Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Crestale sinuslift met Densah-boren versus laterale venstertechniek bij resterende alveolaire kamhoogte 3-5 mm met gelijktijdige implantaatplaatsing

29 december 2025 bijgewerkt door: Delta University for Science and Technology

Crestale sinuslifting met Densah boren versus laterale windowtechniek bij resterende alveolaire kamhoogte van 3-5 mm met gelijktijdige implantaatplaatsing

Het doel van de studie was het beoordelen van de klinische en radiografische resultaten van crestale sinuslifting met densah boren versus de laterale venstertechniek bij verticaal ontoereikende posterieure maxilla met gelijktijdige implantaatplaatsing.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënt medisch vrij van systemische, immunologische of invaliderende ziekten of lokale aandoeningen die normale botgenezing en/of implantatie kunnen beïnvloeden.

    2. Patiënt met een goede mondhygiëne. 3. Leeftijd van 18 tot 55 jaar. 4. Gedeeltelijk tandeloze patiënten met één of meer gemiste bovenkaak achterste tanden met een resterende alveolaire kamhoogte van 3-5 mm en een minimale breedte van de alveolaire kam van 7 mm in het gebied van de geplande implantaatplaats.

    5. Tandeloze kammen van patiënten bedekt met een optimale breedte van gekeratiniseerd slijmvlies (<3 mm) zonder tekenen van ontsteking, ulceratie of littekenweefsel.

    6. Geen geschiedenis van parafunctionele gewoonten. 7. Patiënten waren bereid om het follow-up- en onderhoudsprogramma te volgen. 8. Voldoende interarcadiale ruimte voor prothese.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Patiënten met klinisch of radiografisch bewijs van rhinosinusitis of enige andere pathologie in de kaakholte.

2. Rokers. 3. Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: crestale techniek met densah boren
Zeven implantaatplaatsen ondergingen een sinusmembraanliftprocedure met densah boren via de crestale benadering. Er werd een crestale flap gemaakt en een Densah boor met een diameter van 2,00 mm werd gebruikt in osseodensificatiemodus met overvloedige irrigatie tot aan de sinusbodem, vervolgens een boor met een diameter van 3,00 mm tot 3 mm voorbij de sinusbodem, gevolgd door opeenvolgend bredere boren om de uiteindelijk gewenste breedte te bereiken, waarna bottransplantatie en gelijktijdige implantaatplaatsing volgden.
  • Er werd een crestale flap gemaakt.
  • Eerst werd een 2 mm Densah-boor gebruikt als een pilootboor in de richting van de klok en gestopt 1 mm voor de sinusbodem. De instelling van de implantaatchirurgiemotor werd veranderd naar achteruit.
  • De volgende bredere Densah-boor (3,00 mm) werd gebruikt en in de eerder gemaakte osteotomie geplaatst. Bij het voelen van de haptische feedback van de boor die de dichte sinusbodem bereikte, werd de druk gemoduleerd met een pompbeweging om voorbij de sinusbodem te gaan in stappen van 1 mm, tot 3 mm.
  • De opeenvolgende bredere Densah-boren werden gebruikt in verdichtingsmodus met overvloedige irrigatie en een pompbeweging om extra breedte te bereiken met een maximale membraanlift van 3 mm om de uiteindelijke gewenste breedte voor implantaatplaatsing te bereiken.
  • De osteotomie werd gevuld met een goed gehydrateerd xenograft. De laatste Densah-boor werd gebruikt in verdichtingsmodus met lage snelheid 150-200 rpm zonder irrigatie.
  • Het implantaat werd in de osteotomie geplaatst.
Actieve vergelijker: laterale venstertechniek
Zeven implantaatsites ondergingen een sinusmembraanverhogingsprocedure met behulp van de laterale venstermethode. Er werd een piramidale flap gemaakt en er werd een valdeur gecreëerd in de laterale sinuswand om toegang te krijgen tot het Schneiderse membraan om dit te verhogen en ruimte te bieden voor het bottransplantaatmateriaal dat geplaatst werd, gevolgd door gelijktijdige implantaatplaatsing.
  • Er werd een trapeziumvormige flap gemaakt en een mucoperiostale flap in volledige dikte opgeheven om de laterale zijde van de maxilla te visualiseren. (Fig. 23)
  • Er werd een complete osteotomie van het laterale venster gemaakt om toegang te krijgen tot het Schneideriaanse membraan met behulp van een piezochirurgie-eenheid om de kans op membraanperforatie te minimaliseren met een ronde punt (SL3).
  • Sinusschilmheffers werden zorgvuldig gebruikt om het sinusschilm in alle richtingen (mediaal, distaal en mediaal) vrij te maken.
  • Het membraan aan de inferieure zijde van de osteotomie werd losgemaakt van de vloer van de maxillaire sinus en naar boven geheven om een ruimte te creëren in de sinusvloer voor het bottransplantaatmateriaal.
  • Het boren van het implantaat werd uitgevoerd met behulp van een chirurgisch implantaatkit terwijl periostheffers werden gebruikt om het Schneideriaanse membraan te beschermen.
  • Het bottransplantaat werd in alle richtingen onder het membraan aangebracht met behulp van pluggers tot aan de mediale wand van de maxillaire sinus.
  • Het implantaat werd geplaatst en de laterale osteotomie werd bedekt met een collageenmembraan
Andere namen:
  • laterale sinuslifting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de baseline in pijn, gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen
De pijn werd postoperatief geëvalueerd op de dag van de operatie, de 3e en 7e dag postoperatief met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS). De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) is een eenvoudig, veelgebruikt hulpmiddel, meestal een schaal van 11 punten (0-10), waarbij patiënten hun pijnintensiteit beoordelen, waarbij 0 "geen pijn" betekent en 10 "de ergst denkbare pijn".
Baseline, 7 dagen
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van oedeem
Tijdsspanne: baseline, 7 dagen

Oedeem werd geëvalueerd met behulp van een meetlint (in centimeters). Er werden drie metingen uitgevoerd op de geopereerde plek van de patiënt preoperatief, op de 3e en 7e dag na de operatie. De evaluatie van oedeem werd gedaan door de totale waarde van de drie metingen verkregen postoperatief (op de 3e en 7e dag) af te trekken van de totale waarde van de drie metingen verkregen bij de preoperatieve basislijn.

De drie meetlijnen zijn:

  1. Laterale ooghoek-hoek van de onderkaak.
  2. Tragus-buitenste mondhoek.
  3. Tragus-pogonion.
baseline, 7 dagen
verandering van implantaatstabiliteit, zoals gemeten door osstell
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden
De stabiliteit werd gemeten met osstell (ISQ) direct na implantatieplaatsing (T0) en na 12 maanden (T12). ISQ is een schaal die varieert van 1 tot 100 en wordt gebruikt om implantstabiliteit te beoordelen. Schaalwaarden groter dan 70 ISQ duiden op een hoge mate van stabiliteit, waarden tussen 60 en 69 betekenen gemiddelde stabiliteit en waarden <60 ISQ worden beschouwd als lage stabiliteit.
baseline, 12 maanden
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in geïmplanteerde sinus hoogte (GSH)
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden
CBCT werd preoperatief gemaakt, direct na sinuslift (T0) en 6 maanden na belasting (T12) voor evaluatie van de geënte sinus hoogte (GSH): de afstand tussen de originele sinusbodem en de nieuwe sinusbodem ten opzichte van de crestale corticale lijn.
baseline, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wael Mohamed Ahmed, professor, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, mansoura university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A02061222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren