Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоральная камера-ассистированное обучение родителей: рандомизированное исследование

7 января 2026 г. обновлено: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Влияние обучения родителей с использованием внутриротовой камеры на гигиену полости рта детей и грамотность родителей в вопросах здоровья полости рта: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является проверка нулевой гипотезы о том, что обучение родителей с использованием интраоральной камеры не оказывает влияния на уровень гигиены полости рта у детей, грамотность родителей в вопросах здоровья полости рта или накопление зубного налета на первых постоянных молярах по сравнению со стандартным вербальным обучением. 40 детей в возрасте 5-7 лет и их родители будут случайным образом распределены на две группы. Вмешательственная группа получит визуализацию в реальном времени состояния зубов и техники чистки с использованием интраоральной камеры, в то время как контрольная группа получит стандартное вербальное обучение с использованием модели для чистки. Исходы включают здоровье зубного налета и десен у детей и показатели кариеса по ICDAS. Вторичные исходы включают индекс окклюзионного налета (OPI) на первых молярах. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 1 месяц наблюдения. Это исследование проверяет, приводит ли обучение с помощью интраоральной камеры к лучшим результатам гигиены полости рта у детей, улучшает ли грамотность родителей в вопросах здоровья полости рта и уменьшает ли накопление зубного налета на первых постоянных молярах по сравнению со стандартным вербальным обучением.

Обзор исследования

Подробное описание

Кариес зубов является распространенной проблемой у детей, и обучение правильной гигиене полости рта важно для его профилактики. Родители играют ключевую роль в защите зубов своих детей, особенно при прорезывании первых постоянных моляров, поскольку эти зубы более чувствительны к зубному налету и кариесу. В детской стоматологии известно, что при более высокой грамотности родителей в вопросах здоровья полости рта их дети демонстрируют лучшие показатели здоровья полости рта, что делает грамотность родителей важным фактором.

Поэтому методы обучения, позволяющие родителям и детям четко видеть полость рта, могут быть более эффективными. Использование интраоральной камеры обеспечивает визуальную обратную связь в реальном времени, поэтому дети и родители могут непосредственно наблюдать зубной налет, кариес и ошибки при чистке зубов. Это может повысить мотивацию, поддержать правильную технику чистки зубов и улучшить понимание родителями вопросов здоровья полости рта.

Цель данного исследования — определить, может ли обучение с помощью интраоральной камеры улучшить гигиену полости рта у детей и повысить осведомленность и грамотность родителей в вопросах здоровья полости рта в большей степени, чем стандартное вербальное обучение.

Основываясь на этой цели, исследование проверило следующие гипотезы:

Нулевая гипотеза (H0a): Обучение с помощью интраоральной камеры не оказывает влияния на улучшение уровня гигиены полости рта у детей.

Альтернативная гипотеза (H1a): Обучение с помощью интраоральной камеры улучшает уровень гигиены полости рта у детей.

Нулевая гипотеза (H0b): Обучение с помощью интраоральной камеры не оказывает влияния на повышение грамотности родителей в вопросах здоровья полости рта.

Альтернативная гипотеза (H1b): Обучение с помощью интраоральной камеры повышает грамотность родителей в вопросах здоровья полости рта.

Нулевая гипотеза (H0c): Обучение с помощью интраоральной камеры не оказывает влияния на накопление зубного налета на первых постоянных молярах.

Альтернативная гипотеза (H1c): Обучение с помощью интраоральной камеры снижает накопление зубного налета на первых постоянных молярах.

Для этой цели исследование запланировано как рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами: интервенционной группой и контрольной группой. Данные будут собираться до обучения и через 1 месяц после обучения для сравнения изменений во времени. Для оценки различий между группами будет использован дисперсионный анализ с повторными измерениями по двум факторам.

Априорный анализ мощности (G*Power 3.1) показал, что для обнаружения среднего эффекта (f = 0,25, α = 0,05, мощность 80%) необходимо как минимум 34 участника (по 17 для каждой группы). Для снижения риска потери выборки будет включено в общей сложности 40 пар ребенок-родитель. Эти пары будут случайным образом распределены либо в группу обучения с помощью интраоральной камеры, либо в группу стандартного вербального обучения.

Интервенционная группа: Получает обучение гигиене полости рта с помощью интраоральной камеры. Стоматологические находки, такие как зубной налет, кариес и воспаление десен, а также техника чистки зубов визуализируются в реальном времени. Индикаторы зубного налета выделяют области, покрытые налетом, а демонстрации чистки зубов на зубах ребенка индивидуализируются с использованием модифицированной техники Стиллмана и техники перекрестной чистки. Родители и дети получают визуальную обратную связь для закрепления обучения гигиене полости рта.

Контрольная группа: Получает стандартное вербальное обучение гигиене полости рта с использованием модели для чистки зубов. Модифицированная техника Стиллмана и техника перекрестной чистки демонстрируются вербально и на модели, без визуализации с помощью интраоральной камеры.

Первичными исходами являются изменения индекса зубного налета (PI) и индекса гингивита (GI) у детей, оценок кариеса по системе ICDAS, а также грамотности родителей в вопросах здоровья полости рта, оцененной с использованием турецкой версии Задачи оценки грамотности в вопросах здоровья полости рта для детской стоматологии (TOHLAT-P).

Вторичными исходами являются индекс окклюзионного зубного налета (OPI) на первых молярах и опросник удовлетворенности родителя и ребенка, оценивающий обучение с помощью интраоральной камеры. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 1 месяц наблюдения, за исключением опросника удовлетворенности, который будет проводиться только через 1 месяц наблюдения. Исследование оценивает, обеспечивает ли визуализированное обучение дополнительные преимущества по сравнению только с вербальным обучением в улучшении объективных клинических показателей и понимания родителей, поддерживая усиленную профилактическую помощь в практике детской стоматологии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melis AKYILDIZ
  • Номер телефона: 05387970703
  • Электронная почта: baharmeliss@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Merve GÜNGÖR
  • Номер телефона: 05416467511
  • Электронная почта: mgungor@adu.edu.tr

Места учебы

      • Aydin, Турция (Туркие), 09100
        • Рекрутинг
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Melis AKYILDIZ
          • Номер телефона: 05387970703
          • Электронная почта: baharmeliss@hotmail.com
        • Контакт:
          • Merve GÜNGÖR
          • Номер телефона: 05416467511
          • Электронная почта: mgungor@adu.edu.tr
        • Главный следователь:
          • Melis AKYILDIZ
        • Младший исследователь:
          • Merve GÜNGÖR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровые дети
  • Возраст от 5 до 7 лет, с наличием хотя бы одного первого постоянного моляра на стадии прорезывания
  • Отсутствие необходимости в срочном лечении (например, зубная травма или боль)
  • Добровольное участие с подписанного и устного информированного согласия родителей, а также готовность регулярно посещать контрольные визиты

Критерии исключения:

  • Дети с особыми потребностями в медицинской помощи, интеллектуальными нарушениями или расстройствами аутистического спектра
  • Дети с оценкой по шкале поведения Франкла 1 (Определенно негативное)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение гигиене полости рта с использованием внутриротовой камеры
В группе вмешательства объяснения, предоставленные во время осмотра полости рта, будут визуализированы с помощью интраоральной камеры. После регистрации показателей гигиены полости рта на зубы будет нанесен индикатор зубного налета. После аккуратного полоскания и изоляции будут выделены участки, окрашенные налетом и недостаточно очищенные, и будет продемонстрирована соответствующая техника чистки. С использованием модифицированной техники Стиллмана конкретные области, требующие контакта зубной щетки, будут показаны непосредственно в полости рта пациента с визуализацией интраоральной камерой. Признаки воспаления десен, такие как покраснение или отек, а также кариес и отложения налета, также будут отображаться в реальном времени. Такой подход индивидуализирует обучение, позволяя как ребенку, так и родителю лучше понять и запомнить инструкции по гигиене полости рта.
Участники получают индивидуальное обучение гигиене полости рта с использованием внутриротовой камеры. Стоматологические находки, такие как зубной налёт, кариес и воспаление дёсен, визуализируются в реальном времени. Окрашивающие агенты выделяют области, покрытые налётом, а демонстрации чистки зубов проводятся непосредственно на зубах ребёнка с использованием модифицированной техники Стилмана и поперечной чистки. Родители и дети получают визуальную обратную связь для закрепления правильных практик гигиены полости рта.
Окклюзионные поверхности первых постоянных моляров будут фотографироваться с использованием интраоральной камеры EZCAM VATECH для документирования накопления зубного налета. Фотографии будут показываться только участникам группы, получающей обучение с помощью камеры, во время инструктажа по гигиене полости рта. Эти изображения помогут им увидеть области с зубным налетом и понять правильную технику чистки. Контрольная группа получит только устное обучение и не будет просматривать фотографии. Все изображения будут храниться в безопасности и использоваться только для оценки в исследовании.
Уровень грамотности родителей в вопросах здоровья полости рта, знания о профилактическом стоматологическом уходе и их способность помогать своему ребёнку с гигиеной полости рта будут измеряться с использованием турецкой версии Задания по оценке грамотности в вопросах здоровья полости рта для детской стоматологии (TOHLAT-P). Этот инструмент оценивает понимание и использование родителями информации о здоровье полости рта. Более высокие баллы указывают на лучшую грамотность в вопросах здоровья полости рта.
Структурированная анкета была предоставлена детям и родителям в группе обучения с использованием внутриротовой камеры. Целью была оценка их удовлетворенности процессом обучения. Анкета фокусировалась на удобстве использования внутриротовой камеры и том, насколько она была полезна во время стоматологического обучения.
Активный компаратор: Стандартное вербальное обучение гигиене полости рта
Дети в контрольной группе проходят осмотр полости рта в стоматологическом кресле с использованием зеркала и зонда. Стандартное устное обучение гигиене полости рта предоставляется детям и родителям, включая информацию о зубном налёте, важности гигиены полости рта и необходимости лечения. Чистка зубов демонстрируется на модели с использованием модифицированной техники Стилмана для обеспечения эффективного контроля налёта без вреда для дёсен. Для частично прорезавшихся первых постоянных моляров также объясняется техника «перекрёстной чистки» с горизонтальными щёчно-язычными движениями.
Окклюзионные поверхности первых постоянных моляров будут фотографироваться с использованием интраоральной камеры EZCAM VATECH для документирования накопления зубного налета. Фотографии будут показываться только участникам группы, получающей обучение с помощью камеры, во время инструктажа по гигиене полости рта. Эти изображения помогут им увидеть области с зубным налетом и понять правильную технику чистки. Контрольная группа получит только устное обучение и не будет просматривать фотографии. Все изображения будут храниться в безопасности и использоваться только для оценки в исследовании.
Уровень грамотности родителей в вопросах здоровья полости рта, знания о профилактическом стоматологическом уходе и их способность помогать своему ребёнку с гигиеной полости рта будут измеряться с использованием турецкой версии Задания по оценке грамотности в вопросах здоровья полости рта для детской стоматологии (TOHLAT-P). Этот инструмент оценивает понимание и использование родителями информации о здоровье полости рта. Более высокие баллы указывают на лучшую грамотность в вопросах здоровья полости рта.
Участники получают стандартное устное обучение гигиене полости рта с использованием модели чистки зубов. Модифицированная техника Стиллмана и техника перекрестной чистки демонстрируются устно и на модели. Принципы гигиены полости рта, контроль зубного налета и важность регулярной чистки зубов объясняются как детям, так и родителям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налёта у детей (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень

Уровни зубного налета на медиальной, дистальной, щечной и язычной поверхностях всех присутствующих зубов, за исключением частично прорезавшихся, оценивались с использованием индекса налета Сильнесса и Лё (баллы 0-3).

