) en criteria:

0. Normale gingiva; geen ontsteking; geen verkleuring (erytheem); geen bloeding.

  1. Milde ontsteking; licht erytheem; minimale oppervlakkige veranderingen; geen bloeding.
  2. Matige ontsteking; erytheem; bloeding bij sonderen.
  3. Ernstige ontsteking; ernstig erytheem en zwelling; neiging tot spontane bloeding; mogelijke ulceratie.
1 maand na interventie
ICDAS Cariës Score
Tijdsspanne: Baseline

De cariësstatus van alle aanwezige tanden, met uitzondering van gedeeltelijk doorgebroken tanden, werd vastgelegd met behulp van het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).

ICDAS-codes (International Caries Detection and Assessment System)

0. Gezonde tandoppervlak

  1. Eerste visuele verandering in glazuur
  2. Duidelijke visuele verandering in glazuur
  3. Lokale glazuurafbraak door cariës zonder zichtbaar dentine
  4. Onderliggende donkere schaduw van dentine (met of zonder glazuurafbraak)
  5. Duidelijke caviteit met zichtbaar dentine
  6. Uitgebreide duidelijke caviteit met zichtbaar dentine
Baseline
ICDAS Cariës Score
Tijdsspanne: 1 maand na interventie

De cariësstatus van alle aanwezige tanden, met uitzondering van gedeeltelijk doorgebroken tanden, werd geregistreerd met behulp van het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).

ICDAS Codes (International Caries Detection and Assessment System)

0. Gezonde tandoppervlak

  1. Eerste visuele verandering in glazuur
  2. Duidelijke visuele verandering in glazuur
  3. Lokale glazuurafbraak door cariës zonder zichtbaar dentine
  4. Onderliggende donkere schaduw van dentine (met of zonder glazuurafbraak)
  5. Duidelijke caviteit met zichtbaar dentine
  6. Uitgebreide duidelijke caviteit met zichtbaar dentine
1 maand na interventie
Ouderlijke Mondgezondheidsgeletterdheid (TOHLAT-P)
Tijdsspanne: Baseline

De mondgezondheidsgeletterdheid van ouders, begrip van preventieve zorg en het vermogen om de mondhygiëne van kinderen te ondersteunen, beoordeeld door TOHLAT-P.

Deze vragenlijst wordt gebruikt om de kennis van ouders over mondgezondheid te beoordelen. Het meet drie soorten kennis (feitelijk, procedureel en conceptueel) en omvat cognitieve procesniveaus (onthouden, begrijpen en analyseren). Het instrument maakt ook gebruik van geletterdheids- en rekenvaardigheden. Het bestaat uit drie secties.

De maximale score voor elke sectie is 12, 26 en 14. Het totale scorebereik is 0-52. Hogere scores duiden op een hogere mondgezondheidsgeletterdheid.
Baseline
Ouderlijke Mondgezondheidsvaardigheden (TOHLAT-P)
Tijdsspanne: 1 maand na interventie

De mondgezondheidsgeletterdheid van ouders, begrip van preventieve zorg en het vermogen om de mondhygiëne van kinderen te ondersteunen, beoordeeld door TOHLAT-P.

Deze vragenlijst wordt gebruikt om de mondgezondheidskennis van ouders te beoordelen. Het meet drie soorten kennis (feitelijk, procedureel en conceptueel) en omvat cognitieve procesniveaus (onthouden, begrijpen en analyseren). Het instrument maakt ook gebruik van geletterdheids- en rekenvaardigheden. Het heeft drie secties.

De maximale score voor elke sectie is 12, 26 en 14. Het totale scorebereik is 0-52. Hogere scores duiden op een hogere mondgezondheidsgeletterdheid.
1 maand na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occlusale Plaque Index (OPI)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Plaqueophoping op de occlusale vlakken van permanente eerste molaren zal worden beoordeeld na plaqueonthulling met behulp van een intraorale camera. De afbeeldingen zullen worden geanalyseerd met ImageJ-software (National Institutes of Health, USA) door handmatig het totale occlusale oppervlak en de plaque-bedekte gebieden af te bakenen. Alle metingen zullen worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker en herhaald op twee verschillende tijdstippen om meetfouten te verminderen. De intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid zal worden geëvalueerd met behulp van de intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC), en de occlusale plaque-index (OPI) zal worden berekend als het percentage plaque-bedekt gebied ten opzichte van het totale occlusale oppervlak met behulp van de formule: OPI = (Plaquegebied / Occlusaal oppervlak) × 100.
Uitgangswaarde
Occlusale Plaque Index (OPI)
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
Plaqueophoping op de occlusale vlakken van blijvende eerste molaren zal worden beoordeeld na plaqueonthulling met behulp van een intraorale camera. De afbeeldingen zullen worden geanalyseerd met ImageJ-software (National Institutes of Health, VS) door handmatig het totale occlusale oppervlak en de plaque-bedekte gebieden af te bakenen. Alle metingen zullen worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker en herhaald op twee verschillende tijdstippen om meetfouten te verminderen. De intra-onderzoeker betrouwbaarheid zal worden geëvalueerd met behulp van de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC), en de occlusale plaque-index (OPI) zal worden berekend als het percentage plaque-bedekt gebied ten opzichte van het totale occlusale oppervlak met behulp van de formule: OPI = (Plaque-oppervlak / Occlusaal oppervlak) × 100.
1 maand na interventie
Ouder- en kindtevredenheid met intraorale camera-ondersteund onderwijs
Tijdsspanne: 1 maand na interventie

In deze studie zullen kinderen en ouders twee korte vragenlijsten invullen om hun percepties van het gebruik van een intraorale camera tijdens tandheelkundig onderzoek te beoordelen. Antwoorden worden vastgelegd met een 5-punts Likert-schaal variërend van sterk mee eens tot sterk mee oneens, waarbij hogere scores een positievere perceptie van het gebruik van de intraorale camera aangeven.

Vragenlijst voor kinderen

  1. Ik vond het leuk dat er foto's van mijn tanden werden gemaakt met de intraorale camera.
  2. Ik voelde me op mijn gemak terwijl er foto's van mijn tanden werden gemaakt met de intraorale camera.
  3. Ik zou mijn vrienden vertellen dat er foto's van mijn tanden zijn gemaakt met een intraorale camera.

Vragenlijst voor ouders

  1. Het gebruik van een intraorale camera hielp ons de tandheelkundige behandeling en instructies voor mondhygiëne beter te begrijpen.
  2. Het gebruik van een intraorale camera verbeterde onze algehele tandheelkundige onderzoekservaring.
  3. Ik zou het gebruik van een intraorale camera tijdens tandheelkundig onderzoek aan anderen aanbevelen.
1 maand na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Mgungor

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren