Współtworzenie i walidacja piktogramów objawów jelita grubego dla młodych osób

Ciężkie oporne zaparcia dotykają 10% dzieci, często prowadząc do znacznego cierpienia fizycznego i emocjonalnego. Chociaż zaparcia są powszechnie kojarzone z zaburzeniami wypróżniania, są one zasadniczo związane z nieprawidłowościami w motoryce okrężnicy – skoordynowanych skurczach, które ułatwiają przechodzenie stolca przez okrężnicę i wydalanie z organizmu. Rozpoznanie zaparć opiera się na kryteriach Rzymskich IV, które oceniają objawy zgłaszane lub przypominane w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Jednak zgłaszanie doświadczanych objawów może być trudne dla dzieci i młodzieży z wielu powodów, takich jak nakładanie się doznań, takich jak pełność, wzdęcia i dyskomfort, oraz niemożność przypomnienia sobie lub precyzyjnego rozróżnienia i opisania tego, co czują. Wcześniejsze badanie zatwierdzone przez Nowozelandzki Komitet Etyki ds. Zdrowia i Niepełnosprawności (HDEC reference 2022 FULL 12705) zaprojektowało, opracowało i zwalidowało zestaw piktogramów objawów górnego odcinka żołądka, aby pomóc dzieciom i młodzieży rejestrować ich objawy podczas testu zwanego mapowaniem żołądka na powierzchni ciała (BSGM). Wykorzystanie tych piktogramów objawów umożliwiło lepszą korelację aktywności żołądka z objawami, aby wspomóc proces diagnostyczny.

Niniejsze badanie ma na celu rozwinięcie tej wiedzy i zastosowanie jej do zaprojektowania, opracowania i walidacji piktogramów objawów dla dzieci w wieku 8–17 lat z objawami okrężnicy lub dolnego odcinka jelita.

Cel Wspólne zaprojektowanie, opracowanie i walidacja zestawu piktogramów reprezentujących objawy dolnego odcinka przewodu pokarmowego (GI), które są łatwo zrozumiałe i użyteczne dla dzieci i młodzieży w wieku 8–17 lat. Piktogramy będą wspierać poprawę komunikacji dotyczącej objawów, wzmacniać ocenę kliniczną oraz będą oceniane pod kątem zrozumienia, akceptowalności i użyteczności podczas badań.

Projekt i metodologia badania:

Wielofazowe badanie metod mieszanych, obejmujące partycypacyjne współprojektowanie, iteracyjne prototypowanie i testy walidacyjne z dziećmi i młodzieżą w wieku 8–17 lat.

Populacja badania Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 17 lat z objawami dolnego odcinka przewodu pokarmowego i bez nich.

Liczba uczestników Faza pierwsza: Przegląd aktualnych wytycznych i kwestionariuszy objawów w celu potwierdzenia kluczowych objawów okrężnicy związanych z opornymi zaparciami oraz internetowe wyszukiwanie obrazów przedstawiających te objawy w celu zidentyfikowania wspólnych koncepcji. Ostateczny wybór zostanie potwierdzony przez zespół badawczy i doradców klinicznych.

Faza druga: Współprojektowanie. Co najmniej 30 dzieci i młodzieży.

Faza trzecia: Rozwój i udoskonalanie piktogramów na podstawie fazy I oraz sprawdzenie przejrzystości projektów z grupą młodzieży przed fazą walidacji.

Faza czwarta: Walidacja: Co najmniej 80 dzieci i młodzieży z objawami dolnego odcinka przewodu pokarmowego, takimi jak zaparcia, i bez nich.

Kryteria włączenia We wszystkich fazach główne kryteria włączenia dla wszystkich dzieci i młodzieży uczestniczących w badaniu to, że są

• w wieku od 8 do 17 lat,
• zdolne i chętne do wykonania zadań oraz
• komunikują się w języku angielskim lub są wspierane przez opiekuna, whānau (rodzinę) lub odpowiedzialnego dorosłego w uczestnictwie

Kryteria oceny Faza pierwsza: Analiza tematyczna koncepcji objawów i pomysłów wizualnych oraz identyfikacja objawów, które zostaną zaprojektowane i przedstawione wizualnie

Faza druga: Zbieranie rysunków objawów wykonanych przez młodzież. Przegląd koncepcji objawów narysowanych przez uczestników, analiza różnic i podobieństw w zależności od wieku, płci i pochodzenia etnicznego (w miarę możliwości), takich jak wyraz twarzy, kolory i użyte wskazówki. Zaprojektowanie nowych piktogramów objawów okrężnicy odzwierciedlających wyniki fazy pierwszej i drugiej.

Faza trzecia: Potwierdzenie przejrzystości i jakościowa informacja zwrotna na temat preferowanych stylów i cech nowych piktogramów.

Faza czwarta: Zgodnie z normą ISO 9186, metrykami ważności zrozumienia (przezroczystość i transparentność) oraz indeksu ważności treści, piktogramy będą oceniane pod kątem zrozumienia i zgodności oraz walidowane w porównaniu z istniejącymi narzędziami.

Metody statystyczne Faza druga i trzecia: Zostanie zastosowana próba wygodna, więc nie obliczono analiz mocy statystycznej.

Faza czwarta: Proponowane minimum 80 uczestników powinno być wystarczające do przetestowania zgadywalności, przezroczystości i ważności sześciu do dziesięciu piktogramów oraz zapewnienia precyzji dotyczącej średniej i wariancji dla spójności, rzetelności i trafności konstruktu. (Boateng i in. 2018)

Analiza Faza pierwsza: Przegląd wspólnych tematów, koncepcji objawów i pomysłów wizualnych zostanie wykorzystany do zidentyfikowania odpowiednich objawów, które wymagają współprojektowania.

Faza druga: Przegląd wspólnych tematów, obrazów i wskazówek, aby umożliwić zaprojektowanie i opracowanie nowych piktogramów

Faza trzecia: Przegląd odpowiedzi dotyczących rozpoznania i zrozumienia każdego piktogramu objawu.

Faza czwarta: Zostaną wykorzystane statystyki opisowe i porównawcze. Przezroczystość będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej, w zakresie od 0 (całkowity brak korelacji) do 5 (bardzo wysoka zgodność korelacji). Osiągnięcie zgodności ≥3 jest uznawane za akceptowalny poziom korelacji między piktogramem a jego znaczeniem. Ważność będzie oceniana za pomocą Indeksu Walidacji Treści (CVI) i równań współczynnika korelacji Pearsona, z oceną wewnętrznej rzetelności za pomocą współczynnika Cronbacha α. CVI większe niż 80% i poziom współczynnika powyżej 0,65 są akceptowalne.