Совместная разработка и валидация пиктограмм колонических симптомов для молодых людей

Тяжелый рефрактерный запор затрагивает 10% детей, часто приводя к значительным физическим и эмоциональным страданиям. Хотя запор обычно ассоциируется с нарушением дефекации, он принципиально связан с аномалиями моторики толстой кишки — скоординированными сокращениями, которые способствуют продвижению стула по толстой кишке и его выведению из организма. Диагностика запора основана на критериях Рим IV, которые оценивают симптомы, о которых сообщалось или которые вспоминались за последние 3 месяца.

Однако сообщение о симптомах может быть сложным для детей и молодежи по многим причинам, таким как перекрытие ощущений, например, чувства наполненности, вздутия и дискомфорта, а также неспособность вспомнить или точно различить и описать то, что они чувствуют. Более раннее исследование, одобренное Комитетом по этике в области здравоохранения и инвалидности Новой Зеландии (ссылка HDEC 2022 FULL 12705), разработало, создало и подтвердило набор пиктограмм симптомов верхнего отдела желудка, чтобы помочь детям и молодежи фиксировать свои симптомы во время теста, называемого картографированием желудка на поверхности тела (BSGM). Использование этих пиктограмм симптомов позволило улучшить корреляцию желудочной активности с симптомами для помощи в диагностическом процессе.

Это исследование намеревается развить эти знания и применить их для разработки, создания и подтверждения пиктограмм симптомов для детей в возрасте 8-17 лет с симптомами толстой кишки или нижних отделов кишечника.

Цель: совместно разработать, создать и подтвердить набор пиктограмм, представляющих симптомы нижних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), которые легко понятны и полезны для детей и молодежи в возрасте 8-17 лет. Пиктограммы будут способствовать улучшению коммуникации симптомов, повышению клинической оценки и будут оцениваться на предмет понимания, приемлемости и полезности во время исследований.

Дизайн и методология исследования:

Многофазное исследование со смешанными методами, включающее совместное проектирование с участием, итеративное прототипирование и тестирование валидации с детьми и молодежью в возрасте 8-17 лет.

Исследуемая популяция: дети и молодежь в возрасте от 8 до 17 лет с симптомами нижних отделов ЖКТ и без них.

Количество участников: Фаза первая: обзор текущих руководств и опросников симптомов для подтверждения основных симптомов толстой кишки, относящихся к рефрактерному запору, и веб-поиск изображений, изображающих эти симптомы, для выявления общих концепций. Окончательный отбор будет подтвержден исследовательской группой и клиническими консультантами.

Фаза вторая: совместное проектирование. Минимум 30 детей и молодежи.

Фаза третья: разработка и уточнение пиктограмм на основе Фазы I и проверка дизайнов на ясность с группой молодежи до фазы валидации.

Фаза четвертая: валидация: не менее 80 детей и молодежи с симптомами нижних отделов ЖКТ, такими как запор, и без них.

Критерии включения: Для всех фаз основные критерии включения для всех детей и молодежи-участников заключаются в том, что они:

• в возрасте от 8 до 17 лет,
• способны и готовы выполнять задания, и
• общаются на английском языке или им помогает опекун, ванау (семья) или ответственный взрослый для участия

Критерии оценки: Фаза первая: тематический анализ концепций симптомов и визуальных идей, а также идентификация симптомов, которые будут разработаны и представлены визуально.

Фаза вторая: сбор изображений симптомов, нарисованных молодежью. Обзор концепций симптомов, нарисованных участниками, анализ различий и сходств по возрасту, полу и этнической принадлежности (по мере необходимости), таким как выражения лица, цвета и используемые подсказки. Разработка новых пиктограмм симптомов толстой кишки, отражающих результаты Фаз I и II.

Фаза третья: подтверждение ясности и качественная обратная связь по предпочтительным стилям и особенностям новых пиктограмм.

Фаза четвертая: в соответствии со стандартом ISO 9186, метриками валидности понимания (полупрозрачности и прозрачности) и индекса содержательной валидности пиктограммы будут оцениваться на понимание и согласие и валидироваться по сравнению с существующими инструментами.

Статистические методы: Фазы II и III: будет использована удобная выборка, поэтому расчеты мощности не проводились.

Фаза IV: предложенный минимум 80 участников ожидается достаточным для проверки угадываемости, полупрозрачности и валидности от шести до десяти пиктограмм и обеспечения точности относительно среднего значения и дисперсии для согласованности, надежности и конструктной валидности. (Boateng et al. 2018)

Анализ: Фаза первая: обзор общих тем, концепций симптомов и визуальных идей будет использован для идентификации соответствующих симптомов, которые необходимо совместно разработать.

Фаза вторая: обзор общих тем, изображений и подсказок для возможности разработки и создания новых пиктограмм.

Фаза третья: обзор ответов для распознавания и понимания каждой пиктограммы симптомов.

Фаза четвертая: будут использованы описательная и сравнительная статистика. Полупрозрачность будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 (полное отсутствие корреляции) до 5 (очень высокая корреляция согласия). Достижение согласия ≥3 определено как приемлемый уровень корреляции между пиктограммой и ее значением. Валидность будет оцениваться с использованием Индекса содержательной валидности (CVI) и уравнений коэффициента корреляции Пирсона, с оценкой внутренней надежности с использованием α Кронбаха. CVI выше 80% и уровень коэффициента выше 0,65 приемлемы.