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잔존 치조제 높이 3-5mm에서 Densah 버를 이용한 크레스탈 상악동 거상술 대 측방 창 기법과 동시 임플란트 식립

2025년 12월 29일 업데이트: Delta University for Science and Technology

잔존 치조제 높이 3-5mm에서 Densah 버를 이용한 크레스탈 상악동 거상술 대 측방 창 기술과 동시 임플란트 식립

이 연구의 목적은 수직적으로 부족한 상악 구치부에서 동시 임플란트 식립과 함께 densah 버를 이용한 치조제 상악동 거상술과 측방창 기법의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것이었다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 환자는 정상적인 골 유합 및/또는 임플란트 식립에 영향을 미칠 수 있는 전신적, 면역학적 또는 쇠약성 질환이나 국소적 상태로부터 의학적으로 자유로워야 합니다.

    2. 구강 위생 상태가 양호한 환자. 3. 18세부터 55세까지의 연령. 4. 상악 구치부에서 하나 이상의 치아가 결손된 부분 무치악 환자로, 계획된 임플란트 부위에서 잔여 치조제 높이가 3-5 mm이고 치조제 최소 폭이 7 mm 이상이어야 합니다.

    5. 환자의 무치악 치조제는 최적의 각화 점막 폭(<3 mm)으로 덮여 있고, 염증, 궤양 또는 흉터 조직의 징후가 없어야 합니다.

    6. 파라펑셔널 습관의 병력이 없어야 합니다. 7. 환자가 추적 관찰 및 유지 관리 프로그램을 준수할 준비가 되어 있어야 합니다. 8. 보철물을 위한 충분한 악간 공간이 있어야 합니다.

제외 기준:

- 1. 상악동염 또는 상악동의 기타 병리학적 소견이 임상적 또는 방사선학적으로 확인된 환자.

2. 흡연자. 3. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덴사 버어를 사용한 크레스탈 기법
크레스털 접근법을 사용하여 Densah 버를 이용한 7개의 임플란트 부위에서 상악동 거상술이 시행되었습니다. 크레스털 플랩을 형성한 후 직경 2.00 mm의 Densah 버를 골밀도증가 모드로 충분한 세척과 함께 상악동 바닥까지 사용하고, 그 후 직경 3.00 mm 버를 상악동 바닥을 3 mm 넘어서까지 사용한 다음, 최종 원하는 너비에 도달할 때까지 순차적으로 더 넓은 버를 사용한 후 골이식과 동시 임플란트 식립을 시행하였습니다.
  • 치조정 절개술이 시행되었습니다.
  • 파일럿 드릴로 2mm Densah 버를 시계 방향으로 먼저 사용하고 상악동 바닥 1mm 전에서 멈췄습니다. 임플란트 수술 모터 설정을 역방향으로 변경했습니다.
  • 다음으로 더 큰 Densah 버(3.00mm)를 사용하여 이전에 생성된 골절창으로 진행했습니다. 버가 치밀한 상악동 바닥에 도달했다는 촉각 피드백을 느꼈을 때, 펌핑 동작으로 압력을 조절하여 상악동 바닥을 1mm씩 최대 3mm까지 통과시켰습니다.
  • 순차적으로 더 큰 Densah 버를 Densifing 모드로 사용하여 풍부한 관수를 하며 펌핑 동작으로 추가적인 폭을 확보하고 최대 3mm의 막 거상을 달성하여 임플란트 식립을 위한 최종 원하는 폭에 도달했습니다.
  • 골절창을 충분히 수화된 이종골이식재로 채웠습니다. 마지막 Densah 버를 Densifing 모드로 낮은 속도(150-200rpm)에서 관수 없이 사용했습니다.
  • 임플란트를 골절창에 식립했습니다.
활성 비교기: 측면 창 기술
일곱 개의 임플란트 부위에 측방 창 기법을 사용하여 상악동 점막 거상술을 시행했습니다. 피라미드형 플랩을 만들고 측방 상악동 벽에 트랩도어를 만들어 슈나이더막에 접근하여 이를 거상하고, 골 이식 재료를 놓을 공간을 제공한 후 동시에 임플란트를 식립했습니다.
  • 사다리꼴 플랩을 형성하고 전층 점막골막 플랩을 들어 올려 상악골 외측면을 시각화하였습니다. (그림 23)
  • 막 천공 가능성을 최소화하기 위해 원형 팁(SL3)을 장착한 초음파 수술 장치를 사용하여 슈나이더막에 접근하기 위해 외측창의 완전 절골술을 시행하였습니다.
  • 상악동막 거상기를 이용하여 모든 방향(근심, 원심, 내측)으로 상악동막을 조심스럽게 박리하였습니다.
  • 절골창 하방의 막을 상악동 바닥으로부터 박리하고 상방으로 거상하여 골이식재를 위한 상악동 바닥 공간을 형성하였습니다.
  • 슈나이더막을 보호하기 위해 골막 거상기를 사용하면서 외과용 임플란트 키트를 이용해 임플란트 식립을 위한 천공을 시행하였습니다.
  • 플러거를 이용하여 모든 방향으로 막 하방에 골이식재를 압전 충전하여 상악동 내측벽에 도달할 때까지 시행하였습니다.
  • 임플란트를 식립하고 외측 절골창을 콜라겐 막으로 덮었습니다.
다른 이름들:
  • 측면 부비동 거상술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numerical Rating Scale (NRS)로 측정한 기저선 대비 통증 변화
기간: 기준선, 7일
통증은 수술 후 수술 당일, 수술 후 3일째 및 7일째에 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다.
수치 등급 척도(NRS)는 단순하고 널리 사용되는 도구로, 일반적으로 11점 척도(0-10)이며, 환자가 통증 강도를 평가하는 방식입니다. 여기서 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
기준선, 7일
부종의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 7일

부종은 줄자를 사용하여 평가되었습니다(센티미터 단위). 수술 전, 수술 후 3일째와 7일째에 환자의 수술 부위에서 세 번의 측정이 수행되었습니다. 부종 평가는 수술 후(3일째와 7일째) 획득한 세 측정값의 총합에서 수술 전 기준 시점에서 획득한 세 측정값의 총합을 빼는 방식으로 이루어졌습니다.

세 가지 측정 라인은 다음과 같습니다:

  1. 눈의 바깥쪽 모서리-턱뼈 각도.
  2. 귀바퀴-입의 바깥쪽 모서리.
  3. 귀바퀴-턱끝.
기준선, 7일
osseo 측정으로 측정된 임플란트 안정성의 변화
기간: 기준선, 12개월
안정성은 임플란트 식립 직후(T0)와 12개월 후(T12)에 오스텔(ISQ)로 측정되었습니다. ISQ는 임플란트 안정성을 평가하는 데 사용되는 1부터 100까지의 척도입니다. 70 ISQ 이상은 높은 안정성, 60~69 ISQ는 중간 안정성, 60 ISQ 미만은 낮은 안정성으로 간주됩니다.
기준선, 12개월
기준선 대비 이식된 부비동 높이(GSH) 변화
기간: 기준선, 12개월
조작 전, 부비동 증대술 직후(T0), 하중 부여 6개월 후(T12)에 CBCT를 시행하여 이식된 부비동 높이(GSH)를 평가하였습니다: 정점 피질선과 관련하여 원래 부비동 바닥에서 새로운 부비동 바닥까지의 거리입니다.
기준선, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Wael Mohamed Ahmed, professor, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, mansoura university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A02061222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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