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A Prevalência de Osmofobia em Pacientes com Enxaqueca e Cefaleia do Tipo Tensional e a sua Associação com Sintomas de Enxaqueca ao Longo de um Período de 6 Meses

28 de dezembro de 2025 atualizado por: Sofia Tsanoula, National and Kapodistrian University of Athens

A Osmofobia É Provavelmente o Melhor Indicador Fenotípico de Enxaqueca: Um Estudo Longitudinal, Prospectivo e Não Intervencionista de 6 Meses

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a frequência e o valor diagnóstico da osmofobia, que é uma sensibilidade ao cheiro, em pessoas com enxaqueca em comparação com aquelas com cefaleia do tipo tensional. A principal questão que visa responder é:

A osmofobia indica de forma fiável uma enxaqueca em vez de uma cefaleia do tipo tensional?

Os participantes diagnosticados com enxaqueca ou cefaleia do tipo tensional no Departamento de Ambulatório de Cefaleias do Hospital Aeginition de Atenas irão registar as suas dores de cabeça e qualquer sensibilidade a cheiros usando um diário de dores de cabeça e um calendário especial de osmofobia durante um período de seis meses. Também irão completar questionários sobre o impacto da enxaqueca e condições de saúde relacionadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pergunta principal de investigação e por que é importante:

O nosso objetivo é estimar a frequência de osmofobia na enxaqueca e na cefaleia de tensão. A importância do resultado reside na possível utilização da osmofobia como ferramenta de diagnóstico nos critérios de diagnóstico para enxaqueca.

-Relatório Principal (com base na pergunta principal de investigação acima): Este é um estudo longitudinal prospetivo, não intervencionista, de seis meses, no qual os doentes que visitam a clínica de cefaleias serão submetidos a uma entrevista semiestruturada especial específica para cefaleias, de acordo com o programa eletrónico da Sociedade Grega de Cefaleias (individual, familiar, frequência e duração dos ataques, intensidade da dor), que inclui as escalas MIDAS (Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca) e HIT-6 (Teste de Impacto da Cefaleia). Será-lhes dado um diário especial de cefaleias e um diário especial para osmofobia, que preencherão e reavaliarão durante um período de 6 meses.

-Ferramentas do estudo: Diário de cefaleias, Diário especializado de osmofobia, MIDAS (Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca), HIT-6 (Teste de Impacto da Cefaleia), Escala de depressão BECK, Formulário de consentimento escrito

O diário de enxaqueca inclui informações específicas sobre a natureza de cada ataque (duração, intensidade, presença de aura, agravamento com atividade) e a presença de sintomas acompanhantes (náuseas, vómitos, fotofobia, fonofobia), enquanto o diário de osmofobia especifica as características da osmofobia (intensidade, duração, correlação temporal com a cefaleia, tipo de odores, se os odores causam ou não cefaleia). As escalas MIDAS e HIT-6 determinam a qualidade de vida na enxaqueca, e a escala BECK determina o estado de humor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Athens, Grécia
        • Aeginition Hospital of Athens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes a visitar o Departamento de Ambulatório de Cefaleias do Hospital Eginition de Atenas

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico de enxaqueca ou cefaleia de tensão (ICHD-3)
  2. Idade >16 anos
  3. Pacientes com ou sem cefaleia por uso excessivo de medicação
  4. Pacientes com ou sem profilaxia
  5. Pacientes com ou sem comorbilidade com perturbações do humor
  6. Os pacientes terão assinado o consentimento informado para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com anosmia primária ou secundária
  2. Incapacidade de obter consentimento por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com enxaqueca episódica ou crónica com ou sem aura
Pacientes com cefaleia de tensão episódica ou crónica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A frequência de osmofobia na enxaqueca e na cefaleia de tensão
Prazo: Na avaliação inicial durante um período de seis meses
O nosso objetivo é estimar a prevalência da osmofobia na enxaqueca e na cefaleia de tensão, a fim de esclarecer a sua importância como ferramenta de diagnóstico para a enxaqueca
Na avaliação inicial durante um período de seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação da osmofobia com o tipo de cefaleia e sintomas e o cálculo da sua sensibilidade e especificidade
Prazo: Na avaliação inicial durante um período de seis meses
O nosso objetivo secundário é estimar a correlação da osmofobia com o tipo e características da enxaqueca e da cefaleia de tensão, por exemplo, com sintomas acompanhantes como náuseas ou vómitos, mas também com comorbilidades como perturbações depressivas. Além disso, a sensibilidade e especificidade da osmofobia como critério de diagnóstico para enxaqueca, bem como a sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos serão calculados para cada sintoma acompanhante diferente da enxaqueca.
Na avaliação inicial durante um período de seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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