- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07327060
Интраоральная камера-ассистированное обучение родителей: рандомизированное исследование
Влияние обучения родителей с использованием внутриротовой камеры на гигиену полости рта детей и грамотность родителей в вопросах здоровья полости рта: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Обучение гигиене полости рта с помощью внутриротовой камеры
- Устройство: Интраоральная фотография первых постоянных моляров
- Поведенческий: Турецкая версия задания по оценке грамотности в области здоровья полости рта для детской стоматологии (TOHLAT-P)
- Другой: Опрос удовлетворенности родителей и детей
- Поведенческий: Стандартное устное обучение гигиене полости рта
Подробное описание
Кариес зубов является распространенной проблемой у детей, и обучение правильной гигиене полости рта важно для его профилактики. Родители играют ключевую роль в защите зубов своих детей, особенно при прорезывании первых постоянных моляров, поскольку эти зубы более чувствительны к зубному налету и кариесу. В детской стоматологии известно, что при более высокой грамотности родителей в вопросах здоровья полости рта их дети демонстрируют лучшие показатели здоровья полости рта, что делает грамотность родителей важным фактором.
Поэтому методы обучения, позволяющие родителям и детям четко видеть полость рта, могут быть более эффективными. Использование интраоральной камеры обеспечивает визуальную обратную связь в реальном времени, поэтому дети и родители могут непосредственно наблюдать зубной налет, кариес и ошибки при чистке зубов. Это может повысить мотивацию, поддержать правильную технику чистки зубов и улучшить понимание родителями вопросов здоровья полости рта.
Цель данного исследования — определить, может ли обучение с помощью интраоральной камеры улучшить гигиену полости рта у детей и повысить осведомленность и грамотность родителей в вопросах здоровья полости рта в большей степени, чем стандартное вербальное обучение.
Основываясь на этой цели, исследование проверило следующие гипотезы:
Нулевая гипотеза (H0a): Обучение с помощью интраоральной камеры не оказывает влияния на улучшение уровня гигиены полости рта у детей.
Альтернативная гипотеза (H1a): Обучение с помощью интраоральной камеры улучшает уровень гигиены полости рта у детей.
Нулевая гипотеза (H0b): Обучение с помощью интраоральной камеры не оказывает влияния на повышение грамотности родителей в вопросах здоровья полости рта.
Альтернативная гипотеза (H1b): Обучение с помощью интраоральной камеры повышает грамотность родителей в вопросах здоровья полости рта.
Нулевая гипотеза (H0c): Обучение с помощью интраоральной камеры не оказывает влияния на накопление зубного налета на первых постоянных молярах.
Альтернативная гипотеза (H1c): Обучение с помощью интраоральной камеры снижает накопление зубного налета на первых постоянных молярах.
Для этой цели исследование запланировано как рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами: интервенционной группой и контрольной группой. Данные будут собираться до обучения и через 1 месяц после обучения для сравнения изменений во времени. Для оценки различий между группами будет использован дисперсионный анализ с повторными измерениями по двум факторам.
Априорный анализ мощности (G*Power 3.1) показал, что для обнаружения среднего эффекта (f = 0,25, α = 0,05, мощность 80%) необходимо как минимум 34 участника (по 17 для каждой группы). Для снижения риска потери выборки будет включено в общей сложности 40 пар ребенок-родитель. Эти пары будут случайным образом распределены либо в группу обучения с помощью интраоральной камеры, либо в группу стандартного вербального обучения.
Интервенционная группа: Получает обучение гигиене полости рта с помощью интраоральной камеры. Стоматологические находки, такие как зубной налет, кариес и воспаление десен, а также техника чистки зубов визуализируются в реальном времени. Индикаторы зубного налета выделяют области, покрытые налетом, а демонстрации чистки зубов на зубах ребенка индивидуализируются с использованием модифицированной техники Стиллмана и техники перекрестной чистки. Родители и дети получают визуальную обратную связь для закрепления обучения гигиене полости рта.
Контрольная группа: Получает стандартное вербальное обучение гигиене полости рта с использованием модели для чистки зубов. Модифицированная техника Стиллмана и техника перекрестной чистки демонстрируются вербально и на модели, без визуализации с помощью интраоральной камеры.
Первичными исходами являются изменения индекса зубного налета (PI) и индекса гингивита (GI) у детей, оценок кариеса по системе ICDAS, а также грамотности родителей в вопросах здоровья полости рта, оцененной с использованием турецкой версии Задачи оценки грамотности в вопросах здоровья полости рта для детской стоматологии (TOHLAT-P).
Вторичными исходами являются индекс окклюзионного зубного налета (OPI) на первых молярах и опросник удовлетворенности родителя и ребенка, оценивающий обучение с помощью интраоральной камеры. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 1 месяц наблюдения, за исключением опросника удовлетворенности, который будет проводиться только через 1 месяц наблюдения. Исследование оценивает, обеспечивает ли визуализированное обучение дополнительные преимущества по сравнению только с вербальным обучением в улучшении объективных клинических показателей и понимания родителей, поддерживая усиленную профилактическую помощь в практике детской стоматологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melis AKYILDIZ
- Номер телефона: 05387970703
- Электронная почта: baharmeliss@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Merve GÜNGÖR
- Номер телефона: 05416467511
- Электронная почта: mgungor@adu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция (Туркие), 09100
- Рекрутинг
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Melis AKYILDIZ
- Номер телефона: 05387970703
- Электронная почта: baharmeliss@hotmail.com
-
Контакт:
- Merve GÜNGÖR
- Номер телефона: 05416467511
- Электронная почта: mgungor@adu.edu.tr
-
Главный следователь:
- Melis AKYILDIZ
-
Младший исследователь:
- Merve GÜNGÖR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые дети
- Возраст от 5 до 7 лет, с наличием хотя бы одного первого постоянного моляра на стадии прорезывания
- Отсутствие необходимости в срочном лечении (например, зубная травма или боль)
- Добровольное участие с подписанного и устного информированного согласия родителей, а также готовность регулярно посещать контрольные визиты
Критерии исключения:
- Дети с особыми потребностями в медицинской помощи, интеллектуальными нарушениями или расстройствами аутистического спектра
- Дети с оценкой по шкале поведения Франкла 1 (Определенно негативное)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение гигиене полости рта с использованием внутриротовой камеры
В группе вмешательства объяснения, предоставленные во время осмотра полости рта, будут визуализированы с помощью интраоральной камеры.
После регистрации показателей гигиены полости рта на зубы будет нанесен индикатор зубного налета.
После аккуратного полоскания и изоляции будут выделены участки, окрашенные налетом и недостаточно очищенные, и будет продемонстрирована соответствующая техника чистки.
С использованием модифицированной техники Стиллмана конкретные области, требующие контакта зубной щетки, будут показаны непосредственно в полости рта пациента с визуализацией интраоральной камерой.
Признаки воспаления десен, такие как покраснение или отек, а также кариес и отложения налета, также будут отображаться в реальном времени.
Такой подход индивидуализирует обучение, позволяя как ребенку, так и родителю лучше понять и запомнить инструкции по гигиене полости рта.
|
Участники получают индивидуальное обучение гигиене полости рта с использованием внутриротовой камеры.
Стоматологические находки, такие как зубной налёт, кариес и воспаление дёсен, визуализируются в реальном времени.
Окрашивающие агенты выделяют области, покрытые налётом, а демонстрации чистки зубов проводятся непосредственно на зубах ребёнка с использованием модифицированной техники Стилмана и поперечной чистки.
Родители и дети получают визуальную обратную связь для закрепления правильных практик гигиены полости рта.
Окклюзионные поверхности первых постоянных моляров будут фотографироваться с использованием интраоральной камеры EZCAM VATECH для документирования накопления зубного налета.
Фотографии будут показываться только участникам группы, получающей обучение с помощью камеры, во время инструктажа по гигиене полости рта.
Эти изображения помогут им увидеть области с зубным налетом и понять правильную технику чистки.
Контрольная группа получит только устное обучение и не будет просматривать фотографии.
Все изображения будут храниться в безопасности и использоваться только для оценки в исследовании.
Уровень грамотности родителей в вопросах здоровья полости рта, знания о профилактическом стоматологическом уходе и их способность помогать своему ребёнку с гигиеной полости рта будут измеряться с использованием турецкой версии Задания по оценке грамотности в вопросах здоровья полости рта для детской стоматологии (TOHLAT-P).
Этот инструмент оценивает понимание и использование родителями информации о здоровье полости рта.
Более высокие баллы указывают на лучшую грамотность в вопросах здоровья полости рта.
Структурированная анкета была предоставлена детям и родителям в группе обучения с использованием внутриротовой камеры.
Целью была оценка их удовлетворенности процессом обучения.
Анкета фокусировалась на удобстве использования внутриротовой камеры и том, насколько она была полезна во время стоматологического обучения.
|
|
Активный компаратор: Стандартное вербальное обучение гигиене полости рта
Дети в контрольной группе проходят осмотр полости рта в стоматологическом кресле с использованием зеркала и зонда.
Стандартное устное обучение гигиене полости рта предоставляется детям и родителям, включая информацию о зубном налёте, важности гигиены полости рта и необходимости лечения.
Чистка зубов демонстрируется на модели с использованием модифицированной техники Стилмана для обеспечения эффективного контроля налёта без вреда для дёсен.
Для частично прорезавшихся первых постоянных моляров также объясняется техника «перекрёстной чистки» с горизонтальными щёчно-язычными движениями.
|
Окклюзионные поверхности первых постоянных моляров будут фотографироваться с использованием интраоральной камеры EZCAM VATECH для документирования накопления зубного налета.
Фотографии будут показываться только участникам группы, получающей обучение с помощью камеры, во время инструктажа по гигиене полости рта.
Эти изображения помогут им увидеть области с зубным налетом и понять правильную технику чистки.
Контрольная группа получит только устное обучение и не будет просматривать фотографии.
Все изображения будут храниться в безопасности и использоваться только для оценки в исследовании.
Уровень грамотности родителей в вопросах здоровья полости рта, знания о профилактическом стоматологическом уходе и их способность помогать своему ребёнку с гигиеной полости рта будут измеряться с использованием турецкой версии Задания по оценке грамотности в вопросах здоровья полости рта для детской стоматологии (TOHLAT-P).
Этот инструмент оценивает понимание и использование родителями информации о здоровье полости рта.
Более высокие баллы указывают на лучшую грамотность в вопросах здоровья полости рта.
Участники получают стандартное устное обучение гигиене полости рта с использованием модели чистки зубов.
Модифицированная техника Стиллмана и техника перекрестной чистки демонстрируются устно и на модели.
Принципы гигиены полости рта, контроль зубного налета и важность регулярной чистки зубов объясняются как детям, так и родителям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налёта у детей (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровни зубного налета на медиальной, дистальной, щечной и язычной поверхностях всех присутствующих зубов, за исключением частично прорезавшихся, оценивались с использованием индекса налета Сильнесса и Лё (баллы 0-3). Индекс и критерии налета: 0. Отсутствие микробного налета
|
Исходный уровень
|
|
Индекс зубного налета у детей (PI)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Уровень налета на медиальной, дистальной, вестибулярной и язычной поверхностях всех имеющихся зубов, за исключением частично прорезавшихся, оценивался с использованием индекса налета Silness и Löe (баллы 0-3). Индекс налета и критерии: 0. Отсутствие микробного налета
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Индекс гингивита у детей (GI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Состояние десен оценивалось на медиальной, дистальной, вестибулярной и язычной поверхностях всех присутствующих зубов, за исключением частично прорезавшихся зубов, с использованием гингивального индекса Лёэ и Силнесса (0-3). Гингивальный индекс (ГИ) и критерии: 0. Нормальная десна; отсутствие воспаления; отсутствие изменения цвета (эритемы); отсутствие кровоточивости.
|
Исходный уровень
|
|
Детский гингивальный индекс (GI)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Состояние десны оценивалось на медиальной, дистальной, щечной и язычной поверхностях всех имеющихся зубов, за исключением частично прорезавшихся зубов, с использованием Гингивального индекса Лё и Силнесса (0-3). Гингивальный индекс (ГИ) и критерии: 0. Нормальная десна; отсутствие воспаления; отсутствие изменения цвета (эритемы); отсутствие кровоточивости.
|
1 месяц после вмешательства
|
|
ICDAS Оценка кариеса
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Кариозный статус всех имеющихся зубов, за исключением частично прорезавшихся, был зарегистрирован с использованием Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS). Коды ICDAS (Международная система обнаружения и оценки кариеса) 0. Здоровая поверхность зуба
|
Исходный уровень
|
|
ICDAS оценка кариеса
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Статус кариеса всех имеющихся зубов, за исключением частично прорезавшихся зубов, регистрировался с использованием Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS). Коды ICDAS (Международная система обнаружения и оценки кариеса) 0. Здоровая поверхность зуба
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Родительская грамотность в области здоровья полости рта (TOHLAT-P)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Грамотность родителей в вопросах здоровья полости рта, понимание профилактического ухода и способность поддерживать гигиену полости рта детей, оцениваемые с помощью TOHLAT-P. Этот опросник используется для оценки знаний родителей о здоровье полости рта. Он измеряет три типа знаний (фактические, процедурные и концептуальные) и включает уровни когнитивных процессов (запоминание, понимание и анализ). Инструмент также использует навыки грамотности и счета. Он состоит из трех разделов. Максимальный балл для каждого раздела составляет 12, 26 и 14. Общий диапазон баллов — 0–52. Более высокие баллы указывают на более высокую грамотность в вопросах здоровья полости рта. |
Базовый уровень
|
|
Родительская грамотность в вопросах гигиены полости рта (TOHLAT-P)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Грамотность родителей в вопросах здоровья полости рта, понимание профилактического ухода и способность поддерживать гигиену полости рта детей, оцененные с помощью TOHLAT-P. Этот опросник используется для оценки знаний родителей о здоровье полости рта. Он измеряет три типа знаний (фактические, процедурные и концептуальные) и включает уровни когнитивных процессов (запоминание, понимание и анализ). Инструмент также использует навыки грамотности и счета. Он состоит из трех разделов. Максимальный балл для каждого раздела составляет 12, 26 и 14. Общий диапазон баллов — 0-52. Более высокие баллы указывают на более высокую грамотность в вопросах здоровья полости рта. |
1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс окклюзионного налёта (ИОН)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Накопление зубного налета на окклюзионных поверхностях постоянных первых моляров будет оцениваться после выявления налета с использованием внутриротовой камеры.
Изображения будут анализироваться с помощью программного обеспечения ImageJ (Национальные институты здравоохранения, США) путем ручного обведения общей площади окклюзионной поверхности и участков, покрытых налетом.
Все измерения будут выполнены одним и тем же исследователем и повторены в двух различных временных точках для уменьшения ошибки измерений.
Надежность внутри исследователя будет оцениваться с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC), а индекс окклюзионного налета (OPI) будет рассчитываться как процент площади, покрытой налетом, относительно общей площади окклюзионной поверхности по формуле: OPI = (Площадь налета / Площадь окклюзионной поверхности) × 100.
|
Исходный уровень
|
|
Окклюзионный индекс зубного налета (OPI)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Накопление зубного налета на окклюзионных поверхностях первых постоянных моляров будет оцениваться после окрашивания налета с использованием внутриротовой камеры.
Изображения будут анализироваться с помощью программного обеспечения ImageJ (Национальные институты здравоохранения, США) путем ручного обведения общей площади окклюзионной поверхности и участков, покрытых налетом.
Все измерения будут выполнены одним и тем же исследователем и повторены в двух различных временных точках для уменьшения погрешности измерений.
Внутриисследовательская надежность будет оцениваться с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC), а индекс окклюзионного налета (OPI) будет рассчитываться как процент площади, покрытой налетом, относительно общей площади окклюзионной поверхности по формуле: OPI = (Площадь налета / Площадь окклюзионной поверхности) × 100.
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Удовлетворенность родителей и детей обучением с помощью внутриротовой камеры
Временное ограничение: Через 1 месяц после вмешательства
|
В этом исследовании дети и родители заполнят два коротких опросника для оценки их восприятия использования внутриротовой камеры во время стоматологического осмотра. Ответы будут записаны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от "полностью согласен" до "полностью не согласен", где более высокие баллы указывают на более положительное восприятие использования внутриротовой камеры. Детский опросник
Родительский опросник
|
Через 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- Yao Y, Luo A, Hao Y. Selective versus stepwise removal of deep carious lesions: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Dent Sci. 2023 Jan;18(1):17-26. doi: 10.1016/j.jds.2022.07.021. Epub 2022 Aug 21.
- Buldur B, Oguz E. Reliability and validity of the Turkish version of the Oral Health Literacy Assessment Task: Pathways between parental oral health literacy and oral health consequences in children. Int J Paediatr Dent. 2023 Mar;33(2):101-112. doi: 10.1111/ipd.13025. Epub 2022 Jul 26.
- Carvalho JC. Chapter 9.2: Non-Operative Treatment of Coronal Caries. Monogr Oral Sci. 2023;31:149-171. doi: 10.1159/000530589. Epub 2023 Jun 26.
- Duman, S., & Duruk, G. (2018). 6-12 Yaş Grubu Çocuklarda Daimi Birinci Büyük Azı Dişlerin Önemi ve Değerlendirilmesi - Derleme. Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Dergisi, 28(4), 610-624.
- Khan AA. The permanent first molar as an indicator for predicting caries activity. Int Dent J. 1994 Dec;44(6):623-7.
- Murrell M, Marchini L, Blanchette D, Ashida S. Intraoral Camera Use in a Dental School Clinic: Evaluations by Faculty, Students, and Patients. J Dent Educ. 2019 Nov;83(11):1339-1344. doi: 10.21815/JDE.019.140. Epub 2019 Aug 12.
- Nourallah AW, Splieth CH. Efficacy of occlusal plaque removal in erupting molars: a comparison of an electric toothbrush and the cross-toothbrushing technique. Caries Res. 2004 Mar-Apr;38(2):91-4. doi: 10.1159/000075931.
- Ozgul BM, Sakaryali D, Senirkentli GB, Tirali RE, Cehreli SB. Do really parents brush their children's teeth better? Eur J Paediatr Dent. 2019 Dec;20(4):325-329. doi: 10.23804/ejpd.2019.20.04.13.
- Pentapati KC, Siddiq H. Clinical applications of intraoral camera to increase patient compliance - current perspectives. Clin Cosmet Investig Dent. 2019 Aug 23;11:267-278. doi: 10.2147/CCIDE.S192847. eCollection 2019.
- Schiller C, Ho H, Sobue T, Katechia B, Tadinada A. Value of an Intraoral Camera in Evaluating Restorations and Plaque in a Simulated Environment: Observational Experiences of Dentists in Pediatric Contexts to Establish a Proof of Concept. Cureus. 2024 Oct 21;16(10):e72012. doi: 10.7759/cureus.72012. eCollection 2024 Oct.
- Schulz-Weidner N, Gruber M, Schraml EM, Wostmann B, Kramer N, Schlenz MA. Improving the Communication of Dental Findings in Pediatric Dentistry by Using Intraoral Scans as a Visual Aid: A Randomized Clinical Trial. Dent J (Basel). 2024 Jan 17;12(1):15. doi: 10.3390/dj12010015.
- Sharma S, Yeluri R, Jain AA, Munshi AK. Effect of toothbrush grip on plaque removal during manual toothbrushing in children. J Oral Sci. 2012;54(2):183-90. doi: 10.2334/josnusd.54.183.
- Tan WK, Chua DR. Parental use and acceptance of an accessible, commercially available intraoral camera for teledentistry in their children. Eur Arch Paediatr Dent. 2024 Apr;25(2):237-246. doi: 10.1007/s40368-024-00878-7. Epub 2024 Apr 21.
- Wong HM, Bridges SM, Yiu CK, McGrath CP, Au TK, Parthasarathy DS. Validation of the Hong Kong Oral Health Literacy Assessment Task for paediatric dentistry (HKOHLAT-P). Int J Paediatr Dent. 2013 Sep;23(5):366-75. doi: 10.1111/ipd.12021. Epub 2013 Jan 24.
- Zouashkiani, T., & Mirzakhan, T. (2006). Parental Knowledge about Presence of the First Permanent Molar and Its Effect on Health of the Tooth in 7-8 Years Old Children. J Mashad Dent Sch, 30, 225-32.
Полезные ссылки
- This article introduces ICDAS, a standardized visual and clinical method for detecting and assessing dental caries from early to advanced stages, widely used in pediatric dentistry for accurate and early caries identification.
- This study compared plaque removal efficacy of conventional and silicone toothbrushes in children aged 5-7, showing both methods were effective.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mgungor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .