- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07329218
Effet des étirements du plancher pelvien sur la douleur myofasciale du plancher pelvien et la qualité de vie chez les femmes postménopausées
La ménopause, également connue sous le nom de climatère, est le moment où les menstruations s'arrêtent définitivement, marquant la fin de la reproduction. Elle survient généralement entre 45 et 55 ans, bien que le moment exact puisse varier. La ménopause est généralement un changement naturel lié à une diminution des taux d'œstrogènes circulants dans le sang [1]. Dans les années précédant la ménopause, les règles d'une femme deviennent généralement irrégulières, ce qui signifie que leur durée peut être plus longue ou plus courte, et leur flux plus léger ou plus abondant. Pendant cette période, les femmes éprouvent souvent des bouffées de chaleur ; celles-ci durent généralement de 30 secondes à dix minutes et peuvent être associées à des frissons, des sueurs nocturnes et une rougeur de la peau. D'autres symptômes peuvent inclure une sécheresse vaginale, des troubles du sommeil et des changements d'humeur. La gravité des symptômes varie d'une femme à l'autre [2].
Les muscles du plancher pelvien féminin forment un diaphragme qui s'étend sur toute la cavité pelvienne. Ils sont constitués des fibres du muscle coccygien et des muscles releveurs de l'anus, ainsi que de leur fascia. Les muscles du plancher pelvien assurent le soutien de l'urètre, du vagin et du rectum, et resserrent les orifices urétral, vaginal et anal. Les modifications de la composition des muscles du plancher pelvien à la ménopause semblent affecter leurs propriétés et, par conséquent, leur capacité à fonctionner correctement. Cela peut entraîner une prévalence accrue de l'incontinence urinaire et d'autres dysfonctionnements des voies urinaires inférieures, des prolapsus d'organes pelviens et du syndrome génito-urinaire de la ménopause [3].
Pendant la transition ménopausique, on observe une diminution substantielle du nombre de follicules ovariens et de nombreux changements hormonaux. Le premier signal endocrinien de la transition ménopausique est une augmentation significative des taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH). Une augmentation importante des taux de FSH et une diminution considérable des concentrations d'œstrogènes et d'inhibine A sont observées au stade avancé de la transition ménopausique. Cependant, une augmentation de 50 % des taux de FSH et une diminution de 50 % des concentrations d'œstrogènes sont observées dans la période post-ménopausique finale. Ces changements hormonaux peuvent directement affecter la masse musculaire du plancher pelvien. Après la ménopause, les surfaces transversales de la masse musculaire diminuent de 0,6 % chaque année. La masse de tissu musculaire non contractile (masse graisseuse intramusculaire) chez les femmes post-ménopausées est deux fois plus élevée que chez les jeunes femmes. Le rapport des tissus conjonctifs aux fibrilles musculaires dans la sténose urétrale et les muscles du plancher pelvien diminue avec l'âge [4].
Le traitement non chirurgical de la dysfonction du plancher pelvien consiste principalement en une approche manuelle, des techniques de stimulation ou de relaxation. Les points gâchettes peuvent être traités par massage local et étirement des muscles du plancher pelvien (MPP). L'utilisation de techniques de contraction post-isométrique peut aider à améliorer les capacités d'étirement des muscles [8]. En plus de la manipulation manuelle, des modalités telles que l'électrostimulation, le biofeedback et les dilatateurs vaginaux ou les cônes vaginaux pondérés peuvent être utilisées pour aider à l'isolation de la musculature du plancher pelvien et améliorer la contraction. L'électrostimulation fournit un faible courant électrique pour contracter le plancher pelvien et aider le patient à isoler les muscles appropriés. Le biofeedback utilise un capteur de pression vaginal ou rectal pour fournir un retour auditif et/ou visuel de la force de la contraction musculaire. Un cône vaginal pondéré est inséré dans le vagin et maintenu en place par les contractions des muscles pelviens pendant l'activité. Sujets et méthodes Cette étude était une étude randomisée contrôlée. Toutes les procédures utilisées dans l'étude étaient conformes à la Déclaration d'Helsinki, qui réglemente la recherche impliquant des sujets humains. Enregistrement dans la base de données d'enregistrement des essais cliniques (?) et approbation du comité d'examen institutionnel de la Faculté de physiothérapie de l'Université Delta (F.P.T 250740). Cette étude a été réalisée dans une clinique externe de la Faculté de physiothérapie de l'Université Delta pour la science et la technologie, en Égypte. L'enregistrement et le recrutement des individus ainsi que les procédures de suivi ont été effectués de janvier 2025 à avril 2025.
Sujets :
Les patientes incluses dans cette étude répondaient aux critères suivants : Femmes diagnostiquées avec des douleurs pelviennes chroniques post-ménopausiques, âgées de 45 à 55 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Effet de l'étirement du plancher pelvien sur la douleur myofasciale du plancher pelvien et la qualité de vie chez les femmes post-ménopausées La ménopause, également appelée climatère, est le moment où les menstruations s'arrêtent définitivement, marquant la fin de la reproduction, elle survient généralement entre 45 et 55 ans, bien que le moment exact puisse varier, la ménopause est généralement un changement naturel lié à une diminution des taux d'œstrogènes circulants dans le sang [1]. Dans les années précédant la ménopause, les règles d'une femme deviennent généralement irrégulières, ce qui signifie que les règles peuvent être plus longues ou plus courtes en durée ou plus légères ou plus abondantes en termes de flux. Pendant cette période, les femmes éprouvent souvent des bouffées de chaleur ; elles durent généralement de 30 secondes à dix minutes et peuvent être associées à des frissons, des sueurs nocturnes et une rougeur de la peau, tandis que d'autres symptômes peuvent inclure une sécheresse vaginale, des troubles du sommeil et des changements d'humeur, la gravité des symptômes varie entre les femmes [2].
Les muscles du plancher pelvien féminin forment un diaphragme qui s'étend sur toute la cavité pelvienne. Ils sont constitués des fibres du coccygien et des muscles élévateurs de l'anus, ainsi que de leur fascia, les muscles du plancher pelvien soutiennent l'urètre, le vagin et le rectum et resserrent les orifices urétral, vaginal et anal. Les modifications de la composition des muscles du plancher pelvien à la ménopause semblent affecter leurs propriétés et, par conséquent, leur capacité à fonctionner correctement. Cela peut entraîner une prévalence accrue de l'incontinence urinaire et d'autres dysfonctionnements des voies urinaires inférieures, des prolapsus d'organes pelviens et du syndrome génito-urinaire de la ménopause [3].
Pendant la transition ménopausique, il y a une diminution substantielle du nombre de follicules ovariens et de nombreux changements hormonaux sont observés. Le premier signal endocrinien de la transition ménopausique est une augmentation significative des taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH). Une augmentation importante des taux de FSH et une diminution considérable des concentrations d'œstrogènes et d'inhibine A sont observées au stade tardif de la transition ménopausique. Cependant, une augmentation de 50 % des taux de FSH et une diminution de 50 % des concentrations d'œstrogènes sont observées dans la période post-ménopausique finale, ces changements hormonaux peuvent affecter directement la masse musculaire du plancher pelvien. Après la ménopause, les sections transversales de la masse musculaire diminuent de 0,6 % chaque année. La masse de tissu musculaire non contractile (masse graisseuse intramusculaire) chez les femmes post-ménopausées est deux fois plus grande que chez les jeunes femmes. Le rapport des tissus conjonctifs aux fibrilles musculaires dans la sténose urétrale et les muscles du plancher pelvien diminue avec l'âge [4].
La douleur pelvienne myofasciale décrite comme une condition de myalgie avec des schémas de douleur locale et référée, elle fait référence à la douleur trouvée dans la musculature du plancher pelvien et le fascia connecteur. Elle est caractérisée par des symptômes indésirables de points sensibles, des points gâchettes myofasciaux dans les muscles squelettiques [5].
La douleur myofasciale du plancher pelvien était courante chez les patients cherchant une évaluation pour les symptômes de troubles du plancher pelvien. La localisation et la gravité de la douleur myofasciale du plancher pelvien étaient significativement corrélées avec le degré de gêne des symptômes, même après ajustement pour le statut post-ménopausique. Étant donné la prévalence élevée de la douleur myofasciale du plancher pelvien chez ces patients et la corrélation entre la gravité de la douleur et le degré de gêne des symptômes, une évaluation systématique de la douleur myofasciale du plancher pelvien devrait être envisagée pour tous les patients se présentant pour une évaluation des symptômes du plancher pelvien [6].
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) définit la QdV comme « la perception qu'a un individu de sa position dans la vie, dans le contexte de la culture et du système de valeurs dans lequel il vit, et en relation avec ses objectifs, ses attentes, ses normes et ses préoccupations ». Cinquante à 80 % des femmes se plaignent de symptômes ménopausiques tels que des bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes, des troubles du sommeil, de la fatigue et de la dépression, ce sont les principaux déterminants d'une qualité de vie liée à la santé (QVLS) réduite, qui est détectable peu après le début de la ménopause, les symptômes liés à la ménopause ont un impact négatif sur la QdV des femmes périménopausiques. Budakoglu et al, ont montré que la QdV chez les femmes post-ménopausées est pire que celle des femmes préménopausées [7].
Le traitement non chirurgical de la dysfonction du plancher pelvien consiste principalement en une approche manuelle, des techniques de stimulation ou de relaxation. Les points gâchettes peuvent être traités par massage local et étirement des muscles du plancher pelvien. L'utilisation de techniques de contraction post-isométrique pourrait aider à améliorer les capacités d'étirement des muscles [8]. En plus de la manipulation manuelle, des modalités telles que l'électrostimulation, le biofeedback et les dilatateurs vaginaux ou les cônes vaginaux pondérés peuvent être utilisées pour aider à l'isolement de la musculature du plancher pelvien et améliorer la contraction. La stimulation électrique fournit un faible courant électrique pour contracter le plancher pelvien et aider le patient à isoler les bons muscles. Le biofeedback utilise un capteur de pression vaginal ou rectal pour fournir un retour auditif et/ou visuel de la force de la contraction musculaire. Un cône vaginal pondéré est inséré dans le vagin et maintenu en place par les contractions des muscles pelviens pendant l'activité [9].
Le plancher pelvien peut être renforcé en effectuant des exercices de Kegel, qui consistent à régulièrement contracter et relâcher les muscles qui composent le plancher pelvien. Les exercices conçus par Kegel sont considérés comme une partie cruciale de la rééducation des muscles du plancher pelvien. Effectuer régulièrement l'exercice de Kegel et des étirements aide à améliorer la fonction des muscles du plancher pelvien. Il y avait un effet de l'exercice et de l'étirement des muscles du plancher pelvien sur la réduction de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée primaire [10].
L'entraînement des muscles du plancher pelvien (EMPP) fait référence aux exercices pour améliorer la force, l'endurance, la puissance et/ou la relaxation des muscles du plancher pelvien. Il est enseigné et surveillé par des professionnels de santé tels que des physiothérapeutes. L'EMPP s'est avéré efficace dans le traitement de l'incontinence urinaire et des prolapsus d'organes pelviens. Avec son faible coût et ses effets indésirables minimes, il est recommandé comme traitement de première intention pour les dysfonctions du plancher pelvien [11].
Ainsi, cette étude vise à étudier la différence entre l'effet de l'exercice de renforcement des muscles du plancher pelvien et de l'étirement dans la réduction de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie chez les femmes post-ménopausées.
Sujets et méthodes Cette étude était une étude randomisée contrôlée. Toutes les procédures utilisées dans l'étude étaient conformes à la Déclaration d'Helsinki, qui réglemente la recherche impliquant des sujets humains. Enregistrement Base de données d'enregistrement des essais cliniques (?) et approbation du comité d'examen institutionnel de la Faculté de physiothérapie de l'Université Delta (F.P.T 250740). Cette étude a été menée à la clinique externe de la faculté de physiothérapie de l'Université Delta pour la science et la technologie, en Égypte. L'enregistrement et le recrutement des individus et les procédures de suivi ont été effectués de janvier 2025 à avril 2025.
Sujets :
Les patients inclus dans cette étude avaient ces critères : Femmes diagnostiquées avec une douleur pelvienne chronique post-ménopausique dans le groupe d'âge de 45 à 55 ans.
Les critères d'exclusion : antécédents de maladie inflammatoire pelvienne, d'endométriose, toute pathologie, utilisation obligatoire de médicaments spéciaux, présentation de symptômes tels que (picotements, démangeaisons, écoulements), utilisation d'analgésiques pendant la période d'étude, tout problème musculo-squelettique causant une incapacité à effectuer des exercices de renforcement ou d'étirement du plancher pelvien, problèmes mentaux, psychologiques.
Taille de l'échantillon Un échantillon de commodité de 70 participants a été examiné pour l'éligibilité à l'étude. La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant G*Power sur la base d'une étude antérieure avec une taille d'effet de 0,8 pour détecter une vraie différence de moyennes avec une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 %. Une taille d'échantillon estimée de 60 patients a été attribuée au hasard à une application logicielle. Groupe A (le groupe d'étude) Exercices de renforcement de Kegel et exercice de balancement pelvien combinés avec des exercices d'étirement pelvien pour les muscles du plancher pelvien. Le 2e groupe (groupe B, groupe témoin) a reçu des exercices de renforcement de Kegel et un exercice de balancement pelvien pour les muscles du plancher pelvien.
Randomisation Le consentement éclairé a été obtenu de chaque individu après explication de l'objectif ainsi que des avantages de l'étude. Les individus ont été informés de la confidentialité de leurs informations et de leur droit d'arrêter ou de se retirer à tout moment. Ils ont été randomisés en utilisant la méthode des blocs de randomisation en deux groupes, étude (n=30) et témoin (n=30). La séquence d'allocation a été appliquée par un assistant de recherche aveugle et indépendant qui a ouvert des enveloppes scellées contenant un nombre randomisé généré par ordinateur.
Procédures d'évaluation :
Les évaluateurs qui ont participé à cette étude étaient aveugles à l'allocation des patients dans les groupes étudiés. Les mesures de résultat de cette étude ont été évaluées par un physiothérapeute ayant une expérience de plus de 20 ans dans les conditions musculo-squelettiques et neurologiques. L'évaluation de la gravité de la douleur et des mesures de qualité de vie a été réalisée pour tous les patients avant de commencer le traitement et immédiatement après avoir terminé la période de traitement de 4 semaines dans l'ordre suivant :
Gravité de la douleur pour la douleur myofasciale du plancher pelvien :
Nous avons utilisé l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) qui est un outil fiable et efficace de l'intensité de la douleur qui est sensible aux variations de la douleur causées par des conditions cliniques, a été utilisée pour évaluer la gravité de la douleur. À l'extrémité gauche de l'échelle, un zéro signifie qu'il n'y a pas de douleur, et un 10 signifie la souffrance la plus atroce possible. Une amélioration mineure avec un changement de 1,1-1,2 cm est cliniquement significative [12].
- Évaluation de la qualité de vie :
Nous avons utilisé le Questionnaire de Qualité de Vie Spécifique à la Ménopause (MENQOL) :
Il a été développé par (Hilditch et al., 1996). en utilisant un échantillon de femmes de 47 à 62 ans qui avaient cessé de menstruer pendant 2 à 7 ans, qui n'avaient pas subi d'hystérectomie et qui n'avaient pas utilisé d'hormonothérapie au cours des 6 mois précédents. C'est un questionnaire validé pour l'évaluation des symptômes des femmes ménopausées et un instrument efficace. Le questionnaire se compose de 29 sous-éléments avec une échelle de 7 points de 0 à 6, et comprend quatre domaines : vasomoteur, psychosocial, physique et sexuel [13].
Procédures d'intervention :
Exercice de Kegel Les patients seront en position couchée sur le dos avec flexion des deux membres inférieurs, il leur sera demandé de serrer le périnée et l'anus pendant 10 secondes pendant l'inspiration, puis de se détendre pendant 5 à 10 secondes pendant l'expiration, dix fois par séance et cet exercice sera répété trois fois par jour [14].
Balancement pelvien : Cet exercice renforce les muscles du dos, des hanches et de l'abdomen. La femme sera positionnée sur ses mains et ses genoux, avec ses mains placées directement sous ses épaules et les genoux sous les hanches. Ensuite, il lui sera demandé de respirer profondément, de rentrer la tête vers le bas et d'arrondir son dos vers le haut, faisant une courbe avec son dos en forme de la lettre C. Maintenir cette position pendant un compte de 6, puis expirer lentement et ramener sa tête vers le haut. Se détendre, en gardant le dos droit – ne pas le laisser se courber vers le sol. Maintenir cela pendant un compte de 6, cet exercice a été fait 8 fois pendant 5 min. [15].
Étirement pelvien : Les spécifications des exercices sont les suivantes S'allonger sur le sol sur le dos. Lever lentement les deux jambes en l'air. Maintenir la position pendant quelques secondes. Descendre lentement les jambes puis les genoux au fur et à mesure que le patient revient à la position de repos initiale. Maintenir la position pendant 10 secondes et se détendre 30 secondes. Répéter 5 fois. Les exercices sont effectués pendant 10 minutes avec échauffement et retour au calme pendant une durée de 10 minutes et pour une période de 4 semaines [1].
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damietta, Egypte, 11829.
- Horus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes diagnostiquées avec des douleurs pelviennes chroniques postménopausiques âgées de 45 à 55 ans
Critères d'exclusion : antécédents de maladie inflammatoire pelvienne, d'endométriose, de toute pathologie, utilisation obligatoire de médicaments spécifiques, présence de symptômes tels que des picotements, des démangeaisons ou des écoulements, utilisation d'analgésiques pendant la période de l'étude, tout problème musculosquelettique entraînant une incapacité à effectuer des exercices de renforcement ou d'étirement du plancher pelvien, problèmes mentaux, psychologiques.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étirement des muscles du plancher pelvien
Les spécifications des exercices sont les suivantes : Allongez-vous sur le sol sur le dos.
Levez lentement les deux jambes en l'air.
Maintenez la position pendant quelques secondes.
Abaissez lentement les jambes puis les genoux pendant que le patient revient à la position de repos initiale.
Maintenez la position pendant 10 secondes et relaxez-vous pendant 30 secondes.
Répétez 5 fois.
Les exercices sont effectués pendant 10 minutes avec un échauffement et un retour au calme d'une durée de 10 minutes et pour une période de 4 semaines
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étaient déjà décrites dans les descriptions des bras
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Comparateur actif: Exercice de Kegel
Les patients seront en position couchée avec flexion des deux membres inférieurs ; ils devront contracter le périnée et l'anus pendant 10 secondes durant l'inspiration, puis se détendre pendant 5 à 10 secondes durant l'expiration, et ce dix fois par séance. Cet exercice sera répété trois fois par jour.
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étaient déjà décrites dans les descriptions des bras
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercices de balancement pelvien
La femme sera positionnée à quatre pattes, avec les mains placées directement sous les épaules et les genoux sous les hanches.
Puis on lui demandera de respirer profondément, de rentrer la tête vers le bas et d'arrondir le dos vers le haut, en formant une courbe avec son dos en forme de lettre C. Maintenez cette position pendant un compte de 6, puis expirez lentement et relevez la tête.
Détendez-vous, en gardant le dos droit - ne le laissez pas s'incurver vers le sol.
Maintenez cette position pendant un compte de 6, cet exercice a été réalisé 8 fois au minimum.
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étaient déjà décrites dans les descriptions des bras
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1- Sévérité de la douleur pour la douleur myofasciale du plancher pelvien
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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L'Échelle Visuelle Analogique (EVA), qui est un outil fiable et efficace pour évaluer l'intensité de la douleur, sensible aux variations de la douleur causées par des conditions cliniques, a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur.
À l'extrémité gauche de l'échelle, un zéro signifie qu'il n'y a aucune douleur, et un 10 signifie la souffrance la plus atroce possible.
Une amélioration mineure avec un changement de 1,1-1,2 cm est cliniquement significative
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avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: pré l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire spécifique sur la qualité de vie liée à la ménopause (MENQOL) : Il a été développé par (Hilditch et al., 1996) en utilisant un échantillon de femmes âgées de 47 à 62 ans ayant cessé de menstruer depuis 2 à 7 ans, n'ayant pas subi d'hystérectomie et n'ayant pas utilisé d'hormonothérapie au cours des 6 mois précédents. Il s'agit d'un questionnaire validé pour l'évaluation des symptômes des femmes ménopausées et d'un instrument efficace. Le questionnaire comprend 29 sous-éléments avec une échelle de 7 points de 0 à 6, et inclut quatre domaines : vasomoteur, psychosocial, physique et sexuel. |
pré l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AhmedAbdelhamid2025
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