- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07329218
폐경기 후 여성의 골반저 근막통증과 삶의 질에 대한 골반저 스트레칭의 효과
골반저 스트레칭이 폐경 후 여성의 골반저 근막 통증과 삶의 질에 미치는 영향
갱년기라고도 알려진 폐경은 월경이 영구적으로 멈추는 시기로, 생식 기능의 종료를 의미합니다. 일반적으로 45세에서 55세 사이에 발생하지만 정확한 시기는 다를 수 있으며, 폐경은 일반적으로 혈중 에스트로겐 수치 감소와 관련된 자연적인 변화입니다 [1]. 폐경이 되기 몇 년 전에 여성의 월경은 일반적으로 불규칙해지며, 이는 월경 기간이 더 길어지거나 짧아질 수 있고, 월경량이 더 적거나 많아질 수 있음을 의미합니다. 이 기간 동안 여성들은 종종 안면 홍조를 경험합니다. 이러한 증상은 일반적으로 30초에서 10분 동안 지속되며 오한, 야간 발한 및 피부 발적과 관련될 수 있습니다. 기타 증상으로는 질 건조, 수면 장애 및 기분 변화가 포함될 수 있으며, 증상의 심각도는 여성마다 다릅니다 [2].
여성 골반저 근육은 전체 골반강을 가로지르는 격막을 형성합니다. 이들은 미골근과 항문거근의 섬유로 구성되며, 이들의 근막과 함께 골반저 근육은 요도, 질 및 직장을 지지하고 요도, 질 및 항문 개구부를 수축시킵니다. 폐경 시 골반저 근육 구성의 변화는 그 특성에 영향을 미치고, 결과적으로 적절하게 기능하는 능력에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 이는 요실금 및 기타 하부 요로 기능 장애, 골반 장기 탈출증, 폐경기 비뇨생식기 증후군의 유병률 증가로 이어질 수 있습니다 [3].
폐경 전환기 동안 난소 난포의 수가 상당히 감소하며 다양한 호르몬 변화가 관찰됩니다. 폐경 전환기의 첫 번째 내분비 신호는 난포자극호르몬(FSH) 수치의 상당한 증가입니다. 폐경 전환기 후기 단계에서 FSH 수치의 중요한 증가와 에스트로겐 및 인히빈 A 농도의 상당한 감소가 관찰됩니다. 그러나 최종 폐경 후 기간에는 FSH 수치가 50% 증가하고 에스트로겐 농도가 50% 감소하는 것으로 관찰되며, 이러한 호르몬 변화는 골반저 근육량에 직접적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 폐경 후, 근육량의 단면적은 매년 0.6%씩 감소합니다. 폐경 후 여성의 비수축성 근육 조직량(근육 내 지방량)은 젊은 여성보다 두 배 더 많습니다. 요도 협착 및 골반저 근육에서 결합 조직과 근섬유의 비율은 나이가 들면서 감소합니다 [4].
골반저 기능 장애의 비수술적 치료는 주로 수동적 접근, 자극 또는 이완 기술로 구성됩니다. 트리거 포인트는 국소 마사지와 골반저 근육(PFM) 스트레칭으로 치료할 수 있습니다. 등척성 수축 후 기술을 사용하면 근육의 스트레칭 능력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다 [8]. 수동적 조작 외에도 전기 자극, 바이오피드백, 질 확장기 또는 질 가중 콘과 같은 방법을 사용하여 골반저 근육계의 분리와 수축 개선을 도울 수 있습니다. 전기 자극은 골반저를 수축시키고 적절한 근육의 분리를 돕기 위해 작은 전류를 제공합니다. 바이오피드백은 질 또는 직장 압력 센서를 사용하여 근육 수축의 강도에 대한 청각 및/또는 시각적 피드백을 제공합니다. 질 가중 콘은 질에 삽입되고 활동 중 골반 근육 수축에 의해 제자리에 고정됩니다. 대상 및 방법 본 연구는 무작위 대조 연구였습니다. 연구에 사용된 모든 절차는 인간 대상자를 포함하는 연구를 규제하는 헬싱키 선언을 준수했습니다. 등록 임상시험 등록 데이터베이스(?) 및 Delta 대학교 물리치료학부 기관생명윤리위원회(F.P.T 250740)의 승인. 이 연구는 이집트 Delta 과학기술대학교 물리치료학부 외래진료실에서 수행되었습니다. 개인의 등록 및 모집과 추적 절차는 2025년 1월부터 2025년 4월까지 수행되었습니다.
대상:
이 연구에 포함된 환자는 다음과 같은 기준을 가졌습니다: 45-55세 연령대에서 폐경 후 만성 골반통으로 진단된 여성.
연구 개요
상세 설명
골반저 스트레칭이 폐경 후 여성의 골반저 근막통 및 삶의 질에 미치는 영향. 폐경은 생리가 영구적으로 멈추는 시기로, 생식의 종말을 의미하며, 일반적으로 45세에서 55세 사이에 발생하지만 정확한 시기는 다를 수 있습니다. 폐경은 일반적으로 순환 혈액 에스트로겐 수준의 감소와 관련된 자연스러운 변화입니다 [1]. 폐경 전 몇 년 동안 여성의 생리는 일반적으로 불규칙해지며, 이는 생리 기간이 더 길거나 짧아질 수 있고, 출혈량이 더 적거나 많아질 수 있음을 의미합니다. 이 기간 동안 여성들은 종종 안면홍조를 경험합니다. 이는 일반적으로 30초에서 10분 동안 지속되며, 오한, 야간 발한 및 피부 발적과 관련될 수 있습니다. 다른 증상으로는 질 건조, 수면 장애 및 기분 변화가 포함될 수 있으며, 증상의 심각도는 여성마다 다릅니다 [2].
여성 골반저 근육은 전체 골반강을 가로지르는 격막을 형성합니다. 이는 미골근과 항문거상근의 섬유들로 구성되며, 이들의 근막과 함께 골반저 근육은 요도, 질 및 직장을 지지하고 요도, 질 및 항문 개구부를 수축시킵니다. 폐경 시 골반저 근육 구성의 변화는 그 특성과 충분한 기능을 수행하는 능력에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 이는 요실금 및 기타 하부 요로 기능 장애, 골반 장기 탈출증 및 폐경기 비뇨생식기 증후군의 유병률 증가로 이어질 수 있습니다 [3].
폐경 전환기 동안 난소 여포의 수가 상당히 감소하며 수많은 호르몬 변화가 관찰됩니다. 폐경 전환기의 첫 번째 내분비 신호는 난포자극호르몬(FSH) 수준의 유의한 증가입니다. 폐경 전환기 후기 단계에서는 FSH 수준의 중요한 증가와 에스트로겐 및 인히빈 A 농도의 상당한 감소가 관찰됩니다. 그러나 최종 폐경 후 기간에는 FSH 수준의 50% 증가와 에스트로겐 농도의 50% 감소가 관찰되며, 이러한 호르몬 변화는 골반저 근육량에 직접적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 폐경 후 근육량의 단면적은 매년 0.6%씩 감소합니다. 폐경 후 여성의 비수축성 근육 조직량(근내 지방량)은 젊은 여성보다 두 배 더 큽니다. 요도 협착 및 골반저 근육에서 결합 조직 대 근섬유의 비율은 연령에 따라 감소합니다 [4].
근막성 골반통은 국소 및 방사통 패턴을 가진 근육통 상태로 설명되며, 골반저 근육과 연결된 근막에서 발견되는 통증을 의미합니다. 이는 골격근의 압통점, 근막 통증 유발점의 부작용 증상이 특징입니다 [5].
골반저 근막통은 골반저 장애 증상을 평가받기 위해 내원하는 환자들에게 흔했습니다. 골반저 근막통의 위치와 심각도는 폐경 후 상태를 통제한 후에도 증상 곤란 정도와 유의하게 상관관계가 있었습니다. 이러한 환자들에서 골반저 근막통의 높은 유병률과 통증 심각도와 증상 곤란 정도 사이의 상관관계를 고려할 때, 골반저 증상 평가를 위해 내원하는 모든 환자에 대해 골반저 근막통에 대한 정기적인 평가가 고려되어야 합니다 [6].
세계보건기구(WHO)는 삶의 질을 "개인이 자신이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서, 그리고 자신의 목표, 기대, 기준 및 관심사와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 인식"으로 정의합니다. 50~80%의 여성들이 안면홍조, 야간 발한, 수면 장애, 피로 및 우울증과 같은 폐경 증상을 호소하며, 이들은 건강 관련 삶의 질(HRQL) 감소의 주요 결정 요인입니다. 이는 폐경 시작 직후 감지될 수 있으며, 폐경 관련 증상은 폐경 주변기 여성의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. Budakoglu 등은 폐경 후 여성의 삶의 질이 폐경 전 여성보다 더 나쁘다는 것을 보여주었습니다 [7].
골반저 기능 장애의 비수술적 치료는 주로 수동적 접근, 자극 또는 이완 기술로 구성됩니다. 통증 유발점은 국소 마사지와 골반저 근육의 스트레칭으로 치료할 수 있습니다. 등척성 수축 후 기술을 사용하는 것은 근육의 더 나은 스트레칭 능력을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다 [8]. 수동적 조작 외에도 전기 자극, 바이오피드백 및 질 확장기나 질 무게 콘과 같은 방법을 사용하여 골반저 근육의 분리와 수축 개선을 돕는 데 사용할 수 있습니다. 전기 자극은 골반저를 수축시키고 환자가 적절한 근육을 분리하는 데 도움이 되도록 작은 전류를 제공합니다. 바이오피드백은 질 또는 직장 압력 센서를 사용하여 근육 수축 강도의 청각 및/또는 시각적 피드백을 제공합니다. 질 무게 콘은 질에 삽입되고 활동 중 골반 근육 수축에 의해 제자리에 고정됩니다 [9].
골반저는 케겔 운동을 수행하여 강화될 수 있으며, 이는 골반저를 구성하는 근육을 정기적으로 긴장시키고 이완시키는 것을 포함합니다. 케겔이 설계한 운동은 골반저 근육 재활의 중요한 부분으로 간주됩니다. 케겔 운동과 스트레칭을 정기적으로 수행하는 것은 골반저 근육의 기능을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 골반저 근육 운동과 스트레칭이 원발성 월경곤란증이 있는 젊은 여성의 통증 감소와 삶의 질 개선에 효과가 있었습니다 [10].
골반저 근육 훈련(PFMT)은 골반저 근육의 힘, 지구력, 파워 및/또는 이완을 개선하기 위한 운동을 의미합니다. 이는 물리치료사와 같은 건강 전문가가 가르치고 모니터링합니다. PFMT는 요실금 및 골반 장기 탈출증 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 저렴한 비용과 최소한의 부작용으로 인해 골반저 기능 장애의 일차 치료로 권장됩니다 [11].
따라서, 본 연구는 폐경 후 여성의 통증 감소와 삶의 질 개선에 있어 골반저 근육 강화 운동과 스트레칭의 효과 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다.
대상 및 방법 본 연구는 무작위 대조 연구였습니다. 연구에 사용된 모든 절차는 인간 대상자를 포함하는 연구를 규제하는 헬싱키 선언을 준수했습니다. 등록 임상 시험 등록 데이터베이스(?) 및 Delta University 기관 검토 위원회(F.P.T 250740)의 승인. 본 연구는 이집트 Delta University for Science and Technology의 물리치료학과 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다. 개인의 등록 및 모집과 추적 절차는 2025년 1월부터 2025년 4월까지 수행되었습니다.
대상:
이 연구에 포함된 환자는 다음과 같은 기준을 가졌습니다: 45-55세 연령대에서 폐경 후 만성 골반통으로 진단된 여성.
제외 기준: 골반 염증성 질환, 자궁내막증, 모든 병리, 특수 약물의 강제 사용, (저림, 가려움, 분비물)과 같은 증상, 연구 기간 동안 진통제 사용, 골반저 강화 또는 스트레칭 운동 수행 불가능을 초래하는 모든 근골격계 문제, 정신적, 심리적 문제.
표본 크기 연구 적격성을 위해 70명의 참가자의 편의 표본을 선별했습니다. 표본 크기는 효과 크기 0.8의 선행 연구를 기반으로 G*Power를 활용하여 계산되었으며, 80% 검정력과 5% 유의 수준으로 평균의 실제 차이를 감지하기 위해 사용되었습니다. 60명의 환자의 추정 표본 크기가 소프트웨어 애플리케이션에 무작위로 할당되었습니다. A군(연구군) 케겔 강화 운동과 골반 흔들기 운동을 골반저 근육을 위한 골반 스트레칭 운동과 결합했습니다. 2군(B군, 대조군)은 골반저 근육을 위한 케겔 강화 운동과 골반 흔들기 운동을 받았습니다.
무작위화 연구 목적과 이점에 대한 설명 후 각 개인으로부터 사전 동의를 얻었습니다. 개인들은 자신의 정보의 비밀과 언제든지 중단하거나 철회할 권리에 대해 알림을 받았습니다. 그들은 무작위 블록 방법을 사용하여 연구군(n=30)과 대조군(n=30)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 할당 순서는 컴퓨터 생성 무작위 번호가 포함된 밀봉된 봉투를 연 눈가림된 독립 연구 보조원이 적용했습니다.
평가 절차:
본 연구에 참여한 평가자들은 연구 그룹에서 환자의 할당에 대해 눈가림되었습니다. 본 연구의 결과 측정은 근골격계 및 신경계 상태에서 20년 이상의 경험을 가진 한 명의 물리치료사에 의해 평가되었습니다. 통증 심각도와 삶의 질 측정은 모든 환자에 대해 치료 시작 전과 4주간의 치료 기간 완료 직후에 다음과 같은 순서로 수행되었습니다:
골반저 근막통에 대한 통증 심각도:
우리는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다. 이는 통증 강도의 신뢰할 수 있고 효과적인 도구로 임상 상태로 인한 통증 변화에 민감하며, 통증의 심각도를 평가하는 데 사용되었습니다. 척도의 왼쪽 끝에서 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 가능한 가장 고통스러운 고통을 의미합니다. 1.1-1.2cm의 변화를 가진 사소한 개선도 임상적으로 의미가 있습니다 [12].
- 삶의 질 평가:
우리는 폐경 특이적 삶의 질 설문지(MENQOL)를 사용했습니다:
이는 (Hilditch 외., 1996)에 의해 개발되었습니다. 생리가 2-7년 동안 멈춘, 자궁적출술을 받지 않았고, 선행 6개월 동안 호르몬 치료를 사용하지 않은 47-62세 여성 표본을 사용했습니다. 이는 폐경기 여성의 증상을 평가하기 위한 검증된 설문지이자 효과적인 도구입니다. 설문지는 0에서 6까지의 7점 척도를 가진 29개의 하위 항목으로 구성되며, 혈관운동, 심리사회적, 신체적 및 성적 네 가지 영역을 포함합니다 [13].
중재 절차:
케겔 운동 환자는 양하지 굴곡 상태로 앙와위 자세를 취하며, 흡기 동안 10초 동안 회음부와 항문을 긴장시키고, 그런 다음 호기 동안 5~10초 동안 이완하도록 지시받습니다. 이 운동은 세션당 10회 수행되며 하루에 세 번 반복됩니다 [14].
골반 흔들기: 이 운동은 등, 엉덩이 및 복부 근육을 강화합니다. 여성은 손과 무릎을 짚은 자세로, 손은 어깨 바로 아래에, 무릎은 엉덩이 아래에 위치시킵니다. 그런 다음 그녀는 깊게 숨을 들이마시고, 머리를 아래로 숙이고 등을 둥글게 올려 등이 C자 모양의 곡선을 만들도록 합니다. 이 자세를 6까지 세고 유지한 다음, 천천히 숨을 내쉬고 머리를 다시 들어 올립니다. 등을 곧게 유지하면서 이완합니다(바닥 쪽으로 휘지 않도록 합니다). 이를 6까지 세고 유지합니다. 이 운동은 5분 동안 8회 수행되었습니다. [15].
골반 스트레칭: 운동의 사양은 다음과 같습니다. 등을 대고 바닥에 누웁니다. 천천히 양다리를 공중으로 들어 올립니다. 몇 초 동안 자세를 유지합니다. 천천히 다리를 내리고, 그런 다음 환자가 원래의 휴식 자세로 돌아올 때 무릎을 내립니다. 자세를 10초 동안 유지하고 30초 동안 이완합니다. 5회 반복합니다. 운동은 10분 동안 수행되며, 준비 운동과 정리 운동은 10분 동안, 4주 기간 동안 수행됩니다 [1].
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damietta, 이집트, 11829.
- Horus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45세에서 55세 사이에 폐경 후 만성 골반 통증 진단을 받은 여성
제외 기준: 골반 염증성 질환, 자궁내막증, 모든 병리, 특수 약물의 강제 사용, 따끔거림, 가려움증 또는 분비물과 같은 증상, 연구 기간 동안의 진통제 사용, 골반저 근육 강화 또는 스트레칭 운동 수행 불가능을 유발하는 모든 근골격계 문제, 정신적, 심리적 문제.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반저 근육 스트레칭
운동의 구체적인 내용은 다음과 같습니다 바닥에 등을 대고 누웁니다.
천천히 양쪽 다리를 공중으로 들어 올립니다. 몇 초 동안 자세를 유지합니다. 환자가 원래의 휴식 자세로 돌아오면서 천천히 다리를 내리고 무릎을 굽힙니다. 10초 동안 자세를 유지한 후 30초 동안 휴식합니다. 5회 반복합니다. 운동은 10분 동안 수행되며, 준비 운동과 정리 운동 각각 10분씩 총 20분 동안 진행되며 4주 동안 지속됩니다. |
이미 군 설명에 기술되었습니다
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활성 비교기: 케겔 운동
환자는 양측 하지를 굴곡시킨 상태로 앙와위 자세를 취하게 되며, 호기 시 회음부와 항문을 10초간 조였다가 흡기 시 5~10초간 이완하는 동작을 1회 세션당 10회 반복하고, 이 운동을 하루에 3회 반복하게 됩니다
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이미 치료군 설명에 기재되었습니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 골반 흔들기 운동
여성은 손과 무릎을 짚은 자세를 취하게 되며, 손은 어깨 바로 아래에, 무릎은 엉덩이 바로 아래에 위치시킵니다.
그런 다음 깊게 숨을 들이마시고, 머리를 아래로 숙이고, 등을 둥글게 말아 C자 모양의 등 곡선을 만듭니다. 이 자세를 6초 동안 유지한 후, 천천히 숨을 내쉬고 머리를 다시 들어 올립니다.
등을 곧게 유지하며 편안하게 합니다—등이 바닥 쪽으로 휘지 않도록 합니다.
이 자세를 6초 동안 유지하며, 이 운동은 최소 8회 수행되었습니다.
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이미 군 설명에 기술되었습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1- 골반바닥 근막통증의 통증 심각도
기간: 중재 전과 중재 직후
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임상 상태에 따른 통증 변화에 민감한, 신뢰할 수 있고 효과적인 통증 강도 측정 도구인 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 통증의 심각도를 평가했습니다.
척도의 왼쪽 끝에 있는 0은 통증이 없음을 의미하며, 10은 가능한 최대의 고통을 의미합니다.
1.1-1.2cm의 변화와 같은 사소한 개선도 임상적으로 의미가 있습니다.
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중재 전과 중재 직후
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삶의 질 평가
기간: 중재 전과 중재 직후
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갱년기 특이적 삶의 질 설문지 (MENQOL): 이 설문지는 (Hilditch et al., 1996)에 의해 개발되었습니다. 월경이 2-7년 동안 중단된 47-62세 여성, 자궁적출술을 받지 않았으며, 최근 6개월 동안 호르몬 치료를 받지 않은 여성 샘플을 사용하여 개발되었습니다. 이는 갱년기 여성의 증상을 평가하기 위한 검증된 설문지이자 효과적인 도구입니다. 설문지는 0에서 6까지의 7점 척도로 구성된 29개의 하위 항목으로 구성되며, 혈관운동성, 심리사회적, 신체적, 성적 영역의 네 가지 영역을 포함합니다. |
중재 전과 중재 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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