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Elevação do Seio Crestal Utilizando Fresas Densah Versus Técnica da Janela Lateral em Altura do Rebordo Alveolar Residual de 3-5 mm com Colocação Simultânea de Implante

29 de dezembro de 2025 atualizado por: Delta University for Science and Technology

Elevação do Seio Maxilar pela Técnica de Crestal Utilizando Fresas Densah Versus Técnica de Janela Lateral em Altura Residual da Crista Alveolar de 3-5 mm com Colocação Simultânea de Implante

O objetivo do estudo foi avaliar os resultados clínicos e radiográficos da elevação do seio crestal utilizando brocas densah versus a técnica de janela lateral em maxila posterior com deficiência vertical, com colocação simultânea de implantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1. Paciente medicamente livre de doenças sistémicas, imunológicas ou debilitantes ou condições locais que possam afetar a cicatrização óssea normal e/ou a colocação do implante.

    2. Paciente com boa higiene oral. 3. Idade entre 18 e 55 anos. 4. Pacientes parcialmente desdentados com ausência de um ou mais dentes posteriores maxilares, com altura residual da crista alveolar de 3-5 mm e uma largura mínima da crista alveolar de 7 mm na região do local planeado para o implante.

    5. Cristas desdentadas dos pacientes cobertas com largura ideal de mucosa queratinizada (<3 mm) sem sinais de inflamação, ulceração ou tecido cicatricial.

    6. Sem histórico de hábitos parafuncionais. 7. Pacientes dispostos a cumprir o programa de acompanhamento e manutenção. 8. Espaço inter-arcada suficiente para prótese.

Critérios de Exclusão:

- 1. Pacientes com evidência clínica ou radiográfica de rinosinusite ou qualquer outra patologia no seio maxilar.

2. Fumadores. 3. Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: técnica crestal usando fresas densah
Sete locais de implante foram submetidos a procedimento de elevação da membrana sinusal utilizando brocas densah com abordagem crestal. Foi realizada uma incisão crestal e a broca Densah com diâmetro de 2,00 mm será utilizada em modo de osseodensificação com irrigação abundante até ao assoalho sinusal, depois broca de diâmetro 3,00 mm até 3 mm além do assoalho sinusal, seguida de brocas sequenciais mais largas para atingir a largura final desejada, seguida de enxerto ósseo e colocação simultânea do implante.
  • Foi criado um retalho crestal.
  • Primeiro, foi utilizada uma broca densah de 2 mm como broca piloto no sentido horário, parando 1 mm antes do assoalho do seio. A configuração do motor cirúrgico do implante foi alterada para reverso.
  • A broca densah seguinte (3,00 mm) foi utilizada e avançada para dentro da osteotomia previamente criada. Ao sentir o feedback háptico da broca a atingir o assoalho denso do seio, a pressão foi modulada com um movimento de bombeamento para avançar além do assoalho do seio em incrementos de 1 mm, até 3 mm.
  • As brocas densah sequencialmente mais largas foram utilizadas em modo densificador com irrigação copiosa e movimento de bombeamento para obter largura adicional com elevação máxima da membrana de 3 mm, atingindo a largura final desejada para a colocação do implante.
  • A osteotomia foi preenchida com um xenoenxerto bem hidratado. A última broca densah foi utilizada em modo densificador com baixa velocidade (150-200 rpm) sem irrigação.
  • O implante foi colocado na osteotomia.
Comparador Ativo: técnica da janela lateral
Sete locais de implante foram submetidos ao procedimento de elevação da membrana do seio maxilar utilizando a técnica da janela lateral.
Foi criado um retalho piramidal e uma porta de alçapão na parede lateral do seio para aceder à membrana de Schneider, com o objetivo de a elevar e criar espaço para a colocação do material de enxerto ósseo, seguida da colocação simultânea do implante.
  • Foi criado um retalho trapezoidal e um retalho mucoperióstico de espessura total foi levantado para visualizar o lado lateral da maxila. (Fig. 23)
  • Foi realizada uma osteotomia completa da janela lateral para aceder à membrana de Schneider usando uma unidade de piezocirurgia para minimizar a probabilidade de perfuração da membrana com ponta redonda (SL3).
  • Elevadores da membrana do seio foram usados cuidadosamente para libertar a membrana do seio em todas as direções (mesialmente, distalmente e medialmente).
  • A membrana na parte inferior da osteotomia foi dissecada do assoalho do seio maxilar e elevada para cima para criar um espaço no assoalho do seio para o material de enxerto ósseo.
  • A perfuração para o implante foi realizada usando um kit cirúrgico de implantes enquanto se usavam elevadores periósticos para proteger a membrana de Schneider.
  • O enxerto ósseo foi compactado sob a membrana em todas as direções com a ajuda de plugadores até atingir a parede medial do seio maxilar.
  • O implante foi colocado e a osteotomia lateral foi coberta com uma membrana de colagénio
Outros nomes:
  • levantamento do seio lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração em relação à linha de base na dor, medida pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Linha de base, 7 dias
A dor foi avaliada no pós-operatório no dia da cirurgia, no 3.º e 7.º dia pós-cirurgicamente utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS). A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma ferramenta simples e amplamente utilizada, tipicamente uma escala de 11 pontos (0-10), onde os doentes classificam a intensidade da sua dor, sendo 0 "nenhuma dor" e 10 "a pior dor imaginável".
Linha de base, 7 dias
alteração em relação ao valor basal do edema
Prazo: baseline, 7 dias

O edema foi avaliado com o auxílio de uma fita métrica (em centímetros). Três medições foram realizadas no local operado do paciente no pré-operatório, no 3.º e no 7.º dia após a cirurgia. A avaliação do edema foi feita subtraindo o valor total das três medições obtidas no pós-operatório (no 3.º e 7.º dia) do valor total das três medições obtidas na linha de base pré-operatória.

As três linhas de medição são:

  1. Canto lateral do olho-ângulo da mandíbula.
  2. Tragus-canto externo da boca.
  3. Tragus-pogónio.
baseline, 7 dias
alteração da estabilidade do implante, medida pelo osstell
Prazo: baseline, 12 meses
A estabilidade foi medida com osstell (ISQ) imediatamente após a colocação do implante (T0) e após 12 meses (T12). ISQ é uma escala que varia de 1 a 100 e é utilizada para avaliar a estabilidade do implante. Valores superiores a 70 ISQ indicam um elevado nível de estabilidade, valores entre 60 e 69 indicam estabilidade média e valores inferiores a 60 ISQ são considerados como baixa estabilidade.
baseline, 12 meses
alteração em relação ao valor basal na altura do seio enxertado (GSH)
Prazo: baseline, 12 meses
A TC de feixe cónico foi realizada no pré-operatório, imediatamente após o aumento do seio maxilar (T0) e 6 meses após a carga (T12) para avaliação da altura do seio enxertado (GSH): a distância entre o assoalho original do seio maxilar e o novo assoalho do seio maxilar em relação à linha cortical crestal.
baseline, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wael Mohamed Ahmed, professor, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, mansoura university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A02061222

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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