Společný vývoj a validace piktogramů pro kolonické symptomy u mladých lidí

Těžká refrakterní zácpa postihuje 10 % dětí a často vede k výraznému fyzickému a emocionálnímu utrpení. Přestože je zácpa běžně spojována s poruchou vyprazdňování, je zásadně spojena s abnormalitami v pohyblivosti tlustého střeva – koordinovanými stahy, které usnadňují průchod stolice tlustým střevem a ven z těla. Diagnóza zácpy je založena na kritériích Řím IV, která hodnotí příznaky hlášené nebo zapamatované za poslední 3 měsíce.

Hlášení prožívaných příznaků však může být pro děti a mladé lidi z mnoha důvodů náročné, jako je překrývání pocitů, například plnost, nadýmání a nepohodlí, a neschopnost si vzpomenout nebo přesně rozlišit a popsat, co cítí. Dřívější studie schválená Novozélandským etickým výborem pro zdraví a postižení (HDEC reference 2022 FULL 12705) navrhla, vyvinula a ověřila sadu piktogramů pro horní žaludeční příznaky, aby pomohla dětem a mladým lidem zaznamenávat jejich příznaky během testu zvaného mapování žaludečního povrchu těla (BSGM). Použití těchto piktogramů příznaků umožnilo lepší korelaci žaludeční aktivity s příznaky, aby pomohlo v diagnostickém procesu.

Tato studie má v úmyslu na těchto znalostech navázat a aplikovat je k návrhu, vývoji a ověření piktogramů příznaků pro děti ve věku 8–17 let s příznaky tlustého střeva nebo dolních střev.

Cíl Společně navrhnout, vyvinout a ověřit sadu piktogramů představujících příznaky dolního gastrointestinálního (GI) traktu, které jsou snadno srozumitelné a užitečné pro děti a mladé lidi ve věku 8–17 let. Piktogramy podpoří lepší komunikaci příznaků, zlepší klinické hodnocení a budou hodnoceny z hlediska srozumitelnosti, přijatelnosti a užitečnosti během vyšetření.

Design a metodologie studie:

Vícefázová studie smíšených metod zahrnující participativní společný návrh, iterativní prototypování a validační testování s dětmi a mladými lidmi ve věku 8–17 let.

Studijní populace Děti a mladí lidé ve věku 8–17 let s příznaky dolního gastrointestinálního traktu i bez nich.

Počet účastníků Fáze jedna: Přezkoumání současných směrnic a dotazníků příznaků k potvrzení klíčových příznaků tlustého střeva relevantních pro refrakterní zácpu a webové vyhledávání obrázků znázorňujících tyto příznaky k identifikaci společných konceptů. Konečný výběr potvrdí výzkumný tým a kliničtí poradci.

Fáze dvě: Společný návrh. Minimálně 30 dětí a mladých lidí.

Fáze tři: Vývoj a zdokonalení piktogramů na základě fáze I a kontrola návrhů na srozumitelnost se skupinou mladých lidí před validační fází.

Fáze čtyři: Validace: Alespoň 80 dětí a mladých lidí s příznaky dolního gastrointestinálního traktu, jako je zácpa, i bez nich.

Kritéria zařazení Pro všechny fáze jsou hlavními kritérii zařazení pro všechny děti a mladé lidi účastníky, že jsou,

• ve věku 8–17 let,
• schopní a ochotní splnit úkoly, a
• komunikují v angličtině nebo jsou podporováni pečovatelem, whānau (rodinou) nebo zodpovědným dospělým, aby se mohli účastnit

Kritéria pro hodnocení Fáze jedna: Tematická analýza konceptů příznaků a vizuálních nápadů a identifikace příznaků, které budou navrženy a prezentovány vizuálně

Fáze dvě: Shromáždění obrázků příznaků nakreslených mladými lidmi. Přezkoumání konceptů příznaků nakreslených účastníky, přezkoumání rozdílů a podobností podle různých věků, pohlaví a etnicity (podle potřeby), jako jsou výrazy obličeje, barvy a použité podněty. Navrhnout nové piktogramy příznaků tlustého střeva, které odrážejí výsledek fází jedna a dvě.

Fáze tři: Potvrdit srozumitelnost a kvalitativní zpětnou vazbu na preferované styly a vlastnosti nových piktogramů.

Fáze čtyři: Podle normy ISO 9186, metrik srozumitelnostní validity (průhlednost a transparentnost) a indexu validity obsahu budou piktogramy hodnoceny z hlediska porozumění a shody a validovány proti stávajícím nástrojům.

Statistické metody Fáze dvě a tři: Bude přijat pohodlný vzorek, takže nebyly provedeny žádné výpočty síly testu.

Fáze čtyři: Navrhované minimum 80 účastníků by mělo být dostatečné k otestování uhodnutelnosti, průhlednosti a validity šesti až deseti piktogramů a poskytnutí přesnosti o průměru a rozptylu pro konzistenci, spolehlivost a konstruktovou validitu. (Boateng et al. 2018)

Analýza Fáze jedna: Přezkoumání společných témat, konceptů příznaků a vizuálních nápadů bude použito k identifikaci relevantních příznaků, které je třeba společně navrhnout.

Fáze dvě: Přezkoumání společných témat, obrázků a podnětů, aby bylo možné navrhnout a vyvinout nové piktogramy

Fáze tři: Přezkoumání odpovědí pro každé rozpoznání a porozumění piktogramu příznaku.

Fáze čtyři: Budou použity popisné a srovnávací statistiky. Průhlednost bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály v rozsahu od 0 (úplný nedostatek korelace) do 5 (velmi vysoká shoda korelace). Dosažení shody ≥3 je identifikováno jako přijatelná úroveň korelace mezi piktogramem a jeho významem. Validita bude hodnocena pomocí Indexu validity obsahu (CVI) a Pearsonových korelačních koeficientů, přičemž vnitřní spolehlivost bude hodnocena pomocí Cronbachova α. CVI vyšší než 80 % a úroveň koeficientu nad 0,65 jsou přijatelné.