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Formação de Pais Assistida por Câmara Intraoral: Ensaio Randomizado

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Efeito do Treino Parental Assistido por Câmara Intraoral na Higiene Oral das Crianças e na Literacia em Saúde Oral dos Pais: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste ensaio controlado randomizado é testar a hipótese nula de que a educação dos pais com uma câmara intraoral não tem efeito nos níveis de higiene oral das crianças, na literacia em saúde oral dos pais ou na acumulação de placa bacteriana nos primeiros molares permanentes, em comparação com a educação verbal padrão. 40 crianças com idades entre 5-7 anos e os seus pais serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos. O grupo de intervenção receberá visualização em tempo real das condições dentárias e das técnicas de escovagem com uma câmara intraoral, enquanto o grupo de controlo receberá educação verbal padrão com um modelo de escovagem. Os resultados incluem a saúde da placa e das gengivas das crianças e as pontuações de cáries ICDAS. Os resultados secundários incluem o Índice de Placa Oclusal (OPI) nos primeiros molares. As avaliações serão realizadas na linha de base e no acompanhamento de 1 mês. Este estudo testa se a educação assistida por câmara intraoral leva a melhores resultados de higiene oral em crianças, melhora a literacia em saúde oral dos pais e reduz a acumulação de placa bacteriana nos primeiros molares permanentes, em comparação com a educação verbal padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cárie dentária é um problema comum nas crianças, e ensinar uma boa higiene oral é importante para a prevenção. Os pais desempenham um papel fundamental na proteção dos dentes dos seus filhos, especialmente quando os primeiros molares permanentes erupcionam, porque estes dentes são mais sensíveis à placa bacteriana e às cáries. Na odontopediatria, sabe-se que quando os pais têm uma literacia em saúde oral mais elevada, os seus filhos tendem a apresentar melhores resultados em saúde oral, tornando a literacia parental um fator importante.

Por isso, os métodos de educação que permitem aos pais e às crianças verem a boca com clareza podem ser mais eficazes. A utilização de uma câmara intraoral fornece feedback visual em tempo real, permitindo que as crianças e os pais observem diretamente a placa bacteriana, as cáries e os erros na escovagem. Isto pode aumentar a motivação, apoiar as técnicas de escovagem corretas e melhorar a compreensão dos pais sobre a saúde oral.

O objetivo deste estudo é determinar se a educação assistida por câmara intraoral pode melhorar a higiene oral das crianças e aumentar a consciencialização e literacia dos pais em saúde oral mais do que a educação verbal padrão.

Com base neste objetivo, o estudo testou as seguintes hipóteses:

Hipótese Nula (H0a): A educação assistida por câmara intraoral não tem efeito na melhoria dos níveis de higiene oral das crianças.

Hipótese Alternativa (H1a): A educação assistida por câmara intraoral melhora os níveis de higiene oral das crianças.

Hipótese Nula (H0b): A educação assistida por câmara intraoral não tem efeito na melhoria da literacia em saúde oral dos pais.

Hipótese Alternativa (H1b): A educação assistida por câmara intraoral melhora a literacia em saúde oral dos pais.

Hipótese Nula (H0c): A educação assistida por câmara intraoral não tem efeito na acumulação de placa nos primeiros molares permanentes.

Hipótese Alternativa (H1c): A educação assistida por câmara intraoral reduz a acumulação de placa nos primeiros molares permanentes.

Para este fim, o estudo está planeado como um ensaio controlado randomizado com dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controlo. Os dados serão recolhidos antes da educação e no seguimento de 1 mês após a educação para comparar as alterações ao longo do tempo. Será utilizada uma ANOVA de medidas repetidas de dois fatores para avaliar as diferenças entre os grupos.

Uma análise de poder a priori (G*Power 3.1) mostrou que são necessários pelo menos 34 participantes (17 para cada grupo) para detetar um efeito médio (f = 0,25, α = 0,05, poder de 80%). Para reduzir o risco de perda de amostra, serão incluídos um total de 40 pares criança-pais. Estes pares serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de educação assistida por câmara intraoral ou ao grupo de educação verbal padrão.

