Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio per Confrontare e Valutare la Sicurezza e la Farmacocinetica Dopo l'Iniezione Sottocutanea di HUC2-676 o HUC2-676-R in Soggetti Adulti Sani

6 gennaio 2026 aggiornato da: Huons Co., Ltd.

Uno Studio Clinico di Fase 1, Randomizzato, in Aperto, a Singola Dose, a Doppia Via, Incrociato, per Confrontare e Valutare la Sicurezza e la Farmacocinetica dopo Iniezione Sottocutanea di HUC2-676 o HUC2-676-R in Soggetti Adulti Sani

Lo studio utilizza un disegno randomizzato, in aperto, con somministrazione di dose singola per periodo, e un disegno a crossover 2 x 2 in cui i soggetti ricevono entrambi i trattamenti in sequenza con un periodo di washout.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Huons
  • Numero di telefono: 82-070-7492-6091
  • Email: rlee@huons.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontari adulti sani di età compresa tra 19 e 65 anni, inclusi, allo screening.
  • Soggetti che sono stati completamente informati sui dettagli di questa sperimentazione clinica, hanno compreso appieno le informazioni, hanno deciso volontariamente di partecipare e hanno fornito il consenso informato scritto per rispettare tutti i requisiti del protocollo durante l'intero periodo della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con una storia medica clinicamente significativa attuale o passata di disturbi epatici, renali, neurologici, psichiatrici, respiratori, endocrini, ematologici, oncologici, genito-urinari, cardiovascolari, gastrointestinali, muscoloscheletrici o altri.
  • Per le donne: Donne in gravidanza (hCG urinaria positiva) o madri che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HUC2-676
Droga: HUC2-676
iniezione sottocutanea
Comparatore attivo: HUC2-676-R
Droga: HUC2-676-R
iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cmax dopo somministrazione di dose singola
Lasso di tempo: da 0 a 72 ore dopo la dose
da 0 a 72 ore dopo la dose
AUC dopo somministrazione di una singola dose
Lasso di tempo: da 0 a 72 ore dopo la dose
da 0 a 72 ore dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huons Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Park, Chungbuk National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

24 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

24 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUC2-676

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HUC2-676

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi