Samutvikling og validering av kolonsymptom-piktogrammer for unge mennesker

Alvorlig refraktær forstoppelse rammer 10 % av barn, og fører ofte til betydelig fysisk og emosjonell belastning. Selv om forstoppelse vanligvis er assosiert med nedsatt tarmfunksjon, er den fundamentalt knyttet til unormalitet i kolonmotilitet – de koordinerte sammentrekningene som letter passasjen av avføring gjennom tykktarmen og ut av kroppen. Diagnose av forstoppelse baseres på Roma IV-kriteriene, som vurderer symptomer som rapportert eller husket i løpet av de foregående 3 månedene.

Imidlertid kan det være utfordrende for barn og unge å rapportere opplevde symptomer av mange grunner, for eksempel en overlapping av følelser som metthet, oppblåsthet og ubehag, og en manglende evne til å huske eller presist skille og beskrive hva de føler. En tidligere studie godkjent av New Zealand Health and Disability Ethics Committee (HDEC referanse 2022 FULL 12705) designet, utviklet og validerte et sett med øvre magesymptom-piktogrammer for å hjelpe barn og unge med å registrere sine symptomer under en test kalt kroppsoverflate magekartlegging (BSGM). Bruken av disse symptom-piktogrammene har muliggjort forbedret korrelasjon av mageaktivitet med symptomer for å bistå i diagnostiseringsprosessen.

Denne studien har til hensikt å bygge på denne kunnskapen og anvende den til å designe, utvikle og validere symptom-piktogrammer for barn i alderen 8–17 år med kolon- eller nedre tarmsymptomer.

Mål Å samdesigne, utvikle og validere et sett med piktogrammer som representerer nedre gastrointestinale (GI) symptomer som er lettforståelige og nyttige for barn og unge i alderen 8–17 år. Piktogrammene vil støtte forbedret sympto kommunikasjon, forbedre klinisk vurdering, og bli evaluert for forståelse, akseptabilitet og nytte under undersøkelser.

Studiedesign og metodologi:

En flerfaset, blandet-metode-studie som inkorporerer deltakende samdesign, iterativ prototyping og valideringstesting med barn og unge i alderen 8–17 år.

Studiepopulasjon Barn og unge i alderen 8–17 år med og uten nedre gastrointestinale symptomer.

Deltakertall Fase en: En gjennomgang av nåværende retningslinjer og symptomspørreskjemaer for å bekrefte kjernekolonsymptomer relevante for refraktær forstoppelse, og en nettbasert søk etter bilder som avbilder disse symptomene for å identifisere felles konsepter. Endelig utvalg vil bli bekreftet av forskningsteamet og kliniske rådgivere.

Fase to: Samdesign. Minimum 30 barn og unge.

Fase tre: Piktogramutvikling og forbedring basert på fase én, og sjekk designene for klarhet med en gruppe unge før valideringsfasen.

Fase fire: Validering: Minst 80 barn og unge med og uten nedre gastrointestinale symptomer som forstoppelse.

Inklusjonskriterier For alle faser er hovedinklusionskriteriene for alle barn og unge deltakere at de er,

• i alderen 8–17 år,
• i stand til og villige til å fullføre oppgavene, og
• kommuniserer på engelsk eller blir støttet av en omsorgsperson, whānau (familie) eller ansvarlig voksen for å delta

Kriterier for evaluering Fase en: Tematisk analyse av symptomkonsepter og visuelle ideer, og identifisering av symptomene som skal designes og presenteres visuelt

Fase to: Samle bilder av symptomer tegnet av unge. Gjennomgang av symptomkonsepter tegnet av deltakere, gjennomgang av forskjeller og likheter etter ulik alder, kjønn og etnisitet (som passende), som ansiktsuttrykk, farger og påminnelser brukt. Design nye kolonsymptom-piktogrammer som reflekterer resultatene fra fase én og to.

Fase tre: Bekreft klarhet og kvalitativ tilbakemelding på foretrukne stiler og funksjoner i de nye piktogrammene.

Fase fire: Etter ISO-standard 9186, forståelsesvaliditet (gjennomsiktighet og åpenhet) og innholdsvaliditetsindeksmål, vil piktogrammene bli evaluert for forståelse og enighet og validert mot eksisterende verktøy.

Statistiske metoder Fase to og tre: Et bekvemmelighetsutvalg vil bli benyttet, så ingen styrkeanalyser er beregnet.

Fase fire: Det foreslåtte minimum på 80 deltakere forventes å være tilstrekkelig for å teste gjettbarhet, gjennomsiktighet og validitet for seks til ti piktogrammer og gi presisjon om gjennomsnittet og variansen for konsistens, pålitelighet og konstruktvaliditet. (Boateng et al. 2018)

Analyse Fase en: En gjennomgang av vanlige temaer, symptomkonsepter og visuelle ideer vil bli brukt til å identifisere de relevante symptomene som må samdesignes.

Fase to: En gjennomgang av de vanlige temaene, bildene og påminnelsene for å muliggjøre at nye piktogrammer kan designes og utvikles

Fase tre: En gjennomgang av svarene for hvert symptom-piktogramgjenkjenning og forståelse.

Fase fire: Beskrivende og sammenlignende statistikk vil bli benyttet. Gjennomsiktighet vil bli vurdert ved bruk av en visuell analog skala, fra 0 (fullstendig mangel på korrelasjon) til 5 (svært høy korrelasjonsenighet). Å oppnå enighet på ≥3 er identifisert som et akseptabelt nivå av korrelasjon mellom piktogrammet og dets betydning. Validitet vil bli evaluert ved bruk av innholdsvaliditetsindeksen (CVI) og Pearsons korrelasjonskoeffisientligninger, med intern pålitelighet vurdert ved bruk av Cronbachs α. En CVI større enn 80 % og en koeffisientnivå over 0,65 er akseptable.