Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crestaalinen sinusliftaus Densah-puristimilla versus lateraalinen ikkunatekniikka 3-5 mm:n jäännösalveolaarisen harjanteen korkeudessa samanaikaisella implantin asennuksella

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Delta University for Science and Technology

Crestal Sinus Lifting Densah-piirroksilla verrattuna sivuilmaisintatekniikkaan 3-5 mm:n jäännösalveolaarikorkeudella samanaikaisella implantin sijoituksella

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida krestaalisen sinusten noston kliinisiä ja radiologisia tuloksia käyttäen densah-pursia verrattuna lateraaliseen ikkunatekniikkaan pystysuunnassa vajaassa takaleuassa samanaikaisella implantin asennuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • 1. Potilas on lääketieteellisesti vapaa systemaattisista, immunologisista tai heikentävistä sairauksista tai paikallisista tiloista, jotka voivat vaikuttaa normaaliin luun paranemiseen ja/tai implantin asettamiseen.

    2. Potilaalla on hyvä suuhygienia. 3. Ikä 18–55 vuotta. 4. Osittain hammaslöydä potilaat, joilta puuttuu yksi tai useampi yläleuan takaosien hampaista, ja joiden jäännösalveolaarisen harjanteen korkeus on 3–5 mm ja alveolaarisen harjanteen vähimmäisleveys on 7 mm suunnitellun implanttipaikan alueella.

    5. Potilaiden hammaslöydien harjanteet peittyvät optimaalisella leveydellä keratinisoitunutta limakalvoa (<3 mm) ilman tulehduksen, haavauman tai arpikudoksen merkkejä.

    6. Ei historiaa parafunktionaalisista tavoista. 7. Potilaat olivat valmiita noudattamaan seuranta- ja ylläpitohjelmaa. 8. Riittävä väliharjanteen tila proteesille.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Potilaat, joilla on kliinistä tai radiografista todistetta rinosinusiitista tai mistä tahansa muusta patologiasta yläleukan sivuontelossa.

2. Tupakoitsijat. 3. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: krestaalinen tekniikka densah-piilureilla
Seitsemälle implanttipaikalle suoritettiin sinusmembraanin kohotus toimenpide käyttäen Densah-pora luisen lähestymistavan kautta. Luinen läppä tehtiin ja 2,00 mm halkaisijaltaan olevaa Densah-poraa käytettiin osseodensifikaatiotilassa runsaan kastelun kera sinuspohjaan saakka, sitten 3,00 mm halkaisijaltaan olevaa poraa käytettiin 3 mm sinuspohjan yli, sitten peräkkäisiä laajempia poria käytettiin saavuttaen lopullinen haluttu leveys, minkä jälkeen tehtiin luusiirto ja samanaikainen implantin asennus.
  • Harjaluuhuopa tehtiin.
  • 2 mm densah-poraa käytettiin ensin pilottiporana myötäpäivään ja pysäytettiin 1 mm ennen sivuontelon pohjaa. Implanttikirurgisen moottorin asetus vaihdettiin vastakkaiseen suuntaan.
  • Seuraavaa leveämpää densah-poraa (3,00 mm) käytettiin ja sitä työnnettiin aiemmin luotuun osteotomiaan. Kun poran haptinen palaute tuntui saavuttavan tiheän sivuontelon pohjan, painetta säädettiin pumppaavalla liikkeellä edetäksesi sivuontelon pohjan yli 1 mm askelin, enintään 3 mm.
  • Peräkkäisiä leveämpiä densah-poraa käytettiin tiivistystilassa runsaan kastelun kanssa pumppaavalla liikkeellä saavuttaaksesi lisäleveyttä enimmäiskalvon nostolla 3 mm saavuttaaksesi lopullisen halutun leveyden implantin asettamista varten.
  • Osteotomia täytettiin hyvin kosteutetulla ksenografiillä. Viimeistä densah-poraa käytettiin tiivistystilassa matalalla nopeudella 150–200 rpm ilman kastelua.
  • Implantti asetettiin osteotomiaan.
Active Comparator: lateraalinen ikkunatekniikka
Seitsemälle implanttipaikalle suoritettiin sivuikkunatekniikalla sinus-kalvon kohotusmenettely. Pyramidiläppä valmistettiin ja sivuikkuna luotiin lateraalisessa sinusseinämässä päästäkseen Schneiderin kalvolle, jotta se voitaisiin kohottaa ja luoda tilaa luusiirteen asettamista varten, minkä jälkeen suoritettiin samanaikainen implantin asennus.
  • Trapezoidiläpän muodostettiin ja täyspaksuinen mukoperiostaaliläppä nostettiin esiin visualisoimaan yläleuan lateraalipuolta. (Kuva 23)
  • Lateraalisen ikkunan täydellinen osteotomia suoritettiin saavuttaaksesi pääsyn Schneidermembraaniin käyttäen piezokirurgiaa minimoidaksesi kalvon perforaation todennäköisyyden pyöreäkärkisellä (SL3).
  • Sivuontelokalvonostimia käytettiin varovasti irrottamaan sivuontelokalvo kaikkiin suuntiin (mesiaalisesti, distaalisesti ja mediaalisesti).
  • Osteotomian alaosan kalvo irrotettiin yläleuan sivuontelon pohjasta ja nostettiin ylöspäin luodakseen tilaa sivuontelon pohjaan luusiirteelle.
  • Implantin poraus suoritettiin käyttäen kirurgista implanttisarjaa samalla kun käytettiin periostaalinostimia suojellakseen Schneidermembraania.
  • Luusiirre pakattiin kalvon alle kaikkiin suuntiin tukkimisvälineiden avulla kunnes saavutettiin yläleuan sivuontelon mediaaliseinä.
  • Implantti asetettiin paikalleen ja lateraalinen osteotomia peitettiin kollageenikalvolla.
Muut nimet:
  • lateraalinen sinus nosto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta kivussa, mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää
Kipua arvioitiin leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä, 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen numeerisella kipuasteikolla (NRS). Numeerinen kipuasteikko (NRS) on yksinkertainen, laajasti käytetty työkalu, tyypillisesti 11-pisteinen asteikko (0-10), jolla potilaat arvioivat kivun voimakkuutta, missä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Perustaso, 7 päivää
muutos pohjatason turvotuksesta
Aikaikkuna: alkuperäiset arvot, 7 päivää

Edemaa arvioitiin mittanauhalla (senttimetreinä). Potilaan leikattua aluetta mitattiin kolme kertaa ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeen kolmantena ja seitsemäntenä päivänä. Edeman arviointi tehtiin vähentämällä leikkauksen jälkeen (kolmantena ja seitsemäntenä päivänä) saatujen kolmen mittauksen kokonaisarvo leikkausta edeltävästä perusarvosta saaduista kolmesta mittauksesta.

Kolme mittauslinjaa ovat:

  1. Silmän ulkokulma - alaleuan kulma.
  2. Korvalehti - suun ulkokulma.
  3. Korvalehti - leukapiste.
alkuperäiset arvot, 7 päivää
implantin stabiilisuuden muutos, jota mitataan osstellilla
Aikaikkuna: alkuperäinen, 12 kuukautta
Stabiliteetti mitattiin osstell-laitteella (ISQ) välittömästi implantin asennuksen jälkeen (T0) ja 12 kuukauden kuluttua (T12). ISQ on asteikko, joka vaihtelee 1:stä 100:aan ja jota käytetään implantin stabiilisuuden arvioimiseen. Yli 70 ISQ:n asteikko osoittaa korkeaa stabiilisuutta, 60–69 ISQ:n välillä olevat asteikot tarkoittavat keskitasoista stabiilisuutta ja alle 60 ISQ:n asteikot katsotaan matalan stabiilisuuden osoittajiksi.
alkuperäinen, 12 kuukautta
muutos perusarvosta siirretyn sivuontelon korkeudessa (GSH)
Aikaikkuna: alkuperäinen, 12 kuukautta
CBCT tehtiin leikkauksen edellä, välittömästi poskiontelon täyttöleikkauksen jälkeen (T0) ja 6 kuukautta kuormituksen jälkeen (T12) siirretyn poskiontelon korkeuden (GSH) arviointia varten: etäisyys alkuperäisen poskiontelon pohjan ja uuden poskiontelon pohjan välillä suhteessa krestaaliseen kortikaalilinjaan.
alkuperäinen, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wael Mohamed Ahmed, professor, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, mansoura university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A02061222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa