Распространенность осмофобии у пациентов с мигренью и головной болью напряжения и ее связь с симптомами мигрени в течение 6 месяцев
Осмофобия, вероятно, является лучшим фенотипическим индикатором мигрени: проспективное, неинтервенционное, 6-месячное лонгитюдное исследование
Целью данного наблюдательного исследования является изучение частоты и диагностической ценности осмофобии, то есть чувствительности к запахам, у людей с мигренью по сравнению с теми, у кого головная боль напряжения. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Является ли осмофобия надежным индикатором мигрени, а не головной боли напряжения?
Участники с диагнозом мигрень или головная боль напряжения в Амбулатории головной боли больницы Эгинитион в Афинах будут регистрировать свои головные боли и любую чувствительность к запахам с помощью дневника головной боли и специального календаря осмофобии в течение шести месяцев. Они также заполнят анкеты о бремени мигрени и связанных с ней состояниях здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основной исследовательский вопрос и почему он важен:
Наша цель — оценить частоту осмофобии при мигрени и головной боли напряжения. Значимость результата заключается в возможном использовании осмофобии в качестве диагностического инструмента в диагностических критериях мигрени.
-Основной отчет (основанный на вышеуказанном основном исследовательском вопросе): Это проспективное, неинтервенционное, шестимесячное лонгитюдное исследование, в котором пациенты, посещающие клинику головной боли, пройдут специальное полуструктурированное интервью, специфичное для головных болей, в соответствии с электронной программой Греческого общества головной боли (индивидуальные, семейные, частота и продолжительность приступов, интенсивность боли), которое включает шкалы MIDAS (Оценка инвалидности при мигрени) и HIT-6 (Тест влияния головной боли). Им будет предоставлен специальный дневник головной боли и специальный дневник для осмофобии, которые они будут заполнять и переоценивать в течение 6 месяцев.
-Инструменты исследования: Дневник головной боли, Специализированный дневник осмофобии, MIDAS (Оценка инвалидности при мигрени), HIT-6 (Тест влияния головной боли), Шкала депрессии Бека, Форма письменного согласия
Дневник мигрени включает конкретную информацию о характере каждого приступа (продолжительность, интенсивность, наличие ауры, усиление при активности) и наличии сопутствующих симптомов (тошнота, рвота, светобоязнь, фонофобия), в то время как дневник осмофобии определяет характеристики осмофобии (интенсивность, продолжительность, временная корреляция с головной болью, тип запахов, вызывают ли запахи головную боль или нет). Шкалы MIDAS и HIT-6 определяют качество жизни при мигрени, а шкала Бека определяет эмоциональное состояние.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция
- Aeginition Hospital of Athens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом мигрени или головной боли напряжения (ICHD-3)
- Возраст >16 лет
- Пациенты с лекарственно-индуцированной головной болью или без неё
- Пациенты, получающие или не получающие профилактическое лечение
- Пациенты с сопутствующими аффективными расстройствами или без них
- Пациенты, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты с первичной или вторичной аносмией
- Невозможность получения письменного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с эпизодической или хронической мигренью с аурой или без неё
|
|
Пациенты с эпизодической или хронической головной болью напряжения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осмофобии при мигрени и головной боли напряжения
Временное ограничение: При оценке исходного уровня за шестимесячный период
|
Наша цель — оценить распространенность осмофобии при мигрени и головной боли напряжения, чтобы прояснить её значимость в качестве диагностического инструмента для мигрени
|
При оценке исходного уровня за шестимесячный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция осмофобии с типом головной боли и симптомами и расчет её чувствительности и специфичности
Временное ограничение: При исходной оценке в течение шести месяцев
|
Наша вторичная цель — оценить корреляцию осмофобии с типом и характеристиками мигрени и головной боли напряжения, например, с сопутствующими симптомами, такими как тошнота или рвота, а также с коморбидными состояниями, такими как депрессивные расстройства.
Кроме того, будут рассчитаны чувствительность и специфичность осмофобии в качестве диагностического критерия мигрени, а также чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения для каждого отдельного сопутствующего симптома мигрени.
|
При исходной оценке в течение шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ΨΤΧ446Ψ8Ν2-4Β5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .