Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoral kamera-assistert foreldreopplæring: Randomisert studie

7. januar 2026 oppdatert av: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av intraoral kamera-assistert foreldreopplæring på barns munnhygiene og foreldres munnhelsekompetanse: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å teste nullhypotesen om at foreldreundervisning med intraoral kamera ikke har noen effekt på barns munnhygienivå, foreldres munnhelsekompetanse eller plakkakkumulering på første permanente molarer sammenlignet med standard verbal undervisning. 40 barn i alderen 5-7 år og deres foreldre vil bli tilfeldig fordelt til to grupper. Intervensjonsgruppen vil få sanntidsvisualisering av tannforhold og børsteteknikker ved hjelp av intraoralt kamera, mens kontrollgruppen vil få standard verbal undervisning med bruk av børstemodell. Utfallsmål inkluderer barns plakk og tannkjøttshelse samt ICDAS-kariespoeng. Sekundære utfallsmål inkluderer Okklusal Plakk Index (OPI) på første molarer. Vurderinger vil bli utført ved baseline og 1-måneders oppfølging. Denne studien tester om intraoralt kamera-assistert undervisning fører til bedre munnhygieneresultater hos barn, forbedrer foreldres munnhelsekompetanse og reduserer plakkakkumulering på de første permanente molarer sammenlignet med standard verbal undervisning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karies er et vanlig problem hos barn, og å lære god oral hygiene er viktig for forebygging. Foreldre spiller en nøkkelrolle i å beskytte barnas tenner, spesielt når de første permanente jekslene bryter frem, fordi disse tennene er mer følsomme for plakk og karies. I barneodontologi er det kjent at når foreldre har bedre oral helselesekunnskap, har deres barn en tendens til å vise bedre oral helseutfall, noe som gjør foreldrenes lesekunnskap til en viktig faktor.<\/p>

På grunn av dette kan utdanningsmetoder som lar foreldre og barn se munnen tydelig være mer effektive. Bruk av en intraoral kamera gir sanntids visuell tilbakemelding, slik at barn og foreldre direkte kan observere plakk, karies og feil ved pussingen. Dette kan øke motivasjonen, støtte riktige pusseteknikker og forbedre foreldrenes forståelse av oral helse.<\/p>

Målet med denne studien er å avgjøre om intraoral kamera-assistert opplæring kan forbedre barnas oral hygiene og øke foreldrenes oral helsebevissthet og lesekunnskap mer enn standard verbal opplæring.<\/p>

Basert på dette målet testet studien følgende hypoteser:<\/p>

Nullhypotese (H0a): Intraoral kamera-assistert opplæring har ingen effekt på å forbedre barnas oral hygienenivå.<\/p>

Alternativ hypotese (H1a): Intraoral kamera-assistert opplæring forbedrer barnas oral hygienenivå.<\/p>

Nullhypotese (H0b): Intraoral kamera-assistert opplæring har ingen effekt på å forbedre foreldrenes oral helselesekunnskap.<\/p>

Alternativ hypotese (H1b): Intraoral kamera-assistert opplæring forbedrer foreldrenes oral helselesekunnskap.<\/p>

Nullhypotese (H0c): Intraoral kamera-assistert opplæring har ingen effekt på plakkakkumulering på første permanente jeksler.<\/p>

Alternativ hypotese (H1c): Intraoral kamera-assistert opplæring reduserer plakkakkumulering på første permanente jeksler.<\/p>

For dette formålet er studien planlagt som en randomisert kontrollert studie med to grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Data vil bli samlet inn før opplæringen og ved 1-måneders oppfølging etter opplæringen for å sammenligne endringer over tid. En to-faktor gjentatte målinger ANOVA vil bli brukt for å evaluere forskjellene mellom gruppene.<\/p>

A priori styrkeanalyse (G*Power 3.1) viste at minst 34 deltakere (17 for hver gruppe) er nødvendig for å oppdage en middels effekt (f = 0,25, α = 0,05, 80% styrke). For å redusere risikoen for prøvetap vil totalt 40 barn-foreldre-par bli inkludert. Disse parene vil bli tilfeldig tildelt enten den intraorale kamera-assisterte opplæringsgruppen eller standard verbal opplæringsgruppe.<\/p>

Intervensjonsgruppe: Mottar intraoral kamera-assistert oral hygieneopplæring. Tannfunn som plakk, karies og gingival betennelse, samt pusseteknikker, visualiseres i sanntid. Avsløringsmidler fremhever plakkdekede områder, og pussedemonstrasjoner på barnets tenner er individualisert ved bruk av den modifiserte Stillman- og krysspusseteknikken. Foreldre og barn mottar visuell tilbakemelding for å forsterke oral hygieneopplæringen.<\/p>

Kontrollgruppe: Mottar standard verbal oral hygieneopplæring ved bruk av en pussemodell. Den modifiserte Stillman- og krysspusseteknikken demonstreres verbalt og på modellen, uten intraoral kameravisualisering.<\/p>

Primære utfall er endringer i barnas Plakkindeks (PI), Gingivalindeks (GI), ICDAS-kariespoeng, og foreldrenes oral helselesekunnskap vurdert ved bruk av den tyrkiske versjonen av Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P).<\/p>

Sekundære utfall er Okklusal Plakkindeks (OPI) på første jeksler og Foreldre-Barn Tilfredshetsspørreundersøkelsen som evaluerer den intraorale kamera-assisterte opplæringen. Vurderinger vil bli utført ved baseline og 1-måneders oppfølging, bortsett fra tilfredshetsspørreundersøkelsen, som vil bli administrert kun ved 1-måneders oppfølging. Studien vurderer om visualisert instruksjon gir ytterligere fordeler over verbal opplæring alene i å forbedre objektive kliniske mål og foreldrenes forståelse, og støtter forbedret forebyggende omsorg i barneodontologisk praksis.<\/p>

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Aydin, Tyrkia (Türkiye), 09100
        • Rekruttering
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melis AKYILDIZ
        • Underetterforsker:
          • Merve GÜNGÖR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske barn
  • Alder mellom 5-7 år, med minst en første permanente molar i gjennombruddsfasen
  • Ingen akutte behandlingsbehov (f.eks. tannskade eller smerter)
  • Frivillig deltakelse med signert og muntlig informert samtykke fra foreldre, og vilje til å delta på oppfølgingsbesøk regelmessig

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med spesielle helsehjelpsbehov, intellektuelle funksjonshemninger eller autisme spektrumforstyrrelse
  • Barn med en Frankl atferdsvurderingsskår på 1 (Definitivt negativ)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraoral kamera-assistert munnhygieneundervisning
I intervensjonsgruppen vil forklaringer gitt under munnundersøkelsen visualiseres ved hjelp av en intraoral kamera. Etter registrering av munnhygienescore, vil en avslørende middel påføres tennene. Etter forsiktig skylling og isolering vil områder farget av plakk og ikke effektivt rengjort bli fremhevet, og børsting vil bli demonstrert tilsvarende. Ved bruk av den modifiserte Stillman-teknikken vil de spesifikke områdene som krever kontakt med tannbørsten bli vist direkte i pasientens munn med intraoral kameravisualisering. Tegn på gingivitt som rødhet eller hevelse, samt karies og plakkavleiringer, vil også vises i sanntid. Denne tilnærmingen individualiserer opplæringen, og gjør det mulig for både barnet og foreldrene å bedre forstå og huske munnhygieneinstruksjonene.
Atferdsmessig: Intraoral kamerastøttet munnhygieneundervisning
Deltakerne mottar individuell munnhygieneopplæring ved bruk av en intraoral kamera. Tannfunn som plakk, karies og gingivitt blir visualisert i sanntid. Avsløringsagenter fremhever plakkdekket områder, og pængdemonstrasjoner utføres direkte på barnets tenner ved bruk av den modifiserte Stillman-teknikken og krysspæng-teknikken. Foreldre og barn mottar visuell tilbakemelding for å styrke riktige munnhygienepraksiser.
Enhet: Intraoral fotografering av permanente første molarer
Okklysale overflater av permanente første molarer vil bli fotografert ved bruk av EZCAM VATECH intraoral kamera for å dokumentere plakkakkumulering. Fotografiene vil kun vises til deltakere i kamera-assistert undervisningsgruppe under munnhygieneinstruksjon. Disse bildene vil hjelpe dem med å se plakkområder og forstå riktig børsteteknikk. Kontrollgruppen vil kun motta verbal undervisning og vil ikke se fotografiene. Alle bilder vil bli lagret sikkert og brukt kun til evaluering i studien.
Atferdsmessig: Tyrkisk versjon av Oral Health Literacy Assessment Task for Pedodonti (TOHLAT-P)
Foreldres munnhelsekompetanse, kunnskap om forebyggende tannhelsebehandling og deres evne til å hjelpe barnet sitt med munnhygiene vil bli målt ved hjelp av den tyrkiske versjonen av Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P). Dette verktøyet evaluerer foreldres forståelse og bruk av munnhelseinformasjon. Høyere poengsummer indikerer bedre munnhelsekompetanse.
Annen: Foreldre- og barnetilfredshetsskjema
En strukturert spørreundersøkelse ble gitt til barn og foreldre i intraoralkamera-opplæringsgruppen. Målet var å evaluere deres tilfredshet med opplæringsprosessen. Spørreundersøkelsen fokuserte på brukervennligheten til intraoralkameraet og hvor nyttig det var under tannlegeutdanningen.
Aktiv komparator: Standard Verbal Muntlig Helseopplæring
Barn i kontrollgruppen gjennomgår oral undersøkelse ved tannhelseenheten ved bruk av speil og sonde. Standard verbal oralhygieneundervisning gis til barn og foreldre, inkludert informasjon om tannplakk, betydningen av oral hygiene og behandlingsbehov. Pussedemonstrasjon utføres på en modell ved bruk av den modifiserte Stillman-teknikken for å sikre effektiv plakkontroll uten å skade gingivaen. For delvis frembrutte permanente første molarer, blir "krysspussing"-teknikken med horisontale bukko-linguale bevegelser også forklart.
Enhet: Intraoral fotografering av permanente første molarer
Okklysale overflater av permanente første molarer vil bli fotografert ved bruk av EZCAM VATECH intraoral kamera for å dokumentere plakkakkumulering. Fotografiene vil kun vises til deltakere i kamera-assistert undervisningsgruppe under munnhygieneinstruksjon. Disse bildene vil hjelpe dem med å se plakkområder og forstå riktig børsteteknikk. Kontrollgruppen vil kun motta verbal undervisning og vil ikke se fotografiene. Alle bilder vil bli lagret sikkert og brukt kun til evaluering i studien.
Atferdsmessig: Tyrkisk versjon av Oral Health Literacy Assessment Task for Pedodonti (TOHLAT-P)
Foreldres munnhelsekompetanse, kunnskap om forebyggende tannhelsebehandling og deres evne til å hjelpe barnet sitt med munnhygiene vil bli målt ved hjelp av den tyrkiske versjonen av Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P). Dette verktøyet evaluerer foreldres forståelse og bruk av munnhelseinformasjon. Høyere poengsummer indikerer bedre munnhelsekompetanse.
Atferdsmessig: Standard Verbal Munnhygieneopplæring
Deltakerne mottar standard muntlig oralhygieneopplæring ved bruk av en modell for børsting. De modifiserte Stillman- og kryssbørsteteknikkene demonstreres muntlig og på modellen. Prinsipper for oralhygiene, plakkontroll og viktigheten av regelmessig børsting forklares til både barn og foreldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns plakk-indeks (PI)
Tidsramme: Baseline

Plaquenivåer på de mesiale, distale, bukkale og linguale overflatene av alle tilstedeværende tenner, unntatt delvis frembrutte tenner, ble vurdert ved hjelp av Silness og Löe Plaque Index (score 0-3).

Plaque Index og kriterier:

0. Fravær av mikrobiell plakk

  1. Et tynt lag med mikrobiell plakk langs den frie gingivalranden
  2. Moderat opphopning med plakk i sulcus
  3. Store mengder plakk i sulcus eller lomme langs den frie gingivalranden
Baseline
Barnets plakkindeks (PI)
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon

Plakknivåer på de mesiale, distale, bukkale og linguale overflatene av alle tilstedeværende tenner, unntatt delvis frembrutte tenner, ble vurdert ved bruk av Silness og Løe Plakkindex (score 0-3).

Plakkindex og kriterier:

0. Fravær av mikrobiell plakk

  1. Tynt lag med mikrobiell plakk langs den frie tannkjøttkanten
  2. Moderat opphopning med plakk i sulkus
  3. Stor mengde plakk i sulkus eller lomme langs den frie tannkjøttkanten
1 måned etter intervensjon
Barne-Gingival Index (GI)
Tidsramme: Utgangspunkt

Gingivalstatus ble vurdert på mesiale, distale, bukkale og linguale overflater av alle tilstedeværende tenner, unntatt delvis gjennombrutte tenner, ved bruk av Løe og Silness Gingival Index (0-3).

Gingival Index (GI) og kriterier:

0. Normal gingiva; ingen betennelse; ingen misfarging (erytem); ingen blødning.

  1. Mild betennelse; lett erytem; minimale overfladiske forandringer; ingen blødning.
  2. Moderat betennelse; erytem; blødning ved sondering.
  3. Alvorlig betennelse; alvorlig erytem og hevelse; tendens til spontan blødning; mulig ulcusdannelse.
Utgangspunkt
Barnas Gingival Index (GI)
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon

Gingivalstatus ble vurdert på de mesiale, distale, bukkale og linguale overflatene av alle tilstedeværende tenner, med unntak av delvis gjennombrutte tenner, ved bruk av Løe og Silness' gingivalindeks (0-3).

Gingivalindeks (GI) og kriterier:

0. Normal gingiva; ingen betennelse; ingen misfarging (erytem); ingen blødning.

  1. Mild betennelse; lett erytem; minimale overfladiske forandringer; ingen blødning.
  2. Moderat betennelse; erytem; blødning ved sondering.
  3. Alvorlig betennelse; kraftig erytem og hevelse; tendens til spontan blødning; mulig ulcerasjon.
1 måned etter intervensjon
ICDAS-kariesscore
Tidsramme: Utgangspunkt

Kariesstatus for alle tilstedeværende tenner, unntatt delvis frembrutte tenner, ble registrert ved hjelp av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).

ICDAS-koder (International Caries Detection and Assessment System)

0. Sunn tannoverflate

  1. Første visuelle forandring i emaljen
  2. Klart visuelt forandring i emaljen
  3. Lokal emaljebrudd på grunn av karies uten synlig dentin
  4. Underliggende mørk skygge fra dentin (med eller uten emaljebrudd)
  5. Klart karieshull med synlig dentin
  6. Omfattende klart karieshull med synlig dentin
Utgangspunkt
ICDAS-kariesscore
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon

Kariesstatus for alle tilstedeværende tenner, unntatt delvis frembrutte tenner, ble registrert ved bruk av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).

ICDAS-koder (International Caries Detection and Assessment System)

0. Sunn tannoverflate

  1. Første visuelle endring i emaljen
  2. Distinkt visuell endring i emaljen
  3. Lokal emaljebrudd på grunn av karies uten synlig dentin
  4. Underliggende mørk skygge fra dentin (med eller uten emaljebrudd)
  5. Distinkt karieshull med synlig dentin
  6. Omfattende distinkt karieshull med synlig dentin
1 måned etter intervensjon
Foreldres Oral Helselitterasitet (TOHLAT-P)
Tidsramme: Utgangspunkt

Foreldres munnhelsekompetanse, forståelse av forebyggende omsorg og evne til å støtte barnas munnhygiene, vurdert med TOHLAT-P.

Denne spørreundersøkelsen brukes til å vurdere foreldres munnhelsekunnskap. Den måler tre typer kunnskap (faktisk, prosedyremessig og konseptuell) og inkluderer kognitive prosessnivåer (hukommelse, forståelse og analyse). Verktøyet bruker også lese- og regneferdigheter. Den har tre seksjoner.

Maksimumspoengsummen for hver seksjon er 12, 26 og 14. Den totale poengsummen ligger i området 0-52. Høyere poengsummer indikerer høyere munnhelsekompetanse.
Utgangspunkt
Foreldrenes Munnhelsekompetanse (TOHLAT-P)
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon

Foreldres munnhelsekompetanse, forståelse av forebyggende behandling og evne til å støtte barns munnhygiene, vurdert med TOHLAT-P.

Denne spørreundersøkelsen brukes for å vurdere foreldres kunnskap om munnhelse. Den måler tre typer kunnskap (fakta, prosedyre og konsept) og inkluderer kognitive prosessnivåer (huske, forstå og analysere). Verktøyet bruker også lese- og regneferdigheter. Den har tre deler.

Maksimumspoengsummen for hver del er 12, 26 og 14. Total poengsum ligger mellom 0-52. Høyere poengsum indikerer høyere munnhelsekompetanse.
1 måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oklusal Plakk Indeks (OPI)
Tidsramme: Utgangspunkt
Plaqueakkumulasjon på okklusale overflater av permanente første molarer vil bli vurdert etter plakkavdekking ved bruk av en intraoral kamera. Bildene vil bli analysert med ImageJ-programvare (National Institutes of Health, USA) ved manuelt å tegne opp det totale okklusale overflatearealet og plakkdekket områder. Alle målinger vil bli utført av samme undersøker og gjentatt ved to forskjellige tidspunkter for å redusere målefeil. Intra-undersøker pålitelighet vil bli evaluert ved bruk av intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC), og den okklusale plakkindeksen (OPI) vil bli beregnet som prosentandelen av plakkdekket område i forhold til det totale okklusale overflatearealet ved bruk av formelen: OPI = (Plakkareal / Okklusalt overflateareal) × 100.
Utgangspunkt
Occlusal Plaque Index (OPI)
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Plaque-akkumulering på okklusale overflater av permanente første molarer vil bli vurdert etter plakkavsløring ved bruk av en intraoral kamera. Bildene vil bli analysert med ImageJ-programvare (National Institutes of Health, USA) ved manuelt å tegne konturene av den totale okklusale overflatearealet og plakkdekte områder. Alle målinger vil bli utført av samme undersøker og gjentatt ved to forskjellige tidspunkter for å redusere målefeil. Intra-undersøker pålitelighet vil bli evaluert ved bruk av intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC), og den okklusale plakkindeksen (OPI) vil bli beregnet som prosentandelen av plakkdekket areal i forhold til det totale okklusale overflatearealet ved å bruke formelen: OPI = (Plakkareal / Okklusalt overflateareal) × 100.
1 måned etter intervensjon
Foreldre og barns tilfredshet med intraoral kamera-assistert opplæring
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon

I denne studien vil barn og foreldre fylle ut to korte spørreskjemaer for å vurdere deres oppfatninger av bruken av en intraoral kamera under tannundersøkelse. Svarene vil bli registrert ved hjelp av en 5-punkts Likert-type skala som spenner fra sterkt enig til sterkt uenig, med høyere poengsummer som indikerer mer positive oppfatninger av intraoral kamerabruk.

Barnespørreskjema

  1. Jeg likte å få tatt bilder av tennene mine med det intraorale kameraet.
  2. Jeg følte meg komfortabel mens bilder av tennene mine ble tatt med det intraorale kameraet.
  3. Jeg ville fortalt vennene mine om å få tatt bilder av tennene mine med et intraoralt kamera.

Forespørreskjema

  1. Bruken av et intraoralt kamera hjalp oss å bedre forstå tannbehandling og munnhygieneinstruksjoner.
  2. Bruken av et intraoralt kamera forbedret vår totale tannundersøkelsesopplevelse.
  3. Jeg vil anbefale bruken av et intraoralt kamera under tannundersøkelse til andre.
1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Mgungor

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere