청소년을 위한 대장 증상 그림문자의 공동 개발 및 검증
젊은이들을 위한 대장 증상 그림문자의 공동 개발 및 검증
심한 변비는 어린이의 10%에게 영향을 미치며, 종종 심각한 신체적 및 정서적 고통으로 이어집니다. 변비는 일반적으로 장 운동 장애와 관련이 있지만, 근본적으로는 대장 운동성의 이상, 즉 대변을 대장을 통해 이동시켜 몸 밖으로 배출하는 조화된 수축과 연결됩니다. 변비 진단은 로마 IV 기준에 기반하며, 이는 지난 3개월 동안 보고되거나 기억된 증상을 평가합니다.
그러나 어린이와 청소년이 경험한 증상을 보고하는 것은 여러 가지 이유로 어려울 수 있습니다. 예를 들어, 포만감, 팽만감, 불편함과 같은 감각의 중첩, 그리고 그들이 느끼는 것을 기억하거나 정확히 구분하여 설명할 수 없는 경우가 있습니다.
이 연구는 대장 또는 하부 장 증상을 가진 8-17세 어린이를 위한 증상 그림문자를 설계, 개발 및 검증하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
심한 난치성 변비는 어린이의 10%에 영향을 미치며, 종종 심각한 신체적·정서적 고통으로 이어집니다. 변비는 일반적으로 장 운동 장애와 연관되어 있지만, 근본적으로는 대장 운동성의 이상과 연결되어 있습니다. 대장 운동성은 대변을 대장을 통해 이동시켜 몸 밖으로 배출하도록 하는 조화로운 수축을 의미합니다. 변비 진단은 로마 IV 기준에 기반하며, 이 기준은 지난 3개월 동안 보고되거나 기억된 증상을 평가합니다.
그러나 어린이와 청소년이 경험한 증상을 보고하는 것은 여러 가지 이유로 어려울 수 있습니다. 예를 들어, 포만감, 복부 팽만감, 불편함과 같은 감각이 중첩되거나, 자신이 느끼는 것을 기억하거나 정확히 구별하여 설명할 수 없는 경우가 있습니다. 뉴질랜드 건강 및 장애 윤리 위원회(HDEC 참조번호 2022 FULL 12705)의 승인을 받은 이전 연구에서는, 어린이와 청소년이 체표면 위장 매핑(BSGM) 검사 중 자신의 증상을 기록할 수 있도록 돕기 위해 상부 위장 증상 그림문자 세트를 설계, 개발 및 검증했습니다. 이러한 증상 그림문자의 사용은 위장 활동과 증상 간의 상관관계를 개선하여 진단 과정을 지원하는 데 기여했습니다.
본 연구는 이러한 지식을 바탕으로, 대장 또는 하부 장 증상을 가진 8~17세 어린이를 위한 증상 그림문자를 설계, 개발 및 검증하는 데 적용하고자 합니다.
목표: 8~17세 어린이와 청소년이 쉽게 이해하고 유용하게 활용할 수 있는 하부 위장관(GI) 증상을 나타내는 그림문자 세트를 공동 설계, 개발 및 검증합니다. 이 그림문자는 증상 소통을 개선하고 임상 평가를 강화하며, 검사 중 이해도, 수용성 및 유용성을 평가할 것입니다.
연구 설계 및 방법론:
8~17세 어린이와 청소년을 대상으로 참여적 공동 설계, 반복적 프로토타이핑 및 검증 테스트를 포함하는 다단계, 혼합 방법 연구입니다.
연구 대상: 하부 위장관 증상 유무에 관계없이 8~17세 어린이와 청소년.
참가자 수: 1단계: 난치성 변비와 관련된 핵심 대장 증상을 확인하기 위해 현재 지침 및 증상 설문지를 검토하고, 이러한 증상을 묘사한 이미지를 웹 기반으로 검색하여 공통 개념을 식별합니다. 최종 선택은 연구팀과 임상 고문에 의해 확인됩니다.
2단계: 공동 설계. 최소 30명의 어린이와 청소년.
3단계: 1단계를 기반으로 그림문자 개발 및 정제, 그리고 검증 단계 전에 청소년 그룹과 함께 설계의 명확성을 확인합니다.
4단계: 검증: 변비와 같은 하부 위장관 증상 유무에 관계없이 최소 80명의 어린이와 청소년.
포함 기준: 모든 단계에서 모든 어린이 및 청소년 참가자의 주요 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 8~17세 사이,
- 과제를 완료할 능력과 의지가 있으며,
- 영어로 소통하거나 보호자, 가족 또는 책임 있는 성인의 지원을 받아 참여할 수 있어야 합니다.
평가 기준: 1단계: 증상 개념 및 시각적 아이디어의 주제 분석, 그리고 시각적으로 설계 및 표현될 증상 식별.
2단계: 청소년이 그린 증상 그림 수집. 참가자가 그린 증상 개념 검토, 연령, 성별, 민족(적절한 경우)에 따른 차이점과 유사점 검토(예: 표정, 색상, 사용된 프롬프트). 1단계와 2단계 결과를 반영한 새로운 대장 증상 그림문자 설계.
3단계: 새로운 그림문자의 선호 스타일과 특징에 대한 명확성 및 질적 피드백 확인.
4단계: ISO 표준 9186, 이해도 타당도(반투명성 및 투명성) 및 내용 타당도 지표를 따라, 그림문자의 이해도와 일치도를 평가하고 기존 도구에 대해 검증합니다.
통계 방법: 2단계 및 3단계: 편의 표본을 채택하므로 검정력 분석은 계산되지 않았습니다.
4단계: 제안된 최소 80명의 참가자는 6~10개의 그림문자의 추측 가능성, 반투명성 및 타당도를 테스트하고, 일관성, 신뢰도 및 구성 타당도에 대한 평균과 분산에 대한 정밀도를 제공하기에 충분할 것으로 예상됩니다. (Boateng 외. 2018)
분석: 1단계: 공통 주제, 증상 개념 및 시각적 아이디어 검토를 통해 공동 설계가 필요한 관련 증상을 식별하는 데 사용됩니다.
2단계: 새로운 그림문자를 설계하고 개발할 수 있도록 공통 주제, 이미지 및 프롬프트 검토.
3단계: 각 증상 그림문자 인식 및 이해에 대한 응답 검토.
4단계: 기술 및 비교 통계가 활용됩니다. 반투명성은 0(상관관계 전혀 없음)에서 5(매우 높은 상관관계 일치) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 일치도 ≥3은 그림문자와 그 의미 간의 허용 가능한 상관관계 수준으로 식별됩니다. 타당도는 내용 타당도 지수(CVI)와 피어슨 상관 계수 방정식을 사용하여 평가되며, 내적 신뢰도는 Cronbach's α를 사용하여 평가됩니다. CVI가 80% 이상이고 계수 수준이 0.65 이상이면 허용 가능합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gayl Humphrey, PhD
- 전화번호: +64 211100901
- 이메일: g.humphrey@auckland.ac.nz
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
8~17세 사이의 아동 및 청소년,
- 하부 장 또는 변비 증상이 있는 경우,
- 영어로 의사소통이 가능하거나 보호자, 화나우(whānau, 가족), 또는 기타 책임 있는 사람의 지원을 받아 참여할 수 있는 경우. 4단계에는 하부 장 또는 변비 증상이 있는 참가자를 대상으로 국제 초청이 포함됩니다. 건강한 자원봉사자는 모집하지 않습니다.
제외 기준:
- 연구를 이해할 수 있는 능력을 방해하는 발달 또는 인지 장애가 있는 아동 및 청소년,
- 인터넷 연결이 가능한 디지털 기기를 이용할 수 없는 아동 및 청소년,
- 영어를 읽을 수 없는 경우,
- 부모가 동의하지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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8~17세 아동 및 청소년
8-17세 소아 및 청소년의 하부 위장관 증상
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이 연구는 젊은 사람들이 경험하는 증상을 구분하고 보고할 수 있도록 지원하기 위해 대장 증상 그림 문자를 공동 설계하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그림문자의 검증
기간: 마지막 참가자(80번째)가 온라인 설문조사를 완료하면 분석이 수행될 예정입니다. 이는 연구 시작 후 6개월 후에 이루어질 것으로 예상됩니다.
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우리는 새로운 대장 픽토그램 기반 증상 보고가 젊은이들의 변비 증상을 보고하는 데 있어 기존의 설문지 기반 방법과 동등하거나 더 우수한 타당도와 신뢰도를 보일 것이라고 가정합니다. 구체적인 분석은 픽토그램의 이해도, 투명성, 표면 타당도, 구성 타당도, 수렴 타당도 및 발산 타당도를 평가하는 것입니다.
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마지막 참가자(80번째)가 온라인 설문조사를 완료하면 분석이 수행될 예정입니다. 이는 연구 시작 후 6개월 후에 이루어질 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Colonic_Pictogram_Val
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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