건강한 성인 참가자를 대상으로 HUC2-676 또는 HUC2-676-R의 피하 주사 후 안전성 및 약동학을 비교 평가하는 연구
2026년 1월 6일 업데이트: Huons Co., Ltd.
건강한 성인 피험자를 대상으로 HUC2-676 또는 HUC2-676-R의 피하 주사 후 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 무작위, 개방형, 단일 용량, 양방향, 교차, 1상 임상시험
이 임상시험은 무작위, 개방형, 기간당 단일 투여 및 교차 설계를 사용하며, 피험자는 두 치료를 순차적으로 받고 세척 기간을 가집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huons
- 전화번호: 82-070-7492-6091
- 이메일: rlee@huons.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선별 시점에 만 19세에서 65세 사이(포함)의 건강한 성인 자원자.
- 본 임상시험의 세부 사항을 충분히 설명받고, 정보를 완전히 이해한 후, 자발적으로 참여하기로 결정하고, 시험 기간 동안 모든 연구 계획서 요구사항을 준수할 것을 서면 동의서로 제공한 대상자.
제외 기준:
- 간, 신장, 신경, 정신, 호흡기, 내분비, 혈액, 종양, 비뇨생식기, 심혈관, 위장관, 근골격계 또는 기타 장애에 대한 현재 또는 과거의 임상적으로 유의한 병력이 있는 대상자.
- 여성의 경우: 임신 여성(소변 hCG 양성) 또는 수유 중인 어머니.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HUC2-676
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피하 주사
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활성 비교기: HUC2-676-R
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피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단회 투여 후 최대 혈중 농도
기간: 투여 후 0~72시간
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투여 후 0~72시간
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단일 용량 투여 후 AUC
기간: 투여 후 0시간부터 72시간까지
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투여 후 0시간부터 72시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Park, Chungbuk National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUC2-676
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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