Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk præstation af PIC-cystografi vs. VCUG hos børn

31. december 2025 opdateret af: Tarik Emre Sener

Sammenligning af effektiviteten af PIC-cystografi og VCUG i diagnosticering af vesikoureteral refluks hos børn

Formålet med denne interventionsdiagnostiske kliniske undersøgelse er at evaluere og sammenligne den diagnostiske effektivitet af PIC-cystografi og miktion-cystourethrografi (VCUG) til påvisning af vesikoureteral refluks (VUR) hos børn, der gennemgår endoskopiske procedurer, herunder dem, der tidligere har gennemgået VCUG for urinvejsinfektion (UTI) eller andre indikationer, samt børn, der ikke havde behov for VCUG.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Opdager PIC-cystografi VUR i en grad, der er sammenlignelig med VCUG?

Hvor godt korrelerer PIC-cystografi og VCUG i identificering af lavgradet versus højgradet VUR?

Forskere vil sammenligne PIC-cystografi-resultater med tidligere VCUG-resultater for at fastslå overensstemmelsen mellem de to diagnostiske metoder og deres evne til at opdage klinisk relevant refluks.

Deltagere vil:

Gennemgå PIC-cystografi udført under endoskopisk kirurgi

Få kontrast indgivet nær hver urinlederåbning under fluoroskopisk overvågning

Blive evalueret for tilstedeværelse og grad af vesikoureteral refluks

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 0-18 år
  • Under endoskopisk urologisk kirurgi
  • Med eller uden en tidligere VCUG udført for urinvejsinfektion eller andre kliniske indikationer
  • Tilgængelighed af VCUG-resultater for deltagere, der tidligere har gennemgået VCUG
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra forældre eller lovlige værger

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere ureterreimplantation eller anti-reflux-kirurgi
  • Kendt neurogen blære eller svær dysfunktion i nedre urinveje
  • Aktiv urinvejsinfektion på tidspunktet for den endoskopiske procedure
  • Uvished til at gennemgå fluoroskopisk billeddannelse (f.eks. kontrastallergi)
  • Ufuldstændige kliniske eller billeddiagnostiske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PIC-cystografi
Diagnostisk test: PIC-cystografi
PIC-cystografi udføres intraoperativt under endoskopisk kirurgi. En pediatrisk cystoskop placeres ved siden af hver urinlederåbning, og kontrastmiddel indsprøjtes ved tyngdekraft fra en højde på 1 meter under fluoroskopisk vejledning. Tilstedeværelsen og graden af vesikoureteral refluks registreres for hver nyreenhed. Proceduren udføres på en standardiseret måde af en undersøger, som er blindet for tidligere VCUG-resultater
Diagnostisk test: VCUG
VCUG udført
Andet: VCUG-gruppen
Diagnostisk test: VCUG
VCUG udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektion af vesikoureteral reflux (VUR) med PIC-cystografi sammenlignet med VCUG
Tidsramme: Ved endoskopisk kirurgi (enkelt intraoperativ vurdering)
Påvisning af vesikoureteral refluks (VUR) ved PIC-cystografi sammenlignet med VCUG, vurderet som tilstedeværelse eller fravær af refluks og kategoriseret som lavgradet (grad 1-3) eller højgradet (grad 4-5) på en renal enhedsbasis.
Ved endoskopisk kirurgi (enkelt intraoperativ vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarik Emre Sener

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAR.UAD.0028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk urologi

Kliniske forsøg med PIC-cystografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner