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편두통 및 긴장형 두통 환자에서 후각과민증의 유병률과 6개월 동안의 편두통 증상과의 연관성

2025년 12월 28일 업데이트: Sofia Tsanoula, National and Kapodistrian University of Athens

오스모포비아는 편두통의 가장 유력한 표현형 지표일 가능성이 높음: 전향적, 비개입적, 6개월 종단 연구

이 관찰 연구의 목표는 긴장성 두통 환자와 비교하여 편두통 환자에서 후각 과민증(냄새에 대한 민감성)의 빈도와 진단적 가치에 대해 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

후각 과민증이 긴장성 두통보다는 편두통을 신뢰할 수 있게 나타내는가?

아테네 아이기니티온 병원 두통 외래에서 편두통이나 긴장성 두통으로 진단받은 참가자들은 6개월 동안 두통 일지와 특별한 후각 과민증 달력을 사용하여 두통과 냄새에 대한 민감성을 기록합니다. 또한 편두통 부담과 관련 건강 상태에 대한 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

주요 연구 질문과 그 중요성:

우리의 목표는 편두통과 긴장성 두통에서 후각공포증의 빈도를 추정하는 것입니다. 결과의 중요성은 편두통 진단 기준에서 후각공포증을 진단 도구로 사용할 가능성에 있습니다.

-주요 보고서 (위의 주요 연구 질문 기반): 이는 그리스 두통 학회의 전자 프로그램에 따라 두통 클리닉을 방문하는 환자들이 두통에 특화된 특별한 반구조화 인터뷰를 받는 전향적, 비개입적, 6개월 종단 연구입니다 (개별적, 가족적, 발작 빈도 및 지속 시간, 통증 강도). 이는 MIDAS (편두통 장애 평가)와 HIT-6 (두통 영향 테스트) 척도를 포함합니다. 그들에게는 특별한 두통 일지와 후각공포증 일지가 주어지며, 이들은 6개월 동안 작성하고 재평가할 것입니다.

-연구 도구: 두통 일지, 전문 후각공포증 일지, MIDAS (편두통 장애 평가), HIT-6 (두통 영향 테스트), BECK 우울 척도, 서면 동의서

편두통 일지는 각 발작의 특성에 대한 구체적인 정보를 포함합니다 (지속 시간, 강도, 전조 증상 유무, 활동으로 인한 악화) 및 동반 증상의 유무 (메스꺼움, 구토, 광공포증, 음공포증). 반면 후각공포증 일지는 후각공포증의 특징을 명시합니다 (강도, 지속 시간, 두통과의 시간적 상관관계, 냄새 유형, 냄새가 두통을 유발하는지 여부). MIDAS와 HIT-6 척도는 편두통에서 삶의 질을 결정하고, BECK 척도는 기분 상태를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스
        • Aeginition Hospital of Athens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아테네 에지니션 병원 두통 외래 진료소를 방문하는 환자

설명

포함 기준:

  1. 편두통 또는 긴장형 두통 진단(ICHD-3)을 받은 환자
  2. 나이 >16세
  3. 약물과용 두통 유무와 관계없는 환자
  4. 예방요법 유무와 관계없는 환자
  5. 기분 장애 동반 유무와 관계없는 환자
  6. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 작성한 환자

제외 기준:

  1. 1차 또는 2차 후각상실증 환자
  2. 서면 동의 획득 불가능한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전조 증상 유무에 관계없이 간헐적 또는 만성 편두통 환자
발작성 또는 만성 긴장형 두통 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 및 긴장형 두통에서의 오스모포비아 빈도
기간: 6개월 기간 동안의 기준 평가 시점에서
우리의 목표는 편두통의 진단 도구로서의 중요성을 명확히 하기 위해 편두통과 긴장성 두통에서의 후각과민증 유병률을 추정하는 것입니다
6개월 기간 동안의 기준 평가 시점에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스모포비아와 두통 유형 및 증상의 상관관계 및 민감도와 특이도 계산
기간: 6개월 동안의 기준 평가 시점에서
본 연구의 2차 목표는 편두통 및 긴장성 두통의 유형과 특징, 예를 들어 메스꺼움 또는 구토와 같은 동반 증상뿐만 아니라 우울 장애와 같은 동반 질환과의 공포증의 상관관계를 추정하는 것입니다. 또한 편두통 진단 기준으로서 공포증의 민감도와 특이도, 그리고 편두통의 각기 다른 동반 증상에 대한 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값이 계산될 것입니다.
6개월 동안의 기준 평가 시점에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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