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Elevación de Seno Crestal Utilizando Fresas Densah Versus Técnica de Ventana Lateral en Altura del Reborde Alveolar Residual de 3-5 mm Con Colocación Simultánea de Implante

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Delta University for Science and Technology

Elevación Sinusal Crestal Utilizando Fresas Densah Versus Técnica de Ventana Lateral en Altura Residual de la Cresta Alveolar de 3-5 mm Con Colocación Simultánea de Implantes

El objetivo del estudio fue evaluar los resultados clínicos y radiográficos de la elevación del seno crestal utilizando fresas Densah frente a la técnica de ventana lateral en el maxilar posterior con deficiencia vertical con colocación simultánea de implantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Paciente médicamente libre de enfermedades sistémicas, inmunológicas o debilitantes o condiciones locales que puedan afectar la cicatrización ósea normal y/o la colocación del implante.

    2. Paciente con buena higiene bucal. 3. Edad de 18 a 55 años. 4. Pacientes parcialmente edéntulos con ausencia de uno o más dientes posteriores maxilares con altura residual de la cresta alveolar de 3-5 mm y un ancho mínimo de la cresta alveolar de 7 mm en la región del sitio de implante planificado.

    5. Crestas edéntulas de los pacientes cubiertas con un ancho óptimo de mucosa queratinizada (<3 mm) sin signos de inflamación, ulceración o tejido cicatricial.

    6. Sin antecedentes de hábitos parafuncionales. 7. Los pacientes estaban dispuestos a cumplir con el programa de seguimiento y mantenimiento. 8. Espacio interarcada suficiente para la prótesis.

Criterios de exclusión:

- 1. Pacientes con evidencia clínica o radiográfica de rinosinusitis o cualquier otra patología en el seno maxilar.

2. Fumadores. 3. Embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: técnica crestal utilizando fresas densah
Siete sitios de implante se sometieron al procedimiento de elevación de membrana sinusal utilizando fresas Densah con abordaje crestal. Se realizó un colgajo crestal y se utilizará una fresa Densah de 2.00 mm de diámetro en modo osseodensificación con irrigación abundante hasta el suelo del seno, luego una fresa de 3.00 mm de diámetro hasta 3 mm más allá del suelo del seno, seguido de fresas secuenciales más anchas para alcanzar el ancho final deseado, seguido de injerto óseo y colocación simultánea del implante.
  • Se realizó un colgajo crestal.
  • Primero se utilizó una fresa densah de 2 mm como fresa guía en sentido horario, deteniéndose 1 mm antes del suelo del seno. Se cambió la configuración del motor quirúrgico de implantes a inverso.
  • Se utilizó la siguiente fresa densah más ancha (3,00 mm) y se avanzó dentro de la osteotomía creada previamente. Al percibir la retroalimentación háptica de que la fresa alcanzaba el denso suelo del seno, se moduló la presión con un movimiento de bombeo para avanzar más allá del suelo del seno en incrementos de 1 mm, hasta 3 mm.
  • Las siguientes fresas densah más anchas se utilizaron en modo densificante con irrigación copiosa y movimiento de bombeo para lograr un ancho adicional con un levantamiento máximo de membrana de 3 mm, alcanzando el ancho final deseado para la colocación del implante.
  • La osteotomía se rellenó con un xenoinjerto bien hidratado. La última fresa densah se utilizó en modo densificante a baja velocidad (150-200 rpm) sin irrigación.
  • Se colocó el implante en la osteotomía.
Comparador activo: técnica de ventana lateral
Siete sitios de implante se sometieron al procedimiento de elevación de la membrana sinusal utilizando la técnica de ventana lateral. Se realizó un colgajo piramidal y se creó una trampilla en la pared lateral del seno para acceder a la membrana de Schneider, con el fin de elevarla y proporcionar espacio para colocar el material de injerto óseo, seguido de la colocación simultánea del implante.
  • Se realizó un colgajo trapezoidal y se elevó un colgajo mucoperióstico de espesor total para visualizar el lado lateral del maxilar. (Fig. 23)
  • Se realizó una osteotomía completa de la ventana lateral para acceder a la membrana de Schneider utilizando una unidad de piezocirugía para minimizar la probabilidad de perforación de la membrana con punta redonda (SL3).
  • Se utilizaron elevadores de membrana sinusal con cuidado para liberar la membrana sinusal en todas las direcciones (mesial, distal y medial).
  • La membrana en el aspecto inferior de la osteotomía se disecó del suelo del seno maxilar y se elevó hacia arriba para crear un espacio en el suelo del seno para el material de injerto óseo.
  • La perforación para el implante se realizó utilizando el kit quirúrgico de implantes mientras se usaban elevadores periostales para proteger la membrana de Schneider.
  • El injerto óseo se compactó bajo la membrana en todas las direcciones con la ayuda de compactadores hasta alcanzar la pared medial del seno maxilar.
  • Se colocó el implante y la osteotomía lateral se cubrió con membrana de colágeno
Otros nombres:
  • elevación del seno lateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el valor basal del dolor, medido mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días
El dolor se evaluó postoperatoriamente el día de la cirugía, y al tercer y séptimo día postoperatorio mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS). La Escala de Valoración Numérica (NRS) es una herramienta sencilla y ampliamente utilizada, típicamente una escala de 11 puntos (0-10), en la que los pacientes califican la intensidad de su dolor, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
Línea de base, 7 días
cambio desde el valor basal del edema
Periodo de tiempo: baseline, 7 días

El edema se evaluó con la ayuda de una cinta métrica (en centímetros). Se realizaron tres mediciones en el sitio operado del paciente antes de la operación, el tercer y el séptimo día después de la cirugía. La evaluación del edema se realizó restando el valor total de las tres mediciones obtenidas después de la operación (en el tercer y séptimo día) del valor total de las tres mediciones obtenidas en la línea de base preoperatoria.

Las tres líneas de medición son:

  1. Esquina lateral del ojo-ángulo de la mandíbula.
  2. Tragus-esquina exterior de la boca.
  3. Tragus-pogón.
baseline, 7 días
cambio de estabilidad del implante, medido mediante osstell
Periodo de tiempo: línea base, 12 meses
La estabilidad se midió con osstell (ISQ) inmediatamente después de la colocación del implante (T0) y después de 12 meses (T12). ISQ es una escala que va de 1 a 100 y se utiliza para evaluar la estabilidad del implante. Valores mayores de 70 ISQ indican un alto nivel de estabilidad, valores entre 60 y 69 indican estabilidad media y valores menores de 60 ISQ se consideran baja estabilidad.
línea base, 12 meses
cambio desde el inicio en la altura del seno injertado (GSH)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
La CBCT se realizó preoperatoriamente, inmediatamente después del aumento de seno (T0) y 6 meses después de la carga (T12) para evaluar la altura del seno injertado (GSH): la distancia entre el piso original del seno y el nuevo piso del seno en relación con la línea cortical crestal.
línea de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Wael Mohamed Ahmed, professor, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, mansoura university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A02061222

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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