Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Crestal sinusløftning ved brug af Densah-fræser versus lateral vinduesteknik ved resterende alveolarryghøjde 3-5 mm med simultan implantatplacering

29. december 2025 opdateret af: Delta University for Science and Technology

Crestal Sinus Lifting ved Brug af Densah Burs versus Lateral Window Teknik ved Residuelt Alveolarkamhøjde 3-5 mm med Samtidig Implantatplacering

Formålet med studiet var at vurdere de kliniske og radiografiske resultater af crestal sinusløftning ved brug af densah-borer versus lateral vinduesteknik i vertikalt mangelfuld posterior maxilla med samtidig implantatplacering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patient medicinsk fri for systemiske, immunologiske eller invalidiserende sygdomme eller lokale tilstande, der kunne påvirke normal knogleheling og/eller implantatplacering.

    2. Patient med god oral hygiejne. 3. Alder fra 18 til 55 år. 4. Delvist tandløse patienter med manglende en eller flere af de øvre bagtænder med en resterende alveolarkamhøjde på 3-5 mm og en minimal bredde af alveolarkammen på 7 mm i området for det planlagte implantatsted.

    5. Patienters tandløse kamme dækket med optimal bredde af keratiniseret slimhinde (<3 mm) uden tegn på inflammation, ulceration eller arvæv.

    6. Ingen historie med parafunktionelle vaner. 7. Patienter var parate til at overholde opfølgnings- og vedligeholdelsesprogrammet. 8. Tilstrækkelig interarkadisk plads til protese.

Eksklusionskriterier:

- 1. Patienter med kliniske eller radiografiske tegn på bihulebetændelse eller anden patologi i kæbehulen.

2. Rygere. 3. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: crestal teknik ved brug af densah borer
Syv implantatsteder gennemgik bihindeløftningsprocedure ved brug af Densah-bor med crestal tilgang. Der blev lavet en crestal flap, og en Densah-bor med en diameter på 2,00 mm vil blive brugt i osseodensificeringstilstand med rigelig irrigation indtil bihinebunden, derefter en bor med en diameter på 3,00 mm op til 3 mm forbi bihinebunden, efterfulgt af sekventielle bredere bor for at nå den ønskede endelige bredde, efterfulgt af knoglegrafting og samtidig implantatplacering.
  • Der blev lavet en crestal flap.
  • Der blev først brugt en 2 mm densah bor som pilotbor i urets retning og stoppet 1 mm før sinusgulvet. Implantatchirurgimotorindstillingen blev ændret til omvendt.
  • Den næste bredere densah bor (3,00 mm) blev brugt og ført ind i den tidligere lavede osteotomi. Da borret nåede det tætte sinusgulv (haptisk feedback), blev trykket moduleret med en pumpende bevægelse for at passere sinusgulvet i 1 mm trin, op til 3 mm.
  • De efterfølgende bredere densah bor blev brugt i densificeringsmodus med rigelig irrigation og pumpende bevægelse for at opnå yderligere bredde med maksimal membranløftning på 3 mm for at nå den ønskede endelige bredde til implantatplacering.
  • Osteotomien blev fyldt med en velhydreret xenograft. Den sidste densah bor blev brugt i densificeringsmodus med lav hastighed 150-200 rpm uden irrigation.
  • Implantatet blev placeret i osteotomien.
Aktiv komparator: lateral vinduesteknik
Syv implantatsteder gennemgik sinusmembranhævningsprocedure ved brug af lateral vinduesteknik. Der blev lavet en pyramideflap, og en faldlem blev skabt i den laterale sinusvæg for at få adgang til Schneiderian-membranen for at hæve den og skabe plads til knoglegraftmaterialet, der skulle placeres efterfulgt af simultan implantatplacering.
  • Der blev lavet en trapezformet lap, og en fuldtykkelse mucoperiosteal lap blev løftet for at visualisere maxillaens laterale side. (Fig. 23)
  • Fuldstændig osteotomi af det laterale vindue blev udført for at få adgang til Schneider-membranen ved hjælp af piezokirurgienhed for at minimere sandsynligheden for membranperforation med rund spids (SL3).
  • Sinusmembranløftere blev brugt forsigtigt til at frigøre sinusmembranen i alle retninger (mesialt, distal og medialt).
  • Membranen på osteotomien nedre aspekt blev dissekered fra maxillarsinusens gulv og løftet opad for at skabe et rum i sinusgulvet til knoglegraftmaterialet.
  • Boring af implantatet blev udført ved hjælp af kirurgisk implantatsæt, mens der blev brugt periostløftere til at beskytte Schneider-membranen.
  • Knoglegraft blev pakket under membranen i alle retninger med hjælp af pluggere, indtil den nåede maxillarsinusens mediale væg.
  • Implantatet blev placeret, og den laterale osteotomi blev dækket med kollagenmembran
Andre navne:
  • lateral sinusløftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i smerte, målt med Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Baseline, 7 dage
Smerter blev evalueret postoperativt på operationsdagen samt den 3. og 7. dag efter operationen ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS).
Numerical Rating Scale (NRS) er et simpelt, bredt anvendt værktøj, typisk en 11-punkts skala (0-10), hvor patienterne vurderer deres smerteintensitet, hvor 0 betyder "ingen smerter" og 10 betyder "værste foreståelige smerter".
Baseline, 7 dage
ændring fra baseline af ødem
Tidsramme: baseline, 7 dage

Ødem blev evalueret ved hjælp af et målebånd (i centimeter). Der blev udført tre målinger på patientens opererede område præoperativt samt på 3. og 7. dag efter operationen. Evalueringen af ødem blev udført ved at trække den samlede værdi af de tre målinger opnået postoperativt (på 3. og 7. dag) fra den samlede værdi af de tre målinger opnået på det præoperative udgangspunkt.

De tre målelinjer er:

  1. Lateralt øjenkrog - kæbevinkel.
  2. Tragus - mundens ydre krog.
  3. Tragus - pogonion.
baseline, 7 dage
ændring af implantatstabilitet, målt med osstell
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Stabiliteten blev målt med osstell (ISQ) umiddelbart efter implantatplacering (T0) og efter 12 måneder (T12). ISQ er en skala, der spænder fra 1 til 100 og bruges til at vurdere implantatstabilitet. Skalaer større end 70 ISQ indikerer et højt stabilitetsniveau, skalaer mellem 60 og 69 betyder medium stabilitet og skalaer <60 ISQ betragtes som lav stabilitet.
baseline, 12 måneder
ændring fra baseline i graftet sinus højde (GSH)
Tidsramme: baseline, 12 måneder
CBCT blev udført præoperativt, umiddelbart efter bihuleaugmentation (T0) og 6 måneder efter belastning (T12) til evaluering af transplanteret bihulehøjde (GSH): afstanden mellem den oprindelige bihulebund og den nye bihulebund i forhold til den crestale kortikale linje.
baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Wael Mohamed Ahmed, professor, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, mansoura university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A02061222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner