Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prevalentie van osmofobie bij patiënten met migraine en spanningshoofdpijn en de associatie ervan met migraineklachten over een periode van 6 maanden

28 december 2025 bijgewerkt door: Sofia Tsanoula, National and Kapodistrian University of Athens

Osmofobie Is Waarschijnlijk de Beste Fenotypische Indicator van Migraine: Een Prospectieve, Niet-Interventionele, 6-Maanden Longitudinale Studie

Het doel van deze observationele studie is om te leren over de frequentie en diagnostische waarde van osmofobie, wat een gevoeligheid voor geur is, bij mensen met migraine in vergelijking met mensen met spanningshoofdpijn. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:<\/p>

Geeft osmofobie betrouwbaar migraine aan in plaats van spanningshoofdpijn?<\/p>

Deelnemers die gediagnosticeerd zijn met migraine of spanningshoofdpijn bij de Hoofdpijnpolikliniek van het Aeginition Ziekenhuis in Athene zullen hun hoofdpijn en eventuele gevoeligheid voor geuren registreren met behulp van een hoofdpijndagboek en een speciale osmofobiekalender gedurende een periode van zes maanden. Ze zullen ook vragenlijsten invullen over de last van migraine en gerelateerde gezondheidsaandoeningen.<\/p>

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdonderzoeksvraag en waarom deze belangrijk is:

Ons doel is om de frequentie van osmofobie bij migraine en spanningshoofdpijn te schatten. Het belang van het resultaat ligt in de mogelijke toepassing van osmofobie als diagnostisch hulpmiddel in de diagnostische criteria voor migraine.

-Hoofdrapport (gebaseerd op de bovenstaande hoofdonderzoeksvraag): Dit is een prospectieve, niet-interventionele, longitudinale studie van zes maanden waarin patiënten die de hoofdpijnkliniek bezoeken een speciaal semi-gestructureerd interview specifiek voor hoofdpijn zullen ondergaan, in overeenstemming met het elektronische programma van de Griekse Hoofdpijnvereniging (individueel, familiaal, frequentie en duur van aanvallen, intensiteit van pijn), dat de MIDAS (Migraine Disability Assessment) en HIT-6 (Headache Impact Test) schalen omvat. Zij krijgen een speciaal hoofdpijndagboek en een speciaal dagboek voor osmofobie, die zij gedurende een periode van 6 maanden zullen invullen en opnieuw beoordelen.

-Studie-instrumenten: Hoofdpijndagboek, Gespecialiseerd osmofobiedagboek, MIDAS (Migraine Disability Assessment), HIT-6 (Headache Impact Test), BECK depressieschaal, Schriftelijke toestemmingsformulier

Het migrainedagboek bevat specifieke informatie over de aard van elke aanval (duur, intensiteit, aanwezigheid van aura, verergering door activiteit) en de aanwezigheid van begeleidende symptomen (misselijkheid, braken, fotofobie, fonofobie), terwijl het osmofobiedagboek de kenmerken van osmofobie specificeert (intensiteit, duur, temporele correlatie met hoofdpijn, type geuren, of geuren al dan niet hoofdpijn veroorzaken). De MIDAS- en HIT-6-schalen bepalen de kwaliteit van leven bij migraine, en de BECK-schaal bepaalt de gemoedstoestand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Athens, Griekenland
        • Aeginition Hospital of Athens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de Hoofdpijn Polikliniek van het Eginition Ziekenhuis in Athene bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met de diagnose migraine of spanningshoofdpijn (ICHD-3)
  2. Leeftijd >16 jaar
  3. Patiënten met of zonder medicatieovergebruikshoofdpijn
  4. Patiënten met of zonder profylaxe
  5. Patiënten met of zonder comorbiditeit met stemmingsstoornissen
  6. Patiënten hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan de studie

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met primaire of secundaire anosmie
  2. Onvermogen om schriftelijke toestemming te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met episodische of chronische migraine met of zonder aura
Patiënten met episodische of chronische spanningshoofdpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De frequentie van osmofobie bij migraine en spanningshoofdpijn
Tijdsspanne: Bij de uitgangsbeoordeling over een periode van zes maanden
Ons doel is om de prevalentie van osmofobie bij migraine en spanningshoofdpijn te schatten om de betekenis ervan als diagnostisch hulpmiddel voor migraine te verduidelijken
Bij de uitgangsbeoordeling over een periode van zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie van osmofobie met hoofdpijntype en symptomen en de berekening van de gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: Bij de aanvangsbeoordeling over een periode van zes maanden
Ons secundaire doel is om de correlatie van osmofobie met het type en de kenmerken van migraine en spanningshoofdpijn te schatten, bijvoorbeeld met begeleidende symptomen zoals misselijkheid of braken, maar ook met comorbiditeiten zoals depressieve stoornissen. Daarnaast zullen de gevoeligheid en specificiteit van osmofobie als diagnostisch criterium voor migraine, evenals de gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden worden berekend voor elk verschillend begeleidend symptoom van migraine.
Bij de aanvangsbeoordeling over een periode van zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren