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Formation parentale assistée par caméra intraorale : essai randomisé

7 janvier 2026 mis à jour par: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Effet de la formation parentale assistée par caméra intraorale sur l'hygiène bucco-dentaire des enfants et la littératie en santé bucco-dentaire des parents : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de tester l'hypothèse nulle selon laquelle l'éducation parentale utilisant une caméra intra-orale n'a aucun effet sur les niveaux d'hygiène bucco-dentaire des enfants, la littératie en santé bucco-dentaire des parents ou l'accumulation de plaque sur les premières molaires permanentes, par rapport à l'éducation verbale standard.
40 enfants âgés de 5 à 7 ans et leurs parents seront répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe d'intervention recevra une visualisation en temps réel des conditions dentaires et des techniques de brossage à l'aide d'une caméra intra-orale, tandis que le groupe témoin recevra une éducation verbale standard utilisant un modèle de brossage.
Les résultats incluent la plaque dentaire et la santé gingivale des enfants ainsi que les scores de caries ICDAS.
Les résultats secondaires incluent l'indice de plaque occlusale (OPI) sur les premières molaires.
Les évaluations seront réalisées au départ et au suivi d'un mois.
Cette étude teste si l'éducation assistée par caméra intra-orale conduit à de meilleurs résultats d'hygiène bucco-dentaire chez les enfants, améliore la littératie en santé bucco-dentaire des parents et réduit l'accumulation de plaque sur les premières molaires permanentes par rapport à l'éducation verbale standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La carie dentaire est un problème courant chez les enfants, et enseigner une bonne hygiène bucco-dentaire est important pour la prévention. Les parents jouent un rôle clé dans la protection des dents de leurs enfants, en particulier lorsque les premières molaires permanentes émergent, car ces dents sont plus sensibles à la plaque et aux caries. En dentisterie pédiatrique, il est connu que lorsque les parents ont une meilleure littératie en santé bucco-dentaire, leurs enfants ont tendance à présenter de meilleurs résultats de santé bucco-dentaire, ce qui fait de la littératie parentale un facteur important.

Pour cette raison, les méthodes d'éducation qui permettent aux parents et aux enfants de voir clairement la bouche peuvent être plus efficaces. L'utilisation d'une caméra intra-orale fournit un retour visuel en temps réel, permettant aux enfants et aux parents d'observer directement la plaque, les caries et les erreurs de brossage. Cela peut augmenter la motivation, soutenir les techniques de brossage correctes et améliorer la compréhension des parents en matière de santé bucco-dentaire.

L'objectif de cette étude est de déterminer si l'éducation assistée par caméra intra-orale peut améliorer l'hygiène bucco-dentaire des enfants et augmenter la sensibilisation et la littératie des parents en santé bucco-dentaire plus qu'une éducation verbale standard.

Sur la base de cet objectif, l'étude a testé les hypothèses suivantes :

Hypothèse nulle (H0a) : L'éducation assistée par caméra intra-orale n'a aucun effet sur l'amélioration des niveaux d'hygiène bucco-dentaire des enfants.

Hypothèse alternative (H1a) : L'éducation assistée par caméra intra-orale améliore les niveaux d'hygiène bucco-dentaire des enfants.

Hypothèse nulle (H0b) : L'éducation assistée par caméra intra-orale n'a aucun effet sur l'amélioration de la littératie des parents en santé bucco-dentaire.

Hypothèse alternative (H1b) : L'éducation assistée par caméra intra-orale améliore la littératie des parents en santé bucco-dentaire.

Hypothèse nulle (H0c) : L'éducation assistée par caméra intra-orale n'a aucun effet sur l'accumulation de plaque sur les premières molaires permanentes.

Hypothèse alternative (H1c) : L'éducation assistée par caméra intra-orale réduit l'accumulation de plaque sur les premières molaires permanentes.

À cette fin, l'étude est planifiée comme un essai contrôlé randomisé avec deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe témoin. Les données seront collectées avant l'éducation et au suivi d'un mois après l'éducation pour comparer les changements dans le temps. Une ANOVA à mesures répétées à deux facteurs sera utilisée pour évaluer les différences entre les groupes.

Une analyse de puissance a priori (G*Power 3.1) a montré qu'au moins 34 participants (17 pour chaque groupe) sont nécessaires pour détecter un effet moyen (f = 0,25, α = 0,05, puissance de 80 %). Pour réduire le risque de perte d'échantillon, un total de 40 paires enfant-parent seront incluses. Ces paires seront attribuées aléatoirement soit au groupe d'éducation assistée par caméra intra-orale, soit au groupe d'éducation verbale standard.

Groupe d'intervention : Reçoit une éducation à l'hygiène bucco-dentaire assistée par caméra intra-orale. Les résultats dentaires tels que la plaque, les caries et l'inflammation gingivale, ainsi que les techniques de brossage, sont visualisés en temps réel. Les révélateurs mettent en évidence les zones couvertes de plaque, et les démonstrations de brossage sur les dents de l'enfant sont individualisées en utilisant les techniques de brossage de Stillman modifiée et de brossage croisé. Les parents et les enfants reçoivent un retour visuel pour renforcer l'éducation à l'hygiène bucco-dentaire.

Groupe témoin : Reçoit une éducation verbale standard à l'hygiène bucco-dentaire en utilisant un modèle de brossage. Les techniques de brossage de Stillman modifiée et de brossage croisé sont démontrées verbalement et sur le modèle, sans visualisation par caméra intra-orale.

Les critères d'évaluation principaux sont les changements dans l'indice de plaque (IP) des enfants, l'indice gingival (IG), les scores de caries ICDAS, et la littératie des parents en santé bucco-dentaire évaluée à l'aide de la version turque de l'Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P).

Les critères d'évaluation secondaires sont l'indice de plaque occlusale (IPO) sur les premières molaires et l'enquête de satisfaction parent-enfant évaluant l'éducation assistée par caméra intra-orale. Les évaluations seront réalisées au départ et au suivi d'un mois, à l'exception de l'enquête de satisfaction, qui sera administrée uniquement au suivi d'un mois. L'étude évalue si l'instruction visualisée apporte des avantages supplémentaires par rapport à l'éducation verbale seule pour améliorer les mesures cliniques objectives et la compréhension parentale, soutenant ainsi une amélioration des soins préventifs dans la pratique dentaire pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Aydin, Turquie (Türkiye), 09100
        • Recrutement
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melis AKYILDIZ
        • Sous-enquêteur:
          • Merve GÜNGÖR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants en bonne santé générale
  • Âge entre 5 et 7 ans, avec au moins une première molaire permanente en phase d'éruption
  • Aucun besoin de traitement urgent (par exemple, traumatisme dentaire ou douleur)
  • Participation volontaire avec consentement éclairé écrit et verbal des parents, et volonté de participer régulièrement aux visites de suivi

Critères d'exclusion :

  • Enfants ayant des besoins particuliers en matière de santé, des déficiences intellectuelles ou un trouble du spectre autistique
  • Enfants avec un score de 1 (Définitivement négatif) sur l'échelle de comportement de Frankl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation à l'hygiène bucco-dentaire assistée par caméra intraorale
Dans le groupe d'intervention, les explications fournies pendant l'examen oral seront visualisées à l'aide d'une caméra intra-orale. Après l'enregistrement des scores d'hygiène bucco-dentaire, un agent révélateur sera appliqué sur les dents. Après un rinçage doux et une isolation, les zones tachées par la plaque et non efficacement nettoyées seront mises en évidence, et le brossage sera démontré en conséquence. En utilisant la technique de Stillman modifiée, les zones spécifiques nécessitant un contact avec la brosse à dents seront montrées directement dans la bouche du patient avec une visualisation par caméra intra-orale. Les signes d'inflammation gingivale tels que la rougeur ou le gonflement, ainsi que les caries et les dépôts de plaque, seront également affichés en temps réel. Cette approche individualise l'éducation, permettant à la fois à l'enfant et au parent de mieux comprendre et retenir les instructions d'hygiène bucco-dentaire.
Comportemental: Éducation à l'hygiène bucco-dentaire assistée par caméra intra-orale
Les participants reçoivent une éducation individualisée en hygiène bucco-dentaire à l'aide d'une caméra intra-orale. Les observations dentaires telles que la plaque dentaire, les caries et l'inflammation gingivale sont visualisées en temps réel. Des agents révélateurs mettent en évidence les zones couvertes de plaque, et des démonstrations de brossage sont effectuées directement sur les dents de l'enfant en utilisant les techniques de Stillman modifiée et de brossage croisé. Les parents et les enfants reçoivent un retour visuel pour renforcer les bonnes pratiques d'hygiène bucco-dentaire.
Dispositif: Photographie intraorale des premières molaires permanentes
Les surfaces occlusales des premières molaires permanentes seront photographiées à l'aide de la caméra intra-orale EZCAM VATECH pour documenter l'accumulation de plaque. Les photographies seront montrées uniquement aux participants du groupe d'éducation assistée par caméra pendant l'instruction d'hygiène bucco-dentaire. Ces images les aideront à voir les zones de plaque et à comprendre le brossage correct. Le groupe témoin recevra uniquement une éducation verbale et ne verra pas les photographies. Toutes les images seront stockées de manière sécurisée et utilisées uniquement pour l'évaluation dans l'étude.
Comportemental: Version turque de la tâche d'évaluation de la littératie en santé bucco-dentaire pour la dentisterie pédiatrique (TOHLAT-P)
L'alphabétisation en santé bucco-dentaire des parents, leurs connaissances sur les soins dentaires préventifs et leur capacité à aider leur enfant en matière d'hygiène bucco-dentaire seront mesurées à l'aide de la version turque de l'outil d'évaluation de l'alphabétisation en santé bucco-dentaire pour la dentisterie pédiatrique (TOHLAT-P). Cet outil évalue la compréhension et l'utilisation des informations sur la santé bucco-dentaire par les parents. Des scores plus élevés indiquent une meilleure alphabétisation en santé bucco-dentaire.
Autre: Enquête de satisfaction des parents et des enfants
Un questionnaire structuré a été remis aux enfants et aux parents dans le groupe d'éducation avec caméra intraorale. L'objectif était d'évaluer leur satisfaction concernant le processus éducatif. Le questionnaire s'est concentré sur la facilité d'utilisation de la caméra intraorale et sur son utilité pendant l'éducation dentaire.
Comparateur actif: Éducation Standard d'Hygiène Bucco-Dentaire Verbale
Les enfants du groupe témoin subissent un examen oral au fauteuil dentaire à l'aide d'un miroir et d'une sonde. Une éducation standard d'hygiène orale verbale est fournie aux enfants et aux parents, incluant des informations sur la plaque dentaire, l'importance de l'hygiène orale et les besoins de traitement. Le brossage est démontré sur un modèle en utilisant la technique de Stillman modifiée pour assurer un contrôle efficace de la plaque sans nuire à la gencive. Pour les premières molaires permanentes partiellement éruptées, la technique de "brossage croisé" avec des mouvements horizontaux bucco-linguaux est également expliquée.
Dispositif: Photographie intraorale des premières molaires permanentes
Les surfaces occlusales des premières molaires permanentes seront photographiées à l'aide de la caméra intra-orale EZCAM VATECH pour documenter l'accumulation de plaque. Les photographies seront montrées uniquement aux participants du groupe d'éducation assistée par caméra pendant l'instruction d'hygiène bucco-dentaire. Ces images les aideront à voir les zones de plaque et à comprendre le brossage correct. Le groupe témoin recevra uniquement une éducation verbale et ne verra pas les photographies. Toutes les images seront stockées de manière sécurisée et utilisées uniquement pour l'évaluation dans l'étude.
Comportemental: Version turque de la tâche d'évaluation de la littératie en santé bucco-dentaire pour la dentisterie pédiatrique (TOHLAT-P)
L'alphabétisation en santé bucco-dentaire des parents, leurs connaissances sur les soins dentaires préventifs et leur capacité à aider leur enfant en matière d'hygiène bucco-dentaire seront mesurées à l'aide de la version turque de l'outil d'évaluation de l'alphabétisation en santé bucco-dentaire pour la dentisterie pédiatrique (TOHLAT-P). Cet outil évalue la compréhension et l'utilisation des informations sur la santé bucco-dentaire par les parents. Des scores plus élevés indiquent une meilleure alphabétisation en santé bucco-dentaire.
Comportemental: Éducation Standard Verbale sur l'Hygiène Bucco-Dentaire
Les participants reçoivent une éducation standard en hygiène bucco-dentaire verbale à l'aide d'un modèle de brossage. Les techniques de brossage Stillman modifiée et de brossage croisé sont démontrées verbalement et sur le modèle. Les principes d'hygiène bucco-dentaire, le contrôle de la plaque dentaire et l'importance d'un brossage régulier sont expliqués aux enfants et aux parents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Plaque Dentaire (IP) des Enfants
Délai: Ligne de base

Les niveaux de plaque sur les surfaces mésiales, distales, vestibulaires et linguales de toutes les dents présentes, à l'exclusion des dents partiellement éruptées, ont été évalués à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Löe (scores 0-3).

Indice de plaque et critères :

0. Absence de plaque microbienne

  1. Film mince de plaque microbienne le long de la gencive marginale libre
  2. Accumulation modérée avec plaque dans le sulcus
  3. Quantité importante de plaque dans le sulcus ou la poche le long de la gencive marginale libre
Ligne de base
Indice de plaque dentaire pour enfants (PI)
Délai: 1 mois après l'intervention

Les niveaux de plaque sur les surfaces mésiales, distales, vestibulaires et linguales de toutes les dents présentes, à l'exclusion des dents partiellement éruptées, ont été évalués à l'aide de l'Indice de Plaque de Silness et Löe (scores 0-3).

Indice de Plaque et Critères :

0. Absence de plaque microbienne

  1. Fine pellicule de plaque microbienne le long de la marge gingivale libre
  2. Accumulation modérée avec plaque dans le sillon
  3. Quantité importante de plaque dans le sillon ou la poche le long de la marge gingivale libre
1 mois après l'intervention
Indice Gingival des Enfants (GI)
Délai: Ligne de base

L'état gingival a été évalué sur les faces mésiale, distale, vestibulaire et linguale de toutes les dents présentes, à l'exclusion des dents partiellement éruptées, en utilisant l'Indice Gingival de Löe et Silness (0-3).

Indice Gingival (IG) et Critères :

0. Gencive normale ; aucune inflammation ; aucune décoloration (érythème) ; aucun saignement.

  1. Inflammation légère ; léger érythème ; altérations superficielles minimes ; aucun saignement.
  2. Inflammation modérée ; érythème ; saignement au sondage.
  3. Inflammation sévère ; érythème et gonflement sévères ; tendance aux saignements spontanés ; ulcération possible.
Ligne de base
Indice Gingival de l'Enfant (IGE)
Délai: 1 mois après l'intervention

L'état gingival a été évalué sur les faces mésiale, distale, vestibulaire et linguale de toutes les dents présentes, à l'exclusion des dents partiellement éruptées, en utilisant l'Indice Gingival de Löe et Silness (0-3).

Indice Gingival (IG) et Critères :

0. Gencive normale ; pas d'inflammation ; pas de décoloration (érythème) ; pas de saignement.

  1. Inflammation légère ; léger érythème ; altérations superficielles minimes ; pas de saignement.
  2. Inflammation modérée ; érythème ; saignement au sondage.
  3. Inflammation sévère ; érythème et gonflement importants ; tendance au saignement spontané ; ulcération possible.
1 mois après l'intervention
Score de Caries ICDAS
Délai: Ligne de base

L'état carieux de toutes les dents présentes, à l'exclusion des dents partiellement éruptées, a été enregistré à l'aide du Système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS).

Codes ICDAS (Système international de détection et d'évaluation des caries)

0. Surface dentaire saine

  1. Premier changement visuel dans l'émail
  2. Changement visuel distinct dans l'émail
  3. Défaut localisé de l'émail dû à la carie sans dentine visible
  4. Ombre foncée sous-jacente de la dentine (avec ou sans défaut de l'émail)
  5. Cavité distincte avec dentine visible
  6. Cavité étendue distincte avec dentine visible
Ligne de base
Score de carie ICDAS
Délai: 1 mois après l'intervention

L'état carieux de toutes les dents présentes, à l'exclusion des dents partiellement éruptées, a été enregistré en utilisant le Système International de Détection et d'Évaluation des Caries (ICDAS).

Codes ICDAS (Système International de Détection et d'Évaluation des Caries)

0. Surface dentaire saine

  1. Premier changement visuel dans l'émail
  2. Changement visuel distinct dans l'émail
  3. Désintégration localisée de l'émail due à la carie sans dentine visible
  4. Ombre foncée sous-jacente provenant de la dentine (avec ou sans désintégration de l'émail)
  5. Cavité distincte avec dentine visible
  6. Cavité distincte étendue avec dentine visible
1 mois après l'intervention
Littératie en santé bucco-dentaire parentale (TOHLAT-P)
Délai: Valeur de référence

Littératie en santé bucco-dentaire des parents, compréhension des soins préventifs et capacité à soutenir l'hygiène bucco-dentaire des enfants, évaluée par le TOHLAT-P.

Ce questionnaire est utilisé pour évaluer les connaissances des parents en matière de santé bucco-dentaire. Il mesure trois types de connaissances (factuelles, procédurales et conceptuelles) et inclut des niveaux de processus cognitifs (mémorisation, compréhension et analyse). L'outil utilise également des compétences en littératie et en numératie. Il comporte trois sections.

Le score maximum pour chaque section est de 12, 26 et 14. La plage de score total est de 0 à 52. Des scores plus élevés indiquent une plus grande littératie en santé bucco-dentaire.
Valeur de référence
Littératie en santé buccodentaire parentale (TOHLAT-P)
Délai: 1 mois après l'intervention

La littératie en santé bucco-dentaire des parents, leur compréhension des soins préventifs et leur capacité à soutenir l'hygiène bucco-dentaire des enfants, évaluées par TOHLAT-P.

Ce questionnaire est utilisé pour évaluer les connaissances des parents en matière de santé bucco-dentaire. Il mesure trois types de connaissances (factuelles, procédurales et conceptuelles) et inclut des niveaux de processus cognitifs (mémorisation, compréhension et analyse). L'outil utilise également des compétences en littératie et en numératie. Il comporte trois sections.

Le score maximum pour chaque section est de 12, 26 et 14. La plage de score total est de 0 à 52. Des scores plus élevés indiquent une plus grande littératie en santé bucco-dentaire.
1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Plaque Occlusale (OPI)
Délai: Valeur initiale
L'accumulation de plaque sur les surfaces occlusales des premières molaires permanentes sera évaluée après révélation de la plaque à l'aide d'une caméra intra-orale. Les images seront analysées avec le logiciel ImageJ (National Institutes of Health, États-Unis) en délimitant manuellement la surface occlusale totale et les zones couvertes de plaque. Toutes les mesures seront effectuées par le même examinateur et répétées à deux moments différents pour réduire l'erreur de mesure. La fiabilité intra-examinateur sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC), et l'indice de plaque occlusale (OPI) sera calculé comme le pourcentage de la surface couverte de plaque par rapport à la surface occlusale totale en utilisant la formule : OPI = (Surface de plaque / Surface occlusale) × 100.
Valeur initiale
Indice de Plaque Occlusale (OPI)
Délai: 1 mois après l'intervention
L'accumulation de plaque sur les surfaces occlusales des premières molaires permanentes sera évaluée après révélation de la plaque à l'aide d'une caméra intraorale. Les images seront analysées avec le logiciel ImageJ (National Institutes of Health, USA) en délimitant manuellement la surface occlusale totale et les zones recouvertes de plaque. Toutes les mesures seront effectuées par le même examinateur et répétées à deux moments différents pour réduire l'erreur de mesure. La fiabilité intra-examinateur sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (CCI), et l'indice de plaque occlusale (OPI) sera calculé comme le pourcentage de la surface recouverte de plaque par rapport à la surface occlusale totale à l'aide de la formule : OPI = (Surface de plaque / Surface occlusale) × 100.
1 mois après l'intervention
Satisfaction parentale et infantile avec l'éducation assistée par caméra intraorale
Délai: À 1 mois après l'intervention

Dans cette étude, les enfants et les parents rempliront deux courts questionnaires pour évaluer leurs perceptions de l'utilisation d'une caméra intra-orale lors de l'examen dentaire. Les réponses seront enregistrées à l'aide d'une échelle de type Likert en 5 points allant de tout à fait d'accord à pas du tout d'accord, les scores les plus élevés indiquant des perceptions plus positives de l'utilisation de la caméra intra-orale.

Questionnaire enfant

  1. J'ai aimé qu'on prenne des photos de mes dents avec la caméra intra-orale.
  2. Je me suis senti à l'aise pendant qu'on prenait des photos de mes dents avec la caméra intra-orale.
  3. Je parlerais à mes amis du fait qu'on a pris des photos de mes dents avec une caméra intra-orale.

Questionnaire parent

  1. L'utilisation d'une caméra intra-orale nous a aidés à mieux comprendre le traitement dentaire et les instructions d'hygiène bucco-dentaire.
  2. L'utilisation d'une caméra intra-orale a amélioré notre expérience globale de l'examen dentaire.
  3. Je recommanderais l'utilisation d'une caméra intra-orale pendant l'examen dentaire à d'autres personnes.
À 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2025

Première publication (Estimé)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mgungor

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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