Co-développement et validation de pictogrammes de symptômes coliques pour les jeunes

La constipation réfractaire sévère affecte 10 % des enfants, entraînant souvent une détresse physique et émotionnelle importante. Bien que la constipation soit communément associée à des troubles du transit intestinal, elle est fondamentalement liée à des anomalies de la motricité colique - les contractions coordonnées qui facilitent le passage des selles à travers le côlon et hors du corps. Le diagnostic de la constipation est basé sur les critères de Rome IV, qui évaluent les symptômes rapportés ou mémorisés au cours des 3 derniers mois.

Cependant, rapporter les symptômes ressentis peut être difficile pour les enfants et les jeunes pour de nombreuses raisons, telles qu'un chevauchement de sensations, comme la plénitude, les ballonnements et l'inconfort, et une incapacité à se souvenir ou à distinguer et décrire précisément ce qu'ils ressentent. Une étude antérieure approuvée par le Comité d'éthique de la santé et du handicap de Nouvelle-Zélande (référence HDEC 2022 FULL 12705) a conçu, développé et validé un ensemble de pictogrammes de symptômes gastriques supérieurs pour aider les enfants et les jeunes à enregistrer leurs symptômes lors d'un test appelé cartographie gastrique de surface corporelle (BSGM). L'utilisation de ces pictogrammes de symptômes a permis d'améliorer la corrélation entre l'activité gastrique et les symptômes pour aider au processus diagnostique.

Cette étude vise à s'appuyer sur ces connaissances et à les appliquer pour concevoir, développer et valider des pictogrammes de symptômes pour les enfants âgés de 8 à 17 ans présentant des symptômes coliques ou intestinaux inférieurs.

Objectif Co-concevoir, développer et valider un ensemble de pictogrammes représentant les symptômes gastro-intestinaux (GI) inférieurs qui sont facilement compréhensibles et utiles pour les enfants et les jeunes âgés de 8 à 17 ans. Les pictogrammes soutiendront une meilleure communication des symptômes, amélioreront l'évaluation clinique et seront évalués pour leur compréhension, acceptabilité et utilité lors des investigations.

Conception et méthodologie de l'étude :

Une étude multiphase à méthodes mixtes intégrant une co-conception participative, un prototypage itératif et des tests de validation avec des enfants et des jeunes âgés de 8 à 17 ans.

Population de l'étude Enfants et jeunes âgés de 8 à 17 ans avec et sans symptômes gastro-intestinaux inférieurs.

Nombre de participants Phase un : Une revue des directives actuelles et des questionnaires sur les symptômes pour confirmer les symptômes coliques centraux pertinents pour la constipation réfractaire, et une recherche en ligne d'images décrivant ces symptômes pour identifier les concepts communs. La sélection finale sera confirmée par l'équipe de recherche et les conseillers cliniques.

Phase deux : Co-conception. Un minimum de 30 enfants et jeunes.

Phase trois : Développement et affinement des pictogrammes basés sur la phase I, et vérification de la clarté des conceptions avec un groupe de jeunes avant la phase de validation.

Phase quatre : Validation : Au moins 80 enfants et jeunes avec et sans symptômes gastro-intestinaux inférieurs tels que la constipation.

Critères d'inclusion Pour toutes les phases, les principaux critères d'inclusion pour tous les enfants et jeunes participants sont qu'ils sont,

• âgés entre 8 et 17 ans,
• capables et disposés à accomplir les tâches, et
• communiquent en anglais ou sont soutenus par un soignant, whānau (famille), ou adulte responsable pour participer

Critères d'évaluation Phase un : Analyse thématique des concepts de symptômes et des idées visuelles, et identification des symptômes qui seront conçus et présentés visuellement.

Phase deux : Recueillir des images de symptômes dessinés par les jeunes. Examen des concepts de symptômes dessinés par les participants, en examinant les différences et similitures selon l'âge, le sexe et l'origine ethnique (le cas échéant), telles que les expressions faciales, les couleurs et les incitations utilisées. Concevoir de nouveaux pictogrammes de symptômes coliques qui reflètent les résultats des phases un et deux.

Phase trois : Confirmer la clarté et les retours qualitatifs sur les styles et caractéristiques préférés des nouveaux pictogrammes.

Phase quatre : Conformément à la norme ISO 9186, la validité de compréhension (translucidité et transparence) et les métriques d'indice de validité de contenu, les pictogrammes seront évalués pour la compréhension et l'accord, et validés par rapport aux outils existants.

Méthodes statistiques Phases deux et trois : Un échantillon de commodité sera adopté, donc aucune analyse de puissance n'a été calculée.

Phase quatre : Le minimum proposé de 80 participants est estimé suffisant pour tester la devinabilité, la translucidité et la validité de six à dix pictogrammes et fournir une précision sur la moyenne et la variance pour la cohérence, la fiabilité et la validité de construction. (Boateng et al. 2018)

Analyse Phase un : Une revue des thèmes communs, des concepts de symptômes et des idées visuelles sera utilisée pour identifier les symptômes pertinents qui doivent être co-conçus.

Phase deux : Une revue des thèmes communs, images et incitations pour permettre la conception et le développement de nouveaux pictogrammes.

Phase trois : Une revue des réponses pour chaque reconnaissance et compréhension de pictogramme de symptôme.

Phase quatre : Des statistiques descriptives et comparatives seront utilisées. La translucidité sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, allant de 0 (corrélation totalement absente) à 5 (accord de corrélation très élevé). Atteindre un accord ≥3 est identifié comme un niveau acceptable de corrélation entre le pictogramme et sa signification. La validité sera évaluée à l'aide de l'indice de validation de contenu (CVI) et des équations du coefficient de corrélation de Pearson, avec la fiabilité interne évaluée à l'aide du α de Cronbach. Un CVI supérieur à 80 % et un niveau de coefficient supérieur à 0,65 sont acceptables.