Grupo de intervenção: Recebe educação em higiene oral assistida por câmara intraoral. Os achados dentários, como a placa bacteriana, as cáries e a inflamação gengival, bem como as técnicas de escovagem, são visualizados em tempo real. Os agentes reveladores destacam as áreas cobertas por placa, e as demonstrações de escovagem nos dentes da criança são individualizadas utilizando as técnicas de Stillman Modificada e de escovagem cruzada. Os pais e as crianças recebem feedback visual para reforçar a educação em higiene oral.

Grupo de controlo: Recebe educação em higiene oral verbal padrão utilizando um modelo de escovagem. As técnicas de Stillman Modificada e de escovagem cruzada são demonstradas verbalmente e no modelo, sem visualização por câmara intraoral.

Os resultados primários são as alterações no Índice de Placa (PI) das crianças, no Índice Gengival (GI), nas pontuações de cáries ICDAS e na literacia em saúde oral dos pais avaliada utilizando a versão turca da Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P).

Os resultados secundários são o Índice de Placa Oclusal (OPI) nos primeiros molares e o Inquérito de Satisfação Pais-Filhos que avalia a educação assistida por câmara intraoral. As avaliações serão realizadas na linha de base e no seguimento de 1 mês, exceto o inquérito de satisfação, que será administrado apenas no seguimento de 1 mês. O estudo avalia se a instrução visualizada proporciona benefícios adicionais em relação à educação apenas verbal na melhoria das medidas clínicas objetivas e na compreensão parental, apoiando uma melhor prevenção na prática odontopediátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Aydin, Turquia (Türkiye), 09100
        • Recrutamento
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melis AKYILDIZ
        • Subinvestigador:
          • Merve GÜNGÖR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças sistemicamente saudáveis
  • Idade entre 5-7 anos, com pelo menos um primeiro molar permanente na fase de erupção
  • Sem necessidades de tratamento urgente (por exemplo, trauma dentário ou dor)
  • Participação voluntária com consentimento informado assinado e verbal dos pais, e disponibilidade para comparecer regularmente às consultas de acompanhamento

Critérios de Exclusão:

  • Crianças com necessidades especiais de saúde, deficiências intelectuais ou perturbação do espetro do autismo
  • Crianças com uma pontuação de 1 na Escala de Avaliação Comportamental de Frankl (Definitivamente negativo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação sobre Higiene Oral Assistida por Câmara Intraoral
No grupo de intervenção, as explicações fornecidas durante o exame oral serão visualizadas com uma câmara intraoral. Após registar os resultados da higiene oral, um agente revelador será aplicado nos dentes. Após uma lavagem suave e isolamento, as áreas manchadas pela placa e não efetivamente limpas serão destacadas, e a escovagem será demonstrada em conformidade. Utilizando a técnica de Stillman modificada, as áreas específicas que requerem contacto da escova de dentes serão mostradas diretamente na boca do paciente com visualização da câmara intraoral. Sinais de inflamação gengival, como vermelhidão ou inchaço, bem como cáries e depósitos de placa, também serão exibidos em tempo real. Esta abordagem individualiza a educação, permitindo que tanto a criança como os pais compreendam e retenham melhor as instruções de higiene oral.
Comportamental: Educação de Higiene Oral Assistida por Câmara Intraoral
Os participantes recebem educação individualizada sobre higiene oral utilizando uma câmara intraoral. As observações dentárias, tais como placa bacteriana, cáries e inflamação gengival, são visualizadas em tempo real. Agentes reveladores destacam as áreas cobertas por placa, e são realizadas demonstrações de escovagem diretamente nos dentes da criança utilizando as técnicas de Stillman modificada e de escovagem cruzada. Os pais e as crianças recebem feedback visual para reforçar as práticas adequadas de higiene oral.
Dispositivo: Fotografia Intraoral dos Primeiros Molares Permanentes
As superfícies oclusais dos primeiros molares permanentes serão fotografadas utilizando a câmara intraoral EZCAM VATECH para documentar a acumulação de placa bacteriana. As fotografias serão mostradas apenas aos participantes do grupo de educação assistida por câmara durante a instrução de higiene oral. Estas imagens ajudá-los-ão a ver as áreas de placa bacteriana e a compreender a escovagem correta. O grupo de controlo receberá apenas educação verbal e não visualizará as fotografias. Todas as imagens serão armazenadas de forma segura e utilizadas apenas para avaliação no estudo.
Comportamental: Versão Turca da Tarefa de Avaliação de Literacia em Saúde Oral para Odontopediatria (TOHLAT-P)
A literacia em saúde oral dos pais, o conhecimento sobre cuidados dentários preventivos e a sua capacidade de ajudar o filho na higiene oral serão avaliados utilizando a versão turca da Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P). Esta ferramenta avalia a compreensão e utilização das informações sobre saúde oral por parte dos pais. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor literacia em saúde oral.
Outro: Inquérito de Satisfação de Pais e Filhos
Foi entregue um questionário estruturado a crianças e pais no grupo de educação com câmara intraoral.
O objetivo era avaliar a sua satisfação com o processo educativo.
O questionário focou-se na usabilidade da câmara intraoral e na sua utilidade durante a educação dentária.
Comparador Ativo: Educação Padrão de Higiene Oral Verbal
As crianças do grupo de controlo são submetidas a um exame oral na unidade dentária utilizando um espelho e uma sonda. É fornecida educação padrão de higiene oral verbal às crianças e aos pais, incluindo informações sobre placa dentária, importância da higiene oral e necessidades de tratamento. A escovagem é demonstrada num modelo utilizando a técnica de Stillman Modificada para garantir um controlo eficaz da placa sem danificar a gengiva. Para os primeiros molares permanentes parcialmente irrompidos, a técnica de "escovagem cruzada" com movimentos horizontais buco-linguais também é explicada.
Dispositivo: Fotografia Intraoral dos Primeiros Molares Permanentes
As superfícies oclusais dos primeiros molares permanentes serão fotografadas utilizando a câmara intraoral EZCAM VATECH para documentar a acumulação de placa bacteriana. As fotografias serão mostradas apenas aos participantes do grupo de educação assistida por câmara durante a instrução de higiene oral. Estas imagens ajudá-los-ão a ver as áreas de placa bacteriana e a compreender a escovagem correta. O grupo de controlo receberá apenas educação verbal e não visualizará as fotografias. Todas as imagens serão armazenadas de forma segura e utilizadas apenas para avaliação no estudo.
Comportamental: Versão Turca da Tarefa de Avaliação de Literacia em Saúde Oral para Odontopediatria (TOHLAT-P)
A literacia em saúde oral dos pais, o conhecimento sobre cuidados dentários preventivos e a sua capacidade de ajudar o filho na higiene oral serão avaliados utilizando a versão turca da Oral Health Literacy Assessment Task for Pediatric Dentistry (TOHLAT-P). Esta ferramenta avalia a compreensão e utilização das informações sobre saúde oral por parte dos pais. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor literacia em saúde oral.
Comportamental: Educação Padrão de Higiene Oral Verbal
Os participantes recebem educação padrão de higiene oral verbal utilizando um modelo de escovagem. As técnicas de Stillman Modificada e de escovagem cruzada são demonstradas verbalmente e no modelo. Os princípios de higiene oral, o controlo da placa bacteriana e a importância da escovagem regular são explicados tanto às crianças como aos pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Placa Dentária Infantil (PI)
Prazo: Linha de Base

Os níveis de placa nas superfícies mesial, distal, vestibular e lingual de todos os dentes presentes, excluindo dentes parcialmente erupcionados, foram avaliados utilizando o Índice de Placa de Silness e Löe (pontuações 0-3).

Índice de Placa e Critérios:

0. Ausência de placa microbiana

  1. Película fina de placa microbiana ao longo da margem gengival livre
  2. Acumulação moderada com placa no sulco
  3. Grande quantidade de placa no sulco ou bolsa ao longo da margem gengival livre
Linha de Base
Índice de Placa Dentária Infantil (PI)
Prazo: 1 mês após a intervenção

Os níveis de placa nas superfícies mesial, distal, vestibular e lingual de todos os dentes presentes, excluindo dentes parcialmente erupcionados, foram avaliados usando o Índice de Placa de Silness e Löe (pontuações 0-3).

Índice de Placa e Critérios:

0. Ausência de placa microbiana

  1. Película fina de placa microbiana ao longo da margem gengival livre
  2. Acumulação moderada com placa no sulco
  3. Grande quantidade de placa no sulco ou bolsa ao longo da margem gengival livre
1 mês após a intervenção
Índice Gengival Infantil (GI)
Prazo: Linha de Base

O estado gengival foi avaliado nas superfícies mesial, distal, vestibular e lingual de todos os dentes presentes, excluindo dentes parcialmente erupcionados, utilizando o Índice Gengival de Löe e Silness (0-3).

Índice Gengival (IG) e Critérios:

0. Gengiva normal; sem inflamação; sem descoloração (eritema); sem sangramento.

  1. Inflamação ligeira; ligeiro eritema; alterações superficiais mínimas; sem sangramento.
  2. Inflamação moderada; eritema; sangramento à sondagem.
  3. Inflamação grave; eritema e inchaço severos; tendência para sangramento espontâneo; possível ulceração.
Linha de Base
Índice Gengival Infantil (GI)
Prazo: 1 mês após a intervenção

O estado gengival foi avaliado nas superfícies mesial, distal, vestibular e lingual de todos os dentes presentes, excluindo dentes parcialmente erupcionados, utilizando o Índice Gengival de Löe e Silness (0-3).

Índice Gengival (IG) e Critérios:

0. Gengiva normal; sem inflamação; sem descoloração (eritema); sem hemorragia.

  1. Inflamação ligeira; eritema ligeiro; alterações superficiais mínimas; sem hemorragia.
  2. Inflamação moderada; eritema; hemorragia à sondagem.
  3. Inflamação grave; eritema e inchaço graves; tendência para hemorragia espontânea; possível ulceração.
1 mês após a intervenção
Pontuação ICDAS de Cárie
Prazo: Linha de Base

O estado de cárie de todos os dentes presentes, excluindo dentes parcialmente erupcionados, foi registado utilizando o Sistema Internacional de Deteção e Avaliação de Cáries (ICDAS).

Códigos ICDAS (Sistema Internacional de Deteção e Avaliação de Cáries)

0. Superfície dentária sã

  1. Primeira alteração visual no esmalte
  2. Alteração visual distinta no esmalte
  3. Rutura localizada do esmalte devido a cárie sem dentina visível
  4. Sombra escura subjacente da dentina (com ou sem rutura do esmalte)
  5. Cavidade distinta com dentina visível
  6. Cavidade distinta extensa com dentina visível
Linha de Base
Pontuação de Cárie ICDAS
Prazo: 1 mês após a intervenção

O estado de cárie de todos os dentes presentes, excluindo dentes parcialmente erupcionados, foi registado utilizando o Sistema Internacional de Deteção e Avaliação de Cáries (ICDAS).

Códigos ICDAS (Sistema Internacional de Deteção e Avaliação de Cáries)

0. Superfície dentária sã

  1. Primeira alteração visual no esmalte
  2. Alteração visual distinta no esmalte
  3. Rutura localizada do esmalte devido a cáries sem dentina visível
  4. Sombra escura subjacente da dentina (com ou sem rutura do esmalte)
  5. Cavidade distinta com dentina visível
  6. Cavidade extensa e distinta com dentina visível
1 mês após a intervenção
Literacia de Saúde Oral Parental (TOHLAT-P)
Prazo: Linha de Base

A literacia em saúde oral dos pais, compreensão dos cuidados preventivos e capacidade de apoiar a higiene oral das crianças, avaliada pelo TOHLAT-P.

Este questionário é utilizado para avaliar os conhecimentos dos pais em saúde oral. Mede três tipos de conhecimentos (factuais, processuais e conceptuais) e inclui níveis de processo cognitivo (memorização, compreensão e análise). A ferramenta também utiliza competências de literacia e numeracia. Tem três secções.

A pontuação máxima para cada secção é 12, 26 e 14. O intervalo total da pontuação é 0-52. Pontuações mais elevadas indicam uma maior literacia em saúde oral.
Linha de Base
Literacia de Saúde Oral Parental (TOHLAT-P)
Prazo: 1 mês após a intervenção

Literacia em saúde oral dos pais, compreensão dos cuidados preventivos e capacidade de apoiar a higiene oral das crianças, avaliada pelo TOHLAT-P.

Este questionário é utilizado para avaliar o conhecimento dos pais sobre saúde oral. Mede três tipos de conhecimento (factual, processual e conceptual) e inclui níveis de processo cognitivo (memorização, compreensão e análise). A ferramenta também utiliza competências de literacia e numeracia. Tem três secções.

A pontuação máxima para cada secção é 12, 26 e 14. A gama total de pontuações é 0-52. Pontuações mais altas indicam maior literacia em saúde oral.
1 mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Placa Oclusal (OPI)
Prazo: Linha de Base
A acumulação de placa nas superfícies oclusais dos primeiros molares permanentes será avaliada após a revelação da placa utilizando uma câmara intraoral. As imagens serão analisadas com o software ImageJ (National Institutes of Health, EUA) através do contorno manual da área total da superfície oclusal e das áreas cobertas por placa. Todas as medições serão realizadas pelo mesmo examinador e repetidas em dois momentos diferentes para reduzir o erro de medição. A fiabilidade intra-examinador será avaliada utilizando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC), e o índice de placa oclusal (OPI) será calculado como a percentagem da área coberta por placa em relação à área total da superfície oclusal utilizando a fórmula: OPI = (Área de placa / Área da superfície oclusal) × 100.
Linha de Base
Índice de Placa Oclusal (OPI)
Prazo: 1 mês após a intervenção
A acumulação de placa nas superfícies oclusais dos primeiros molares permanentes será avaliada após a revelação da placa através de uma câmara intraoral. As imagens serão analisadas com o software ImageJ (National Institutes of Health, EUA) através do contorno manual da área total da superfície oclusal e das áreas cobertas por placa. Todas as medições serão realizadas pelo mesmo examinador e repetidas em dois momentos diferentes para reduzir o erro de medição. A fiabilidade intra-examinador será avaliada através do coeficiente de correlação intraclasse (CCI), e o índice de placa oclusal (OPI) será calculado como a percentagem da área coberta por placa em relação à área total da superfície oclusal, utilizando a fórmula: OPI = (Área de placa / Área da superfície oclusal) × 100.
1 mês após a intervenção
Satisfação dos Pais e da Criança com a Educação Assistida por Câmara Intraoral
Prazo: A 1 mês após a intervenção

Neste estudo, as crianças e os pais irão preencher dois questionários curtos para avaliar as suas perceções sobre a utilização de uma câmara intraoral durante o exame dentário. As respostas serão registadas utilizando uma escala tipo Likert de 5 pontos, que varia de concordo totalmente a discordo totalmente, com pontuações mais elevadas a indicarem perceções mais positivas sobre a utilização da câmara intraoral.

Questionário da criança

  1. Gostei de ter fotografias dos meus dentes tiradas com a câmara intraoral.
  2. Senti-me confortável enquanto eram tiradas fotografias dos meus dentes usando a câmara intraoral.
  3. Contaria aos meus amigos sobre ter fotografado os meus dentes com uma câmara intraoral.

Questionário dos pais

  1. A utilização de uma câmara intraoral ajudou-nos a compreender melhor o tratamento dentário e as instruções de higiene oral.
  2. A utilização de uma câmara intraoral melhorou a nossa experiência geral de exame dentário.
  3. Recomendaria a utilização de uma câmara intraoral durante o exame dentário a outras pessoas.
A 1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Investigador principal: Melis AKYILDIZ, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Mgungor

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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