Nuorten paksusuolen oirekuvien yhteiskehittäminen ja validointi

Vakavaa lääkkeille vastaamatonta ummetusta esiintyy 10 %:lla lapsista, ja se johtaa usein merkittävään fyysiseen ja emotionaaliseen kärsimykseen. Vaikka ummetus yleisesti liitetään heikentyneeseen ulostamiseen, se liittyy pohjimmiltaan paksusuolen liikuntaan liittyviin poikkeamiin - koordinoituihin supistuksiin, jotka helpottavat ulosteen kulkua paksusuolen läpi ja ulos kehosta. Ummetuksen diagnoosi perustuu Roomassa IV -kriteereihin, jotka arvioivat oireita, joista on raportoitu tai muistetaan edellisen 3 kuukauden aikana.

Oireiden raportointi voi kuitenkin olla haastavaa lapsille ja nuorille monista syistä, kuten erilaisten tuntemusten päällekkäisyydestä, kuten täydeltä tuntemisesta, turvotuksesta ja epämukavuudesta, sekä kyvyttömyydestä muistaa tai tarkasti erottaa ja kuvata sitä, mitä he kokevat. Aiempi Uuden-Seelannin terveys- ja vammaisuusetiikkakomitean hyväksymä tutkimus (HDEC viite 2022 FULL 12705) suunnitteli, kehitti ja validoi joukon ylävatsa-oireiden piktogrammeja auttaakseen lapsia ja nuoria tallentamaan oireitaan testissä, jota kutsutaan kehon pinnan vatsakartoituksiksi (BSGM). Näiden oirepiktogrammien käyttö on mahdollistanut vatsatoiminnan ja oireiden parannetun korrelaation diagnostisen prosessin tukemiseksi.

Tämä tutkimus aikoo rakentaa tämän tiedon varaan ja soveltaa sitä paksusuolen tai alavatsan oireita sairastavien 8–17-vuotiaiden lasten oirepiktogrammien suunnitteluun, kehittämiseen ja validoimiseen.

Tavoite Yhteissuunnitella, kehittää ja validoida joukko alavatsan (GI) oireita esittäviä piktogrammeja, jotka ovat helposti ymmärrettäviä ja hyödyllisiä 8–17-vuotiaille lapsille ja nuorille. Piktogrammit tukevat parannettua oireiden kommunikointia, tehostavat kliinistä arviointia, ja niiden ymmärrettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä arvioidaan tutkimusten aikana.

Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia:

Monivaiheinen, monimenetelmäinen tutkimus, joka sisältää osallistavan yhteissuunnittelun, iteratiivisen prototyypin rakentamisen ja validointitestauksen 8–17-vuotiaiden lasten ja nuorten kanssa.

Tutkimuspopulaatio 8–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on ja joilla ei ole alavatsan oireita.

Osallistujamäärät Vaihe yksi: Nykyisten ohjeiden ja oirekyselyiden katsaus lääkkeille vastaamattomaan ummetukseen liittyvien keskeisten paksusuolen oireiden vahvistamiseksi sekä verkkopohjainen kuvahaku näitä oireita kuvaavista kuvista yhteisten käsitteiden tunnistamiseksi. Lopullinen valinta vahvistetaan tutkimusryhmän ja kliinisten neuvonantajien toimesta.

Vaihe kaksi: Yhteissuunnittelu. Vähintään 30 lasta ja nuorta.

Vaihe kolme: Piktogrammien kehittäminen ja hienosäätö vaiheen I perusteella sekä suunnitelmien selkeyden tarkistaminen nuorten ryhmän kanssa ennen validointivaihetta.

Vaihe neljä: Validointi: Vähintään 80 lasta ja nuorta, joilla on ja joilla ei ole alavatsan oireita, kuten ummetusta.

Osallistumiskriteerit Kaikissa vaiheissa pääasialliset osallistumiskriteerit kaikille lapsille ja nuorille osallistujille ovat, että he

• ovat 8–17 vuoden ikäisiä,
• kykenevät ja haluavat suorittaa tehtävät, ja
• kommunikoivat englanniksi tai heidät tukee huoltaja, whānau (perhe) tai vastuullinen aikuinen osallistumisessa

Arviointikriteerit Vaihe yksi: Oirekäsitteiden ja visuaalisten ideoiden temaattinen analyysi sekä suunniteltavien ja visuaalisesti esitettävien oireiden tunnistaminen

Vaihe kaksi: Kerää nuorten piirtämiä kuvia oireista. Osallistujien piirtämien oirekäsitteiden tarkastelu, eroavaisuuksien ja yhtäläisyyksien tarkastelu eri ikäisten, sukupuolten ja etnisyyksien (soveltuvin osin) välillä, kuten kasvonilmeiden, värien ja käytettyjen vihjeiden osalta. Suunnittele uusia paksusuolen oirepiktogrammeja, jotka heijastavat vaiheiden yksi ja kaksi tuloksia.

Vaihe kolme: Vahvista uusien piktogrammien selkeys ja saatu laadullinen palaute suosituista tyyleistä ja piirteistä.

Vaihe neljä: ISO-standardin 9186 mukaisesti ymmärrettävyysvaliditeetti (läpikuultavuus ja läpinäkyvyys) ja sisältövaliditeetti-indeksimittarit, piktogrammit arvioidaan ymmärrettävyyden ja yksimielisyyden osalta ja validoidaan olemassa olevia työkaluja vastaan.

Tilastolliset menetelmät Vaiheet kaksi ja kolme: Otetaan käyttöön mukavuusotos, joten tehoanalyysejä ei ole laskettu.

Vaihe neljä: Ehdotettu vähimmäismäärä 80 osallistujaa odotetaan riittäväksi testaamaan kuuden kymmeneen piktogrammin arvattavuutta, läpikuultavuutta ja validiteettia sekä tarjoamaan tarkkuutta keskiarvoon ja varianssiin johdonmukaisuuden, luotettavuuden ja konstruktiivaliditeetin osalta. (Boateng ym. 2018)

Analyysi Vaihe yksi: Yleisten teemojen, oirekäsitteiden ja visuaalisten ideoiden katsausta käytetään tunnistamaan yhteissuunniteltavat oireet.

Vaihe kaksi: Yleisten teemojen, kuvien ja vihjeiden tarkastelu mahdollistaa uusien piktogrammien suunnittelun ja kehittämisen

Vaihe kolme: Vastauksien tarkastelu jokaisen oirepiktogrammin tunnistamisen ja ymmärtämisen osalta.

Vaihe neljä: Käytetään kuvailevia ja vertailevia tilastoja. Läpikuultavuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (täydellinen korrelaation puute) 5:een (erittäin korkea korrelaatiosopimus). Vähintään 3:n saavuttaminen tunnistetaan hyväksyttäväksi korrelaatiotason piktogrammin ja sen merkityksen välillä. Validiteettia arvioidaan käyttämällä sisältövalidointi-indeksiä (CVI) ja Pearsonin korrelaatiokertoimen yhtälöitä, ja sisäistä luotettavuutta arvioidaan käyttämällä Cronbachin α:ta. Yli 80 %:n CVI ja yli 0,65:n kertoimetaso ovat hyväksyttäviä.