Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til sammenligning og evaluering af sikkerhed og farmakokinetik efter subkutan injektion af HUC2-676 eller HUC2-676-R hos raske voksne forsøgspersoner

6. januar 2026 opdateret af: Huons Co., Ltd.

Et randomiseret, åbent-mærket, enkeltdosis, tovejs, krydsover, fase 1 klinisk forsøg til sammenligning og evaluering af sikkerheden og farmakokinetikken efter subkutan injektion af HUC2-676 eller HUC2-676-R hos raske voksne forsøgspersoner

Forsøget anvender en randomiseret, åben-label, enkeltdosis-administration pr. periode og et 2 x 2 crossover-design, hvor forsøgspersonerne modtager begge behandlinger sekventielt med en washout-periode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne frivillige i alderen 19 til 65 år, inklusive, ved screening.
  • Personer, der er blevet fuldt informeret om detaljerne i denne kliniske undersøgelse, har forstået oplysningerne fuldt ud, frivilligt har besluttet at deltage og har givet skriftligt informeret samtykke til at overholde alle protokolkrav i hele forsøgsperioden.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med en nuværende eller tidligere klinisk signifikant medicinsk historie med leversygdomme, nyresygdomme, neurologiske, psykiatriske, respiratoriske, endokrine, hematologiske, onkologiske, urogenitale, kardiovaskulære, gastrointestinale, muskuloskeletale eller andre lidelser.
  • For kvinder: Gravide kvinder (positiv urin-hCG) eller ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HUC2-676
Medicin: HUC2-676
subkutan indsprøjtning
Aktiv komparator: HUC2-676-R
Medicin: HUC2-676-R
subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cmax efter enkeltdosisadministration
Tidsramme: 0 til 72 timer efter dosering
0 til 72 timer efter dosering
AUC efter enkeltdosering
Tidsramme: 0 til 72 timer efter dosering
0 til 72 timer efter dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huons Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Park, Chungbuk National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUC2-676

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HUC2-676

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner