소아에서 PIC 방광조영술 대 VCUG의 진단 성능
2025년 12월 31일 업데이트: Tarik Emre Sener
소아에서 방광요관역류 진단에 있어 PIC 방광조영술과 VCUG의 효과 비교
이 중재적 진단 임상시험의 목표는 요로감염(UTI) 또는 다른 적응증으로 이전에 VCUG를 시행한 환자 및 VCUG가 필요하지 않은 아동을 포함하여 내시경 시술을 받는 아동에서 방광요관역류(VUR) 검출을 위한 PIC 방광조영술과 배뇨성 요도방광조영술(VCUG)의 진단 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
PIC 방광조영술이 VCUG와 비슷한 비율로 VUR을 검출하는가?
저등급 VUR과 고등급 VUR을 식별하는 데 있어 PIC 방광조영술과 VCUG의 상관관계는 어떠한가?
연구자들은 두 진단 방법 간의 일치도와 임상적으로 의미 있는 역류 검출 능력을 확인하기 위해 PIC 방광조영술 결과를 이전 VCUG 결과와 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
내시경 수술 중에 시행되는 PIC 방광조영술을 받음
형광투시 검사 모니터링 하에 각 요관구 근처에 조영제를 주입받음
방광요관역류의 존재 여부와 등급에 대해 평가받음
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Turker Altuntas
- 전화번호: +905344525700
- 이메일: turkeraltuntas@hotmail.com
연구 장소
-
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Pendik
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Istanbul, Pendik, 터키 (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
연락하다:
- Turker Altuntas
- 전화번호: 9005344525700
- 이메일: turkeraltuntas@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 0-18세 아동
- 내시경 비뇨기과 수술을 받는 환자
- 요로 감염 또는 기타 임상적 적응증으로 이전 VCUG(배뇨방광요도조영술)를 시행받았거나 받지 않은 환자
- 이전에 VCUG를 시행받은 참가자의 VCUG 결과 이용 가능
- 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 이전 요관 재이식술 또는 역류 방지 수술 병력
- 신경인성 방광 또는 중증 하부 요로 기능 장애가 알려진 경우
- 내시경 시술 시점에 활동성 요로 감염
- 형광투시 영상 촬영 불가능(예: 조영제 알레르기)
- 불완전한 임상 또는 영상 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PIC 방광조영술
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PIC 방광요관조영술은 내시경 수술 중 수술 중에 시행됩니다.
소아용 방광경이 각 요관 입구 옆에 위치하고, 형광투시법 유도 아래 1미터 높이에서 중력에 의해 조영제를 주입합니다.
각 신장 단위에 대해 방광요관 역류의 존재와 등급을 기록합니다.
이전 VCUG 결과를 모르는 연구자가 표준화된 방식으로 시술을 수행합니다.
VCUG 수행됨
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다른: VCUG 그룹
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VCUG 수행됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VCUG와 비교한 PIC 방광조영술에 의한 방광요관역류(VUR) 검출
기간: 내시경 수술 중(단일 수술 중 평가)
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PIC 방광조영술을 이용한 방광요관역류(VUR) 검출을 VCUG와 비교하여, 역류의 유무를 평가하고 신장 단위 기준으로 저등급(1-3등급) 또는 고등급(4-5등급)으로 분류함.
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내시경 수술 중(단일 수술 중 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAR.UAD.0028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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