Индекс и критерии налета:

0. Отсутствие микробного налета

  1. Тонкая пленка микробного налета вдоль свободного края десны
  2. Умеренное скопление налета в десневой борозде
  3. Большое количество налета в десневой борозде или кармане вдоль свободного края десны
Исходный уровень
Индекс зубного налета у детей (PI)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства

Уровень налета на медиальной, дистальной, вестибулярной и язычной поверхностях всех имеющихся зубов, за исключением частично прорезавшихся, оценивался с использованием индекса налета Silness и Löe (баллы 0-3).

Индекс налета и критерии:

0. Отсутствие микробного налета

  1. Тонкая пленка микробного налета вдоль свободного края десны
  2. Умеренное скопление с налетом в десневой борозде
  3. Большое количество налета в десневой борозде или кармане вдоль свободного края десны
1 месяц после вмешательства
Индекс гингивита у детей (GI)
Временное ограничение: Исходный уровень

Состояние десен оценивалось на медиальной, дистальной, вестибулярной и язычной поверхностях всех присутствующих зубов, за исключением частично прорезавшихся зубов, с использованием гингивального индекса Лёэ и Силнесса (0-3).

Гингивальный индекс (ГИ) и критерии:

0. Нормальная десна; отсутствие воспаления; отсутствие изменения цвета (эритемы); отсутствие кровоточивости.

  1. Легкое воспаление; слабая эритема; минимальные поверхностные изменения; отсутствие кровоточивости.
  2. Умеренное воспаление; эритема; кровоточивость при зондировании.
  3. Выраженное воспаление; сильная эритема и отечность; склонность к спонтанной кровоточивости; возможная изъязвленность.
Исходный уровень
Детский гингивальный индекс (GI)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства

Состояние десны оценивалось на медиальной, дистальной, щечной и язычной поверхностях всех имеющихся зубов, за исключением частично прорезавшихся зубов, с использованием Гингивального индекса Лё и Силнесса (0-3).

Гингивальный индекс (ГИ) и критерии:

0. Нормальная десна; отсутствие воспаления; отсутствие изменения цвета (эритемы); отсутствие кровоточивости.

  1. Легкое воспаление; легкая эритема; минимальные поверхностные изменения; отсутствие кровоточивости.
  2. Умеренное воспаление; эритема; кровоточивость при зондировании.
  3. Тяжелое воспаление; выраженная эритема и отек; склонность к спонтанной кровоточивости; возможна изъязвленность.
1 месяц после вмешательства
ICDAS Оценка кариеса
Временное ограничение: Исходный уровень

Кариозный статус всех имеющихся зубов, за исключением частично прорезавшихся, был зарегистрирован с использованием Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS).

Коды ICDAS (Международная система обнаружения и оценки кариеса)

0. Здоровая поверхность зуба

  1. Первое визуальное изменение эмали
  2. Отчётливое визуальное изменение эмали
  3. Локальное разрушение эмали вследствие кариеса без видимого дентина
  4. Подлежащая тёмная тень от дентина (с разрушением эмали или без него)
  5. Отчётливая полость с видимым дентином
  6. Обширная отчётливая полость с видимым дентином
Исходный уровень
ICDAS оценка кариеса
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства

Статус кариеса всех имеющихся зубов, за исключением частично прорезавшихся зубов, регистрировался с использованием Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS).

Коды ICDAS (Международная система обнаружения и оценки кариеса)

0. Здоровая поверхность зуба

  1. Первое визуальное изменение в эмали
  2. Ярко выраженное визуальное изменение в эмали
  3. Локальное разрушение эмали вследствие кариеса без видимого дентина
  4. Подлежащая тёмная тень от дентина (с разрушением эмали или без него)
  5. Явная полость с видимым дентином
  6. Обширная явная полость с видимым дентином
1 месяц после вмешательства
Родительская грамотность в области здоровья полости рта (TOHLAT-P)
Временное ограничение: Базовый уровень

Грамотность родителей в вопросах здоровья полости рта, понимание профилактического ухода и способность поддерживать гигиену полости рта детей, оцениваемые с помощью TOHLAT-P.

Этот опросник используется для оценки знаний родителей о здоровье полости рта. Он измеряет три типа знаний (фактические, процедурные и концептуальные) и включает уровни когнитивных процессов (запоминание, понимание и анализ). Инструмент также использует навыки грамотности и счета. Он состоит из трех разделов.

Максимальный балл для каждого раздела составляет 12, 26 и 14. Общий диапазон баллов — 0–52. Более высокие баллы указывают на более высокую грамотность в вопросах здоровья полости рта.

Базовый уровень
Родительская грамотность в вопросах гигиены полости рта (TOHLAT-P)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства

Грамотность родителей в вопросах здоровья полости рта, понимание профилактического ухода и способность поддерживать гигиену полости рта детей, оцененные с помощью TOHLAT-P.

Этот опросник используется для оценки знаний родителей о здоровье полости рта. Он измеряет три типа знаний (фактические, процедурные и концептуальные) и включает уровни когнитивных процессов (запоминание, понимание и анализ). Инструмент также использует навыки грамотности и счета. Он состоит из трех разделов.

Максимальный балл для каждого раздела составляет 12, 26 и 14. Общий диапазон баллов — 0-52. Более высокие баллы указывают на более высокую грамотность в вопросах здоровья полости рта.

1 месяц после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс окклюзионного налёта (ИОН)
Временное ограничение: Исходный уровень
Накопление зубного налета на окклюзионных поверхностях постоянных первых моляров будет оцениваться после выявления налета с использованием внутриротовой камеры. Изображения будут анализироваться с помощью программного обеспечения ImageJ (Национальные институты здравоохранения, США) путем ручного обведения общей площади окклюзионной поверхности и участков, покрытых налетом. Все измерения будут выполнены одним и тем же исследователем и повторены в двух различных временных точках для уменьшения ошибки измерений. Надежность внутри исследователя будет оцениваться с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC), а индекс окклюзионного налета (OPI) будет рассчитываться как процент площади, покрытой налетом, относительно общей площади окклюзионной поверхности по формуле: OPI = (Площадь налета / Площадь окклюзионной поверхности) × 100.
Исходный уровень
Окклюзионный индекс зубного налета (OPI)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Накопление зубного налета на окклюзионных поверхностях первых постоянных моляров будет оцениваться после окрашивания налета с использованием внутриротовой камеры. Изображения будут анализироваться с помощью программного обеспечения ImageJ (Национальные институты здравоохранения, США) путем ручного обведения общей площади окклюзионной поверхности и участков, покрытых налетом. Все измерения будут выполнены одним и тем же исследователем и повторены в двух различных временных точках для уменьшения погрешности измерений. Внутриисследовательская надежность будет оцениваться с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC), а индекс окклюзионного налета (OPI) будет рассчитываться как процент площади, покрытой налетом, относительно общей площади окклюзионной поверхности по формуле: OPI = (Площадь налета / Площадь окклюзионной поверхности) × 100.
1 месяц после вмешательства
Удовлетворенность родителей и детей обучением с помощью внутриротовой камеры
Временное ограничение: Через 1 месяц после вмешательства

В этом исследовании дети и родители заполнят два коротких опросника для оценки их восприятия использования внутриротовой камеры во время стоматологического осмотра. Ответы будут записаны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от "полностью согласен" до "полностью не согласен", где более высокие баллы указывают на более положительное восприятие использования внутриротовой камеры.

Детский опросник

  1. Мне понравилось, что фотографии моих зубов делали с помощью внутриротовой камеры.
  2. Я чувствовал(а) себя комфортно, пока фотографии моих зубов делали с помощью внутриротовой камеры.
  3. Я рассказал(а) бы своим друзьям о том, что мне делали фотографии зубов с помощью внутриротовой камеры.

Родительский опросник

  1. Использование внутриротовой камеры помогло нам лучше понять стоматологическое лечение и инструкции по гигиене полости рта.
  2. Использование внутриротовой камеры улучшило наш общий опыт стоматологического осмотра.
  3. Я рекомендовал(а) бы использование внутриротовой камеры во время стоматологического осмотра другим.
Через 1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Mgungor

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться