Co-Desenvolvimento e Validação de Pictogramas de Sintomas Colónicos para Jovens

A obstipação grave refratária afeta 10% das crianças, frequentemente levando a um sofrimento físico e emocional significativo. Embora a obstipação seja comumente associada a movimentos intestinais prejudicados, está fundamentalmente ligada a anomalias na motilidade colónica - as contrações coordenadas que facilitam a passagem das fezes através do cólon e para fora do corpo. O diagnóstico da obstipação baseia-se nos critérios de Roma IV, que avaliam os sintomas relatados ou recordados nos últimos 3 meses.

No entanto, relatar os sintomas experienciados pode ser desafiador para crianças e jovens por muitas razões, como uma sobreposição de sensações, como plenitude, distensão abdominal e desconforto, e uma incapacidade de recordar ou distinguir e descrever com precisão o que estão a sentir. Um estudo anterior aprovado pelo Comité de Ética da Saúde e Deficiência da Nova Zelândia (referência HDEC 2022 FULL 12705) concebeu, desenvolveu e validou um conjunto de pictogramas de sintomas gástricos superiores para ajudar crianças e jovens a registar os seus sintomas durante um teste chamado mapeamento gástrico da superfície corporal (BSGM). A utilização destes pictogramas de sintomas permitiu uma melhor correlação da atividade gástrica com os sintomas para auxiliar no processo de diagnóstico.

Este estudo pretende aproveitar este conhecimento e aplicá-lo para conceber, desenvolver e validar pictogramas de sintomas para crianças dos 8 aos 17 anos com sintomas colónicos ou intestinais inferiores.

Objetivo Co-conceber, desenvolver e validar um conjunto de pictogramas representando sintomas gastrointestinais (GI) inferiores que sejam facilmente compreendidos e úteis para crianças e jovens dos 8 aos 17 anos. Os pictogramas apoiarão uma comunicação de sintomas melhorada, melhorarão a avaliação clínica e serão avaliados quanto à compreensão, aceitabilidade e utilidade durante as investigações.

Desenho e Metodologia do Estudo:

Um estudo de métodos mistos e múltiplas fases, incorporando co-conceção participativa, prototipagem iterativa e testes de validação com crianças e jovens dos 8 aos 17 anos.

População do Estudo Crianças e jovens com idades entre os 8 e os 17 anos, com e sem sintomas gastrointestinais inferiores.

Número de Participantes Fase Um: Uma revisão das diretrizes atuais e questionários de sintomas para confirmar os sintomas colónicos centrais relevantes para a obstipação refratária, e uma pesquisa online por imagens que representem estes sintomas para identificar conceitos comuns. A seleção final será confirmada pela equipa de investigação e consultores clínicos.

Fase Dois: Co-conceção. Um mínimo de 30 crianças e jovens.

Fase Três: Desenvolvimento e Refinamento de Pictogramas baseado na Fase I, e verificação da clareza dos desenhos com um grupo de jovens antes da fase de validação.

Fase Quatro: Validação: Pelo menos 80 crianças e jovens com e sem sintomas gastrointestinais inferiores, como obstipação.

Critérios de Inclusão Para todas as fases, os principais critérios de inclusão para todas as crianças e jovens participantes são que eles:

• tenham entre 8 e 17 anos,
• sejam capazes e estejam dispostos a completar as tarefas, e
• comuniquem em inglês ou sejam apoiados por um cuidador, whānau (família) ou adulto responsável para participar.

Critérios de Avaliação Fase Um: Análise temática de conceitos de sintomas e ideias visuais, e identificação dos sintomas que serão concebidos e apresentados visualmente.

Fase Dois: Recolher imagens de sintomas desenhados por jovens. Revisão dos conceitos de sintomas desenhados pelos participantes, analisando diferenças e semelhanças por idades, sexo e etnia (conforme apropriado), como expressões faciais, cores e sugestões utilizadas. Conceber novos pictogramas de sintomas colónicos que reflitam o resultado das Fases Um e Dois.

Fase Três: Confirmar a clareza e o feedback qualitativo sobre estilos e características preferidos dos novos pictogramas.

Fase Quatro: Seguindo a norma ISO 9186, as métricas de Validade de Compreensão (translucidez e transparência) e índice de validade de conteúdo, os pictogramas serão avaliados quanto à compreensão e concordância e validados em relação a ferramentas existentes.

Métodos Estatísticos Fases Dois e Três: Será adotada uma amostra de conveniência, portanto, não foram calculadas análises de poder.

Fase Quatro: O mínimo proposto de 80 participantes espera-se ser suficiente para testar a adivinhabilidade, translucidez e validade de seis a dez pictogramas e fornecer precisão sobre a média e variância para a consistência, fiabilidade e validade de constructo. (Boateng et al. 2018)

Análise Fase Um: Uma revisão de temas comuns, conceitos de sintomas e ideias visuais será utilizada para identificar os sintomas relevantes que necessitam de ser co-concebidos.

Fase Dois: Uma revisão dos temas comuns, imagens e sugestões para permitir que novos pictogramas sejam concebidos e desenvolvidos.

Fase Três: Uma revisão das respostas para cada reconhecimento e compreensão de pictograma de sintoma.

Fase Quatro: Serão utilizadas estatísticas descritivas e comparativas. A translucidez será avaliada usando uma escala analógica visual, variando de 0 (ausência completa de correlação) a 5 (concordância de correlação muito alta). Atingir uma concordância de ≥3 é identificado como um nível aceitável de correlação entre o pictograma e o seu significado. A validade será avaliada usando o Índice de Validação de Conteúdo (CVI) e as equações do coeficiente de correlação de Pearson, com a fiabilidade interna avaliada usando o α de Cronbach. Um CVI superior a 80% e um nível de coeficiente acima de 0,65 são aceitáveis.