- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07329218
Lantionpohjan venytyksen vaikutus lantionpohjan myofaskiaaliseen kipuun ja elämänlaatuun vaihdevuosi-ikäisillä naisilla
Lantionpohjan venytyksen vaikutus lantionpohjan myofaskiaaliseen kipuun ja elämänlaatuun vaihdevuosien jälkeen olevilla naisilla
Menopaussi, joka tunnetaan myös nimellä klimakterium, on aika, jolloin kuukautiset pysyvästi loppuvat, mikä merkitsee lisääntymiskyvyn päättymistä. Se tapahtuu tyypillisesti 45–55-vuotiaana, vaikka tarkka ajoitus voi vaihdella. Menopaussi on yleensä luonnollinen muutos, joka liittyy verenkierron estrogeenitasojen laskuun [1]. Vuosina ennen menopaussia naisen kuukautiset yleensä muuttuvat epäsäännöllisiksi, mikä tarkoittaa, että kuukautiskierrot voivat olla pitempiä tai lyhyempiä tai vuoto voi olla kevyempää tai runsaampaa. Tänä aikana naiset kokevat usein kuumia aaltoja; ne kestävät yleensä 30 sekunnista kymmeneen minuuttiin ja voivat liittyä väristelyyn, yöhikoihin ja ihon punoitukseen. Muut oireet voivat sisältää emättimen kuivuutta, univaikeuksia ja mielialan muutoksia. Oireiden vakavuus vaihtelee naisten välillä [2].
Naisten lantionpohjan lihakset muodostavat kalvon, joka ulottuu koko lantionontelon yli. Ne koostuvat häntäluun ja nostajalihaksen kuiduista yhdessä niiden kalvojen kanssa. Lantionpohjan lihakset tarjoavat tukea virtsaputkelle, emättimelle ja peräsuolelle ja supistavat virtsaputken, emättimen ja peräaukon aukkoja. Lantionpohjan lihasten koostumuksen muutokset menopaussissa vaikuttavat nähtävästi niiden ominaisuuksiin ja siten niiden kykyyn toimia riittävästi. Tämä voi johtaa lisääntyneeseen virtsanpidätyskyvyttömyyteen ja muihin alavatsan virtsatiehäiriöihin, lantion elinten laskeumaan ja menopaussin urogynekologiseen oireyhtymään [3].
Menopaussisiirtymän aikana munasarjan rakkuloiden määrä vähenee merkittävästi ja lukuisia hormonaalisia muutoksia havaitaan. Menopaussisiirtymän ensimmäinen endokrinen signaali on merkittävä lisääntymishormonin (FSH) tasojen nousu. FSH-tasojen merkittävä nousu ja estrogeenin ja inhibiini A:n pitoisuuksien huomattava lasku havaitaan menopaussisiirtymän myöhäisessä vaiheessa. Kuitenkin 50 %:n FSH-tasojen nousu ja 50 %:n estrogeenipitoisuuksien lasku havaitaan lopullisessa menopaussin jälkeisessä kaudessa. Nämä hormonaaliset muutokset voivat vaikuttaa suoraan lantionpohjan lihasmassaan. Menopaussin jälkeen lihasmassan poikkileikkausalat vähenevät 0,6 % joka vuosi. Ei-supistuvan lihaskudoksen massa (lihakseen sisäinen rasvamassa) menopaussin jälkeisillä naisilla on kaksi kertaa suurempi kuin nuorilla naisilla. Yhdyskudoksen ja lihassäikeiden suhde virtsaputken ahtaumassa ja lantionpohjan lihaksissa vähenee iän myötä [4].
Lantionpohjan toimintahäiriöiden ei-kirurginen hoito koostuu pääasiassa manuaalisesta lähestymistavasta, stimulaatio- tai rentoutustekniikoista. Lähtöpisteitä voidaan hoitaa paikallisella hieronnalla ja lantionpohjan lihasten venyttelyllä. Post-isometristen supistustekniikoiden käyttö saattaa auttaa parantamaan lihasten venytyskykyjä [8]. Manuaalisen manipulaation lisäksi menetelmiä kuten sähköärsytystä, biologista palautetta ja emätinlaajentimia tai emätinpainokartioita voidaan käyttää auttamaan lantionpohjan lihaksiston eristämisessä ja supistuksen parantamisessa. Sähköärsytys tuottaa pienen sähkövirran lantionpohjan supistamiseksi ja auttaa potilasta eristämään oikeat lihakset. Biologinen palaute käyttää emätin- tai peräsuolipainoanturia tarjotakseen kuuluvan ja/tai visuaalisen palautteen lihassupistuksen voimakkuudesta. Emätinpainokartio asetetaan emättimeen ja pidetään paikallaan lantion lihassupistuksilla toiminnan aikana. Tutkittavat ja menetelmät Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaikki tutkimuksessa käytetyt menettelyt olivat Helsingin julistuksen mukaisia, joka säätelee ihmisiä koskevaa tutkimusta. Rekisteröinti Kliinisten kokeiden rekisteröintitietokanta (?) ja hyväksyntä Delta-yliopiston fysioterapian tiedekunnan institutionaalisen tarkastuslautakunnan (F.P.T 250740). Tämä tutkimus suoritettiin Delta-yliopiston tieteiden ja teknologian tiedekunnan fysioterapian poliklinikalla Egyptissä. Yksilöiden rekisteröinti ja rekrytointi sekä seurantamenettelyt suoritettiin tammikuusta 2025 huhtikuuhun 2025.
Tutkittavat:
Tähän tutkimukseen sisällytetyillä potilailla oli seuraavat kriteerit: Naiset, joilla on diagnosoitu menopaussin jälkeinen krooninen lantion kipu ikäryhmässä 45–55 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantaanpohjan venyttämisen vaikutus lantaanpohjan myofaskiaaliseen kipuun ja elämänlaatuun vaihdevuoden jälkeisillä naisilla. Vaihdevuodet, joita kutsutaan myös klimakteriksi, ovat aika, jolloin kuukautiset pysyvästi loppuvat, mikä merkitsee lisääntymisen päättymistä. Se tapahtuu tyypillisesti 45–55-vuoden iässä, vaikka tarkka ajankohta voi vaihdella. Vaihdevuodet ovat yleensä luonnollinen muutos, joka liittyy verenkierron estrogeenitasojen laskuun [1]. Vaihdevuosien edeltävinä vuosina naisen kuukautiset ovat tyypillisesti epäsäännöllisiä, mikä tarkoittaa, että kuukautisten kesto voi olla pidempi tai lyhyempi tai vuo voi olla kevyempi tai runsaampi. Tänä aikana naiset kokevat usein kuumia aaltoja; ne kestävät tyypillisesti 30 sekunnista kymmeneen minuuttiin ja voivat liittyä väristelyyn, yöhikoihin ja ihon punoittamiseen. Muut oireet voivat sisältää emättimen kuivuutta, univaikeuksia ja mielialan muutoksia. Oireiden vakavuus vaihtelee naisten välillä [2].
Naisten lantaanpohjan lihakset muodostavat kalvon, joka kattaa koko lantaanontelon. Ne koostuvat häntäluun ja lantaanpohjan nostajalihaksen kuiduista yhdessä niiden faskian kanssa. Lantaanpohjan lihakset tarjoavat tukea virtsaputkelle, emättimelle ja peräsuolelle sekä supistavat virtsaputken, emättimen ja peräaukon aukot. Vaihdevuosien aikana tapahtuvat muutokset lantaanpohjan lihasten koostumuksessa vaikuttavat nähtävästi niiden ominaisuuksiin ja siten niiden kykyyn toimia riittävästi. Tämä voi johtaa lisääntyneeseen virtsa-inkontinenssin ja muiden alaisten virtsateiden toimintahäiriöiden, lantaanelinten prolapsin ja vaihdevuosien genitourinaarisen oireyhtymän esiintyvyyteen [3].
Vaihdevuosien siirtymävaiheessa munasarjan follikkulien määrä vähenee merkittävästi ja lukuisia hormonaalisia muutoksia havaitaan. Vaihdevuosien siirtymävaiheen ensimmäinen endokrinen signaali on merkittävä lisäys follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasoissa. Merkittävä lisäys FSH-tasoissa ja huomattava lasku estrogeenin ja inhibiini A:n pitoisuuksissa havaitaan vaihdevuosien siirtymävaiheen myöhäisessä vaiheessa. Kuitenkin 50 %:n lisäys FSH-tasoissa ja 50 %:n lasku estrogeenipitoisuuksissa havaitaan lopullisessa vaihdevuosien jälkeisellä kaudella. Nämä hormonaaliset muutokset voivat suoraan vaikuttaa lantaanpohjan lihasmassaan. Vaihdevuosien jälkeen lihasmassan poikkileikkausalat vähenevät 0,6 % joka vuosi. Ei-supistuva lihaskudoksen massa (lihakseen sisäinen rasvamassa) vaihdevuosien jälkeisillä naisilla on kaksi kertaa suurempi kuin nuorilla naisilla. Sidekudoksen suhde lihassäikeisiin virtsaputken ahtaumassa ja lantaanpohjan lihaksissa vähenee iän myötä [4].
Myofaskiaalinen lantaanpohjakipu kuvataan myalgiana paikallisilla ja viitatuilla kipukuvioilla. Se viittaa kipuun, joka löytyy lantaanpohjan lihaksistosta ja yhdistävästä faskiasta. Sitä luonnehtivat herkät kohdat, myofaskiaaliset laukaisevat pisteet luurankolihaksissa [5].
Lantaanpohjan myofaskiaalinen kipu oli yleistä potilailla, jotka etsivät arviointia lantaanpohjahäiriön oireista. Lantaanpohjan myofaskiaalisen kivun sijainti ja vakavuus korreloivat merkittävästi oireiden häiritsevyyden asteen kanssa, jopa vaihdevuosien jälkeisen tilanteen huomioon ottamisen jälkeen. Ottaen huomioon lantaanpohjan myofaskiaalisen kivun korkean esiintyvyyden näillä potilailla ja kivun vakavuuden ja oireiden häiritsevyyden asteen välisen korrelaation, rutiininomaisen arvioinnin lantaanpohjan myofaskiaalisesta kivusta tulisi harkita kaikille potilaille, jotka esiintyvät lantaanpohjaoireiden arviointiin [6].
Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee elämänlaadun "yksilön käsitykseksi asemastaan elämässä, eläessäni kulttuurin ja arvojärjestelmän kontekstissa sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, standardeihinsa ja huoliinsa". Viidestä kahdeksaan kymmenestä naisista valittaa vaihdevuosioireista, kuten kuumista aalloista, yöhikoista, unihäiriöistä, väsymyksestä ja masennuksesta. Ne ovat pääasiallisia terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) heikkenemisen määrittäjiä, mikä voidaan havaita pian vaihdevuosien alkamisen jälkeen. Vaihdevuosioireilla on negatiivinen vaikutus vaihdevuosien lähellä olevien naisten elämänlaatuun. Budakoglu et al. osoittivat, että vaihdevuosien jälkeisten naisten elämänlaatu on huonompi kuin vaihdevuosien edeltävillä naisilla [7].
Lantaanpohjahäiriöiden ei-kirurginen hoito koostuu pääasiassa manuaalisesta lähestymistavasta, stimulaatio- tai rentoutustekniikoista. Laukaisevia pisteitä voidaan hoitaa paikallisella hieronnalla ja lantaanpohjan lihasten venyttämisellä. Post-isometristen supistustekniikoiden käyttö saattaa auttaa parantamaan lihasten venyttelykykyjä [8]. Manuaalisen manipulointiin lisäksi menetelmiä, kuten sähköstimulaatiota, biofeedbackia ja emätinlaajentimia tai emätinpainokartioita, voidaan käyttää auttamaan lantaanpohjan lihaksiston eristämisessä ja supistuksen parantamisessa. Sähköstimulaatio tarjoaa pienen sähkövirran lantaanpohjan supistamiseksi ja auttaa potilasta eristämään oikeat lihakset. Biofeedback käyttää emättimen tai peräsuolen paineanturia tarjotakseen kuuluvan ja/tai visuaalisen palautteen lihassupistuksen voimakkuudesta. Emätinpainokartio asetetaan emättimeen ja pidetään paikallaan lantaanlihassupistusten avulla toiminnan aikana [9].
Lantaanpohjaa voidaan vahvistaa suorittamalla Kegel-harjoituksia, jotka sisältävät lantaanpohjan muodostavien lihasten säännöllistä kiristämistä ja rentouttamista. Kegelin suunnittelemat harjoitukset pidetään ratkaisevana osana lantaanpohjan lihasten kuntoutusta. Kegel-harjoitusten ja venyttelyn säännöllinen suorittaminen auttaa parantamaan lantaanpohjan lihasten toimintaa. Lantaanpohjan lihasharjoituksilla ja venyttelyllä oli vaikutus kivun vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen nuorilla naisilla, joilla oli ensisijainen dysmenorrea [10].
Lantaanpohjan lihaskoulutus (PFMT) viittaa harjoituksiin, joilla parannetaan lantaanpohjan lihasten voimaa, kestävyyttä, tehoa ja/tai rentoutumista. Sitä opettavat ja valvovat terveydenhuollon ammattilaiset, kuten fysioterapeutit. PFMT:n todettiin olevan tehokasta virtsa-inkontinenssin ja lantaanelinten prolapsin hoidossa. Matalan kustannuksensa ja vähäisten haittavaikutustensa vuoksi sitä suositellaan ensilinjan hoidoksi lantaanpohjahäiriöille [11].
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia eroa lantaanpohjan lihasten vahvistusharjoitusten ja venyttelyn vaikutuksessa kivun vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa vaihdevuosien jälkeisillä naisilla.
Koehenkilöt ja menetelmät Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaikki tutkimuksessa käytetyt menettelyt noudattivat Helsingin julistusta, joka säätelee ihmisiin liittyvää tutkimusta. Rekisteröinti Kliinisten tutkimusten rekisteröintitietokanta (?) ja hyväksyntä Deltan yliopiston fysioterapian tiedekunnan instituution tarkastuslautakunnalta (F.P.T 250740). Tämä tutkimus suoritettiin Deltan tieteen ja teknologian yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalla Egyptissä. Yksilöiden rekisteröinti ja rekrytointi sekä seurantamenettelyt tehtiin tammikuusta 2025 huhtikuuhun 2025.
Koehenkilöt:
Tähän tutkimukseen sisällytetyillä potilailla oli nämä kriteerit: Naiset, joilla on diagnosoitu vaihdevuosien jälkeinen krooninen lantaanpohjakipu ikäryhmässä 45–55 vuotta.
Poissulkemiskriteerit: Lantaan tulehdustautien, endometrioosin, minkä tahansa patologian historia, erityisten lääkkeiden pakollinen käyttö, oireet kuten (pistely, kutina, vuoto), kipulääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana, mikä tahansa liikunta- ja tukielinongelma, joka aiheuttaa kyvyttömyyden suorittaa lantaanpohjan vahvistus- tai venyttelyharjoituksia, henkiset, psykologiset ongelmat.
Otoskoko 70 osallistujan kätevä otos seulottiin tutkimuskelpoisuutta varten. Otoskoko laskettiin käyttäen G*Poweria perustuen aiempaan tutkimukseen, jossa vaikutuksen koko oli 0,8, jotta todellinen ero keskiarvoissa voidaan havaita 80 %:n voimalla ja 5 %:n merkitsevyystasolla. Arvioitu otoskoko 60 potilaasta satunnaistettiin ohjelmistosovellukseen. Ryhmä A (tutkimusryhmä) Kegel-vahvistusharjoitukset ja lantaan keinunta harjoitus yhdistettynä lantaanpohjan lihasten venyttelyharjoituksiin. Toinen ryhmä (ryhmä B, kontrolliryhmä) sai Kegel-vahvistusharjoituksia ja lantaan keinunta harjoituksia lantaanpohjan lihaksille.
Satunnaistaminen Tietoinen suostumus saatiin jokaiselta yksilöltä selityksen jälkeen tutkimuksen tavoitteesta ja hyödyistä. Yksilöille kerrottiin heidän tietojensa yksityisyydestä ja heidän oikeudestaan lopettaa tai vetäytyä milloin tahansa. He satunnaistettiin käyttäen satunnaistuslohkomenetelmää kahteen ryhmään, tutkimus- (n=30) ja kontrolliryhmiin (n=30). Allokaatiosekvenssiä sovelsi sokea ja riippumaton tutkimusavustaja, joka avasi suljetut kirjeet, jotka sisälsivät tietokoneella generoidun satunnaisen numeron.
Arviointimenettelyt:
Tähän tutkimukseen osallistuneet arvioijat olivat sokeita potilaiden allokaatiosta tutkituissa ryhmissä. Tämän tutkimuksen lopputulokset arvioi yksi fysioterapeutti, jolla on yli 20 vuoden kokemus liikunta- ja tukielin- sekä neurologisista tiloista. Kivun vakavuuden ja elämänlaatumittareiden arviointi suoritettiin kaikille potilaille ennen hoidon aloittamista ja välittömästi 4 viikon hoitojakson päätyttyä seuraavassa järjestyksessä:
Kivun vakavuus lantaanpohjan myofaskiaaliselle kivulle:
Käytimme visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka on luotettava ja tehokas työkalu kivun voimakkuuden arviointiin, joka on herkkä kliinisten tilojen aiheuttamiin kivun vaihteluille. Skaalan vasemmassa päässä nolla tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 tarkoittaa mahdollisimman tuskallista kärsimystä. Pieni parannus 1,1–1,2 cm:n muutoksella on kliinisesti merkittävä [12].
- Elämänlaadun arviointi:
Käytimme vaihdevuosiin erityistä elämänlaatukyselyä (MENQOL):
Sen kehittivät (Hilditch et al., 1996). käyttäen naisten otosta, jotka olivat 47–62-vuotiaita, joiden kuukautiset olivat loppuneet 2–7 vuotta sitten, joilla ei ollut kohdunpoistoa ja jotka eivät olleet käyttäneet hormoniterapiaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana. Se on validoitu kysely vaihdevuosinaisten oireiden arviointiin ja tehokas väline. Kysely koostuu 29 alakohteesta 7-pisteisellä asteikolla 0–6, ja se sisältää neljä aluetta: vasomotorinen, psykososiaalinen, fyysinen ja seksuaalinen [13].
Interventiomenettelyt:
Kegel-harjoitus Potilaat ovat selällään molempien alaraajojen taivutuksella, heitä käsketään kiristää välilihaa ja peräaukkoa 10 sekuntia hengityksen aikana ja sitten rentoutua 5–10 sekuntia uloshengityksen aikana kymmenen kertaa istuntoa kohden, ja tämä harjoitus toistetaan kolme kertaa päivässä [14].
Lantaan keinunta: Tämä harjoitus vahvistaa selkää, lantiota ja vatsalihaksia. Nainen asetetaan käsillään ja polvillaan, käsien tulee olla suoraan olkapäiden alla ja polvet lantion alla. Sitten häntä pyydetään hengittämään syvään, painamaan päätä alaspäin ja pyöristämään selkäänsä ylös, tekemään selkäänsä C-kirjaimen muotoinen käyrä. Pidä tätä asentoa 6 sekunnin ajan, sitten hengitä ulos hitaasti ja nosta pää takaisin ylös. Rentoudu, pitäen selkä suorana – älä anna sen kaartua lattiaan päin. Pidä tätä 6 sekunnin ajan, tämä harjoitus tehtiin 8 kertaa 5 minuutin ajan. [15].
Lantaan venyttely: Harjoitusten määrittely on seuraava: Maahan selällään. Nosta hitaasti molemmat jalat ilmaan. Pidä asentoa muutaman sekunnin ajan. Laske hitaasti jalat alas ja sitten polvet, kun potilas palaa alkuperäiseen lepoasentoon. Pidä asentoa 10 sekuntia ja rentoudu 30 sekuntia. Toista 5 kertaa. Harjoitukset suoritetaan 10 minuutin ajan lämmittelyn ja jäähdytyksen keston ollessa 10 minuuttia ja ajanjakson ollessa 4 viikkoa [1].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti, 11829.
- Horus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat, joilla on diagnosoitu postmenopausaalinen krooninen lantion kipu 45–55 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit: pelvikalisen tulehdustaudin, endometrioosin, minkä tahansa patologian historia, erityislääkkeiden pakollinen käyttö, sellaiset oireet kuin pistely, kutina tai eritteet, kipulääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana, minkä tahansa nivel- ja lihasvaivojen aiheuttama kyvyttömyys suorittaa lantionpohjan vahvistavia tai venyttäviä harjoituksia, henkiset, psykologiset ongelmat.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan lihakset Venyttely
Harjoitusten määrittely on seuraava: Maatua lattialla selällään.
Nosta hitaasti molemmat jalat ilmaan. Pidä asentoa muutama sekunti. Laske jalat hitaasti alas ja sitten polvet, kun potilas palaa alkuperäiseen lepoasentoon. Pidä asentoa 10 sekuntia ja rentoudu 30 sekuntia. Toista 5 kertaa. Harjoituksia suoritetaan 10 minuuttia lämmittelyn ja jäähdyttelyn keston ollessa 10 minuuttia ja jakson keston 4 viikkoa. |
olivat jo kuvattu osion kuvauksissa
|
|
Active Comparator: Kegelin harjoitus
Potilaat ovat selällään molempien alaraajojen taivutuksessa; heidän tulee kiristää perineumia ja peräaukkoa 10 sekunnin ajan hengittäessä sisään ja sitten rentoutua 5~10 sekunniksi uloshengityksen aikana kymmenen kertaa per istunto, ja tämä harjoitus toistetaan kolme kertaa päivässä.
|
jo kuvattiin osastokuvauksissa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lantion keinunta harjoitukset
Nainen asetetaan käsillään ja polvillaan, käsien sijoitettuna suoraan hartainten alle ja polvien lonkan alle.
Sitten häntä pyydetään hengittämään syvään, kääntämään päänsä alaspäin ja pyöristämään selkänsä ylös, muodostaen selkäänsä C-kirjaimen muotoinen kaari. Pidä tämä asento 6 sekunnin ajan, sitten hengitä hitaasti ulos ja nosta pää takaisin ylös.
Rentoudu, pitäen selkä suorana - älä anna sen kaartua lattiaa kohti.
Pidä tätä 6 sekunnin ajan, tämä harjoitus tehtiin 8 kertaa minuutissa.
|
jo kuvattiin ryhmien kuvauksissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1- Lantionpohjan myofaskiaalisen kivun vakavuusaste
Aikaikkuna: pre the intervention and immediately after the intervention
|
Visual Analogue Scale (VAS), joka on luotettava ja tehokas kivun voimakkuuden mittaustyökalu, joka on herkkä kliinisten tilojen aiheuttamille kivun vaihteluille, käytettiin kivun vakavuuden arvioimiseen.
Asteikon vasemmassa päässä nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, ja kymmenen tarkoittaa mahdollisimman tuskallista kärsimystä.
Pieni parannus muutoksella 1,1–1,2 cm on kliinisesti merkityksellinen.
|
pre the intervention and immediately after the intervention
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: pre the intervention and immediately after the intervention
|
Menopaussiin liittyvä elämänlaadun kysely (MENQOL): Sen kehittivät (Hilditch et al., 1996) käyttäen näytettä 47–62-vuotiaista naisista, jotka olivat lopettaneet kuukautisvuodot 2–7 vuotta sitten, joilla ei ollut tehty kohdunpoistoa ja jotka eivät olleet käyttäneet hormonihoitoa edellisen 6 kuukauden aikana. Se on validoitu kysely menopaussi-ikäisten naisten oireiden arviointiin ja tehokas mittari. Kysely koostuu 29 osa-kohteesta 7-asteikolla (0–6) ja sisältää neljä osa-aluetta: vasomotoriset, psykososiaaliset, fyysiset ja seksuaaliset. |
pre the intervention and immediately after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AhmedAbdelhamid2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .