- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07329218
Wpływ rozciągania mięśni dna miednicy na ból mięśniowo-powięziowy dna miednicy i jakość życia u kobiet po menopauzie
Menopauza, znana również jako klimakterium, to czas, gdy miesiączki ustają na stałe, co oznacza koniec reprodukcji, zazwyczaj występuje między 45 a 55 rokiem życia, choć dokładny czas może się różnić, menopauza jest zwykle naturalną zmianą związaną ze spadkiem poziomu estrogenu we krwi [1]. W latach poprzedzających menopauzę cykle miesiączkowe kobiety stają się zwykle nieregularne, co oznacza, że okresy mogą być dłuższe lub krótsze, a krwawienie może być lżejsze lub obfitsze. W tym czasie kobiety często doświadczają uderzeń gorąca; zazwyczaj trwają one od 30 sekund do dziesięciu minut i mogą być związane z dreszczami, nocnymi potami i zaczerwienieniem skóry, podczas gdy inne objawy mogą obejmować suchość pochwy, problemy ze snem i zmiany nastroju, nasilenie objawów różni się wśród kobiet [2].
Męskie mięśnie dna miednicy tworzą przeponę, która obejmuje całą jamę miednicy. Składają się z włókien mięśnia guzicznego i mięśnia dźwigacza odbytu, wraz z ich powięzią, mięśnie dna miednicy zapewniają podparcie dla cewki moczowej, pochwy i odbytnicy oraz zwężają ujście cewki moczowej, pochwy i odbytu. Zmiany w składzie mięśni dna miednicy w okresie menopauzy wydają się wpływać na ich właściwości, a tym samym na ich zdolność do prawidłowego funkcjonowania. Może to prowadzić do zwiększonej częstości występowania nietrzymania moczu i innych zaburzeń dolnych dróg moczowych, wypadania narządów miednicy oraz zespołu moczowo-płciowego menopauzy [3].
Podczas przejścia menopauzalnego następuje znaczny spadek liczby pęcherzyków jajnikowych i obserwuje się liczne zmiany hormonalne. Pierwszym sygnałem endokrynnym przejścia menopauzalnego jest znaczny wzrost poziomu hormonu folikulotropowego (FSH). W późnym stadium przejścia menopauzalnego obserwuje się istotny wzrost poziomu FSH i znaczny spadek stężeń estrogenu i inhibiny A. Jednak w końcowym okresie pomenopauzalnym obserwuje się 50% wzrost poziomu FSH i 50% spadek stężeń estrogenu, te zmiany hormonalne mogą bezpośrednio wpływać na masę mięśniową dna miednicy. Po menopauzie przekroje poprzeczne masy mięśniowej zmniejszają się o 0,6% każdego roku. Masa tkanki mięśniowej niekurczliwej (masa tłuszczu śródmięśniowego) u kobiet po menopauzie jest dwa razy większa niż u młodych kobiet. Stosunek tkanki łącznej do włókien mięśniowych w zwężeniu cewki moczowej i mięśniach dna miednicy zmniejsza się z wiekiem [4].
Niezabiegowe leczenie dysfunkcji dna miednicy polega głównie na podejściu manualnym, technikach stymulacji lub relaksacji. Punkty spustowe można leczyć masażem miejscowym i rozciąganiem mięśni dna miednicy (PFM). Wykorzystanie technik postizometrycznej relaksacji może pomóc w poprawie zdolności rozciągania mięśni [8]. Oprócz manipulacji manualnej, można stosować metody takie jak elektrostymulacja, biofeedback oraz rozszerzacze pochwy lub stożki dopochwowe z obciążeniem, aby pomóc w izolacji mięśni dna miednicy i poprawić ich skurcz. Elektrostymulacja dostarcza mały prąd elektryczny, aby skurczyć mięśnie dna miednicy i pomóc pacjentowi w izolacji właściwych mięśni. Biofeedback wykorzystuje czujnik ciśnienia pochwowego lub odbytniczego, aby zapewnić słuchowy i/lub wizualny odczyt siły skurczu mięśni. Stożek dopochwowy z obciążeniem jest wprowadzany do pochwy i utrzymywany na miejscu przez skurcze mięśni miednicy podczas aktywności. Uczestnicy i metody: Badanie to było randomizowanym badaniem kontrolowanym. Wszystkie procedury zastosowane w badaniu były zgodne z Deklaracją Helsińską, która reguluje badania z udziałem ludzi. Rejestracja: Baza danych rejestracji badań klinicznych (?) oraz zatwierdzenie przez komisję etyczną Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Delta (F.P.T 250740). Badanie to przeprowadzono w przychodni ambulatoryjnej na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu Delta dla Nauki i Technologii w Egipcie. Rejestracja i rekrutacja uczestników oraz procedury obserwacji przeprowadzono od stycznia 2025 do kwietnia 2025.
Uczestnicy:
Pacjentki włączone do tego badania spełniały następujące kryteria: Kobiety z rozpoznaniem przewlekłego bólu miednicy po menopauzie w grupie wiekowej 45-55 lat.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ rozciągania mięśni dna miednicy na ból mięśniowo-powięziowy dna miednicy i jakość życia u kobiet po menopauzie Menopauza, znana również jako klimakterium, to czas, gdy miesiączka ustaje na stałe, oznaczający koniec okresu rozrodczego, zwykle występuje między 45. a 55. rokiem życia, choć dokładny czas może się różnić, menopauza jest zwykle naturalną zmianą związaną ze spadkiem krążących we krwi poziomów estrogenu [1]. W latach poprzedzających menopauzę miesiączki kobiety stają się zwykle nieregularne, co oznacza, że mogą one trwać dłużej lub krócej lub mieć mniejsze lub większe natężenie przepływu. W tym czasie kobiety często doświadczają uderzeń gorąca; zwykle trwają one od 30 sekund do dziesięciu minut i mogą być związane z dreszczami, nocnymi potami i zaczerwienieniem skóry, podczas gdy inne objawy mogą obejmować suchość pochwy, problemy ze snem i zmiany nastroju, nasilenie objawów różni się między kobietami [2].
Męśni dna miednicy u kobiet tworzą przeponę rozciągającą się na całej jamie miednicy. Składają się z włókien mięśnia guzicznego i mięśni dźwigaczy odbytu, wraz z ich powięzią, mięśnie dna miednicy zapewniają podparcie dla cewki moczowej, pochwy i odbytnicy oraz zwężają otwory cewki moczowej, pochwy i odbytu. Zmiany w składzie mięśni dna miednicy w okresie menopauzy wydają się wpływać na ich właściwości, a tym samym na ich zdolność do odpowiedniego funkcjonowania. Może to prowadzić do zwiększonej częstości występowania nietrzymania moczu i innych dysfunkcji dolnych dróg moczowych, wypadania narządów miednicy oraz zespołu moczowo-płciowego menopauzy [3].
Podczas przejścia menopauzalnego następuje znaczny spadek liczby pęcherzyków jajnikowych i obserwuje się liczne zmiany hormonalne. Pierwszym sygnałem endokrynnym przejścia menopauzalnego jest znaczący wzrost poziomu hormonu folikulotropowego (FSH). W późnym etapie przejścia menopauzalnego obserwuje się istotny wzrost poziomów FSH i znaczny spadek stężeń estrogenu i inhibiny A. Jednak w końcowym okresie pomenopauzalnym obserwuje się 50% wzrost poziomów FSH i 50% spadek stężeń estrogenu, te zmiany hormonalne mogą bezpośrednio wpływać na masę mięśniową dna miednicy. Po menopauzie pole przekroju poprzecznego masy mięśniowej zmniejsza się o 0,6% każdego roku. Masa tkanki mięśniowej niekurczliwej (masa tłuszczu śródmięśniowego) u kobiet po menopauzie jest dwukrotnie większa niż u młodych kobiet. Stosunek tkanki łącznej do włókien mięśniowych w zwężeniu cewki moczowej i mięśniach dna miednicy zmniejsza się z wiekiem [4].
Ból mięśniowo-powięziowy miednicy opisany jako stan mięśniowy z miejscowymi i promieniującymi wzorcami bólu, odnosi się do bólu występującego w mięśniach dna miednicy i łączącej się powięzi. Charakteryzuje się niekorzystnymi objawami punktów tkliwych, punktów spustowych mięśniowo-powięziowych w mięśniach szkieletowych [5].
Ból mięśniowo-powięziowy dna miednicy był powszechny u pacjentek zgłaszających się na ocenę objawów zaburzeń dna miednicy. Lokalizacja i nasilenie bólu mięśniowo-powięziowego dna miednicy były istotnie skorelowane ze stopniem uciążliwości objawów, nawet po uwzględnieniu statusu pomenopauzalnego. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania bólu mięśniowo-powięziowego dna miednicy u tych pacjentek oraz korelację między nasileniem bólu a stopniem uciążliwości objawów, rutynową ocenę bólu mięśniowo-powięziowego dna miednicy należy rozważyć u wszystkich pacjentek zgłaszających się na ocenę objawów dna miednicy [6].
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje jakość życia (QoL) jako "postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji w życiu, w kontekście kultury i systemu wartości, w którym żyje, oraz w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, standardów i obaw". Od 50 do 80% kobiet skarży się na objawy menopauzy, takie jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, zmęczenie i depresja, są one głównymi determinantami obniżonej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL), którą można wykryć wkrótce po wystąpieniu menopauzy, objawy związane z menopauzą mają negatywny wpływ na QoL kobiet w okresie perimenopauzy. Budakoglu i wsp. wykazali, że jakość życia u kobiet po menopauzie jest gorsza niż u kobiet przed menopauzą [7].
Nieoperacyjne leczenie dysfunkcji dna miednicy obejmuje głównie podejście manualne, techniki stymulacji lub relaksacji. Punkty spustowe można leczyć miejscowym masażem i rozciąganiem mięśni dna miednicy (PFM). Stosowanie technik poizometrycznej kontrakcji może pomóc w uzyskaniu lepszych zdolności rozciągania mięśni [8]. Oprócz manipulacji manualnych, można stosować modalności takie jak elektrostymulacja, biofeedback oraz rozszerzacze pochwowe lub stożki pochwowe z obciążeniem, aby pomóc w izolacji mięśni dna miednicy i poprawić skurcz. Elektrostymulacja dostarcza mały prąd elektryczny, aby skurczyć dno miednicy i pomóc pacjentce w izolacji właściwych mięśni. Biofeedback wykorzystuje czujnik ciśnienia pochwowego lub odbytniczego, aby zapewnić słuchowy i/lub wizualny feedback dotyczący siły skurczu mięśni. Stożek pochwowy z obciążeniem jest wprowadzany do pochwy i utrzymywany na miejscu przez skurcze mięśni miednicy podczas aktywności [9].
Dno miednicy można wzmocnić, wykonując ćwiczenia Kegla, które polegają na regularnym napinaniu i rozluźnianiu mięśni tworzących dno miednicy. Ćwiczenia zaprojektowane przez Kegla są uważane za kluczową część rehabilitacji mięśni dna miednicy. Regularne wykonywanie ćwiczeń Kegla i rozciąganie pomaga poprawić funkcję mięśni dna miednicy. Wykazano wpływ ćwiczeń i rozciągania mięśni dna miednicy na zmniejszenie bólu i poprawę jakości życia u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem [10].
Trening mięśni dna miednicy (PFMT) odnosi się do ćwiczeń poprawiających siłę, wytrzymałość, moc i/lub relaksację mięśni dna miednicy (PFM). Jest on nauczany i monitorowany przez pracowników służby zdrowia, takich jak fizjoterapeuci. Udowodniono, że PFMT jest skuteczny w leczeniu nietrzymania moczu i wypadania narządów miednicy. Dzięki niskim kosztom i minimalnym skutkom ubocznym, jest zalecany jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku dysfunkcji dna miednicy [11].
Zatem niniejsze badanie ma na celu zbadanie różnicy między wpływem ćwiczeń wzmacniających mięśnie dna miednicy a rozciąganiem na zmniejszenie bólu i poprawę jakości życia u kobiet po menopauzie.
Uczestnicy i metody Niniejsze badanie było randomizowanym badaniem kontrolowanym. Wszystkie procedury stosowane w badaniu były zgodne z Deklaracją Helsińską, która reguluje badania z udziałem ludzi. Rejestracja w bazie danych rejestracji badań klinicznych (?) oraz zatwierdzenie przez instytucjonalną komisję etyczną Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Delta (F.P.T 250740). Badanie to przeprowadzono w poradni ambulatoryjnej na wydziale fizjoterapii Uniwersytetu Delta dla Nauki i Technologii w Egipcie. Rejestracja i rekrutacja osób oraz procedury obserwacji były prowadzone od stycznia 2025 do kwietnia 2025.
Uczestnicy:
Pacjentki włączone do tego badania spełniały następujące kryteria: Kobiety z rozpoznaniem przewlekłego bólu miednicy po menopauzie w grupie wiekowej 45-55 lat.
Kryteria wykluczenia: historia zapalnej choroby miednicy, endometrioza, jakakolwiek patologia, obowiązkowe stosowanie specjalnych leków, występowanie objawów takich jak (mrowienie, swędzenie, wydzielina), stosowanie leków przeciwbólowych w okresie badania, jakiekolwiek problemy mięśniowo-szkieletowe uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń wzmacniających lub rozciągających dno miednicy, problemy psychiczne, psychologiczne.
Wielkość próby Dogodną próbę 70 uczestników przebadano pod kątem kwalifikowalności do badania. Wielkość próby obliczono za pomocą G*Power na podstawie wcześniejszego badania z wielkością efektu 0,8, aby wykryć prawdziwą różnicę średnich z mocą 80% i poziomem istotności 5%. Szacunkową wielkość próby 60 pacjentek losowo przydzielono do aplikacji komputerowej. Grupa A (grupa badana) Ćwiczenia wzmacniające Kegla i ćwiczenia kołysania miednicą połączone z ćwiczeniami rozciągającymi miednicę dla mięśni dna miednicy. Druga grupa (grupa B, grupa kontrolna) otrzymała ćwiczenia wzmacniające Kegla i ćwiczenia kołysania miednicą dla mięśni dna miednicy.
Randomizacja Świadomą zgodę uzyskano od każdej osoby po wyjaśnieniu celu oraz korzyści z badania. Osoby zostały poinformowane o poufności ich informacji oraz o prawie do zaprzestania lub wycofania się w dowolnym momencie. Zrandomizowano je metodą blokową randomizacji do dwóch grup, badanej (n=30) i kontrolnej (n=30). Sekwencję alokacji zastosował zaślepiony i niezależny asystent badawczy, który otworzył zaklejone koperty zawierające komputerowo wygenerowaną losową liczbę.
Procedury oceny:
Osoby oceniające uczestniczące w tym badaniu były zaślepione co do przydziału pacjentek do badanych grup. Miary wyników tego badania oceniał jeden fizjoterapeuta z ponad 20-letnim doświadczeniem w schorzeniach mięśniowo-szkieletowych i neurologicznych. Ocenę nasilenia bólu i miar jakości życia przeprowadzono u wszystkich pacjentek przed rozpoczęciem leczenia i bezpośrednio po zakończeniu 4-tygodniowego okresu leczenia w następującej kolejności:
Nasilenie bólu dla bólu mięśniowo-powięziowego dna miednicy:
Użyliśmy Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która jest niezawodnym i skutecznym narzędziem intensywności bólu, wrażliwym na zmiany bólu spowodowane stanami klinicznymi, do oceny nasilenia bólu. Na lewym końcu skali zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej dotkliwe cierpienie możliwe. Niewielka poprawa ze zmianą 1,1-1,2 cm jest klinicznie znacząca [12].
- Ocena jakości życia:
Użyliśmy Kwestionariusza Jakości Życia Specyficznego dla Menopauzy (MENQOL):
Został opracowany przez (Hilditch i wsp., 1996). przy użyciu próby kobiet w wieku 47-62 lat, które przestały miesiączkować na 2-7 lat, które nie miały histerektomii i które nie stosowały terapii hormonalnej w ciągu poprzednich 6 miesięcy. Jest to zwalidowany kwestionariusz do oceny objawów kobiet w okresie menopauzy i skuteczne narzędzie. Kwestionariusz składa się z 29 podpunktów z 7-punktową skalą od 0 do 6 i obejmuje cztery domeny: naczynioruchową, psychospołeczną, fizyczną i seksualną [13].
Procedury interwencji:
Ćwiczenie Kegla Pacjentki będą w pozycji leżącej na plecach ze zgięciem obu kończyn dolnych, będą miały za zadanie napinać krocze i odbyt przez 10 sekund podczas wdechu, a następnie rozluźniać przez 5~10 sekund podczas wydechu, dziesięć razy na sesję, a to ćwiczenie będzie powtarzane trzy razy dziennie [14].
Kołysanie miednicą: To ćwiczenie wzmacnia mięśnie pleców, bioder i brzucha. Kobieta będzie ustawiona na dłoniach i kolanach, z dłońmi umieszczonymi bezpośrednio pod ramionami, a kolanami pod biodrami. Następnie zostanie poproszona o głęboki wdech, schowanie głowy w dół i zaokrąglenie pleców do góry, tworząc krzywiznę pleców w kształcie litery C. Przytrzymaj tę pozycję przez 6 sekund, następnie powoli zrób wydech i podnieś głowę z powrotem do góry. Rozluźnij się, utrzymując proste plecy - nie pozwól, aby wygięły się w stronę podłogi. Przytrzymaj to przez 6 sekund, to ćwiczenie wykonano 8 razy przez 5 minut. [15].
Rozciąganie miednicy: Specyfikacja ćwiczeń jest następująca: Połóż się na podłodze na plecach. Powoli unieś obie nogi w powietrze. Przytrzymaj pozycję przez kilka sekund. Powoli opuść nogi, a następnie kolana, gdy pacjentka wraca do pozycji wyjściowej. Przytrzymaj pozycję przez 10 sekund i rozluźnij się przez 30 sekund. Powtórz 5 razy. Ćwiczenia są wykonywane przez 10 minut z rozgrzewką i schłodzeniem przez 10 minut i przez okres 4 tygodni [1].
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt, 11829.
- Horus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety z rozpoznanym przewlekłym bólem miednicy po menopauzie w wieku od 45 do 55 lat
Kryteria wykluczenia: historia zapalenia narządów miednicy mniejszej, endometrioza, jakakolwiek patologia, obowiązkowe stosowanie specjalnych leków, występowanie objawów takich jak mrowienie, swędzenie lub wydzielina, stosowanie leków przeciwbólowych w okresie badania, jakiekolwiek problemy mięśniowo-szkieletowe powodujące niemożność wykonywania ćwiczeń wzmacniających lub rozciągających mięśnie dna miednicy, problemy psychiczne, psychologiczne.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mięśnie dna miednicy Rozciąganie
Specyfikacja ćwiczeń jest następująca: Połóż się na podłodze na plecach.
Powoli unieś obie nogi w powietrze.
Przytrzymaj pozycję przez kilka sekund.
Powoli opuść nogi, a następnie kolana, gdy pacjent wraca do pierwotnej pozycji spoczynkowej.
Przytrzymaj pozycję przez 10 sekund i zrelaksuj się przez 30 sekund.
Powtórz 5 razy.
Ćwiczenia są wykonywane przez 10 minut z rozgrzewką i schłodzeniem trwającym 10 minut przez okres 4 tygodni.
|
już zostały opisane w opisach ramion
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia Kegla
Pacjenci będą w pozycji leżącej z zgięciem obu kończyn dolnych; zostanie im zlecone napinanie krocza i odbytu przez 10 sekund podczas wdechu, a następnie rozluźnienie przez 5~10 sekund podczas wydechu, dziesięć razy na sesję, a to ćwiczenie będzie powtarzane trzy razy dziennie
|
już zostały opisane w opisach ramion
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia kołysania miednicy
Kobieta zostanie ułożona na rękach i kolanach, z dłońmi umieszczonymi bezpośrednio pod ramionami i kolanami pod biodrami.
Następnie zostanie poproszona o głęboki wdech, pochylenie głowy w dół i zaokrąglenie pleców w górę, tworząc krzywiznę pleców w kształcie litery C. Przytrzymaj tę pozycję przez 6 sekund, następnie powoli wydychaj powietrze i podnieś głowę do góry.
Zrelaksuj się, utrzymując plecy proste – nie pozwól, aby wyginały się w kierunku podłogi.
Przytrzymaj to przez 6 sekund, to ćwiczenie wykonano 8 razy przez minutę.
|
już zostały opisane w opisach ramion
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1- Nasilenie bólu w przypadku bólu mięśniowo-powięziowego dna miednicy
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Wykorzystano Wizualną Skalę Analogową (VAS), która jest wiarygodnym i skutecznym narzędziem do oceny natężenia bólu, wrażliwym na zmiany bólu spowodowane stanami klinicznymi, w celu oceny nasilenia bólu.
Na lewym końcu skali zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza największe możliwe cierpienie.
Niewielka poprawa ze zmianą o 1,1-1,2 cm jest klinicznie istotna.
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz Jakości Życia Specyficzny dla Menopauzy (MENQOL): Został opracowany przez (Hilditch i in., 1996) na podstawie próby kobiet w wieku 47-62 lat, które przestały miesiączkować przez 2-7 lat, nie przeszły histerektomii i nie stosowały terapii hormonalnej przez poprzednie 6 miesięcy. Jest to zwalidowany kwestionariusz do oceny objawów kobiet w okresie menopauzy i skuteczne narzędzie. Kwestionariusz składa się z 29 podpunktów z 7-punktową skalą od 0 do 6 i obejmuje cztery domeny: naczynioruchową, psychospołeczną, fizyczną i seksualną. |
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AhmedAbdelhamid2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .