Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Crestal sinusløfting med Densah-bor versus lateral vindusteknikk ved restalveolær ryggøyde 3-5 mm med samtidig implantatplassering

29. desember 2025 oppdatert av: Delta University for Science and Technology

Crestal sinuselevasjon ved bruk av Densah-bor kontra lateral vindusteknikk ved resterende alveolarkamhøyde 3-5 mm med samtidig implantatplassering

Målet med studien var å vurdere de kliniske og radiografiske resultatene av crestal sinusløfting ved bruk av densah-borer versus lateral vindusteknikk i vertikal defekt bakre overkjeve med samtidig implantatplassering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienten er medisinsk fri fra systemiske, immunologiske eller svekkende sykdommer eller lokale tilstander som kan påvirke normal beinheling og/eller implantatplassering.

    2. Pasient med god oral hygiene. 3. Alder fra 18 til 55 år. 4. Delvis tannløse pasienter som mangler en eller flere av de øvre bakre tennene med en resterende alveolarrygghøyde på 3-5 mm og en minimal bredde av alveolarryggen på 7 mm i regionen for det planlagte implantatstedet.

    5. Pasientens tannløse rygger dekket med optimal bredde på keratinisert slimhinne (<3 mm) uten tegn på betennelse, sår eller arrvev.

    6. Ingen historie med parafunksjonelle vaner. 7. Pasienter var villige til å følge oppfølgings- og vedlikeholdsprogrammet. 8. Tilstrekkelig mellomkjeveplass for protese.

Eksklusjonskriterier:

- 1. Pasienter med klinisk eller radiografisk bevis for rhinosinusitt eller annen patologi i kjevehulen.

2. Røykere. 3. Graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: krestal teknikk ved bruk av densah-borer
Syv implantatsteder gjennomgikk sinusmembranløftningsprosedyre ved bruk av Densah-borer med krestal tilnærming. Krestalflapp ble laget og Densah-bor med diameter 2,00 mm ble brukt i osseodensifiseringsmodus med rikelig irrigasjon til sinusgulvet, deretter diameter 3,00 mm bor opp til 3 mm forbi sinusgulvet, deretter sekvensielle bredere borer for å nå ønsket sluttbredde etterfulgt av beintransplantasjon og samtidig implantatplassering.
  • En crestal flapp ble laget.
  • En 2 mm densah bor ble først brukt som en pilotbor i medurs retning og stoppet 1 mm før sinusgulvet. Implantatkirurgisk motorinnstilling ble endret til revers.
  • Den neste bredere densah-boren (3,00 mm) ble brukt og ført inn i den tidligere opprettede osteotomien. Når boren nådde det tette sinusgulvet (haptisk tilbakemelding), ble trykket modulert med en pumpende bevegelse for å passere sinusgulvet i trinn på 1 mm, opp til 3 mm.
  • De sekvensielle bredere densah-borene ble brukt i densifiseringsmodus med rikelig irrigasjon og pumpende bevegelse for å oppnå ytterligere bredde med maksimal membranløft på 3 mm for å nå ønsket sluttbredde for implantatplassering.
  • Osteotomien ble fylt med et godt hydrert, xenotransplantat. Den siste densah-boren ble brukt i densifiseringsmodus med lav hastighet (150-200 rpm) uten irrigasjon.
  • Implantatet ble plassert i osteotomien.
Aktiv komparator: lateralt vinduteknikk
Syv implantatsteder gjennomgikk bihinneløftingsprosedyre med lateral vindusteknikk. En pyramideformet lapp ble laget og en falluke ble skapt i den laterale bihinnerveggen for å få tilgang til Schneiders membran for å løfte den og skape plass til benplantematerialet som skulle plasseres, etterfulgt av samtidig implantatplassering.
  • En trapesformet flapp ble laget og en fulltykkelse mukoperiostealflapp ble løftet for å visualisere lateralsiden av maxilla. (Fig. 23)
  • Fullstendig osteotomi av det laterale vinduet ble utført for å få tilgang til Schneiders membran ved hjelp av piezokirurgiutstyr for å minimere sannsynligheten for membranperforasjon med rund spiss (SL3).
  • Sinushøyveløftingsinstrumenter ble brukt forsiktig for å frigjøre sinusmembranen i alle retninger (mesialt, distal og medialt).
  • Membranen på den nedre delen av osteotomien ble dissekert fra gulvet i maxillarsinusen og løftet oppover for å skape et rom i sinusgulvet for beintransplantatmaterialet.
  • Boring av implantatet ble utført ved hjelp av kirurgisk implantatsett mens periostealløftere ble brukt for å beskytte Schneiders membran.
  • Beintransplantat ble pakket under membranen i alle retninger med hjelp av pluggere til det nådde den mediale veggen av maxillarsinusen.
  • Implantatet ble plassert og den laterale osteotomien ble dekket med kollagenmembran.
Andre navn:
  • lateralt sinustak-løfting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra utgangspunkt i smerte, målt med Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline, 7 dager
Smerter ble vurdert postoperativt på operasjonsdagen, 3. og 7. dag etter operasjonen ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS). Numerisk Vurderingsskala (NRS) er et enkelt, mye brukt verktøy, typisk en 11-punkts skala (0-10), hvor pasienter vurderer sin smertens intensitet, med 0 som betyr "ingen smerter" og 10 som betyr "verst tenkelige smerter,".
Baseline, 7 dager
endring fra baseline av ødem
Tidsramme: utgangspunkt, 7 dager

Ødem ble evaluert ved hjelp av et målebånd (i centimeter). Tre målinger ble utført på pasientens opererte område preoperativt, 3. og 7. dag etter operasjonen. Evalueringen av ødem ble gjort ved å trekke totalverdien av de tre målingene oppnådd postoperativt (på 3. og 7. dag) fra totalverdien av de tre målingene oppnådd ved preoperativt utgangspunkt.

De tre målelinjene er:

  1. Lateralt øyekropp-kjevebeinsvinkel.
  2. Tragus-ytre munnhjørne.
  3. Tragus pogonion.
utgangspunkt, 7 dager
endring i implantatstabilitet, målt med osstell
Tidsramme: utgangspunkt, 12 måneder
Stabilitet ble målt med osstell (ISQ) umiddelbart etter implantatplassering (T0) og etter 12 måneder (T12). ISQ er en skala som spenner fra 1 til 100 og brukes til å vurdere implantatstabilitet. Verdier over 70 ISQ indikerer høy stabilitet, verdier mellom 60 og 69 betyr middels stabilitet, og verdier under 60 ISQ regnes som lav stabilitet.
utgangspunkt, 12 måneder
endring fra baseline i transplantert bihøyde (GSH)
Tidsramme: utgangspunkt, 12 måneder
CBCT ble utført preoperativt, umiddelbart etter bihuleforhøyelse (T0) og 6 måneder etter belastning (T12) for evaluering av høyde på transplantert bihule (GSH): avstanden mellom den opprinnelige bihulegulvet og det nye bihulegulvet i forhold til den krestale kortikale linjen.
utgangspunkt, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Wael Mohamed Ahmed, professor, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, mansoura university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A02061222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere