Die Prävalenz von Osmophobie bei Patienten mit Migräne und Spannungskopfschmerzen und ihre Assoziation mit Migränesymptomen über einen Zeitraum von 6 Monaten
Osmophobie ist wahrscheinlich der beste phänotypische Indikator für Migräne: Eine prospektive, nicht-interventionelle, 6-monatige Längsschnittstudie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Häufigkeit und den diagnostischen Wert von Osmophobie, einer Geruchsempfindlichkeit, bei Menschen mit Migräne im Vergleich zu solchen mit Spannungskopfschmerzen zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Weist Osmophobie zuverlässig auf eine Migräne und nicht auf Spannungskopfschmerzen hin?
Teilnehmer, die in der Kopfschmerzambulanz des Aeginition-Krankenhauses in Athen mit Migräne oder Spannungskopfschmerzen diagnostiziert wurden, werden ihre Kopfschmerzen und eventuelle Geruchsempfindlichkeiten über einen Zeitraum von sechs Monaten mithilfe eines Kopfschmerztagebuchs und eines speziellen Osmophobie-Kalenders aufzeichnen. Sie werden auch Fragebögen zur Migränebelastung und verwandten Gesundheitszuständen ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptforschungsfrage und warum sie wichtig ist:
Unser Ziel ist es, die Häufigkeit von Osmophobie bei Migräne und Spannungskopfschmerzen zu schätzen. Die Bedeutung des Ergebnisses liegt in der möglichen Verwendung von Osmophobie als diagnostisches Werkzeug in den diagnostischen Kriterien für Migräne.
- Hauptbericht (basierend auf der oben genannten Hauptforschungsfrage): Dies ist eine prospektive, nicht-interventionelle, sechsmonatige Längsschnittstudie, in der Patienten, die die Kopfschmerzklinik besuchen, ein spezielles halbstrukturiertes Interview spezifisch für Kopfschmerzen gemäß dem elektronischen Programm der Griechischen Kopfschmerzgesellschaft (individuell, familiär, Häufigkeit und Dauer der Anfälle, Schmerzintensität) durchlaufen werden, das die MIDAS (Migraine Disability Assessment) und HIT-6 (Headache Impact Test) Skalen einschließt. Sie erhalten ein spezielles Kopfschmerztagebuch und ein spezielles Tagebuch für Osmophobie, das sie über einen Zeitraum von 6 Monaten ausfüllen und neu bewerten werden.
- Studienwerkzeuge: Kopfschmerztagebuch, Spezialisiertes Osmophobie-Tagebuch, MIDAS (Migraine Disability Assessment), HIT-6 (Headache Impact Test), BECK-Depressionsskala, Schriftliche Einwilligungserklärung
Das Migränetagebuch enthält spezifische Informationen über die Art jedes Anfalls (Dauer, Intensität, Vorhandensein von Aura, Verschlimmerung bei Aktivität) und das Vorhandensein von Begleitsymptomen (Übelkeit, Erbrechen, Photophobie, Phonophobie), während das Osmophobie-Tagebuch die Merkmale der Osmophobie (Intensität, Dauer, zeitliche Korrelation mit Kopfschmerzen, Art der Gerüche, ob Gerüche Kopfschmerzen verursachen oder nicht) spezifiziert. Die MIDAS- und HIT-6-Skalen bestimmen die Lebensqualität bei Migräne, und die BECK-Skala bestimmt den Stimmungsstatus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Athens, Griechenland
- Aeginition Hospital of Athens
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Diagnose von Migräne oder Spannungskopfschmerzen (ICHD-3)
- Alter >16 Jahre
- Patienten mit oder ohne medikamenteninduzierten Kopfschmerz
- Patienten mit oder ohne Prophylaxe
- Patienten mit oder ohne Komorbidität mit affektiven Störungen
- Patienten haben eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit primärer oder sekundärer Anosmie
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit episodischer oder chronischer Migräne mit oder ohne Aura
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Patienten mit episodischen oder chronischen Spannungskopfschmerzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Häufigkeit von Osmophobie bei Migräne und Spannungskopfschmerz
Zeitfenster: Bei der Basisbewertung über einen Zeitraum von sechs Monaten
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Unser Ziel ist es, die Prävalenz von Osmophobie bei Migräne und Spannungskopfschmerzen zu schätzen, um ihre Bedeutung als diagnostisches Werkzeug für Migräne zu klären.
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Bei der Basisbewertung über einen Zeitraum von sechs Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Korrelation von Osmophobie mit Kopfschmerztyp und Symptomen und die Berechnung ihrer Sensitivität und Spezifität
Zeitfenster: Bei der Ausgangsbewertung über einen Zeitraum von sechs Monaten
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Unser sekundäres Ziel ist es, die Korrelation von Osmophobie mit dem Typ und den Eigenschaften von Migräne und Spannungskopfschmerzen abzuschätzen, z.B. mit Begleitsymptomen wie Übelkeit oder Erbrechen, aber auch mit Komorbiditäten wie depressiven Störungen.
Darüber hinaus werden die Sensitivität und Spezifität von Osmophobie als diagnostisches Kriterium für Migräne sowie die Sensitivität, Spezifität, positiven und negativen prädiktiven Werte für jedes unterschiedliche Begleitsymptom von Migräne berechnet.
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Bei der Ausgangsbewertung über einen Zeitraum von sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ΨΤΧ446Ψ8Ν2-4Β5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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