La Prevalencia de Osmofobia en Pacientes con Migraña y Cefalea de Tipo Tensional y Su Asociación con los Síntomas de la Migraña Durante un Período de 6 Meses
La Osmofobia Es Probablemente el Mejor Indicador Fenotípico de la Migraña: Un Estudio Longitudinal Prospectivo, No Intervencionista, de 6 Meses
El objetivo de este estudio observacional es conocer la frecuencia y el valor diagnóstico de la osmofobia, que es una sensibilidad a los olores, en personas con migraña en comparación con aquellas con cefalea de tipo tensional. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La osmofobia indica de manera confiable una migraña en lugar de una cefalea de tipo tensional?
Los participantes diagnosticados con migraña o cefalea de tipo tensional en el Departamento de Consulta Externa de Cefaleas del Hospital Aeginition de Atenas registrarán sus dolores de cabeza y cualquier sensibilidad a los olores utilizando un diario de cefaleas y un calendario especial de osmofobia durante un período de seis meses. También completarán cuestionarios sobre la carga de la migraña y las condiciones de salud relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Pregunta principal de investigación y por qué es importante:
Nuestro objetivo es estimar la frecuencia de la osmofobia en la migraña y la cefalea de tipo tensional. La importancia del resultado radica en el posible uso de la osmofobia como herramienta diagnóstica en los criterios diagnósticos de la migraña.
-Informe principal (basado en la pregunta de investigación principal anterior): Se trata de un estudio longitudinal prospectivo, no intervencionista, de seis meses de duración en el que los pacientes que visiten la clínica de cefaleas se someterán a una entrevista semiestructurada especial específica para cefaleas, de acuerdo con el programa electrónico de la Sociedad Griega de Cefaleas (individual, familiar, frecuencia y duración de los ataques, intensidad del dolor), que incluye las escalas MIDAS (Evaluación de la Discapacidad por Migraña) y HIT-6 (Prueba de Impacto de la Cefalea). Se les entregará un diario especial de cefaleas y un diario especial para la osmofobia, que completarán y reevaluarán durante un período de 6 meses.
-Herramientas de estudio: Diario de cefaleas, Diario especializado de osmofobia, MIDAS (Evaluación de la Discapacidad por Migraña), HIT-6 (Prueba de Impacto de la Cefalea), Escala de depresión de BECK, Formulario de consentimiento por escrito
El diario de migraña incluye información específica sobre la naturaleza de cada ataque (duración, intensidad, presencia de aura, empeoramiento con la actividad) y la presencia de síntomas acompañantes (náuseas, vómitos, fotofobia, fonofobia), mientras que el diario de osmofobia especifica las características de la osmofobia (intensidad, duración, correlación temporal con la cefalea, tipo de olores, si los olores causan o no cefalea). Las escalas MIDAS y HIT-6 determinan la calidad de vida en la migraña, y la escala BECK determina el estado de ánimo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia
- Aeginition Hospital of Athens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de migraña o cefalea de tipo tensional (ICHD-3)
- Edad >16 años
- Pacientes con o sin cefalea por uso excesivo de medicación
- Pacientes con o sin profilaxis
- Pacientes con o sin comorbilidad con trastornos del estado de ánimo
- Los pacientes habrán firmado el consentimiento informado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes con anosmia primaria o secundaria
- Incapacidad para obtener el consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con migraña episódica o crónica con o sin aura
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Pacientes con cefalea de tipo tensional episódica o crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia de osmofobia en la migraña y la cefalea de tipo tensional
Periodo de tiempo: En la evaluación basal durante un período de seis meses
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Nuestro objetivo es estimar la prevalencia de osmofobia en la migraña y la cefalea de tipo tensional para aclarar su importancia como herramienta de diagnóstico para la migraña
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En la evaluación basal durante un período de seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación de la osmofobia con el tipo de dolor de cabeza y los síntomas y el cálculo de su sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial durante un período de seis meses
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Nuestro objetivo secundario es estimar la correlación de la osmofobia con el tipo y las características de la migraña y la cefalea tensional, por ejemplo, con síntomas acompañantes como náuseas o vómitos, pero también con comorbilidades como los trastornos depresivos.
Además, se calcularán la sensibilidad y la especificidad de la osmofobia como criterio diagnóstico para la migraña, así como los valores predictivos positivos y negativos para cada síntoma acompañante diferente de la migraña.
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En la evaluación inicial durante un período de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ΨΤΧ446Ψ8Ν2-4Β5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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