PIC-systogrammin vs VCUG:n diagnostinen suorituskyky lapsilla
PIC-kystografian ja VCUG:n tehon vertailu virtsaneritystien takaisinvuodon diagnosoinnissa lapsilla
Tämän interventionaalisen diagnostisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata PIC-systografian ja virtsaamissystouretrografian (VCUG) diagnostista tehokkuutta vesikoureteraalisen refluksin (VUR) havaitsemisessa lapsilla, jotka käyvät läpi endoskopisia toimenpiteitä, mukaan lukien ne, jotka ovat aiemmin käyneet läpi VCUG:n virtsatietulehduksen (UTI) tai muiden indikaatioiden vuoksi, sekä lapset, jotka eivät vaatineet VCUG:a.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Havaitseeko PIC-systografia VUR:n verrannollisella prosenttiosuudella VCUG:aan verrattuna?
Kuinka hyvin PIC-systografia ja VCUG korreloivat matala-asteisen ja korkea-asteisen VUR:n tunnistamisessa?
Tutkijat vertailevat PIC-systografian löydöksiä aiempiin VCUG-tuloksiin määrittääkseen kahden diagnostisen menetelmän välisen yhtäpitävyyden ja niiden kykyä havaita kliinisesti merkittävää refluksia.
Osallistujat:
Käyvät läpi PIC-systografian endoskopisen leikkauksen aikana
Saa kontrastiainetta asennettua lähelle kumpaakin ureterin suuta fluoroskooppisen seurannan alaisena
Arvioidaan vesikoureteraalisen refluksin esiintymisen ja asteen suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Turker Altuntas
- Puhelinnumero: +905344525700
- Sähköposti: turkeraltuntas@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Turker Altuntas
- Puhelinnumero: 9005344525700
- Sähköposti: turkeraltuntas@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 0–18-vuotiaat lapset
- Endoskopinen urologinen leikkaus
- Aiempien VCUG-tutkimusten olemassaolo tai puuttuminen, jotka on tehty virtsatietulehduksen tai muiden kliinisten indikaatioiden vuoksi
- VCUG-tulosten saatavuus niille osallistujille, joille VCUG on aiemmin tehty
- Vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poisjättökriteerit:
- Aiempi ureteraalinen reimplantointi tai refluksileikkaus
- Tunnettu neurogeeninen rakko tai vakava alaosan virtsateiden toimintahäiriö
- Aktiivinen virtsatietulehdus endoskopisen toimenpiteen aikana
- Kyvyttömyys fluoroskooppiseen kuvantamiseen (esim. kontrastiaineallergia)
- Epätäydelliset kliiniset tai kuvantamistiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PIC-kystografia
|
PIC-kystografia suoritetaan leikkauksen aikana endoskopisen kirurgian yhteydessä.
Lasten kystoskooppi asetetaan kunkin ureteraalin suun viereen, ja kontrastiainetta annostellaan painovoiman avulla 1 metrin korkeudesta fluoroskooppiohjauksessa.
Vesikoureteraalisen refluksin esiintyminen ja aste kirjataan kullekin munuaisyksikölle.
Toimenpide suoritetaan standardoidulla tavalla tutkijan toimesta, joka ei ole tietoinen aiemmista VCUG-löydöistä.
VCUG suoritettu
|
|
Muut: VCUG-ryhmä
|
VCUG suoritettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesikoureteraalisen refluksin (VUR) havaitseminen PIC-kystografialla verrattuna VCUG:hen
Aikaikkuna: Endoskooppisen leikkauksen aikana (yksittäinen leikkauksen aikainen arviointi)
|
Vesikoureteraalisen refluksin (VUR) havaitseminen PIC-kystografialla verrattuna VCUG:hen, arvioituna refluksin esiintymisen tai puuttumisen perusteella ja luokiteltuna matala-asteiseksi (aste 1-3) tai korkea-asteiseksi (aste 4-5) munuaisyksikkökohtaisesti.
|
Endoskooppisen leikkauksen aikana (yksittäinen leikkauksen aikainen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAR.UAD.0028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .