Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крестальный синус-лифтинг с использованием боров Densah в сравнении с латеральной техникой при высоте альвеолярного гребня 3-5 мм с одновременной установкой имплантата

29 декабря 2025 г. обновлено: Delta University for Science and Technology

Крестальный синус-лифтинг с использованием боров Densah по сравнению с латеральной техникой при остаточной высоте альвеолярного гребня 3-5 мм с одновременной установкой имплантата

Целью исследования была оценка клинических и рентгенографических результатов поднятия дна гайморовой пазухи через альвеолярный гребень с использованием боров Densah по сравнению с латеральной техникой окна при вертикальной недостаточности заднего отдела верхней челюсти с одновременной установкой имплантатов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациент медицински свободен от системных, иммунологических или изнурительных заболеваний или местных состояний, которые могут повлиять на нормальное заживление кости и/или установку имплантата.

    2. Пациент с хорошей гигиеной полости рта. 3. Возраст от 18 до 55 лет. 4. Частично беззубые пациенты с отсутствием одного или нескольких задних зубов верхней челюсти с высотой альвеолярного гребня 3-5 мм и минимальной шириной альвеолярного гребня 7 мм в области планируемого места установки имплантата.

    5. Беззубые гребни пациентов покрыты оптимальной шириной кератинизированной слизистой оболочки (<3 мм) без признаков воспаления, изъязвления или рубцовой ткани.

    6. Отсутствие в анамнезе парафункциональных привычек. 7. Пациенты были готовы соблюдать программу наблюдения и поддержания. 8. Достаточное межчелюстное пространство для протеза.

Критерии исключения:

- 1. Пациенты с клиническими или рентгенологическими признаками риносинусита или любой другой патологии в верхнечелюстной пазухе.

2. Курильщики. 3. Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: крестальная техника с использованием боров densah
На семи участках имплантации была проведена процедура поднятия синусной мембраны с использованием боров Densah через крестальный доступ. Был создан крестальный лоскут, и бор Densah диаметром 2,00 мм использовался в режиме оссеоденсификации с обильным орошением до достижения дна синуса, затем бор диаметром 3,00 мм продвигался на 3 мм за пределы дна синуса, после чего последовательно использовались более широкие боры для достижения окончательной желаемой ширины, с последующей костной пластикой и одновременной установкой имплантата.
  • Был выполнен краевой лоскут.
  • Сначала использовалась фреза densah диаметром 2 мм в качестве пилотного сверла по часовой стрелке, остановившись за 1 мм до дна пазухи. Настройка хирургического мотора имплантата была изменена на обратную.
  • Следующая более широкая фреза densah (3,00 мм) использовалась и продвигалась в ранее созданную остеотомию. При ощущении тактильной обратной связи о достижении фрезой плотного дна пазухи, давление модулировалось с помощью насосного движения для продвижения за дно пазухи с шагом в 1 мм, до 3 мм.
  • Последовательно более широкие фрезы densah использовались в режиме уплотнения с обильным орошением и насосным движением для достижения дополнительной ширины с максимальным подъемом мембраны на 3 мм, чтобы достичь окончательной желаемой ширины для установки имплантата.
  • Остеотомия была заполнена хорошо увлажненным ксенотрансплантатом. Последняя фреза densah использовалась в режиме уплотнения с низкой скоростью 150-200 об/мин без орошения.
  • Имплантат был помещен в остеотомию.
Активный компаратор: латеральная оконная техника
Семь имплантационных участков подверглись процедуре поднятия синусной мембраны с использованием техники латерального окна. Был создан пирамидальный лоскут и сформирована откидная дверца в латеральной стенке синуса для доступа к мембране Шнайдера с целью её поднятия и создания пространства для размещения костного трансплантата с последующей одновременной установкой имплантата.
  • Был создан трапециевидный лоскут и поднят мукопериостальный лоскут на всю толщину для визуализации латеральной стороны верхней челюсти. (Рис. 23)
  • Была выполнена полная остеотомия латерального окна для доступа к мембране Шнайдера с использованием пьезохирургического аппарата для минимизации вероятности перфорации мембраны круглым наконечником (SL3).
  • Элеваторы синусной мембраны были осторожно использованы для освобождения синусной мембраны во всех направлениях (мезиально, дистально и медиально).
  • Мембрана в нижней части остеотомии была отделена от дна верхнечелюстной пазухи и приподнята вверх для создания пространства в дне пазухи для костного трансплантата.
  • Сверление для имплантата было выполнено с использованием хирургического набора для имплантации, при этом использовались периостальные элеваторы для защиты мембраны Шнайдера.
  • Костный трансплантат был упакован под мембрану во всех направлениях с помощью плунжеров до достижения медиальной стенки верхнечелюстной пазухи.
  • Имплантат был установлен, и латеральная остеотомия была покрыта коллагеновой мембраной
Другие имена:
  • латеральный синус-лифтинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение боли от исходного уровня, измеренное по Числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней
Боль оценивалась в послеоперационном периоде в день операции, на 3-й и 7-й день после операции с использованием Числовой Рейтинговой Шкалы (ЧРШ). Числовая Рейтинговая Шкала (ЧРШ) — это простой, широко используемый инструмент, обычно 11-балльная шкала (0-10), где пациенты оценивают интенсивность своей боли, где 0 означает "отсутствие боли", а 10 — "самая сильная боль, которую можно представить".
Исходный уровень, 7 дней
изменение от исходного уровня отеков
Временное ограничение: базовая линия, 7 дней

Отек оценивали с помощью сантиметровой ленты. Три измерения проводились на прооперированном участке пациента до операции, на 3-й и 7-й день после операции. Оценка отека выполнялась путем вычитания общего значения трех измерений, полученных после операции (на 3-й и 7-й день), из общего значения трех измерений, полученных на предоперационном исходном уровне.

Три линии измерения:

  1. Латеральный угол глаза — угол нижней челюсти.
  2. Козелок — наружный угол рта.
  3. Козелок — подбородочная точка.
базовая линия, 7 дней
изменение стабильности имплантата, измеряемое с помощью осстелла
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
Стабильность измеряли с помощью osstell (ISQ) сразу после установки имплантата (T0) и через 12 месяцев (T12). ISQ — это шкала, которая варьируется от 1 до 100 и используется для оценки стабильности имплантата. Значения выше 70 ISQ указывают на высокий уровень стабильности, значения от 60 до 69 означают среднюю стабильность, а значения ниже 60 ISQ считаются низкой стабильностью.
исходный уровень, 12 месяцев
изменение от исходного уровня высоты прижившейся пазухи (GSH)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
КЛКТ выполнялась предоперационно, непосредственно после синус-лифтинга (T0) и через 6 месяцев после нагрузки (T12) для оценки высоты трансплантированного синуса (GSH): расстояние между исходным дном синуса и новым дном синуса относительно гребневой кортикальной линии.
исходный уровень, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wael Mohamed Ahmed, professor, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, mansoura university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A02061222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться