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Crestaler Sinuslift mit Densah-Bohrern versus laterale Fenstertechnik bei einer Restalveolarkammhöhe von 3–5 mm mit simultaner Implantatinsertion

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Delta University for Science and Technology

Crestal Sinuslift mit Densah-Bohrern im Vergleich zur lateralen Fenstertechnik bei einer Restalveolarkammhöhe von 3–5 mm mit simultaner Implantatplatzierung

Ziel der Studie war es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse der krestalen Sinusliftung mit Densah-Bohrern im Vergleich zur lateralen Fenstertechnik bei vertikal defizitärem posteriorem Oberkiefer mit simultaner Implantatinsertion zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patient medizinisch frei von systemischen, immunologischen oder schwächenden Erkrankungen oder lokalen Zuständen, die die normale Knochenheilung und/oder Implantatplatzierung beeinträchtigen könnten.

    2. Patient mit guter Mundhygiene. 3. Alter von 18 bis 55 Jahren. 4. Teilweise zahnlose Patienten mit fehlenden einem oder mehreren oberen hinteren Zähnen mit einer Restalveolarkammhöhe von 3-5 mm und einer minimalen Breite des Alveolarkamms von 7 mm in der Region der geplanten Implantatstelle.

    5. Zahnlose Kämme der Patienten bedeckt mit optimaler Breite der keratinisierten Mukosa (<3 mm) ohne Anzeichen von Entzündung, Ulzeration oder Narbengewebe.

    6. Keine Vorgeschichte von Parafunktionsgewohnheiten. 7. Patienten waren bereit, dem Nachsorge- und Wartungsprogramm zu folgen. 8. Ausreichender Zwischenkieferraum für die Prothese.

Ausschlusskriterien:

- 1. Patienten mit klinischen oder radiologischen Anzeichen von Rhinosinusitis oder einer anderen Pathologie in der Kieferhöhle.

2. Raucher. 3. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: krestale Technik unter Verwendung von Densah-Bohrern
Sieben Implantatlokalisierungen wurden mit einem Sinusbodenelevationsverfahren mittels Densah-Bohrern über einen krestalen Zugang behandelt. Ein krestaler Lappen wurde präpariert und ein Densah-Bohrer mit einem Durchmesser von 2,00 mm wurde im Osseodensifikationsmodus mit reichlicher Spülung bis zum Sinusboden eingesetzt, anschließend ein 3,00 mm-Bohrer bis 3 mm über den Sinusboden hinaus, danach sukzessive größere Bohrer bis zur gewünschten Endbreite, gefolgt von Knochenaufbau und simultaner Implantatplatzierung.
  • Ein krestaler Lappen wurde angelegt.
  • Zuerst wurde ein 2 mm Densah-Bohrer als Pilotbohrer im Uhrzeigersinn verwendet und 1 mm vor dem Sinusboden gestoppt. Die Einstellung des Implantatchirurgiemotors wurde auf Rückwärtsgang umgestellt.
  • Der nächstgrößere Densah-Bohrer (3,00 mm) wurde verwendet und in die zuvor erstellte Osteotomie vorgeschoben. Beim spürbaren haptischen Feedback, dass der Bohrer den dichten Sinusboden erreicht, wurde der Druck mit einer Pumpbewegung moduliert, um in 1-mm-Schritten bis zu 3 mm über den Sinusboden hinaus vorzudringen.
  • Die sequentiell größeren Densah-Bohrer wurden im Verdichtungsmodus mit reichlicher Spülung und Pumpbewegung verwendet, um zusätzliche Breite mit einer maximalen Membrananhebung von 3 mm zu erreichen und die gewünschte Endbreite für die Implantatplatzierung zu erzielen.
  • Die Osteotomie wurde mit einem gut hydrierten Xenograft gefüllt. Der letzte Densah-Bohrer wurde im Verdichtungsmodus mit niedriger Geschwindigkeit (150–200 U/min) ohne Spülung verwendet.
  • Das Implantat wurde in die Osteotomie eingesetzt.
Aktiver Komparator: laterale Fenster-Technik
Sieben Implantatstellen wurden mittels Sinusbodenelevation nach der lateralen Fenstertechnik behandelt. Ein pyramidenförmiger Lappen wurde präpariert und eine Klappe in der lateralen Sinuswand geschaffen, um Zugang zur Schneider-Membran zu erhalten, diese anzuheben und Platz für das Knochenersatzmaterial zu schaffen, gefolgt von der simultanen Implantatplatzierung.
  • Es wurde ein trapezförmiger Lappen präpariert und ein Mukoperiostlappen in voller Dicke präpariert, um die laterale Seite des Oberkiefers sichtbar zu machen. (Abb. 23)
  • Eine vollständige Osteotomie des lateralen Fensters wurde durchgeführt, um Zugang zur Schneider-Membran zu erhalten, wobei ein Piezochirurgiegerät verwendet wurde, um die Wahrscheinlichkeit einer Membranperforation mit einer runden Spitze (SL3) zu minimieren.
  • Sinuselevatoren wurden vorsichtig verwendet, um die Sinusmembran in alle Richtungen (mesial, distal und medial) zu lösen.
  • Die Membran im unteren Bereich der Osteotomie wurde vom Boden der Kieferhöhle abpräpariert und nach oben angehoben, um im Boden der Kieferhöhle Platz für das Knochentransplantatmaterial zu schaffen.
  • Das Bohren des Implantats erfolgte mit einem chirurgischen Implantatset, während Periostelevatoren verwendet wurden, um die Schneider-Membran zu schützen.
  • Das Knochentransplantat wurde mit Hilfe von Stopfern unter die Membran in alle Richtungen gepackt, bis es die mediale Wand der Kieferhöhle erreichte.
  • Das Implantat wurde eingesetzt und die laterale Osteotomie mit einer Kollagenmembran abgedeckt.
Andere Namen:
  • laterale Sinusliftung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert bei Schmerzen, gemessen durch die Numerische Rating-Skala (NRS)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage
Die Schmerzen wurden postoperativ am Tag der Operation sowie am 3. und 7. Tag nach der Operation mittels der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet.
Die Numerische Rating-Skala (NRS) ist ein einfaches, weit verbreitetes Instrument, typischerweise eine 11-Punkte-Skala (0-10), bei der Patienten ihre Schmerzintensität bewerten, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „die vorstellbar stärksten Schmerzen“ bedeutet.
Baseline, 7 Tage
Veränderung des Ödems vom Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage

Ödeme wurden mit Hilfe eines Maßbands (in Zentimetern) bewertet. Drei Messungen wurden am operierten Bereich des Patienten präoperativ sowie am 3. und 7. Tag nach der Operation durchgeführt. Die Bewertung des Ödems erfolgte durch Subtrahieren des Gesamtwerts der drei postoperativ (am 3. und 7. Tag) erhaltenen Messungen vom Gesamtwert der drei präoperativen Basis-Messungen.

Die drei Messlinien sind:

  1. Lateraler Augenwinkel - Kieferwinkel.
  2. Tragus - äußerer Mundwinkel.
  3. Tragus - Pogonion.
Ausgangswert, 7 Tage
Änderung der Implantatstabilität, gemessen mit Osstell
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate
Die Stabilität wurde mit Ostell (ISQ) unmittelbar nach der Implantatplatzierung (T0) und nach 12 Monaten (T12) gemessen. ISQ ist eine Skala, die von 1 bis 100 reicht und zur Beurteilung der Implantatstabilität verwendet wird. Werte über 70 ISQ weisen auf eine hohe Stabilität hin, Werte zwischen 60 und 69 bedeuten mittlere Stabilität und Werte unter 60 ISQ gelten als niedrige Stabilität.
Baseline, 12 Monate
Änderung des Grafted Sinus Height (GSH) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate
Die CBCT wurde präoperativ, unmittelbar nach der Sinusbodenelevation (T0) und 6 Monate nach der Belastung (T12) zur Bewertung der transplantierten Sinushöhe (GSH) durchgeführt: der Abstand zwischen dem ursprünglichen Sinusboden und dem neuen Sinusboden in Bezug auf die krestale kortikale Linie.
Ausgangswert, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Wael Mohamed Ahmed, professor, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, mansoura university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A02061222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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