La prévalence de l'osmophobie chez les patients migraineux et atteints de céphalées de tension et son association avec les symptômes migraineux sur une période de 6 mois
L'osmophobie est probablement le meilleur indicateur phénotypique de la migraine : une étude longitudinale prospective, non interventionnelle, de 6 mois
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier la fréquence et la valeur diagnostique de l'osmophobie, qui est une sensibilité aux odeurs, chez les personnes souffrant de migraine par rapport à celles souffrant de céphalée de tension. La principale question qu'elle vise à répondre est :
L'osmophobie indique-t-elle de manière fiable une migraine plutôt qu'une céphalée de tension ?
Les participants diagnostiqués avec une migraine ou une céphalée de tension au service des consultations externes pour les céphalées de l'hôpital Aeginition d'Athènes enregistreront leurs maux de tête et toute sensibilité aux odeurs à l'aide d'un journal des maux de tête et d'un calendrier spécial d'osmophobie sur une période de six mois. Ils rempliront également des questionnaires sur le fardeau de la migraine et les problèmes de santé connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Question de recherche principale et pourquoi elle est importante :
Notre objectif est d'estimer la fréquence de l'osmophobie dans la migraine et la céphalée de tension. L'importance du résultat réside dans l'utilisation possible de l'osmophobie comme outil diagnostique dans les critères de diagnostic de la migraine.
-Rapport principal (basé sur la question de recherche principale ci-dessus) : Il s'agit d'une étude longitudinale prospective, non interventionnelle, de six mois dans laquelle les patients visitant la clinique des céphalées subiront un entretien semi-structuré spécifique aux céphalées, conformément au programme électronique de la Société grecque des céphalées (individuel, familial, fréquence et durée des crises, intensité de la douleur), qui inclut les échelles MIDAS (Migraine Disability Assessment) et HIT-6 (Headache Impact Test). Ils recevront un journal spécial des céphalées et un journal spécial pour l'osmophobie, qu'ils rempliront et réévalueront sur une période de 6 mois.
-Outils de l'étude : Journal des céphalées, Journal spécialisé de l'osmophobie, MIDAS (Migraine Disability Assessment), HIT-6 (Headache Impact Test), Échelle de dépression de BECK, Formulaire de consentement écrit
Le journal de la migraine inclut des informations spécifiques sur la nature de chaque crise (durée, intensité, présence d'aura, aggravation avec l'activité) et la présence de symptômes accompagnateurs (nausées, vomissements, photophobie, phonophobie), tandis que le journal de l'osmophobie précise les caractéristiques de l'osmophobie (intensité, durée, corrélation temporelle avec la céphalée, type d'odeurs, si les odeurs provoquent ou non des céphalées). Les échelles MIDAS et HIT-6 déterminent la qualité de vie dans la migraine, et l'échelle de BECK détermine l'état de l'humeur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce
- Aeginition Hospital of Athens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec un diagnostic de migraine ou de céphalée de tension (ICHD-3)
- Âge > 16 ans
- Patients avec ou sans céphalée par abus médicamenteux
- Patients avec ou sans prophylaxie
- Patients avec ou sans comorbidité avec des troubles de l'humeur
- Les patients auront signé un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients avec anosmie primaire ou secondaire
- Impossibilité d'obtenir un consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant de migraine épisodique ou chronique avec ou sans aura
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Patients souffrant de céphalées de tension épisodiques ou chroniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fréquence de l'osmophobie dans la migraine et la céphalée de tension
Délai: Lors de l'évaluation initiale sur une période de six mois
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Notre objectif est d'estimer la prévalence de l'osmophobie dans la migraine et la céphalée de type tension afin de clarifier son importance en tant qu'outil de diagnostic pour la migraine.
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Lors de l'évaluation initiale sur une période de six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation de l'osmophobie avec le type de céphalée et les symptômes, et le calcul de sa sensibilité et de sa spécificité
Délai: Lors de l'évaluation initiale sur une période de six mois
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Notre objectif secondaire est d'estimer la corrélation de l'osmophobie avec le type et les caractéristiques de la migraine et de la céphalée de tension, par exemple avec les symptômes accompagnateurs tels que nausées ou vomissements, mais aussi avec les comorbidités telles que les troubles dépressifs.
De plus, la sensibilité et la spécificité de l'osmophobie en tant que critère diagnostique de la migraine, ainsi que la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positive et négative seront calculées pour chaque symptôme accompagnateur différent de la migraine.
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Lors de l'évaluation initiale sur une période de six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ΨΤΧ446Ψ8Ν2-4Β5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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